ФАСИЖИН табл. * 4

Фасижин филмирани таблетки

Тинидазол (Tinidazole)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

].    Какво представлява Фасижин и за какво се използва?
2.    Преди да приемете Фасижин
3.    Как да приемате Фасижин?
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате Фасижин?
6.    Допълнителна информация

1.    КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФАСИЖИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Фасижин е антиинфекциозно средство и се използва за лечение на бактериални и протозойни инфекции. Протозоите са едноклетъчни организми, които могат да причиняват инфекции. Съществуват различни типове протозойни инфекции в зависимост от типа на причиняващия ги микроорганизъм.

Фасижин се използва за профилактика преди определени хирургични операции за предпазване от развитието на бактериални инфекции.

Фасижин се използва за лечение на следните бактериални инфекции:

•    Анаеробни инфекции: интраперитонеални инфекции, гинекологични инфекции, бактериална септицемия (инфектиране на кръвта) след приложение на парентерално (интравенозно или интрамускулно) лечение, постоперативни раневи инфекции, кожни и мекотъканни инфекции, инфекции, локализирани в горната и долната част на дихателната система;

•    Неспецифичен вагинит;

•    Остър улцерозен гингивит.

Фасижин се използва за лечение на следните протозойни инфекции:

•    Урогенитална трихомониаза при пациенти от двата пола (възпаление на пикочополовата система);

•    Ламблиаза;

•    Чревна амебиаза;

•    Чернодробна амебиаза.

2.    ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ФАСИЖИН

Не приемайте Фасижин

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към тинидазол, други нитроимидазолови производни или към някоя от останалите съставки на Фасижин
• ако сте бременна или се опитвате да забременеете; ако кърмите
• ако имате заболяване на кръвта или сте имали такова заболяване;
• ако имате заболяване на централната нервна система, включително епилепсия

Обърнете специално внимание при употребата на Фасижин, ако се появят симптоми от страна на централната нервна система като замаяност, виене на свят, нарушена координация, увреждане на периферните нерви, припадъци. При възникване на такива симптоми лечението с Фасижин трябва да се прекрати.

Прием на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Ако вече Ви е предписано лекарство от групата на т. нар. антикоагуланти (лекарства за намаляване на съсирването на кръвта), трябва да информирате Вашия лекар, преди да започнете да приемате Фасижин.

Прием на Фасижин с храни и напитки

Не бива да приемате алкохол по време на лечението с Фасижин и три дена след приключването му. Комбинацията на Фасижин с алкохол може да предизвика зачервяване, коремни (стомашни) колики, повръщане и сърцебиене.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.

Бременност

Фасижин преминава през плацентарната бариера. Тъй като не са известни ефектите на тази група лекарствени продукти върху плода, приложението на Фасижин не се препоръчва през първото тримесечие на бременността. Приложението му по време на второ и трето тримесечие на бременността изисква преценка на потенциалните ползи и възможния риск за майката и плода. Кърмене

Фасижин се излъчва в кърмата. Фасижин може да се открие в кърмата повече от 72 часа след приложението. Жените не трябва да кърмят по време на и поне три дни след прекратяване на лечението с Фасижин.

Шофиране и работа с машини

Фасижин е безопасен и е малко вероятно да има ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ФАСИЖИН?

Винаги приемайте Фасижин точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Профилактика

а)     Профилактика на постоперативни инфекции:

Възрастни. Еднократна доза от 2 g около 12 ч. преди хирургичната интервенция.

Деца под 12-годишна възраст.

Липсват данни, които да позволят даването на препоръки за дозиране при профилактика на анаеробни инфекции при деца под 12-годишна възраст.

Лечение:

б)    Анаеробни инфекции

Възрастни: През първия ден се прилага начална доза от 2 g, след което се продължава с доза от 1g еднократно дневно или от 500 mg два пъти дневно.

По принцип 5-6 дневно лечение е достатъчно, но е необходима клинична преценка при определяне на продължителността на терапията особено когато елиминирането на инфекцията при определени локализации може да е затруднете.

Ако терапията трябва да продължи повече от 7 дни, се препоръчва рутинно клинично и лабораторно наблюдение.

