ЦИКЛОГНИЛ колир

CYCLOGYL® 1% eye drops, solution
ЦИКЛОЖИЛ 1% капки за очи, разтвор
Циклопентолат (като хидрохлорид)/Cyclopentolate (as hydrochloride)/
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Какво съдържа тази листовка:
1.    Какво представлява Цикложил и за какво се използва?
2.    Какво трябва да знаете, преди да използвате Цикложил?
3.    Как да използвате Цикложил?
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате Цикложил?
6.    Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Цикложил и за какво се използва?
Цикложил е представител на група лекарствени продукти, наречени мидриатици и циклоплегици.
Цикложил се използва за разширяване на зеницата и блокиране на промяната на фокуса преди изследване на зрението от Вашия офталмолог, както и за превенция и/или лечение на някои състояния, свързани с възпаление на окото/очите.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Цикложил?

Не използвайте Цикложил:
•    Ако сте алергични към циклопентолат или някое от помощните вещества, обявени в състава на Цикложил капки за очи, разтвор.
•    Ако имате или мислите, че имате закрито-ъгълна глаукома или анатомично тесен предно-камерен ъгъл. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете употребата на лекарствения продукт.

Обърнете специално внимание при употребата на Цикложил:
-    Използвайте Цикложил само за накапване във вашето око(очи)
-    Ако преди ere имали тежки системни реакции към атропин (особено при деца).

Консултирайте се с Вашия лекар; употребата на този продукт може да причини:

— Повишение на налягането във Вашето око. Вие трябва да проверите стойността на вашето вътреочно налягане преди да започнете терапията (особено при пациенти в напреднала възраст)

—    Промени в поведението, особено при деца и пациенти в напреднала възраст, но такива реакции могат да се появят на всяка възраст

—    Чувствителност към светлина; предпазвайте Вашите очи от ярко осветление
Ако имате треска (висока температура) или сте изложени на горещ климат (особено при деца) Ако Цикложил се прилага при недоносени или малки бебета, малки деца или при деца с/със: синдром на Даун, спастична парализа, увреждане на мозъка, доказана епилепсия или деца със светла кожа и сини очи. Консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се случат сериозни нежелани лекарствени реакции
Бебетата трябва да се наблюдават поне 30 минути след приложение
Непоносимост към храна може да настъпи след употребата на Цикложил при деца. Затова, въздържайте се от хранене около 4 часа след приложение.
Не слагайте Цикложил в устата или бузите на Вашето дете; измийте ръцете си и ръцете или бузите на Вашето дете веднага след приложение
Ако приемате и други лекарства. Моля, прочетете също и част "Употреба на други лекарства". Ако страдате от остра болка в окото, посъветвайте се с Вашия лекар възможно най-скоро. Не използвайте Цикложил по-често, отколкото Ви е било предписано. Наличието на други медицински проблеми може да окаже въздействие върху употребата на Цикложил. Задължително уведомете Вашия лекар, ако имате някакви медицински /здравословни/ проблеми, особено: мозъчни увреждания (при деца), синдром на Даун /монголоизъм/ (при деца и възрастни), сърдечно-съдови проблеми, спастична парализа (при деца).
Някои нежелани реакции, свързани с употребата на Цикложил (нарушена координация на краката и ръцете, несвързана реч, безпокойство, халюцинации, свръхактивност, припадъци и дезориентация) са докладвани при употребата на лекарствения продукт при деца и пациенти, приемащи по-високи дози. Посъветвайте се с Вашия лекар. Ако имате ускорено сърцебиене и/или замаяност, преустановете употребата и се консултирайте с лекар.
Ако този лекарствен продукт Ви е предписан с лечебна цел, сигурно ще ви се наложи да го използвате по-дълго време; Вашият лекар трябва предварително да е информиран за някои заболявания, като увеличена простата или сенилна дименция. Стриктно следвайте съветите на Вашия лекар.
Вашият лекар е възможно да поиска да бъдат направени и някои допълнителни изследвания на очите - за определяне дали сте податливи към глаукома.
Не използвайте този лекарствен продукт за продължително приложение при деца през първите три месеца от техния живот без подходящо медицинско наблюдение.

