КЛИНДАМИЦИН таблетки 300 мг * 16 МИП ФАРМА

КЛИНДАМИЦИН таблетки 300 мг * 16 МИП ФАРМА

Клиндамицин-М1Р 300 mg филмирани таблетки

Клиндамицин

Clindamvcin-MIP 300 mg film-coated tablets

Clindamycin

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Клиндамицин-М1Р 300 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Клиндамицин-МIP
3. Как да приемате Клиндамицин-М1Р 300 mg
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Клиндамицин-М1Р 300 mg
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КЛИНДАМИЦИН-М1Р 300 MG И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Клиндамицин-МГР 300 mg е антибиотик от групата на линкозамидите. Той се използва за лечение на инфекции причинени от микроорганизми, чувствителни към клиндамицин [като например чувствителни анаеробни бактерии, чувствителни щамове на аеробни Грам-положителни бактерии (стрептококи, стафилококи и пневмококи), както и чувствителни щамове Chlamydia trachomatis]:
• инфекции на костите и ставите;
• инфекции на уши, нос и гърло;
• зъбно-челюстни инфекции;
• инфекции на долните дихателни пътища;
• вътрекоремни инфекции;
• гинекологични инфекции;
• инфекции на кожата и меките тъкани;
• скарлатина.

В случай на тежки инфекции лечението трябва да започне с парентерално (ивнтравенозно) приложение на клиндамицин съдържащи лекарствени продукти.

2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КЛИНДАМИЦИН-М1Р 300 MG

Не приемайте Клицдамицин-JVHP 300 mg
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към клиндамицин или към някоя от на Клиндамицин-М1Р 300 mg филмирани таблетки (описани в точка 6 „Какво Клиндамицин-МIР 300 mg").
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към линкомицин.

Обърнете специално внимание при употребата на Клиндамицин-MIP 300 mg Клиндамицин-MIP 300 трябва да се прилага с особено внимание при:
• нарушена чернодробна функция;
• смущения в невро-мускулната проводимост (напр. миастения гравис: болезнена мускулна слабост и Паркинсонова болест: т.н. вибрираща парализа);
• предишни стомашно-чревни заболявания (напр. предишно възпаление на дебелото черво).

В случай на продължително лечение (повече сгг три седмици) периодично трябва да се изследва кръвната картина, както и функцията на черния дроб и бъбреците.

При поява на тежка и упорита диария по време на лечение с клиндамицин, незабавно прекратете приема на лекарството и уведомете лекуващия лекар.

Продължителната и повторна употреба на клиндамицин може да доведе до инфекция на кожата и лигавиците с микроби, срещу които Клиндамицин-М1Р 300 mg е неефикасен, както и населяване с бластомицети. Клиндамицин-М1Р 300 mg не трябва да се прилага в случай на остра респираторна инфекция, причинени от вируси.

Клиндамицин-М1Р 300 mg е неефикасен за лечение на менингит, тъй като достигнатите концентрации на клиндамицин в церебро-спиналната течност не са достатъчни за лечение.

Други лекарства и Клиидамицин-М1Р 300 mg
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Клиндамицин-М1Р 300 mg не трябва да се комбинира с макролидни антибиотици (напр. еритромицин), поради взаимно подтискане на ефикасността.

Доказана е кръстосана устойчивост между клиндамицин, който е активна съставка Клиндамицин-MIP 300 mg и линкомицин съдържащи лекарствени продукти.

Кпиндамицин-MIP 300 mg може да усили действието на мускулно-релаксиращите лекарства (напр. етер, тубокурарин и панкурониев бромид) дължащо се на неговата способност за нервно-мускулно блокиране. Този ефект може да доведе до неочаквани, животозастрашаващи инциденти по време на хирургически операции.

Варфарин или подобни лекарства - използвани за разреждане на кръвта. Вие може получите кървене по-лесно. Вашият лекар може да се нуждае от редовни кръвни тестове за да контролира как се съсирва кръвта Ви.

Ефикасността на пероралните противозачатъчни средства, когато се приемат едновременно с Клиндамицин-MIP 300 mg, не е гарантирана. Поради тази причина трябва да се използват други, допълнителни контрацептивни методи.

Клиндамицин-MIP 300 X с храна и напитки
Вие може да приемате това лекарство със или без храна.

Бременност и кърмене
При употребата по време на бременност и кърмене трябва да бъде съотношението полза/риск. Досега експерименталните проучвания при хс тератогенен ефект на клиндамицин.

При кърмачета може да се наблюдава сенсибилизация (развиване на свръхчувствителност), диария и колонизация на лигавиците с бластомицети.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини

Клиндамицин-MIP 300 mg не повлиява способността за шофиране или работа с машини. 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КЛИНДАМИЦИН-М1Р 300 MG

Винаги приемайте Клиндамицин-MIP 300 mg точно какго Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Филмираните таблетки се поглъщат цели (без да се сдъвкват или натрошават) с достатъчно количество течност (напр. чаша вода). Препоръчва се филмираните таблетки да се вземат на няколко приема разпределени през деня, за предпочитане на всеки 6 до 8 часа.

Ако Вашият лекар не Ви е предписал друго за Клиндамицин-MIP 300 mg валидни са долупосочените указания. Моля, спазвайте предписанията за употреба, тъй като в противен случай Клиндамицин-MIP 300 mg няма да има желания ефект.

В зависимост от тежестта и мястото на инфекцията, възрастни и деца над 14-годишна възраст приемат 3 до 6 филмирани таблетки Клиндамицин-MIP 300 mg (съответстващи на 0,9 g до 1,8 g клиндамицин) дневно. Дневната доза се разпределя на 3-4 приема.

