АРТИЗИЯ табл. 0.075 мг. / 0.020 мг. * 21

АРТИЗИЯ табл. 0.075 мг. / 0.020 мг. *  21

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Гестоден /етинилестрадиол

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

♦ Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.

♦ Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте вашия лекар или фармацевт.

♦ Това лекарство е предписано лично на вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.

♦ Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1.   Какво представлява Артизия и за какво се използва
2.   Преди да използвате Артизия
3.   Как да използвате Артизия
4.   Възможни нежелани реакции
5.   Как да съхранявате Артизия
6.   Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АРТИЗИЯ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Артизия е хапче комбиниран перорален контрацептив.

Всяка обвита таблетка съдържа малко количество от два различни женски хормона. Това са гестоден (прогестаген) и етинилестрадиол. Тъй като всички обвити таблетки в опаковката съдържат една и съща доза в комбинацията от тези хормони, хапчето се означава като монофазен комбиниран перорален контрацептив. Поради ниското съдържание на хормони Артизия се счита за ниско дозов перорален контрацептив. Артизия се използва за предотвратяване на бременност. Когато се използва според инструкциите, малко вероятно е да настъпи забременяване.

Общи бележки:

Тази информация за потребителя описва някои ситуации, при които трябва да спрете да вземате хапчето или когато надеждността на хапчето може да бъде компрометирана. В тези случаи трябва да избягвате попов контакт или да използвате друг, нехормонален метод за контрацепция, напр. презерватив или друг бариерен метод.

Не използвайте метода с определяне на дните, през които не може да се осъществи забременяване или метод с измерване на температурата. Тези методи могат да се окажат ненадеждни, тъй като хапчето повлиява на обичайните промени в температурата и състава на цервикалния мукус през менструалния цикъл.

Артизия, подобно на други контрацептивни хапчета, не предпазва от HIV инфекция (СПИН) или от други полово предавани заболявания.

2.  ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ АРТИЗИЯ

Не използвайте комбинираното хапче, ако се появи някое от описаните по-долу състояния. Уведомете Вашия лекар, преди да започнете да използвате Артизия при положение, че някое от тези състояния вече се е проявило. Лекарят може да предпише друг вид хапчета или напълно различен (нехормонален) метод на контрацепция.

Не приемайте Артизия

♦ Ако сте свръхчувствителни (алергични) към етинилестрадиол или гестоден, или към някоя от останалите съставки на Артизия.

♦ Ако страдате или сте страдали от заболяване, засягащо кръвната циркулация: особено всички състояния, свързани с тромбоза (формиране на кръвни съсиреци) в съдовете на долните крайници (тромбоза на дълбоките вени), в белите дробове (белодробна емболия - кръвен съсирек, попаднал в белодробните съдове), в сърцето (миокарден инфаркт) или други части на тялото (вижте също точка "Хапчето и тромбоза").

♦ Ако страдате или сте страдали от съдово-мозъчен пристъп (удар, причинен от запушване на мозъчен съд с кръвен съсирек или от разкъсване на кръвоносен съд).

♦ Ако страдате или някога сте страдали от симптоми, които могат да наподобяват първите прояви на сърдечно засягане (като гръдна жаба или болка в гърдите).

♦ Ако страдате или някога сте страдали от мигрена (силна болка в едната половина на главата) съпроводена с визуални нарушения, нарушения на говора, слабост или намалена чувствителност в определени части на тялото.

♦ Ако имате диабет (захарен диабет) с промени в кръвоносните съдове.

♦ Ако страдате или някога сте страдали от панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза - панкреаса) свързано с повишени нива на кръвните масти.

♦ Ако имате жълтеница или друго сериозно чернодробно заболяване.

♦ Ако имате или някога сте имали тумор, който може да се повлияе от полови хормони (напр. на гърдите или половите органи)

♦ Ако имате или някога сте имали доброкачествен или злокачествен тумор на черния дроб.

♦ Ако имате вагинално кървене с неизвестен произход.

♦ Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.

Ако някой от тези симптоми или нарушения се прояви за първи път докато използвате хапчето, спрете да го използвате незабавно и се консултирайте с Вашия лекар. Същевременно използвайте нехормонални противозачатъчни методи.

Обърнете специално внимание при употребата на Артизия

Специално внимание трябва да обърнат жени, които едновременно вземат Артизия и страдат от някое от състоянията описани по-долу.