Употреба на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Уведомете Вашия лекар особено ако приемате:
•    Амантадин
•    Анти-хистамини
•    Анти-психотични средства
•    Анти-депресанти

Употреба на Цикложил с храни и напитки
Нямат влияние.

Бременност, кърмене и фертилитет

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако мислите, че сте бременна или може да забременеете, или ако кърмите, консултирайте се с вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Цикложил не трябва да се използва по време на бременност или кърмене.

Шофиране или работа с машини
ЦИКЛОЖИЛ може да причини сънливост, замъглено зрение и чувствителност към светлина. Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини докато зрението Ви не се проясни.

Важна информация относно някои от съставките на Цикложил:

Ако носите контактни лещи
Вие трябва да отстраните контактните лещи (твърди или меки) преди да използвате ЦИКЛОЖИЛ и да изчакате 15 минути преди да поставите лещите обратно в очите. Цикложил съдържа консервант (бензалкониев хлорид), който може да предизвика дразнене и да обезцвети меките контактни лещи

3. Как да използвате Цикложил?
Винаги използвайте Цикложил съгласно инструкциите на Вашия лекар. Ако се съмнявате в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Използвайте Цикложил само за вашите очи.
Обичайната използвана дозировка при очни прегледи е: една капка в изследваното око/очи, ако е необходимо дозата може да бъде повторена през 5-10 минути.
Обичайната използвана дозировка за превенция и/или лечение на някои състояния, свързани с възпаление на окото/очите е: една капка в засегнатото око/очи, три до четири пъти дневно. Вашият лекар ще ви информира колко дълго ще продължи лечението.

Как да използвате Цикложил?
1.    Пригответе бутилката с Цикложил и огледало.
2.    Измийте ръцете си.
3.    Отвъртете капачката.
4.    Задръжте бутилката между пръстите - така, че да сочи надолу.
5.    Наклонете глава назад. Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място
6.    Доближете връхчето на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява.
7.    Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с връхчето на бутилката. Така има опасност от замърсяване на капките.
8.    Внимателно натиснете бутилката (в основата), за да изпусне една капка Цикложил  
9.    След като използвате Цикложил, отпуснете долния клепач, затворете окото и леко натиснете с пръст ъгълчето на окото, до носа. Това ще попречи на Цикложил да премине от окото към другите части на вашето тяло.
10.    Повторете същите стъпки и с другото око, ако ви е предписано да накапвате в двете очи.
11.    След употреба, веднага поставете капачката на бутилката и я затворете добре.
12.    Използвайте само една бутилка.
Следните мерки са полезни след приложение на капки за очи, с цел да ограничат количеството лекарство, което ще премине в кръвта:
•    Дръжте клепача затворен за 2 минути
•    Затиснете слъзния канал с пръст за 2 минути
Ако капката не попадне в окото - опитайте отново.
Ако поставите в окото по-голямо количество Цикложил, отколкото е необходимо, изплакнете с топла вода. Не поставяйте повече капки до следващата обичайна доза.
Симптомите на очно предозиране може да включват: зачервяване и изсъхване на кожата (при децата може да се появи и обрив), замъглено зрение, ускорен и неравномерен пулс, треска, абдоминално раздуване при малки деца, конвулсии и халюцинации и загуба на координация. В случай на тежко предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт, поради потенциална възможност за сериозна реакция (особено при деца).
Ако сте пропуснали да използвате Цикложил, продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Ако вече е дошло време за следващата доза, прескочете пропуснатата и се върнете към Вашата обичайна схема на дозировка. Не накапвайте двойно количество, за да възстановите пропуснатите дози.
Ако използвате и други капки или маз за очи, изчакайте - 5 минути между поставянето на Цикложил и другите лекарствени продукти. Мазта за очи трябва да се постави последна.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарствени продукти и Цикложил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни. Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Честотата на възможните нежелани реакции, описани по-долу, е определена като се използва следната конвенция
Много чести (засягат повече от 1 човек на 10) Чести (засягат 1 до 10 души на 100) Нечести (засягат 1 до 10 души на 1 000) Редки (засягат 1 до 10 души на 10 000)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Следните нежелани реакции могат да бъдат забелязани при употребата на Цикложил. Вие може да претърпите някоя или всички от следните реакции във Вашите очи: Много чести {проявяват се при 1 или повече до 10 души): сърбеж в окото Чести (проявяват се при 1 до 10 души от 100): неспособност за фокусиране Редки {проявяват се при 1 до 10 души от 10 000): увреждане на окото
С неизвестна честота {не може да бъде оценена от наличните данни): чувствителност към светлина, увеличаване на размера на зеницата (продължително действие на лекарственото вещество), дразнене в окото, замъглено зрение, болка в окото, увеличено вътреочно налягане
Или реакции, свързани с други части на Вашето тяло:

Редки {проявяват се при 1 до 10 души от 10 000): загуба на координация, конвулсия, затруднения с паметта, отпадналост, намалено усещане, анормално усещане на кожата, усещане за парене, запек, затруднения при поглъщане, обрив, увеличена сърдечна честота, намалена сърдечна честота, увеличено кръвно налягане

Много редки {проявяват се при по-малко от 1 до 10 души от 10 000): умствено нарушение, анормално поведение, психомоторна хиперактивност, потене, сухота в гърлото, намалена бронхиална секреция, сухота в носа, недостиг на въздух, затруднения при уриниране

С неизвестна честота {не може да бъде оценена от наличните данни): алергия (свръхчувствителност), халюцинации, объркано състояние, дезориентация, възбуда, безпокойство, несвързаност, замаяност, главоболие, сънливост, гадене, повръщане, сухота в устата, зачервяване на кожата, затруднение при ходене, треска, умора.

• Ефекти, свързани с целия организъм: Освен това, възможно е Цикложил да предизвика загуба на координация, конвулсии, кожен обрив, подуване на корема при малки деца, ускорен сърдечен ритъм, разширени кръвоносни съдове, неспособност за уриниране, намалена стомашно-чревна перисталтика, намалена секреция на слюнчните и потните жлези, фаринкса, бронхите и назалния пасаж. Тежките реакции се проявят чрез хипотония с бързо прогресираща респираторна депресия.
Локални алергични реакции към този лекарствен продукт, състоящи се в кожен обрив, са наблюдавани при деца.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Цикложил?
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Цикложил след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и след това използвайте нова бутилка.
Да се съхранява при температура под 25°С.
Да се затваря добре след употреба.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Цикложил?
Активното вещество е циклопентолат (като хидрохлорнд). Един ml от разтвора съдържа 10 mg циклопентолат.
Другите съставки са: борна киселина (Е284), калиев хлорид (Е508), бензалкониев хлорид, динатриев едетат и пречистена вода. Добавят се и много малки количества концентрирана хлороводородна киселина и/или натриев карбонат за поддържане на нормално ниво на киселинност (нормално рН за окото) на разтвора.

Как изглежда Цикложил н какво съдържа опаковката?
ЦИКЛОЖИЛ е течност (прозрачен, безцветен до бледожълт разтвор) и се доставя в опаковка пластмасова бутилка от 15 ml с капачка на винт.

Притежател на разрешението за употреба
Алкон България ЕООД
Сердика Център, бул.Ситняково 48, ет.8
София 1505
България

Производител
S.A. Alcon - Couvreur N.V
Rjjksweg 14
B-2870 Puurs Белгия