КЛИНДАМИЦИН таблетки 600 мг * 30 МИП ФАРМА

КЛИНДАМИЦИН таблетки 600 мг * 30 МИП ФАРМА 

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА

Клиндамицин-MIP 600 mg филмирани таблетки
Clindamycin-MIP 600 mg film-coated tablets
Клиндамицин (Clindamycin)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Клицдамицин-MIP 600 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Клиндамицин-М1Р 600 mg
3. Как да приемате Клиндамицин-МIР 600 mg
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Клиндамицин-МIР 600 mg
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КЛИНДАМИЦИН-МIР 600 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Клиндамицин-МIР 600 mg е антибиотик от групата на линкозамидите. Той се използва за лечение на инфекции причинени от микроорганизми, чувствителни към клиндамицин [като например чувствителни анаеробни бактерии, чувствителни щамове на аеробни Грам-положителни бактерии (стрептококи, стафилококи и пневмококи), както и чувствителни щамове Chlamydia trichomatis]:

•  инфекции на костите и ставите;
•  инфекции на уши, нос и гърло;
•  зъбно-челюстни инфекции;
•  инфекции на долните дихателни пътища;
•  вътрекоремни инфекции;
•  гинекологични инфекции;
•  инфекции на кожата и меките тъкани;
•  скарлатина.

В случай на тежки инфекции лечението трябва да започне с парентерално (интравенозно) приложение на клиндамицин съдържащи лекарствени продукти.

2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КЛИНДАМИЦИН-МIР 600 mg

Не приемайте Кликдамицин-МIР 600 mg

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към клиндамицин или към някоя отдругите съставки на Клиндамицин-МIР 600 mg филмирани таблетки (описани в точка 6 ,Какво съдържа Клиндамицин-MIP 600 mg”).
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към линкомицин.

Обърнете специално внимание при употребата на Клиндамицин-MIP 600 mg Клиндамицин-MIP 600 трябва да се прилага с особено внимание при:

• нарушена чернодробна функция;
• смущения в невро-мускулната проводимост (напр. миастения гравис: болезнена мускулна слабост и Паркинсонова болест: т.н. вибрираща парализа);
• предишни стомашно-чревни заболявания (напр. предишно възпаление на дебелото черво).

В случай на продължително лечение (повече от три седмици) периодично трябва да се изследва кръвната картина, както и функцията на черния дроб и бъбреците.

Могат да настъпят остри бъбречни нарушения. Моля, информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, и ако имате някакви проблеми с бъбреците. Ако имате намалено отделяне на урина, задържане на течности, което причинява подуване на краката, глезените или стъпалата, задух или гадене, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.

При поява на тежка и упорита диария по време на лечение с клиндамицин, незабавно прекратете приема на лекарството и уведомете лекуващия лекар.

Продължителната и повторна употреба на клиндамицин може да доведе до инфекция на кожата и лигавиците с микроби, срещу които Клиндамицин-MIP 600 mg е неефикасен, както и населяване с бластомицети. Клиндамицин-MIP 600 mg не трябва да се прилага за лечение на остра респираторна инфекция, причинени от вируси.

Клиндамицин-MIP 600 mg е неефикасен за лечение на менингит, тъй като достигнатите концентрации на клиндамицин в церебро-спиналната течност не са достатъчни за лечение.

Други лекарства и Клиндамицин-MIP 600 mg

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Клиндамицин-MIP 600 mg не трябва да се комбинира с макролидни антибиотици (напр. еритромицин), поради взаимно потискане на ефикасността.

Доказана е кръстосана устойчивост между клиндамицин, който е активна съставка Клиндамицин-MIP 600 mg и линкомицин съдържащи лекарствени продукти.

Клиндамицин-MIP 600 mg може да усили действието на мускулно-релаксиращите лекарства (напр. етер, тубокурарин и панкурониев бромид) дължащо се на неговата способност за нервно-мускулно блокиране. Този ефект може да доведе до неочаквани, животозастрашаващи инциденти по време на хирургически операции.