Ако това ви засяга, уведомете Вашия лекар, преди да започнете да използвате Артизия, те. в случай, че:

♦ Пушите

♦ Имате диабет

♦ Имате свръхтегло

♦ Имате високо кръвно налягане (хипертония)

♦ Имате увреждане на сърдечна клапа или определено нарушение на сърдечния ритъм имате възпаление на вените (възпаление на повърхностните вени)

♦ Имате разширени вени

♦ Някой от Вашите преки роднини е имал проблеми с кръвни съсиреци, инфаркт на миокарда или удар

♦ Имате мигрена

♦ Имате епилепсия

♦ Вие или някой от Вашите преки роднини е страдал от високи стойности на нивата на кръвния холестерол или триглицериди (липиди)

♦ Някой от вашите преки роднини има рак на гърдата

♦ Имате увреждане на черния дроб или жлъчката

♦ Имате болестта на Крон или язвен колит (възпалително чревно заболяване)

♦ Имате хемолитичен уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването, водещо до бъбречна недостатъчност)

♦ Имате сърповидно-клетъчна анемия

♦ Имате или сте имали състояние появило се за първи влошило се по време на бременност или преходно използване на полови хормон (напр. някакво увреждане на слуха, увреждане на кръвния пигментен метаболизъм наречено порфирия, везикуларно кожно увреждане, наречено херпес на бременността, нервно нарушение наречено болест на Свети Витус - хореа на Сиденхам)

♦ Имате или сте имали хлоазма (жълто-кафеникави петна по кожата, особено по лицето), ако е така - избягвайте слънчеви бани или въздействие на ултравиолетови лъчи

♦ Имате наследствена форма на ангиоедем - приложените естрогени могат да провокират прояви на ангиоедем. Ако се появят прояви на ангиоедем като оток на лицето, език и/или фаринкса и/или проблеми с преглъщането или се появи обрив с проблеми с дишането, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.

Ако някои от тези симптоми или нарушения се прояви за първи път или се влоши докато използвате хапчето, трябва незабавно да се консултирайте с Вашия лекар.

Хапчето и тромбоза

Тромбозата представлява формиране на кръвен съсирек, който може да запуши кръвоносен съд.

Тромбозата понякога се развива в дълбоките вени на краката (дълбока венозна тромбоза). Ако този кръвен съсирек се откъсне от вената, където се е формирал, той може да достигне и блокира артериите на белите дробове, причинявайки „белодробна емболия".

Тромбозата на дълбоките вени е рядко състояние. Рискът от венозна тромбоемболия при жените е най-висок през първата година на най-първото използване на комбинирани хапчета.
Венозна тромбоемболия може да се развие независимо от това дали вземате или не вземате хапче. Може да се появи и по време на бременност. Рискът е по-висок при използващи хапче, отколкото при неизползващи хапчета, но значително по-нисък отколкото риска по време на бременност.
Кръвни съсиреци могат много рядко да се появят и в съдовете на сърцето (и да причинят инфаркт на миокарда) или на мозъка (и да причинят удар).

В изключително редки случаи съсиреци могат да се появят в съдовете на черния дроб, стомашно-чревния тракт, бъбреците или очите.

Понякога тромбозата може да причини тежко постоянно инвалидизиране и дори смърт.

Рискът от инфаркт на миокарда или удар нараства с напредване на възрастта. Той нараства значително и с повишаване интензитета на тютюнопушене.

Ако използвате хапчето, трябва да спрете да пушите, особено ако сте на възраст над 35 години.

Ако при приемане на хапче се диагностицира повишаване на стойностите на кръвното налягане, Вашият лекар може да Ви препоръчала спрете да вземате хапче.

Рискът от дълбока венозна тромбоза е временно повишен след операция или при продължително обездвижване (напр. ако кракът ви е в гипс или в шина). При жени, които вземат хапче рискът може да бъде още по-висок. Уведомете Вашия лекар, че вземате хапчета против забременяване, ако планирате престой в болница или операция. Лекарят може да Ви препоръча да спрете да вземате хапчето няколко седмици преди планираната операция или през периода на ограничена подвижност. Той ще ви препоръча и да продължите да вземате хапчета, след като се възстановите.

Ако забележите прояви, които могат да бъдат свързани с тромбоза (Вижте точка „3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ АРТИЗИЯ, Редовни прегледи"), спрете да вземате хапчето и се консултирайте с Вашия лекар колкото е възможно по-бързо.