Деца под 12-годишна възраст. Липсват данни, които да позволят даването на препоръки за дозиране при лечение на анаеробни инфекции при деца под 12-годишна възраст.

в)    Неспецифичен вагинит

Възрастни. Неспецифичният вагинит е лекуван успешно с приложение на еднократна доза от 2 g. По-добър терапевтичен ефект е постиган при приложението на 2 g еднократно дневно за два последователни дни (обща доза 4 g).

г)    Остър улцерозен гингивит Възрастни: Еднократна доза от 2 g.

д)    Урогенитална трихомониаза

При потвърдена инфекция с Trichomonas vaginalis се препоръчва едновременно лечение на и на партньора.

Възрастни.

• Еднократна доза от 2 g.

Деца: Еднократна доза от 50 до 75 mg/kg телесно тегло. В някои случаи може да се наложи тази доза да се приложи още веднъж.

е)    Ламблиаза

Възрастни: Еднократна доза от 2 g.

Деца: Еднократна доза от 50 до 75 mg/kg телесно тегло. В някои случаи може да се наложи тази доза да се приложи още веднъж.

ж)    Интестинална амебиаза

Възрастни: Еднократна дневна доза от 2 g в продължение на 2 до 3 дни. Понякога, когато тридневният курс с еднократна дневна доза е недостатъчен, лечението може да продължи до 6 дни.

Деца. Еднократна доза от 50 до 60 mg/kg телесно тегло дневно за 3 последователни дни.

з) Чернодробна амебиаза

При чернодробна амебиаза, освен лечението с Фасижин може да се наложи аспирация на гнойта.

Възрастни. Общата доза варира от 4.5-12 g. Лечението започва с 1.5 - 2 g перорално, приети еднократно дневно в продължение на 3 дни. В редки случаи, когато тридневният курс на лечение е недостатъчен, лечението може да продължи до шест дни.

Деца: Еднократна доза от 50 до 60 mg/kg телесно тегло дневно за 5 последователни дни.

Употреба при бъбречна недостатъчност:

Обикновено не се налага адаптиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция. Все пак поради факта, че тинидазол се елиминира лесно чрез хемодиализа, може да се наложи компенсиране чрез приложение на допълнителни дози Фасижин.

Препоръчва се пероралният прием на Фасижин да става по време на хранене или след хранене. Ако сте приели повече от необходимата доза Фасижин

Ако се съмнявате, че сте взели много повече от определената Ви доза, се свържете веднага с Вашия лекар или с болница за съвет. Покажете им опаковката на таблетките.

Ако сте пропуснали да приемете Фасижин

Не вземайте двойна доза. за да компенсирате пропуснатата таблетка.(

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Фасижин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Съдови нарушения: зачервяване

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: треска, умора

Нарушения на нервната система: затруднена координация на движенията, гърчове (рядко), замаяност, главоболие, понижена чувствителност, изтръпване и мравучкане (парестезия), нарушение на нервите, което може да доведе до слабост, изтръпване или мравучкане (периферна невропатия), зрителни и слухови нарушения, нарушения на вкуса

Нарушения на ухото и лабиринта: световъртеж

Стомашно-чревни нарушения: коремна болка, диария, обезцветяване и/или възпаление на езика, гадене, възпаление на лигавицата на устата, венците, езика и устните (стоматит), повръщане

Нарушения на метаболизма и храненето: понижен апетит
Нарушения на кръвта и лимфната система: намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения)

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: алергичен дерматит, пруритус, уртикария и ангиоедем

Нарушения на имунната система: лекарствена свръхчувствителност

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: промяна в цвета на урината (хроматурия)

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5.    КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФАСИЖИН?

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Фасижин след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

6.    ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Фасижин?

Активното вещество е: 500 mg тинидазол

Другите съставки са:

Сърцевина: Царевично нишесте, микрокристална целулоза, алгинова киселина, магнезиев стеарат, натриев лаурилсулфата

Обвивка: Хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза 2910, пропиленгликол, титанов диоксид

Как изглежда Фасижин и какво съдържа опаковката?

Фасижин се предлага в картонена кутия с 4 таблетки

Притежател на разрешението за употреба

PFIZER EUROPE МА EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent Англия CT13 9NJ

Производител:

Kern well AB 751-82 Uppsala Швеция