Начало Е-Аптека Лекарства С рецепта MEDOCHEMIE LTD МЕЛОКС табл. 15 мг. * 20

МЕЛОКС табл. 15 мг. * 20

Арт. #30006217

Листовка: информация за потребителя
Мелокс 15 mg таблетки
Melox 15 mg tablets
(meloxicam / мелоксикам)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство»
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Мелокс и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Мелокс
3. Как да приемате Мелокс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Мелокс
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Мелокс и за какво се използва?
Мелокс съдържа активното вещество мелоксикам. Мелоксикам принадлежи към група лекарствени продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които се използват за намаляване на възпалението и болката в ставите и мускулите.

Мелокс се използва за:

  • краткотрайно лечение на обострен остеоартрит продължително лечение на: ревматоиден артрит анкилозиращ спондилит (известен като Болест на Бехтерев).

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Мелокс?

Не приемайте Мелокс:
• ако сте алергични към мелоксикам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако сте в последното тримесечие на бременността;
• ако сте алергични към адетил салицилова киселина или други противовъзпалителни лекарства (НСПВС);
• ако сте изпитвали някой от следните симптоми след прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС:

о хрипове, стягане в гърдите, задух (астма),
о запушване на носа поради оток на лигавицата на носната кухина (назални полипи), о кожни обриви, копривна треска (уртикария),
о внезапно подуване на кожата или лигавиците, като подуване около очите, лицето, устните, устата или гърлото, затруднено дишане (ангионевротичен оток); ако след предишно лечение с НСПВС сте имали: о кървене в стомаха или червата, о перфорации в стомаха или червата; ако имате язви или кървене в стомаха или червата;

• ако имате активна пептична язва / кървене или анамнеза за рекурентна
пептична язва i кървене (два или повече отделни епизода с доказани улцерации / кървене);
• ако имате силно нарушена чернодробна функция;
• ако имате недиализирана тежка бъбречна недостатъчност;
• ако сте имали скорошно кървене в мозъка (мозъчно-съдово кървене);
• ако имате някакви нарушения, свързани с кървене;
• ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност;
• ако имате непоносимост към някои захари, тъй като този продукт съдържа лактоза (вижте също „Мелокс съдържа лактоза**).

Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, посъветвайте се с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мелокс.

Обърнете специално внимание при употребата на Мелокс
Лекарства като Мелокс могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (“миокарден инфаркт”) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението (вижте точка 3 „Как да приемате Мелокс“).
Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им, трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт. Например:

• ако имате високо кръвно налягане (хипертония),
• ако имате високи нива на кръвната захар (диабет),
• ако имате високи нива на холестерол в кръвта (хиперхолестеролемия),
• ако сте пушач.

Ако развиете тежки алергични реакции, трябва да прекратите употребата на Мелокс при първа поява на кожен обрив, лезия на лигавиците (мукозна лезия) или някакъв друг признак на свръхчувствителност и да се консултирате с Вашия лекар.
Спрете лечението с Мелокс в момента, в който установите кървене (причиняващи черно оцветяване на изпражненията) или язва на храносмилателната система (причиняваща коремна болка).
Мелокс не е подходящ за непосредствено облекчение на остра болка.
Мелокс може да прикрие симптомите на възпаление (като температура). Ако смятате, че имате инфекция, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Важно е да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мелокс, тъй като може да се наложи коригиране на лечението:
• ако имате анамнеза за възпаление на хранопровода (езофагит), възпаление на стомаха (гастрит), някакво друго заболяване на храносмилателните пътища, например Болест на Крон или разязвен колит,
• ако страдате от високо кръвно налягане (хипертония),
• ако сте в старческа възраст,
• ако страдате от заболявания на сърцето, черния дроб или бъбреците, ако имате високи нива на кръвната захар (захарен диабет),
• ако имате намален обем на кръвта (хиповолемия), който може да се появи при значителна кръвозагуба или изгаряне, операция или недостатъчен прием на течности,
• ако страдате от непоносимост към някои захари, когато е установено от Вашия лекар, тъй като този лекарствен продукт съдържа лактоза, ако имате високи нива на калий в кръвта, диагностицирани от Вашия лекар.

Деца и юноши
Мелокс не трябва да се приема от деца и юноши под 16-годишна възраст.

Други лекарства и Мелокс
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Важно е да кажете на лекаря си, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства:
• Други нестероидни противовъзпалителни средства
• Лекарствени продукти, намаляващи кръвосъсирването
• Лекарства, които разрушават тромбите в кръвта (троболитолитици)
• Лекарства за лечение на сърдечни и бъбречни заболявания
• Коргикостероиди (използвани против възпаление или алергични реакции)
• Циклоспорин - използван след трансплантация на органи или при тежки кожни състояния, ревматоиден артрит или нефротичен синдром,
• Диуретици (отводняващи средства). Вашият лекар може да следи бъбречната Ви функция ако приемате диуретици.
• Лекарствени продукти за лечение на хипертония (например бета-блокери)
• Литий - използван за лечение на промени в настроението
• Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина - използвани в лечението на депресия
• Метотрексат, използван за лечение на тумори или тежки неконтролируеми кожни състояния или остър ревматоиден артрит
• Холестирамин - използван за понижаване на нивата на холестерол
• Ако сте жена и използвате вътрематочни контрацептиви, известни като спирали

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Бременност
Ако е установена бременност по време на лечението с Мелокс, трябва да уведомите Вашия лекар.
По време на първите 6 месеца от бременността Вашият лекар може да Ви предпише този лекарствен продукт, ако е необходимо.
По време на последните три месеца от бременността не приемайте това лекарство, защото Мелокс, дори и с един прием, може да има сериозни ефекти върху Вашето дете, по-специално сърдечно-белодробни и бъбречни.

Кърмене
Този лекарствен продукт не се препоръчва по време на кърмене.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.

Фертилитет
Мелокс може да направи забременяването по-трудно. Трябва да информирате Вашия лекар ако планирате бременност или имате трудности при забременяване.

Шофиране и работа с машини
При употребата на това лекарство могат да се появят зрителни нарушения, включително замъглено виждане, световъртеж, сънливост, замаяност или други нарушения на централната нервна система.
Не шофирайте и не работете с машини, ако изпитате някой от тези симптоми.

Мелокс съдържа лактоза
Уведомете Вашия лекар, преди да приемете Мелокс, ако имате непоносимост към някои захари.

3. Как да приемате Мелокс?
Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е:
Обострен остеоатрит: 7,5 mg (една таблетка Мелокс 7,5 mg или половин таблетка Мелокс 15 mg) дневно, ако е необходимо дозата може да бъде повишена до 15 mg (две таблетки Мелокс 7,5 mg или една таблетка Мелокс 15 mg) дневно.

  • Ревматоиден артрит: 15 mg (две таблетки Мелокс 7,5 mg или една таблетка Мелокс 15 mg) дневно. В зависимост от повлияването дозата може да бъде намалена до 7,5 mg (една таблетка Мелокс 7,5 mg или половин таблетка Мелокс 15 mg) дневно.
  • Анкилозиращ спондилит: 15 mg (две таблетки Мелокс 7,5 mg или една таблетка Мелокс 15 mg) дневно. В зависимост от повлияването дозата може да бъде намалена до 7,5 mg (една таблетка Мелокс 7,5 mg или половин таблетка Мелокс 15 mg) дневно.Таблетките трябва да се приемат с вода или друга течност по време на хранене.

Не превишавайте препоръчителната максимална доза от 15 mg дневно*
Ако някое от твърденията, изброени в точка „Предупреждения и предпазни мерки“ се отнася за Вас, Вашият лекар може да намали дозата Ви до 7,5 mg (една таблетка от Мелокс 7,5 mg или половин таблетка Мелокс 15 mg) веднъж дневно.
Ако смятате, че ефектът на Мелокс е прекалено силен или прекалено слаб, или не усещате никакво подобрение в състоянието си след няколко дни, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Мелокс
Ако сте взели твърде много таблетки или подозирате предозиране, консултирайте се с Вашия лекар или незабавно отидете в най-близката болница.
Симптомите след остро предозиране с НСПВС обикновено се свеждат до: липса на енергия (летаргия), сънливост, гадене и повръщане, болка в областта на стомаха (епигастриална болка).

В повечето случаи тези симптоми се подобряват след преустановяване на лечението с Мелокс. Може да се появи кървене в стомаха или червата (стомашно-чревно кървене).

Тежкото отравяне може да доведе до сериозни лекарствени реакции (вижте точка 4): високо кръвно налягане (хипертония), остра бъбречна недостатъчност, функционални нарушения на черния дроб, намаляване/ потискане или спиране на дишането (респираторна депресия), загуба на съзнание (кома), припадъци (конвулсии), колапс на кръвообращението (сърдечно-съдов колапс), спиране на сърцето (сърдечен арест), алергични реакции от бърз тип (реакции на свръхчувствителност), включващи:
- отпадналост
- задух
- кожни реакции.

Ако сте пропуснали да приемете Мелокс
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза както обикновено.

Ако сте спрели приема на Мелокс
Продължете приема на лекарството докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Не спирайте приема на таблетките без консултация с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. Ако спрете приема на таблетките, състоянието Ви може да се влоши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете употребата на Мелокс и се консултирайте с Вашия лекар или незабавно посетете най-близката болница, ако забележите:

Всякаква алергична реакция (на свръхчувствителност), която може да се появи под формата на:
- кожни реакции, като сърбеж (пруритус), образуване на мехури по кожата, които може да са тежки (Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза), поражения на меките тъкани (лезии на лигавиците) или еритема мултиформе.

Еритема мултиформе е сериозна, кожна, алергична реакция, която води до образуване на пъпки, червени или морави ръбове или зони с мехури. Може да засегне устата, очите и други влажни повърхности на тялото.
- подуване на кожата или лигавиците, като подуване около очите, лицето и устните, устата или гърлото, което може да причини затруднение в дишането, подуване на глезените или краката (оток на долните крайници) задух или пристъп на астма
- възпаление на черния дроб (хепатит). Това може да причини симптоми като: пожълтяване на кожата или очните ябълки (жълтеница), коремна болка, загуба на апетит.

Всякакви нежелани реакции от страна на храносмилателната система, особено: кървене (предизвикващо черно оцветени изпражнения) язва на храносмилателната система (предизвикваща коремна болка).

Кървене на храносмилателната система (стомашно-чревно кървене), образуване на язви или перфорации, които може да са тежки и потенциално фатални, особено при пациенти в старческа възраст.

Ако в миналото сте страдали от някой от симптомите на храносмилателната система поради продължителна употреба на НСПВС, потърсете незабавна консултация с лекар, особено ако сте в старческа възраст.

Общи нежелани реакции на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС).

Употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), особено във високи дози и за продължителен период от време, може да се свърже с леко повишен риск от запушване на артериалните съдове (артериални тромботични събития), като сърдечен удар (инфаркт на миокарда) или инсулт (апоплексия).

Задържане на течности (оток), високо кръвно налягане (хипертония) и сърдечна недостатъчност са съобщавани във връзка с лечението с НСПВС.

Най-често срещаните нежелани реакции са тези на храносмилателната система (стомашно-чревни събития):
- язви на стомаха и горната част на тънките черва (пептична/ гастродуоденална язва) дупка в стената на червата (перфорация) или кървене от храносмилателната система (понякога фатално, особено при пациенти в старческа възраст)

Следните нежелани реакции са съобщавани след прием на НСПВС:
- гадене, повръщане,
- диария,
- метеоризъм,
- запек,
- лошо храносмилане (диспепсия), коремна болка, мелена (кръв в изпражненията), хематемеза (повръщане на кръв), улцерозен стоматит (възпаление с образуване на язви по лигавицата на устната кухина), обостряне на колит или Болест на Крон; по-рядко е наблюдаван гастрит.

Нежелани реакции на мелоксикам - активното вещество на Мелокс

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
- диспепсия (нарушения на храносмилането), гадене и повръщане, коремна болка, запек, метеоризъм (подуване на корема), диария.

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
- главоболие

Нечестни: могат да засегнат до 1 на 100 души
- замайване,
- чувство на замайване или световъртеж (вертиго), сънливост,
- анемия (намаляване на концентрацията на червения кръвен пигмент хемоглобин), повишаване на кръвното налягане (хипертония) зачервяване (временно зачервяване на лицето и врата) задръжка на натрий и вода
- повишени нива на калий (хиперкалиемия). Това може да причини симптоми като: нарушение на сърдечния ритъм (аритмия) сърцебиене (усещане на ударите на сърцето)
- мускулна слабост
- оригване
- възпаление на стомаха (гастрит), кървене на храносмилателните пътища, възпаление на устата (стоматит)
- алергични реакции (на свръхчувствителност) от бърз тип сърбеж (пруритус), кожен обрив
- подуване, причинено от задръжка на течности (оток), включващо подуване на глезените, краката (оток на долните крайници)
- внезапно подуване на лицето или гърлото като подуване около очите, лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини затруднение в дишането (ангионевротичен оток)
- кратковременно нарушение във функционалните чернодробни показатели (напр. повишени чернодробни ензими, като трансаминази, или повишен жлъчен пигмент - билирубин). Вашият лекар може да установи това чрез кръвни изследвания, нарушение в лабораторните изследвания на бъбречната функция (повишен креатинин или урея).

Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
- промени в настроението сънуване на кошмари
- промени в броя на кръвните клетки, включващи:
- промени в диференциалното броене на кръвните клетки понижен брой на белите кръвни клетки (левкопения) понижен брой на тромбоцитните (тромбоцитопения)

Тези нежелани реакции могат да доведат до повишен риск от инфекции и симптоми като синини или кървене от носа, пищене в ушите, сърцебиене, язва на стомаха или горната част на тънките черва (пептична или гастродуоденална язва), възпаление на хранопровода (езофагит), пристъп на астма (наблюдаван при пациенти, алергични към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС), образуване на мехури и белене на кожата, които може да са тежки (Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза) копривна треска (уртикария) зрителни нарушения, включващи: замъглено виждане, конюнктивит (възпаление на очната ябълка или клепачите) възпаление на дебелото черво (колит)

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
- образуване на мехури по кожата (булозни реакции) и еритема мултиформе Еритема мултиформе е сериозна кожна алергична реакция, която води до образуване на пъпки, червени ръбове, морави или изприщени зони. Може да засегне устата, очите и други влажни повърхности на тялото
- пожълтяваме на кожата или бялото на очите (жълтеница), коремна болка, загуба на апетит
- остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с рискови фактори като сърдечни заболявания, диабет или бъбречни заболявания дупка в стената на червата (перфорация)

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
- чувство на обърканост
- чувство на дезориентация
- затруднение в дишането и кожни реакции (анафилактични/ анафилактоидни реакции), обриви, причинени от излагане на слънце (реакции на фоточувствителност)
- сърдечна недостатъчност
- пълна загуба на специфични видове бели кръвни клетки (агранулоцитоза), особено при пациенти, приемащи Мелокс едновременно с други лекарства, които са потенциални инхибитори, депресанти или вредни за компонентите на костния мозък (миелотоксични лекарства). Това може да причини: внезапна треска възпалено гърло инфекции панкреатит (възпаление на панкреаса).

Нежелани реакции, предизвикани от НСПВС, но които не са наблюдавани след употреба на Мелокс.

Изменения в структурата на бъбреците, водещи до остра бъбречна недостатъчност: много редки случаи на бъбречно възпаление (интерстициален нефрит) смърт на някои бъбречни клетки (остра тубулна или папиларна некроза) белтък в урината (нефротичен синдром с протеинурия).

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул., Дамян Груев“ №8
1303 София
Тел.: +359 28903417
уебсайт: www.bda.be
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Мелокс?
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява на сухо място, защитено от светлина, под 25°С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистерите. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Мелокс:
Активното вещество е: мелоксикам (mebxicam).

Всяка таблетка Мелокс 15 mg съдържа 15 mg мелоксикам
Другите съставки са: натриев цитрат дихидрат, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, кросповидон, колоиден силициев диоксид и магнезиев стеарат.

Как изглежда Мелокс и какво съдържа опаковката?
Таблетките Мелокс 15 mg са светло жълти, кръгли, плоски таблетки с делителна черта от едната страна и диаметър 10,5 mm. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.

Таблетките са опаковани в блистери от PVC/PVC-A1 фолио.
Мелокс 15 mg таблетки е наличен в опаковки, съдържащи 10 или 20 таблетки, придружени с листовка за пациента.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:
Medochemie Ltd, р.о box 51409» Limassol,
CY-3505,
Кипър

Производител, отговорен за освобождаване на партидите:
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos str., Limassol Кипър

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.

Дата на последно одобрение на листовката: май 2017 година

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА МЕЛОКС табл. 15 мг. * 20

  • Силно клинично значими взаимодействия (40)
  • Умерено клинично значими взаимодействия (194)
  • Маловажно клинично значими взаимодействия (8)
Виж подробно всички ›

ФАЙЛОВЕ ЗА СВАЛЯНЕ КЪМ МЕЛОКС табл. 15 мг. * 20

Аналози на МЕЛОКС табл. 15 мг. * 20

КОМЕНТАРИ КЪМ МЕЛОКС табл. 15 мг. * 20

МЕЛОКС табл. 15 мг. * 20 Е СВЪРЗАН КЪМ

КатегорияМаркаЗаболявания (МКБ)АнатомияФармакологични групи (Активни съставки):