Хапчето и рак

При жени, карцином на гърдата е диагностицирай при жени приемащи хапче малко по-често, отколкото при жени на същата възраст, които не го използват. Това леко повишение в броя на диагностицираните случаи на рак на гърдата постепенно изчезва през периода от 10 години след преустановяване на приема. Не е сигурно дали този повишен риск е причинен от приемането на хапче. Резултатите могат да се дължат на факта, че тези жени са изследвани много по-често и така карциномът е диагностицирай по-рано.

Доброкачествени (немалигнени) и дори още по-рядко малигнени тумори на черния дроб са били наблюдавани в отделни случаи при жени приемащи хапче. Тези тумори могат да причинят вътрешно кървене. Консултирайте се с Вашия лекар, ако почувствате силна болка в стомаха.
Най-важният рисков фактор е рак на шийката на матката, причинен от човешки папилома вирус. При някои епидемиологични проучвания има известни резултати, според които продължителното приемане на комбинираното хапче може да доведе до още по-изразена проява на повишения риск. Не е сигурно дали този повишен риск е причинен от приемането на хапчето, тъй като може да се дължи на въздействията на други фактори (напр. редовен профилактичен преглед на шийката на матката и сексуално поведение, включително използване на бариерна контрацепция).

Прием на други лекарства

Моля информирате Вашия лека или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Някои медикаменти могат да повлияят върху ефикасността на хапчето.
Това са медикаменти за лечение на епилепсия (напр.пиримидон, фенитонин, 6арбитурати, карбамазепингокскарбаепин, топирамат и фелбамат), медикаменти използвани за лечение на туберкулоза (като рифампицин, рифабутин) и HIV инфекция (като ритонавир, невирапин), акгибиотици (напр. пеницилини, тетрациклини, гризеофулвин) излолзвани за лечение на други инфекциозни заболявания и растителни съединения, съдържащи жълт кантарион (използван за лечение на депресия).

Хапчето може да повлияе и върху ефекта на други медикаменти (напр. медикаменти, съдържащи циклоспорин или антиепилептичното лекарство ламотрижин).

Прием на Артизия с храни и напитки

Поглъщайте хапчето цяло, с малко количество вода, според необходимото.

Бременност и кърмене

Посъветвате сее Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство. Не трябва да използвате Артизия, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Ако се съмнявате, че сте бременна докато приемате Артизия, необходимо е да се консултирате незабавно с Вашия лекар.

Приемането на Артизия по време на кърмене не се препоръчва. Ако желаете да вземате хапче докато кърмите, консултирайте се с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Артизия

Артизия съдържа лактоза монохидрат и захароза. Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, преди да вземате този продукт се консултирайте с Вашия лекар.

3.  КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ АРТИЗИЯ

Винаги приемаше Артизия тачно като ви е казан Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Как да приемате Артизия

Комбинираните орални контрацептиви, при правилно приемане, имат честота на неуспех приблизително 1 % на година. Ако забравите да вземете обвита таблетка или използвате хапчетата неправилно, честотата на неуспех може да бъде по-висока.

Една опаковка Артизия съдържа блистер с 21 обвита таблетки или 3 блистера с по 21 обвити таблетки. Всяка обвита таблетка е означена с деня от седмицата, когато трябва да бъде взета. Опитайте се да вземате хапчетата по едно и също време от деня, например след закуска. Трябва да вземете 21 обвити таблетки 21 дни (една обвита таблетка всеки ден), а през седемте дни след това не трябва да използвате Артизия. През тези 7 дни трябва да се появи менструация (непрекъснато кървене). Обикновено започва 2-3 дни след приема на последната таблетка Артизия. Започнете да вземате следващата опаковка на осмия ден, независимо от това дали кървенето продължава. Това означава, че ще започнете с нова опаковка в същия ден от седмицата и аналогично непрекъснатото кървене ще се появява в един и същи ден всеки месец.

Приемане на първата опаковка Артизия

Ако не сте използвали някаква хормонална контрацепция през последния месец

Започнете да използвате Артизия в първия ден от цикъла, т.е. първия ден от менструалното кървене. Започнете с хапчето отбелязано със съответния ден от седмицата.

