ТРИХОМОНАЦИД табл. 250 мг. * 20

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

ТРИХОМОНАЦИД 250 mg таблетки

TRICHOMONACID 250 mg tablets

метронидазол/metronidazole

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

В тази листовка:

1.    Какво представлява Трихомонацид и за какво се използва?
2.    Какво трябва да знаете, преди да приемете Трихомонацид?
3.    Как да приемате Трихомонацид?
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате Трихомонацид
6.    Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Трихомонацид и за какво се използва?

Трихомонацид е синтетично имидазолово производно с антипротозойно и антибактериално действие. При повечето микроорганизми той не само спира развитието им, но ги унищожава. Трихомонацид се прилага за лечение на инфекции, причинени от доказано чувствителни микроорганизми като:

•    Амебиаза;
•    Урогенитална трихомониаза;
•    Неспецифичен вагинит;
•    Гиардиаза (ламблиаза);
•    Инфекции от анаеробни инфекции;
•    Като част от комбинираната терапия за лечение на инфекция с Helicobacter pylori-,
•    Профилактика на следоперативни инфекции, причинени от анаеробни бактерии;
•    Лечение или профилактика на инфекции, причинени от анаеробни бактерии след парентерални манипулации.

2. Преди да приемете Трихомонацид

Не приемайте Трихомонацид:

•    Ако сте свръхчувствителни (алергични) към метронидазол, към други имидазоли или към някое от помощните вещества на продукта.
•    Ако сте бременна в първите три месеца от бременността.
•    Ако кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

Преди да приемете Трихомонацид таблетки, уведомете лекуващия си лекар, ако: имате активно или хронично заболяване на нервната система; имате нарушена чернодробна функция, страдате от епилепсия или някога сте имали гърчове; сте бременна между 4 и 9-ти месец от бременността;

- ако имате заболявания на кръвта или отклонения в кръвната картина (напр. намален брой бели кръвни клетки). Това е особено важно, ако се лекувате продължително време или Ви се прилагат високи дози.

Уведомете лекуващия си лекар, ако по време на лечението: забележите несигурност в походката, световъртеж или психическа обърканост; след продължително лечение при Вас се наблюдават: мравучкане, несигурност в походката, замаяност, световъртеж, гърчове);

Вашият лекар ще прецени как да протече лечението Ви в тези случаи.

При провеждане на тест за сифилис, уведомете лекаря и лаборанта, че приемате метронидазол. Употребата на метронидазол може да доведе до фалшиво отрицателен тест.

По време на лечение с Трихомонацид урината Ви може да потъмнее.

Други лекарства и Трихомонацид

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Уведомете лекуващия си лекар, ако приемате: дисулфирам (за лечение на алкохолизъм); антикоагуланти (противосъсирващи от типа на варфарин); литий; циклоспорин (за потискане на имунната система); противогърчовите лекарства фенитоин и фенобарбитал; 5-флуороурацил (за лечение на карцином); бусулфан (за лечение на левкемия); антибиотици като макролиди (еритромицин, кларитромицин, азитромицин), циклини (тетрациклин, доксициклин) и някои цефалоспорини; флуорохинолони (ципрофлоксацин, левофлоксацин и др.) и сулфонамиди (триметоприм/сулфаметоксазол).

В зависимост от това, какви лекарства приемате едновременно с Трихомонацид Вашият лекар ще прецени дали при Вас трябва да се наблюдава протромбиновото време.

Трнхомонацид с храни, напитки и алкохол

Трихомонацид се приема с вода по време на хранене.

По време на лечението не трябва да приемате алкохол. Това може да стане най-рано 24 часа след прекратяване на лечението, поради риск от развитието на дисулфирам-подобна реакция, която протича със зачервяване, повръщане, ускорен сърдечен ритъм.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност

Употребата на метронидазол е противопоказана по време на първите три месеца от бременността. След третия месец от бременността метронидазол може да се прилага при строга преценка от страна на лекаря и при стриктно наблюдение само в случай на крайна необходимост. Кърмене

Ако кърмите, трябва да спрете кърменето докато приемате Трихомонацид таблетки. Може да кърмите отново 12-24 часа след като сте прекратили лечението с метронидазол.

Шофиране и работа е машини

По време на лечението могат да се наблюдават замайване, обърканост, халюцинации, гърчове или преходни зрителни нарушения, поради което не се препоръчва шофиране и работа с машини.

Трихомонацид съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

3. Как да приемате Трихомонацид?

Винаги приемайте Трихомонацид точно както Ви е казал лекарят. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Таблетките са предназначени за приемане през устата.

Инфекции, причинени от анаеробни бактерии

Възрастни: по 2 таблетки 3 пъти дневно.

Деца над 8 седмици до 12 години: Обичайната дневна доза е 20-30 mg/kg еднократно или разделена на три приема по 7,5 mg/kg през 8 часа.

Дневната доза може да бъде повишена до 40 mg/kg в зависимост от тежестта на инфекцията. Обичайната продължителност на лечението е 7 дни.

Остра амебна дизентерия и чернодробен амебен абсцес

Възрастни: 8 таблетки еднократно дневно в продължение на 3 дни или 3 таблетки 3 пъти дневно за 5-10 дни.

Деца над 10 годишна възраст: 1/2 до 3 таблетки 3 пъти дневно за 5-10 дни. Деца от 7 до 10 години: 1 до 1 1/2 таблетки 3 пъти дневно за 5-10 дни. Деца от 3 до 7 години: 1/2 таблетка 4 пъти дневно за 5-10 дни. Деца от 1 до 3 години: Уг таблетка 3 пъти дневно за 5-10 дни.