Варфарин или подобни лекарства - използвани за разреждане на кръвта. Вие може получите кървене по-лесно. Вашият лекар може да се нуждае от редовни кръвни тестове за да контролира как се съсирва кръвта Ви.

Клиндамицин-MIP 600 mg с храна, напитки и алкохол

Вие може да приемате това лекарство със или без храна.

Бременност, кърмене и фертилитет

При употребата по време на бременност и кърмене трябва да бъде обмислено внимателно съотношението полза/риск. Досега експерименталните проучвания при хора не показват тератогенен ефект на клиндамицин.

При кърмачета може да се наблюдава сенсибилизация (развиване на свръхчувствителност), диария и колонизация на лигавиците с бластомицети.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Клиндамицин-МIР 600 mg не повлиява способността за шофиране или работа с машини.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КЛИНДАМИЦИН-МIР 600 mg

Винаги приемайте Клиндамицин-МIР 600 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Филмираните таблетки се поглъщат цели (без да се сдъвкват или натрошават) с достатъчно количество течност (напр. чаша вода). Препоръчва се филмираните таблетки да се вземат на няколко приема разпределени през деня, за предпочитане на всеки 6 до 8 часа.

Ако Вашият лекар не Ви е предписал друго за Клиндамицин-МIР 600 mg валидни са долупосочените указания. Моля, спазвайте предписанията за употреба, тъй като в противен случай Клиндамицин-МIР 600 mg няма да има желания ефект.

В зависимост от тежестта и мястото на инфекцията, възрастни и деца над 14-годишна възраст приемат 1 до 3 филмирани таблетки Клиндамицин-МIР 600 mg (съответстващи на 0,6 g до 1,8 g клиндамицин) дневно. Дневната доза се разпределя на 3-4 приема.

Дозировка при деца от 6 до 14-годишна възраст

От 8 до 25 mg/kg дневно, разделени в 3-4 приема. Тази лекарствена форма не е подходяща за деца под 6-годишна възраст.

Дозировка при пациенти с чернодробни увреждания

При пациенти със средно тежка до тежка степен на чернодробни увреждания времето, за което лекарственият продукт се разгражда наполовина в организма се удължава. Намаляване на дозата обикновено не се налага, ако Клиндамицин-МIР 600 mg е предписан на всеки 8 часа. Но, при пациенти с тежка степен на чернодробна недостатъчност концентрацията на лекарствения продукт в кръвта трябва да се контролира. В съответствие с резултатите е необходимо да се прибегне до намаляване на дозата или алтернативно удължаване на времето между отделните приеми.

Дозировка при пациенти с бъбречни увреждания

При пациенти с бъбречни увреждания времето за отделяне на половината от приетото количество лекарствен продукт е също удължено, като намаляване на дозата в повечето случаи не е необходимо. Но, при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност или спиране на отделяне на урина (анурия) концентрацията на лекарството в кръвта трябва да се контролира. В съответствие с резултатите е необходимо намаляване на дозата или удължаване на времето между отделните приеми от 8 до 12 часа.

Дозировка при пациенти на хемодиализа

Клиндамицин не се отделя при хемодиализа. Така че преди и след диализа не се налага промяна в предшестващата дозировка.

Ако сте приели повече от необходимата доза Клиндамицин-МIР 600 mg

Информирайте Вашия лекар или фармацевт незабавно. Ако е възможно, вземете Вашето лекарство и тази листовка с Вас.

Ако сте пропуснали да приемете Клиндамицин-MIP 600 mg

Обикновено симптомите на болестта не се утежняват особено, ако една доза е била пропусната. Продължете лечението с предписаната доза и не компенсирайте пропуснатия прием с двойна доза. Но, моля да запомните, че Клиндамицин-MIP 600 mg може да бъде безопасен и ефективен само, ако се взема редовно.