Например,ако менструацията ви започне в сряда, започнете с хапчето обозначено с "We". След като вземете първото хапче, вземайте по едно хапче всеки ден, следвайки посоката на стрелките, докато свършите всички 21 хапчета в опаковката.

По този начин Артизия започва да действа веднага и не е нужно да се прилага друг контрацептивен метод. Можете да започнете да използвате Артизия от втория до петия ден от цикъла, но  в този случай трябва да използвате допълнителен контрацептивен метод (бариерен метод) през първите 7 дни от първия цикъл.

Смяна от друго комбинирано хапче или контрацептивна лепенка

Можете да започнете да вземате Артизия непосредствено на следващия ден след като вземете последното хапче от предходната седмица (това означава, че няма да има интервал, в който да не вземате таблетка). Ако Вашата предходна опаковка съдържа и неактивни таблетки, можете да започнете да вземате Артизия в деня след приема на последната активна таблетка, (ако не сте сигурни кои таблетки са активни, попитайте Вашия лекар или фармацевт). Можете да започнете да вземате таблетките дори и по-късно, но не по-късно от деня след интервала, през който не сте вземали своите предходни таблетки (или след като сте използвали последната неактивна таблетка от предходните ви хапчета).

Ако преди това сте използвали контрацептивни лепенки, трябва да започнете да използвате Артизия оптимално в деня, в който свалите контрацептивната лепенка, но не по-късно от деня, когато би трябвало да се постави новата лепенка. Ако спазвате тези правила, не е необходимо да използвате друг контрацептивен метод.

Смяна от хапче, съдържащо само прогестаген (минихапче)

Можете да спрете да вземате минихапчета по всяко време и да вземете първата таблетка Артизия в същия час на следващия ден. Ако, обаче, имате полов контакт, през първите 7 дни от използването на хапчетата използвайте допълнителен контрацептивен метод (бариерен метод).

Ако преминавате от инжекции, импланти или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестаген (ВМУ)

Започнете да използвате Артизия в часа, когато би трябвало да получите следващата инжекция, или в деня, в който е свален импланта или устройството. Ако, обаче, имате полов контакт, през първите 7 дни от използването на хапчетата използвайте допълнителен контрацептивен метод (бариерен метод).

След раждане

Ако сте родили, лекарят може да Ви препоръча да отложите приема на Артизия до появата на първата нормална менструация. Понякога е възможно да започнете приема по-рано. Посъветвайте се с Вашия лекар. Ако кърмите и искате да използвате Артизия, първо трябва да се консултирате и с Вашия лекар.

След спонтанен или изкуствено предизвикан аборт

Посъветвайте се с Вашия лекар.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Артия

Няма съобщения за някакво сериозно увреждане на здравето, ако едновременно се вземат повече от една таблетка Артизия. Ако вземете едновременно няколко таблетки, може да получите гадене, повръщане или вагинално кървене. Ако установите, че Артизия е приета от дете, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако пропуснете да използвате Артизия

♦ Ако са минали по-малко от 12 часа от часа, в който е трябвало да използвате хапчето, надеждността на хапчетата се запазва. Вземете таблетката веднага щом разберете, че сте направили грешка и използвайте следващите таблетки в обичайния час.

♦ Ако са минали повече от 12 часа от часа, в който е трябвало да използвате хапчето, надеждността на хапчетата може да бъде компрометирана. Колкото повече таблетки от една редица пропуснете, толкова по-голям е рискът от компрометиране на контрацептивния ефект.

Рискът от забременяване е практически висок, ако пропуснете таблетка в началото или в края на опаковката.

Поради това трябва да спазвате следните правила.

♦ Повече от една пропусната таблетка

Посъветвайте се с Вашия лекар.

1 таблетка, пропусната през 1-вата седмица

Вземете таблетката веднага щом разберете, че сте направили грешка (дори ако това означава да вземете две таблетки едновременно) и използвайте следващите таблетки е обичайния час. Използвайте допълнителен контрацептивен метод (бариерен метод на контрацепция) през следващите 7 дни. Ако сте имали полов контакт през седмицата преди да пропуснете таблетката, има вероятност да забременеете. Незабавно посетете лекар.

1 таблетка, пропусната през 2-рата седмица

Вземете таблетката веднага щом разберете, че сте направили грешка (дори ако това означава да вземете две таблетки едновременно) и след това използвайте следващата таблетка в обичайния час. Надеждността на таблетките остава непроменена и не трябва да вземате допълнителни контрацептивни мерки.