Асимптоматпчна чревна амебиаза

Възрастни: 3 таблетки 3 пъти дневно в продължение на 10 дни.

Деца над 10 годишна възраст: 1/2 до 3 таблетки 3 пъти дневно за 5-10 дни. Деца от 7 до 10 години: 1 до  1 1/2  таблетки 3 пъти дневно за 5-10 дни. Деца от 3 до 7 години: 1/2 таблетка 4 пъти дневно за 5-10 дни. Деца от 1 до 3 години: Уг таблетка 3 пъти дневно за 5-10 дни.

Алтернативно дозата се изчислява в mg на kg телесно тегло: 35-50 mg/kg дневно, разделена на три приема в продължение на 5 до 10 дни. Дневната доза не трябва да надвишава 2,4 g (9 1/2 таблетки).

Гиардиаза

Възрастни - 8 таблетки еднократно дневно в продължение на 2-3 дни или по 1 дневно 3 пъти за 7 дни.

Деца над 10 годишна възраст: 8 таблетки еднократно дневно за 3 дни или 1 1/2 таблетки  дневно за 5 дни или 2 таблетки 2 пъти дневно за 7 до 10 дни. Деца от 7 до 10 години: 4 таблетки еднократно дневно за 3 дни. Деца от 3 до 7 години: 2 1/2 таблетки до 3 таблетки еднократно дневно за 3 дни. Деца от 1 до 3 години: 2 таблетки еднократно дневно за 3 дни. Алтернативно дозата се изчислява в mg на kg телесно тегло: 15-40 mg/kg дневно, разделена на 2-3 приема.

Урогенитална трихомониаза

Възрастни и юноши - 8 таблетки еднократна доза или по 1 таблетка 3 пъти дневно за 7 дни или  1  1/2 таблетки 2 пъти дневно за 5-7 дни.

Деца под 10 годишна възраст: 40 mg/kg перорално като еднократна доза или 15-30 mg/kg дневно, разделени на 2-3 приема за 7 дни; да не се надвишава доза от 8 таблетки.

Необходимо е и едновременно лечение на сексуалния партньор, независимо от наличието или липса на симптоми.

Урогенитална  трихомониаза

Възрастни - 1 таблетка 3 пъти дневно за 3 дни. Бактериална вагиноза

Възрастни - 8 таблетки еднократно на 1 и 3 ден или 2 таблетки 2 пъти дневно за 7 дни. Юноши -   11/2 таблетки 2 пъти дневно за 5-7 дни или 8 таблетки еднократна доза.

За хирургична профилактика при риск от инфекции, предизвикани от анаеробни бактерии Възрастни - 4 таблетки като еднократна доза.

Деца под 12 години: 20-30 mg/kg като еднократна доза, която се прилага 1-2 часа преди хирургична интервенция.

Винаги при постоперативно лечение

Както е посочено по-горе: инфекции с анаеробни бактерии. Ерадикация на Helicobacter pylori

Възрастни - като част от комбинираната терапия по 1 1/2 таблетки или по 2 таблетки 2 или 3 пъти дневно.

Деца - като част от комбинираната терапия, 20 mg/kg дневно; да не се надвишава повече от 2 таблетки 2 пъти дневно в продължение на 7-14 дни. Необходимо е да се съблюдават официалните ръководства преди началото на терапията.

Пациенти с чернодробни нарушения

При тежки чернодробни нарушения дозата се редуцира.

Ако сте приели повече от необходимата доза Трихомонацид

Признаците на предозиране са като причислените нежелани лекарствени реакции или: повръщане, затруднена координация на движенията и лека дезориентация. Лечението се извършва в болнично заведение.

Ако сте пропуснали да приемете Трихомонацид

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

4. Възможни нежелани реакции

Възможни нежелани реакции при прием на Трихомонацид:

Чести: болка в областта на корема гадене, повръщане, диария; нарушения на вкуса (метален вкус в устата) и отказ от хранене, обрив, уртикария.

Много редки: панкреатит, сърбеж, гнойни мехурчета по кожата, световъртеж, затруднена координация на движенията, объркване и халюцинации, хепатит, двойно виждане и късогледство, потъмняване на урината, отклонени стойности на чернодробните показатели.

Редки: треска, анафилактичен шок (тежка алергична реакция), невропатия при продължителна употреба (нарушение на нервите, което може да доведе до слабост, изтръпване, мравучкане), гърчове, главоболие, агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки), намален брой на белите кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта.

Ненести: ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): токсична енцефалопатия (нарушена функция на централната нервна система, при която се наблюдават различни по тежест симптоми - от обърканост до кома).

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

При деца се наблюдават същите нежелани лекарствени реакции, като при възрастни.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5.    Как да съхранявате Трихомонацид?

При температура под 25°С. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Трихомонацид след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не използвайте Трихомонацид, ако забележите промяна във външния вид на таблетките. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляйте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.    Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Трихомонацид?

Активното вещество е: метронидазол 250 mg.
Другите съставки са: царевично нишесте; целулоза, микрокристална; магнезиев стеарат; повидон; талк; лактоза монохидрат; кросповидон; глицерол.

Как изглежда Трихомонацид и какво съдържа опаковката?

Таблетките Трихомонацид са бледожълти, кръгли плоски, с диаметър 13 mm, двустранна фасета и
делителна черта от едната страна.
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
По 10 броя таблетки в блистер от PVC/AL фолио; по 2 блистера в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба

Актавис ЕАД ул. "Атанас Дуков" № 29 1407 София, България

Производител

Балканфарма Дупница АД Ул. "Самоковско шосе"№3 2600 Дупница, България