СУКРАЛФАТ сироп

ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА

SUCRALFAT

 suspension

 СУКРАЛФАТ

 суспенсия

Състав

Лекарствено вещество в 5 ml суспенсия (една мерителна лъжичка): Sucralfate 1000 mg

Помощни вещества: пшенично нишесте, захарин натрий, натриев бензоат, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, глицерол, ксантанова гума, симетикон емулсия, ментово масло, пречистена вода.

Лекарствена форма и опаковка

Перорална суспенсия 170 и 200 ml в тъмна стъклена бутилка в единична картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба

Балканфарма-Троян АД

5600 Троян, ул. "Крайречна" № 1

Действие

Оказва защитно действие върху лигавицата на стомашно-чревния тракт, образувайки полимерни комплекси (защитен слой), които избирателно полепват по повърхността на язвения дефект и я предпазват от вредното действие на киселия стомашен сок и пепсина. Стимулира секрецията на мукус и простагландини (естествени защитни фактори на стомашната лигавица).

Показания

• Краткосрочно лечение на активна язвена болест на стомаха и дванадесетопръстника.

• Ерозивни гастрити и дуоденити (увреждане на стомашната и дуоденалната лигавица).

• Лечение на лекостепенен гастроезофагеален рефлукс (преминаване на стомашен сок в хранопровода).

• Симптоматично лечение на неязвена диспепсия (киселини, гадене, тежест в областта на стомаха) в резултат на други заболявания.

ИНФОРМАЦИЯ НЕОБХОДИМА ПРЕДИ УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Противопоказания

Алергия към лекарственото или някое от помощните вещества.

Специални предпазни мерки при употреба

Преди започване на лечението с продукта е необходимо да се изключи наличие на злокачествени стомашни новообразувания.
При продължително приложение съществува риск от развитие на хипофосфатемия (понижаване съдържанието на фосфор в кръвта).

Прилагането на Сукралфат при пациенти с увредена бъбречна функция и при такива на хемодиализа, може да доведе до натрупване на алуминий в организма и до токсични прояви (остеодистрофия, остеомалация, енцефалопатия).

Лекарствени и други взаимодействия

Ако по време на лечението със Сукралфат приемате други лекарства е необходимо да се консултирате предварително с Вашия лекар.

Този продукт не се прилага едновременно с лекарства, понижаващи киселинността на стомашния сок, поради намаляване на неговия ефект.

Да не се дава продължително време заедно с други алуминий-съдържащи антиацидни продукти, поради опасност от алуминиева интоксикация.

Сукралфат намалява степента на усвояване в стомашно-чревния тракт на тетрациклинови антибиотици, ципрофлоксацин и норфлоксацин, орални противозачатъчни средства, мастноразтворими витамини, фенитоин, дигоксин, циметидин, ранитидин, хинидин, пенициламин, теофилин, хенодезоксихолева и урзодезоксихолева киселина и по този начин намалява силата на тяхното лечебно действие. При необходимост от едновременното им приложение е необходимо спазването на интервал 1-2 часа между приемите на тези групи лекарствени продукти. Едновременното прилагане с антихолинергични продукти е свързано с по-висока честота на поява на запек.

Специални предупреждения при специфични групи пациенти

При пациентите с напреднала бъбречна недостатъчност, както и тези подложени на хемодиализа, поради нарушеното излъчване на алуминий е възможно неговото натрупване в организма. Това може да доведе при някои болни до нарушаване структурата на костите и размекването им (остеодистрофия и остеомалация), както и до мозъчни увреждания (енцефалопатия).

Сукралфат трябва да се прилага с внимание и при болните с болестта на Алцхаймер.

Приложение при бременни и в периода на кърмене

Сукралфат може да се прилага по време на бременността и в периода на кърмене само при необходимост и след преценка от лекуващия лекар на съотношението полза/риск.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Продуктът не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Данни за помощните вещества

Поради наличието в състава му на пшенично нишесте, да не се прилага при хора с глутенова ентеропатия /вродено заболяване на тънките черва, проявяващо се с диария при употреба на пшенични продукти/.
В състава на помощните вещества се съдържат парабени, които могат да причинят някои алергични реакции (контактен дерматит и рядко уртикария и бронхоспазъм).
Съдържащият се в състава му глицерол може да причини главоболие, стомашно дразнене и разстройство.

ИНФОРМАЦИЯ, ОТНОСНО ПРАВИЛНАТА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Дозировка и начин на приложение

По лекарско предписание. Прилага се през устата.

Лечебни дневни дози за възрастни и деца над 6 години - четири пъти дневно по 1 g (5 ml) или два пъти дневно по 2 g (10 ml). Приема се на гладно - 1 час преди хранене и вечер преди лягане.
Обичайната продължителност на лечението е 2-4 седмици, като при липса на ефект може да продължи до 8 седмици. Да се разклати добре преди употреба.

Поведение при предозиране

Сукралфат преминава в незначителна степен в кръвта след приемане през устата, поради което рискът от остро предозиране е минимален. В редки случаи, след приемане на високи дози могат да се наблюдават някои неблагоприятни прояви като тежест, коремни болки, гадене, повръщане.
В такъв случай се спира приема на продукта и се назначават симптоматични средства.

Нежелани лекарствени реакции

Най-често лечението с продукта може да доведе до запек. В редки случаи е възможно да се появи диария, гадене, повръщане, стомашен дискомфорт, газове, сухота в устата, сърбеж, обрив, световъртеж, сънливост, виене на свят, главоболие.

В много редки случаи е възможно развитие на алергични реакции (обриви, спазъм на ларинкса и бронхите, оток на лицето).

При поява на някои от описаните нежелани реакции или на други оплаквания е необходимо да се консултирате с Вашия лекар.

Съхранение

На сухо и защитено от светлина място при температура под 25оС. Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Срок на годност

2 (две) години от датата на производство. 30 дни след първото отваряне на опаковката.