1 таблетка, пропусната през 3-тата седмица

Можете да изберете една от следните възможности, без да се налага да вземате допълнителни контрацептивни мерки.

Вземете таблетка веднага щом разберете, че сте направили грешка (дори ако това означава да вземете две таблетки едновременно) и след това използвайте следващата таблетка в обичайния час.

Започнете да използвате следващата опаковка непосредствено след като използвате последната таблетка на текущата опаковка, така че да няма пауза между двете опаковки. Кървене поради прекратяване на приема може да се появи само след като се използва втората опаковка, но може да има зацапване и кървене между менструациите докато се използват таблетките, или

Спрете да използвате таблетките от текущата опаковка и започнете след 7 дни, като използвате която и да е. Трябва да броите и деня, когато сте забравили да вземете таблетка. След това трябва да продължите да използвате таблетките от следващата опаковка. Ако решите да използвате този метод, можете да започнете да използвате следващата опаковка в същия ден както обичайно.

Ако забравите да използвате таблетки от опаковката и очакваното кървене не се появи, може би сте бременна. Преди да започнете следващата опаковка, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако сте спрели употребата на Артизия

Можете да спрете употребата на Артизия по всяко време, когато поискате. Ако сте спрели, тъй като искате да забременеете, по принцип се препоръчва да изчакате първата естествена менструация и само след това се опитайте да забременеете. По този начин по-лесно можете да определите датата на раждането.

Ако не искате да забременеете, поискайте от Вашия лекар да ви препоръча друг метод за контрацепция.

какво да направите, ако...

... имате стомашно-чревни проблеми (например повръщане, тежка диария)

Ако повръщате или имате тежка диария, активната съставка на Артизия може да не се абсорбира напълно. Ако повръщате 3-4 часа след използване на таблетка, резултатът е същия като в случаите, когато забравите да използвате таблетката. Следвайте инструкциите за ситуация с пропускане на таблетка. Ако имате тежка диария, консултирайте се с Вашия лекар.

... искате да отложите появата на кървене

Ако искате да отложите кървенето, започнете да използвате таблетките от следващата опаковка Артизия веднага след като сте използвали настоящата опаковка. Можете да продължите да използвате таблетки колкото искате, докато опаковката се свърши. Ако искате да започне кървене, просто спрете да вземате таблетките. Кървене поради прекратяване на приема или зацапване може да се появи докато вземате втората опаковка. Започнете да вземате следващата опаковка след обичайния интервал от/дни.

... искате да смените деня, в който започва кървенето

Ако вземате таблетките точно както е дадено в инструкциите, трябва да кървите приблизително в един и същи ден на всеки 4 седмици. Ако искате да смените тези дни, просто скъсете (никога не удължавайте) следващия интервал без таблетки. Например, ако кървенето обикновено започва в петък, а вие искате да започва във вторник (3 дни по-рано), трябва да започнете да вземате следващата опаковка 3 дни по-рано от обичайното. Ако интервалът без таблетки е прекалено къс (например 3 или по-малко дни), може въобще да не получите кървене през този интервал. Може, обаче, да има зацапване или кървене между менструациите докато вземате следващата опаковка.

... се появи неочаквано кървене

Може да получите нередовно вагинално кървене между менструациите при всякакви хапчета: Възможно е да са ви необходими дамски превръзки, но трябва да продължите да вземате Артизия както обичайно. Това нередовно кървене обикновено изчезва веднага след като организмът ви свикне с хапчето (обикновено след 3 цикъла на използване). Ако тези проблеми персистират (продължават), кървенето е по-тежко или се появи отново след период на редовно кървене, консултирайте се с Вашия лекар.

...пропуснете менструация

Ако сте взели таблетката, когато е трябвало, не сте повръщали и не сте имали тежка диария и не сте използвали някакви лекарства, много малко вероятно е да сте бременна. Продължете да вземате Артизия както обичайно. Ако не се появи менструално кървене два пъти последователно, може да сте бременна. Незабавно посетете лекар. Не започвайте следващата опаковка преди лекар да изключи бременност,

Ако използвате Артизия, Вашият лекар ще Ви покани да правите редовни прегледи.

Незабавно се консултираше с Вашия лекар, ако:

♦ Имате някаква промяна в здравословното състояние, особено ако това е състояние, описано в тази листовка. Не забравяйте информация за Вашите преки роднини;

♦ Палпирате (напипате) бучка в гърдите;

♦ Ще започвате да използвате други лекарства (вж. също "Използване на други медикаменти");

♦ Знаете, че Вашата подвижност ще бъде ограничена или планирате хирургична интервенция (консултирайте се с Вашия лекар не по-малко от четири седмици преди това);

♦ Имате необичайно, тежко вагинално кървене;

♦ Забравили сте да вземате таблетки от новата опаковка през първата седмица и сте имали полов контакт в предходните 7 дни;

♦ Имате тежка диария;

♦ Менструалното кървене не се е появявало два пъти последователно, или ако подозирате, че сте бременна (не започвайте с нова опаковка без да се консултирате с Вашия лекар),

Незабавно спрете да вземате таблетките и потърсете медицинска помощ, ако установите прояви на потенциална тромбоза, сърдечен инфаркт или удар, които могат да се проявят, например, с:

♦ Необичайна кашлица;

♦ Усещанеза недостатъчно спонтанно дишане;

♦ Силна болка или оток на долен крайник;

♦ Силна болка в гърдите, която може да ирадира към лявата ръка;

♦ Необичайно силно или продължително главоболие или мигренозен пристъп;

♦ Частична или пълна загуба на зрение или двойно виждане;

♦ Нарушение в произнасянето или невъзможен говор;

♦ Рязко нарушение на слуха, обонятелни или вкусови перцепции;

♦ Замайване или загуба на съзнание;

♦ Слабост или загуба на усет в някоя част на тялото;

♦ Силна болка в корема,

Посочените по-горе прояви са описани и обяснени по-подробно в други части от тази листовка, Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.  ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Артизия може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Консултирайте се с Вашия лекар, ако забележите някаква нежелана лекарствена реакция, особено ако е сериозна или продължителна, или ако усетите промяна във Вашето здравословно състояние, която считате, че може да е причинена от хапчето.

Сериозни нежелани лекарствени реакции

Сериозни реакции, свързани с използването на хапчето, както и съответни прояви, свързани с тях, са описани в следните точки "Хапчето и тромбоза/ Хапчето и рак". Моля, прочетете тези точки от листовката, за да получите подробна информация и ако е необходимо се консултирайте с Вашия лекар.

Други потенциални нежелани лекарствени реакции

Следните нежелани лекарствени реакции са описани при ползвали комбинация от етинилестрадиол и гестоден, макар че не е задължително те да са причинени от медикамента. Тези нежелани реакции могат да се появят основно в първите месеци на използване и обикновено с продължаване на приложението са умерени.

много чести: засягат повече от 1 на 10 потребители

чести: засягат 1 до 10 на 100 потребители

нечести: засягат 1 до 10 на 1000 потребители

редки: засягат 1 до 10 на 10 000 потребители

много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители

неизвестни: от наличните данни оценка на честотата не може да бъде направена   

Чести: повишено тегло, главоболие, гадене, коремна болка, напрежение и болка в гърдите, потиснато настроение, промени в настроението.

Нечести: мигрена, повръщане, диария, обрив, уртика, задръжка на течности в организма, уголемяане на гърдите, понижено либидо, повишени нива на липиди в кръвта.

Редки: понижено тегло, еритема нодозум, еритема мултфрме, непоносимост към контактни лещи, реакции на свръхчувствителност, вагинално течение, секреция от гърдите, повишено либидо, наличие на камъни в жлъчния мехур.

Много редки: възпаление на панкреаса

При жени с наследствен ангиоедем, приложените естрогени могат да провокират прояви на ангиоедем (вижте точка "2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ АРТИЗИЯ").

5.  КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АРТЗИЯ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Артизия след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 30°С.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Артизия

Активните вещества са 0,075 мг гестоден и 0,020 мг етинилестрадиол.

Другите съставки са: натриево калциев едетат, лактоза монохидрат, царевично нишесте
повидон 25, магнезиев стеарат, захароза, повидон 90 F, макрогол 6000, калциев карбонат, талк, восък (монтан гликол).

Как изглежда Артизия и какво съдържа опаковката

Бяла, двустранно изпъкнала, кръгла и блестяща обвита таблетка.

Опаковки с 21 обвита таблетки или 3 х 21 обвити таблетки.

Не всички видове опашки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител: Чехия