Ако сте спрели приема на Клиндамицин-MIP 600 mg

В случай на нежелани реакции Вашият лекар ще Ви информира за възможни спешни мерки и ще Ви посъветва дали други лекарствени продукти са подходящи за Вашето лечение. Моля, не прекъсвайте лечението в никакъв случай без да сте се консултирали с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Клиндамицин-MIP 600 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Уведомете Вашия лекар незабавно, ако развиете:

• задържане на течности, което предизвиква подуване на краката, глезените или стъпалата, задух или гадене

Нежеланите реакции може да настъпват с определена честота, която се дефинира по следния начин:

•  много чести: засягат повече от 1 потребител на 10
•  чести: засягат от 1 до 10 потребители на 100
•  нечести: засягат от 1 до 10 потребители на 1 000
•  редки: засягат от 1 до 10 потребители на 10 000
• много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 1 000
•  с неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни.

Нарушения на кръвта и лимфна система

• Редки: Тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия, неутропения или гранулоцитопения (нарушения в броя на различните кръвните клетки и тромбоцити в кръвта).

Стомашно-чревни нарушения

• Чести: Стомашен дискомфорт, повдигане, гадене, повръщане и диария.
• Редки: Езофагит (възпаление на хранопровода), стоматит (възпаление на устната кухина), и глосит (възпаление на езика).
• С неизвестна честота: Псевдомембранозен ентероколит (инфекция на червата, причинена от бактерията Clostridium difficile).

Нарушения на нервната система

• Редки: Ефект на нервно-мускулно блокиране (нарушение на предаването на импулси от нервите към мускулите).

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

• Редки: Вагинит (възпаление на външните полови органи при жени) и лющене на кожата.
• Много редки: Еритема ексудативум мултиформе (напр. синдром на Стивънс - Джонсън) и синдром на Лайел (последните две са тежки кожни реакции с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи).
• Чести: Обрив, сърбеж и уртикария (обширни зачервени и уплътнени участъци по кожата)

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан

• С неизвестна честота: Артралгия (божа в ставите).

Жлъчно-чернодробни нарушения:

• Редки: Жълтеница, отклонения в тестовете за чернодробната функция.

Нарушения на имунната система

• С неизвестна честота: Анафилактичен шок, оток на Квинке (подуване на устата, езика и гърлото).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. ,Дамян Груев” № 8, 1303 София тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КЛИНДАМИЦИН-МIР 600 mg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30°С на място защитено от светлина.
Не използвайте Клиндамицин-МIР 600 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след «Годен до:». Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Клиндамицин МIР 600 mg

•  Активното вещество е клиндамицин. 1 филмирана таблетка (таблетка) съдържа 688 mg Clindamycin hydrochloride съответстващ на 600 mg клиндамицин.
•  Другите съставка са: Микрокристална целулоза манитол, талк, магнезиев стеарат, кросповидон, безводен силициев диоксид, титаниев диоксид (Е 171), макрогол, бутил метакрилат-(2-диметиламиноетил) метакрилат-метил метакрилат-съполимер (1:2:1).

Как изглежда Клиндамицин-МIР 600 mg и какво съдържа опаковката

Клиндамицин-МIР 600 mg филмирани таблетки са бели филмирани таблетки.

Картонена кутия с 6 филмирани таблетки (1 блистер х 6 филмирани таблетки).
Картонена кутия с 12 филмирани таблетки (2 блистера х 6 филмирани таблетки).
Картонена кутия с 16 филмирани таблетки (2 блистера х 8 филмирани таблетки).
Картонена кутия с 30 филмирани таблетки (5 блистера х 6 филмирани таблетки или 3 блистера х 10 филмирани таблетки).

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

МIР Pharma GmbH, Германия

Производител

Chephasaar Chcm.-pharm. Fabrik GmbH, Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката

11/2023