Дозировка при деца от 6 до 14-годишна възраст
От 8 до 25 mg/kg дневно, разделени в 3-4 приема. Тази лекарствена форма не е подходяща за деца под 6-годишна възраст.

Дозировка при пациенти с чернодробни увреждания
При пациенти със средно тежка до тежка степен на чернодробни увреждания времето, за което лекарственият продукт се разгражда наполовина в организма се удължава. Намаляване на дозата обикновено не се налага, ако Клиндамицин-MIP 300 mg е предписан на всеки 8 часа. Но, при пациенти с тежка степен на чернодробна недостатъчност концентрацията на лекарствения продукт в кръвта трябва да се контролира. В съответствие с резултатите е необходимо да се прибегне до намаляване на дозата или алтернативно удължаване на времето между отделните приеми.

Дозировка при пациенти с бъбречни увреждания
При пациенти с бъбречни увреждания времето за отделяне на половината от приетото количество лекарствен продукт е също удължено, като намаляване на дозата в повечето случаи не е необходимо. Но, при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност или спиране на отделяне на урина (анурия) концентрацията на лекартвото в кръвта трябва да се контролира. В съотвествие с резултатите е необходимо намаляване на дозата или удължаване на времето между отделните приеми от 8 до 12 часа.

Дозировка при пациенти на хемодиализа
Клиндамицин не се отделя при хемодиализа. Така че преди и след диализа не се налага промяна в предшестващата дозировка.

Ако сте приели повече от необходимата доза Клиндамицин-MIP 300 mg
Информирайте Вашия лекар или фармацевт незабавно. Ако е възможно, взем лекарство и тази листовка с Вас.

Ако сте пропуснали да приемете Клиндамнцин-МIР 300 mg
Обикновено симптомите на болестта не се утежняват особено, ако една доза е била пропусната» Продължете лечението с предписаната доза и не компенсирайте пропуснатия прием с двойна доза. Но, моля да запомните, че Клиндамицин-М1Р 300 mg може да бъде безопасен и ефективен само, ако се взема редовно.

Ако сте спрели приема на Клнндамицнн-М1Р 300 mg
В случай на нежелани реакции Вашият лекар ще Ви информира за възможни спешни мерки и ще Ви посъветва дали други лекарствени продукти са подходящи за Вашето лечение. Моля, не прекъсвайте лечението в никакъв случай без да сте се консултирали с Вашия лекар.

Ако имагге някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Клиндамицин-М1Р 300 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции може да настъпват с определена честота, която се дефинира по следния начин:
- много чести: засягат повече от 1 потребител на 10
- чести: засягат от 1 до 10 потребители на 100
- нечести: засягат от 1 до 10 потребители на 1 000
- редки: засягат от 1 до 10 потребители на 10 000
- много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 1 000
- с неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни.

Нарушения на кръвта и лимфна система

Редки: Тромбоцитопения, левкопения, еозинофипия, неутропения или гранулоцитопения (нарушения в броя на различните кръвните клетки и тромбоцити в кръвта).

Стомашно-чревни нарушения
Чести: Стомашен дискомфорт, повдигане, гадене, повръщане и диария.

Редки: Езофагит (възпаление на хранопровода), стоматит (възпаление на устната кухина), и глосит (възпаление на езика).

С неизвестна честота: Псевдомембранозен ентероколит (инфекция на червата, причинена от бактерията Clostridium difficile).

Нарушения на нервната система
Редки: Ефект на нервно-мускулно блокиране (нарушение на предаването на импулси от нервите към мускулите).

Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Редки: Вагкнит (възпаление на външните полови органи при жени) и лющене на кожата. Много редки: Еритема ексудативум мултиформе (напр. синдром на Стивънс - Джонсън) и синдром на Лайел (последните две са тежки кожни реакции с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи).
Чести: Обрив, сърбеж и уртикария (обширни зачервени и уплътнени участъци,

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан С неизвестна честота: Артралгия (болка в ставите).

Жлъчно-чернодробни нарушения:
Редки: Жълтеница, отклонения в тестовете за чернодробната функция.

Нарушения на имунната система
С неизвестна честота: Анафилактичен шок, оток на Квинке (подуване на устата, езика и гърлото).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. ,Дамян Груев" № 8» 1303 София. Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЮШНДАМИЦИН-МIР 300 MG

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 30°С на място защитено от светлина.

Не използвайте Клиндамицин-МЗР 300 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след «Годен до:». Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Клиндамицин-MIP 300 mg
* Активното вещество е клиндамицин. 1 филмирана таблетка (таблетка) съдържа 344 mg

Clindamycin hydrochloride съответстващ на 300 mg клиндамицин. - Другите съставка са: Микрокристална целулоза, манитол, талк, магнезиев стеарат, кросповидон, безводен силициев диоксид, титаниев диоксид (Е 171), макрогол, бутал метакрилат-(2-диметиламиноетил) метакрилат-метил метакрилат-съполимер (1:2:1).

Как изглежда Клиндамицин-MIP 300 mg и какво съдържа опаковката
Клиндамицин-MIP 300 mg филмирани таблетки са бели филмирани таблетки. Картонена кутия с б филмирани таблетки (1 блистер х 6 филмирани таблетки). Картонена кутия с 12 филмирани таблетки (2 блистера х 6 филмирани таблетки). Картонена кутия с 16 филмирани таблетки (2 блистера х 8 филмирани таблетки). Картонена кутия с 30 филмирани таблетки (5 блистера х 6 филмирани таблетки).

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
MIP Pharma GmbH Kirkeler Str. 41, D-66440 Blieskastel Германия

Производител
Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH