МОНОДИЛАТ табл. 20 мг. * 50

ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА

MONODILATE МОНОДИЛАТ

СЪСТАВ

Лекарствено вещество в една таблетка MONODILATE 20 mg: Isosorbide mononitrate 20 mg.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, пшеничено нишесте, магнезиев стеарат, талк.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА

Таблетки.
MONODILATE 20 mg. По 10 броя в блистер от PVC/алуминиево фолио. По 5 блистера в една опаковка.

ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

Балканфарма-Дупница АД, Ул. Самоковско шосе № 3 Тел. (0701) 2-42-81/2-90-21/29 Факс: (0701) 2-42-81/82; 2-81-62

ДЕЙСТВИЕ

MONODILATE разширява кръвоносните съдове (артериални, венозни и коронарни) и предотвратява появата на спазми на коронарните съдове. По този начин намалява потребността и увеличава доставянето на кислород за сърдечния мускул.
Намалява периферното съпротивление на съдовете и води до понижаване на кръвното налягане.

ПОКАЗАНИЯ

- Исхемична болест на сърцето - профилактика и дълготрайно лечение на ангина пекторис;

- В комплексното лечение на сърдечна недостатъчност (левостранна и двустранна).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- Свръхчувствителност към активното или към някое от помощните вещества, включени в състава на продукта, както и към други лекарства от тази група;

- Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА

Поради опасност от тежка хипотония (спадане на артериалното налягане), особено при рязко изправяне, при започване на лечението с MONODILATE, да се следи стриктно артериалното налягане! Това е особено важно при пациенти на лечение с други антихипертензивни (лекарства за понижаване на кръвното налягане) продукти.

Продължителното лечение с MONODILATE може да доведе до развитие на нитратен толеранс (привикване към лекарството), проявяващ се с намаляване на лечебния ефект или нужда от прогресивно повишаване на дозата за поддържане на този ефект.

Лечението с високи дози MONODILATE не трябва да се прекратява внезапно.

ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Съвместното приложение със Sildenafil (Viagra) е абсолютно противопоказано поради риск от тежка хипотония (еднопосочен ефект), опасност от влошаване на сърдечното оросяване и риск от остър сърдечносъдов инцидент.
Съвместното приложение на MONODILATE с антихипертензивни (понижаващи артериалното налягане) лекарства, други вазодилататори (съдоразишряващи) и диуретици (отводняващи) води до взаимно усилване на понижаващият артериалното налягане ефект. Алкохола и MONODILATE взаимно усилват ефектите си. Симпатикомиметиците могат да намалят лечебния ефект MONODILATE.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПРИ СПЕЦИАЛНИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ

Да се прилага с повишено внимание при пациенти с остър миокарден инфаркт или застойна сърдечна недостатъчост, поради риск от тежко понижаване на артериалното налягане и учестяване на сърдечната дейност. Лечението с нитрати (в частност MONODILATE) може да засили болковата симптоматика от страна на сърцето при пациенти с хипертрофична кардиомиопатия.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Не се препоръчва лечение с MONODILATE по време на бременност, освен ако очакваната полза не надвишава риска.
Липсват данни за излъчването на MONODILATE в кърмата. Препоръчва се прекратяване на кърменето по време на лечение.

ВЛИЯНИЕ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ

Лечението с MONODILATE не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

ДАННИ ЗА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА

Лекарственият продукт съдържа лактоза, поради което е неподходящ при хора с лактазна недостатъчност, галактоземия или глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция.
Поради наличието на пшенично нишесте, лекарственият продукт може да представлява опасност за хора с цьолиакия (глутенова ентеропатия).

ИНФОРМАЦИЯ ЗА  ПРАВИЛНАТА УПОТРЕБА;

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА УПОТРЕБА

Дозирането и продължителността на лечението се определят от лекар!
Възрастни:

Обичайна доза: 20-40 mg, 2 пъти дневно, през 7 часа.

Деца:

При деца безопасността и ефективността на продукта не е доказана.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Предозирането с MONODILATE може да доведе до два типа клинични прояви:

- Колапс, поради разширяване на кръвоносните съдове и спадане на артериалното налягане - зачервяване на лицето, сърцебиене, артериална хипотония, силно главоболие, рядко треска и гърчове;

- Метхемоглобинемия (промени в състава на кръвта) и цианоза (посиняване) - напрежение в главата, лесна уморяемост, слабост, нарушения в дишането.

Лечение: Провежда се от лекар в болнично заведение. Прави се стомашна промивка, провежда се симптоматично лечение и интензивно наблюдение на сърдечната дейност и дишането.

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

При поява на някои от описаните нежелани лекарствени реакции или на други неблагоприятни явления в хода на лечението е необходимо да уведомите Вашия лекар!
Повечето нежелани реакции при лечение с MONODILATE са зависими от дозата и се дължат на съдоразширяващия му ефект.

Главоболието, което се появява в началото на лечението е показател за наличие на лечебен ефект и не налага промяна на дозата или спиране на лечението. Успешно се повлиява от аспирин или ацетаминофен и постепенно отзвучава в хода на лечението.
Наблюдават се преходни епизоди на световъртеж, най-често във връзка с промените в артериалното налягане. Рядко може да се появи тежка хипотония, която да наложи прекратяване на лечението.
Много рядко MONODILATE може да причини метхемоглобинемия (промяна в състава на кръвта), силно зачервяване на кожата или учестена сърдечна дейност.

СЪХРАНЕНИЕ

На сухо и защитено от светлина място, при температура под 25°С. Да се пази на място, недостъпно за деца!

СРОК НА ГОДНОСТ

4 (четири) години от датата на производство.
Продуктът не трябва да се употребява след изтичане на срока на годност, обозначен върху опаковката.