СЕДАКС капсули 400 мг * 5

СЕДАКС капсули 400 мг * 5

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СЕДАКС КАПСУЛИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Седакс е полусинтетичен антибиотик от групата на цефалоспорините.

Седакс се прилага за лечение на инфекции на горните и долните дихателни пътища, ухото и пикочните пътища, причинени от чувствителни към цефтибутен микроорганизми

ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ СЕДАКС КАПСУЛИ

Не приемайте Седакс

- ако сте алергични към цефтибутен или към някоя от останалине съставки на Седакс.

- ако сте алергични към който и да е друг антибиотик от групата на пеницилините или цефалоспорините.

- преди да започнете приема на Седакс се консултирайте с Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.

Седакс капсули са предназначени за възрастни и деца над 10-годишна възраст или с телесно тегло над 45 кг

Обърнете специално внимание при употребата на Седакс

- ако развиете алергична реакция, незабавно потърсете лекарска помощ

- ако бъбречната  ви функция е влошена, вашият лекар може да ви предпише по-ниска доза Седакс и в хода на лечението да следи функцията на бъбреците ви.

- ако страдате от смущения на стомашно-чревния тракт и по-специално хроничен колит, или се появи тежка диария или повръщане, незабавно съобщете на лекаря си.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ:

Бременност: Поради липсата на клиничен опит с приложението на цефтибутен по време на бременност, лекарствения продукт трябва да се прилага само ако е наложително, под пряк лекарски контрол

Кърмене: Доказано е, че цефтибутен преминава в минимални количества в майчиното мляко. При кърмене трябва да се оценява потенциалният риск.

Употреба при деца

За деца над 6-месечна възраст: прилага се под формата на прах за перорална суспенция

Безопасността и ефективността на Седакс при кърмачета под 6-месечна възраст не е установена.

За всички пациенти:

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност или пациенти на хемодиализа, може да се прилага корекция на дозата. Пациентите, при които се прави диализа 2-3 пъти седмично, трябва да бъдат под строг контрол и се препоръчва прием на 400 мг Седакс, непосредствено след всяка диализа.

При пациенти с креатининов клирънс 30-49 мл/мин дневната доза трябва да се намали наполовина. При още по-нисък креатининов клирънс е необходима  допълнителна корекция на дозата.

Продължителното лечение с широкоспектърни антибиотици като цефтибутен може да предизвика нарушение на чревната флора и поява на тежка диария, обезводняване и/или псевдомембранозен колит. Ако при Вас се развие диария, консултирайте се с лекар. Леките форми на псевдомембранозен колит обикновено се овладяват при спиране на антибиотичното лечение, но може да се наложи допълнителан лекарска намеса.

ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ:

Седакс не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

КАК СЕ ПРИЕМА СЕДАКС

Както и при другите антибиотици за перорален прием, продължителността на лечението е в рамките на 5 до 10 дни. При лечението на инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes, Седакс трябва да се прилага най-малко 10 дни.

Винаги приемайте Седакс точно както ви е казал вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е:

Възрастни:

Инфекции на горните дихателни пътища - 400 мг веднъж дневно

Инфекции на долните дихателни пътища -

пневмония: 400 мг веднъж дневно

бронхит: 400 мг веднъж дневно

Инфекции на пикочните пътища:

400 мг веднъж дневно

Деца на възраст над 6 месеца: За дозировка при деца, моля, консултирайте се с вашия лекар и листовка за пациента за Седакс 36 мг/мл прах за перорална суспензия.

Деца над 10 години или с тегло над 45 кг, могат да приемат препоръчваната доза за възрастни.

ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Чести - гадене, диария, главоболие

Нечести - гастрит, затруднено храносмилане, повръщане, болка в корема

Редки - диария в резултат на свръхрастеж на бактерията Clostridium difficile; понижени нива на хемоглобина в кръвта, намален брой на белите кръвни клетки, еозинофилия, тромбоцитоза, преходно повишаване на стойностите на някои чернодробни функционални тестове

Много редки - гърчове

Освен гореизброените нежелани реакции, при пациентите, лекувани със Седакс, са наблюдавани нежелани реакции, за които е известно, че са свързани с прием на лекарствени продукти от групата на цефалоспорините:

- инфекции и инфестации: развитие на допълнителна, втора инфекция при наличие на неизлекувана такава

- нарушения на имунната система: алергични реакции, включително и анафилактична, бронхоспазъм, затруднено дишане, уртикария,  повишена светлочувствителност, сърбеж, тежки, животозастрашаващи състояния като ангионевротичен отик, синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза.

- стомашно-чревни нарушения: тежка диария, възпаления на дебелото черво, които причиняват болки в корема и диария/запек - антибиотичен колит,

- нарушения на кръвта и лимфната система: промени в стойностите на някои лабораторни изследвания на кървенето и кръвосъсирването  - удължено протромбиново време/ повишаване на INR

При приложение на цефалоспорини има съобщения за развитие на апластична анемия - силно намаляване на броя на кръвните клетки, което води до слабост, поява на синини или увеличена вероятност от възникване на инфекция, хемолитична анемия - намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледност или пожълтяване на кожата ,клабост или задух, кръвоизливи, бъбречни нарушения, повишаване на жлъчния пигмент билирубин, позитивиране на директния тест на Coombs, излъчване на глюкоза и ацетон в урината, потискане растежа на кръвни клетки в костния мозък.