ЗАВЕДОС капсули 10 мг * 1

ЗАВЕДОС капсули 10 мг * 1

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЗАВЕДОС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Заведос се използва за лечение на остра нелимфобластна левкемия /ОНЛЛ/ при възрастни като първа линия на лечение и/или при пациенти с рецидив на заболяването или резистентни на лечение във всички случаи, когато парентералната форма на Заведос не може да бъде използвана поради медицински, психологични или социални причини. Заведос се използва също за лечение на напреднал рак на гърдата.

ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЗАВЕДОС

Не приемайте Заведос:

- ако сте алергични към идарубицин или към някоя от останалите съставки на Заведос
- ако сте алергични към други антрациклини или антрациклини или антраценедиони
- ако имате тежко чернодробно увреждане
- ако имате тежко бъбречно увреждане
- ако имате тежка сърдечна недостатъчност
- ако сте претърпели пресен миокарден инфаркт
- ако имате тежки аритмии
- ако имате персистираща миелосупресия
- ако имате предхождащо лечение с максималните кумулативни дози идарубицин и/или други антрациклини и антраценедиони.


Прием на Заведос с храни и напитки

Храната изглежда не повлиява абсорбцията на Заведос и затова Заведос може да се прилага с лека храна.

Бременност и кърмене

Ембриотоксичният потенциал на Заведос е бил демонстриран в проучвания in vitro и in vivo. Няма обаче проучвания при бременни пациентки. Заведос трябва да бъде използван по време на бременност, само ако ползата оправдава възможния риск за плода.
Заведос може да предизвика хромозомни увреждания в човешките сперматозоиди. Поради тази причина мъжете, подложени на терапия с Заведос, трябва да използват контрацептивни средства.

Майките трябва да бъдат съветвани да не кърмят, докато провеждат химиотерапия с този лекарствен продукт.

Шофиране и работа с машини

Пациентите, особено при влошено състояние, трябва да вземат предпазни мерки, ако по време на лечението се наложи да шофират или да работят с машини

КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЗАВЕДОС?

Остра нелимфобластна левкемия: Заведос е лекарствен продукт с антимитотично и цитотоксично действие, което може да бъде използвано в схеми за комбинирана терапия заедно с други цитостатици. Дозата обикновено се изчислява на базата на общата телесна повърхност.

Препоръчителната перорална доза при възрастни е 30 мг/м2 дневно за 3 дни като монотерапия или между 15 мг/м2 и 30 мг/м2 дневно за 3 дни в комбинация с други цитотоксични лекарствени продукти.

Напреднал рак на гърдата: препоръчваната перорална схема на дозиране е е45 мг/м2, приети наведнъж или разделени в 3 последователни дни /15 мг/м2/ден/ като монотерапия, която се повтаря на всеки 3 или 4 седмици в зависимост от хематологичното възстановяване. Може да бъде приложена еднократна перорална доза от 35 мг/м2 в комбинация с други химиотерапевтични лекарствени продукти.
При определянето на тези дози обаче трябва да се има предвид изходното хематологично състояние на пациента и дозите на другите лекарствени продукти, използвани в схемите за полихимиотерапия.

Нарушена функция на черния дроб или бъбреците
Макар че не може да се даде препоръка за специфична доза на базата на ограничените налични данни при пациенти с чернодробни и/или бъбречни увреждания, трябва да се обмисли намаляване на дозите при поциенти с нива на билирубин и/или креатинин над 2,0 мг%.
Капсулите трябва да се поглъщат с малко вода и не трябва да се смучат, гризат или дъвчат. Капсулите Завидос могат да се приемат с храна.
Капсулите трябва да се поглъщат директно от бутилката, като се избягва директен контакт с кожата.
Уверете се, че капсулите са цели преди прием. Те трябва да се поглъщат с малко вода и не трябва да се смучат, разчупват или дъвчат.
В случай, че прах то капсулата попадне случайно в очите, върху кожата или лигавиците, повърхността трябва да се измие внимателно с вода.
В такива случаи се обадете на Вашия лекар.


ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Хематологични: левкопения, неутропения, анемия, тромбоцитопения, кръвоизливи

Сърдечно-съдови: синусова тахикардия, патологични промени в ЕКГ, тахиаритмии, атриовентрикуларен и бедрен блок, безсимптомно намаляване на фракцията на изтласкване на лява камера, застойна сърдечна недостатъчност, перикардит, миокардит.

Гастроинтестинални: анорексия, гадене/повръщане, дехидратация, мукозит/стоматит, езофагит, коремна болка или парене, ерозии/улцерации, кървене от гастроинтестиналния тракт, диария, колит, включително тежък ентероколит/неутропеничен ентероколит с перфорация.

Чернодробни: повишени стойности на чернодробните ензими и билирубина

Ендокринни: топли вълни

Кожни: алопиция, локална токсичност, обрив/сърбеж, кожни промени, хиперпигментация по кожата и ноктите, свръхчувствителност на облъчената кожа, уртикария, еритем по крайниците

Съдови промени:  флебит, тромбофлебит, тромбемболизъм

Други: анафилаксия, инфекция, сепсис/ септицемия, вторични левкози, треска, шок, хиперурикемия

Урологични: червено оцветяване на урината за един-два дни след приложение.


ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ:

Какво съдържа Заведос?

- Активното вещество е: идарубицин, под формата на идарубицинов хидрохлорид 5 мг и 10 мг
- Другите съставки са: микрокристална целулоза, глицерил палмито стеарат, както и оцветител Е171, желатин и оцветител Е172