ПЕНТОКСИФИЛИН табл. 400 мг. * 20 АКТАВИС

ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА

ПЕНТОКСИФИЛИН АКТАВИС

- Запазете тази листовка! Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако у Вас възникнат допълнителни въпроси, моля обърнете се към Вашия лекувагц лекар или към фармацевт!
- Този продукт е предписан лично за Вас и не трябва да се дава на друг! Той може да навреди на други хора, дори ако me имат подобни на Вашите оплаквания.

В ТАЗИ ЛИСТОВКА СЕ СЪДЪРЖА СЛЕДНАТА ИНФОРМАЦИЯ:

1. Какво представлява Пентоксифилин Актавис и за какво се прилага

2. Какво е необходимо да знаете преди приложението на Пентоксифилин Актавис

3. Как се прилага Пентоксифилин Актавис

4. Възможни нежелани реакции

5. Условия на съхранение

6. Допълнителна информация

Пентоксифилин 400 mg таблетки с удължено освобождаване Pentoxifylline
Лекарствено вещество в една таблетка с удължено освобождаване: Pentoxifylline 400 mg
Помощни вещества: хипромелоза, монохидратна лактоза, микрокристална целулоза,
повидон, магнезиев стеарат, безводен колоидален силиций;
Състав на филмовото покритие: оцветител (Опадрай бял OY-B-28920)
Пентоксифилин Актавис 400 mg таблетки с удължено освобождаване се предлага по 20 броя таблетки в опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Актавис ЕАД

Бул."Княгиня Мария Луиза"№2
1000 София, България
Тел. ++359 2 9321762; -Н-359 2 9321771

Производител

Балканфарма Дупница АД
Ул. "Самоковско шосе"№3 2600 Дупница, България

Тел.: 0701 58 196

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПЕНТОКСИФИЛИН АКТАВИС И ЗА КАКВО СЕ ПРИЛАГА

Пентоксифилин Актавис намалява гъстотата на кръвта и подобрява еластичността на еритроцитите, циркулацията в малките съдове и тъканното снабдяване с кислород. Пентоксифилин Актавис се прилага при:

• Периферни артериални и артериовенозни нарушения от атеросклеротичен, диабетен, възпалителен и функционален произход; интермитентно накуцване или болка при покой, диабетна ангиопатия, облитериращ ендангиит; трофични нарушения (пост-тромботичен синдром, язви на краката, гангрена), ангионевропатии;

• Очни циркулаторни нарушения (остро и хронично циркулаторно нарушение в областта на ретината и хориоидеята);

• Функционални нарушения на вътрешното ухо (увреден слух, внезапна загуба на слуха) от циркулаторен произход;

• Състояния на намалена перфузия на мозъка (исхемични състояния, увредена мозъчна функция от съдов произход със симптоми като липса на концентрация, замайване, забравяне).

2. КАКВО Е НЕОБХОДИМО ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ЛЕЧЕНИЕТО С ПЕНТОКСИФИЛИН АКТАВИС

 
Пентоксифилин Актавис не се прилага при:

• Свръхчувствителност към лекарственото вещество, помощните вещества и метилксантини;

• Мозъчен кръвоизлив, кръвоизлив в ретината;

• Остър миокарден инфаркт;

• Тежки сърдечни аритмии.

При приложението на този лекарствен продукт имайте предвид следното:

При пациенти с хипотония или тежка коронарна съдова болест Пентоксифилин Актавис се прилага с повишено внимание, тъй като е възможно преходно спадане на кръвното налягане и в отделни случаи може да се стигне до намаляване на снабдяването на сърцето с кислород.
Необходимо е наблюдение на пациентите с увредена бъбречна функция. При такива с креатининов клирънс под 30 ml/min се налага редуциране на дозата до една или две таблетки по 400 mg дневно с оглед избягване на натрупване.
При пациенти с тежко увредена чернодробна функция също е необходимо редуциране на дозата.

Приложение на Пентоксифилин Актавис и прием на храни и напитки

Няма данни за повлияване на лечението от храни и напитки.

Бременност

Преди прием на каквито и да е лекарствени продукти се консултирайте с лекуващия Ви лекар или с фармацевт
Пентоксифилин Актавис не се прилага по време на бременност.

Кърмене

Преди прием на каквито и да е лекарствени продукти се консултирайте с лекуващия лекар

Продуктът се излъчва в майчиното мляко и не се прилага по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че понякога са възможни сънливост и замаяност, като в такива случаи шофирането и работата с машини трябва да се избягват.
Информация за помощните вещества
Продуктът съдържа лактоза като помощно вещество. Неподходящ е при хора с лактазна недостатъчност, галактоземия или глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция.

Приемане на други лекарства

Моля, информирайте своя лекуващ лекар или фармаг^евт ако приемате или скоро сте приемали скоро други лекарствени продукти, дори ако те не са Ви били предписани от лекар
Пентоксифилин Актавис може да засили ефекта на антихипертензивните лекарства и поради това е необходимо тяхната доза да се намали.
Продуктът не се прилага едновременно с кеторолак поради повишен риск от кървене и/или удължаване на протромбиновото време.
Едновременно прилагане на Пентоксифилин Актавис и теофилин може да повиши концентрацията на теофилин в плазмата на някои пациенти. При това е възможно засилване на нежеланите лекарствени реакции на теофилин.
Циметидин значително увеличава плазмените концентрации на Пентоксифилин и така увеличава риска от изразени нежелани реакции. Тютюнопушенето намалява ефекта на продукта.
Високи дози от продукта могат в редки случаи да засилят хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните хипогликемични средства.

3. КАК СЕ ПРИЛАГА ПЕНТОКСИФИЛИН АКТАВИС

Средната доза е 400 mg три пъти дневно. Курсът на лечение продължава средно 8 седмици. При поява на нежелани реакции дозата може да се намали до една таблетка от 400 mg сутрин и вечер
Продуктът се прилага с храната и/или с антиациди за намаление на стомашното дразнене.
Продуктът не е предназначен за приложение при деца.
При пациенти с увреждане на бъбречната функция (креатининов клирънс под 30 ml/min) е необходимо намаляване на дозата с 30% до 50% в зависимост от индивидуалната поносимост на пациента.
Ако сте приели по-голямо количество от лекарството:
При прием на по-висока доза от предписаната веднага се обърнете за помощ към лекар!
Описани са случаи на предозиране с 80 mg/kg тегло. Симптомите са зачервяване на лицето, конвулсии, сънливост или необичайна възбуда.
Лечението е симптоматично.

Ако сте пропуснали да вземете Пентоксифилин Актавис

Желателно е да не се пропуска лекарствен прием, особено ако продуктът е назначен за еднократен прием. Ако това се случи, таблетката трябва да се приеме веднага, но ако е близко следващия прием не трябва да се приема пропуснатата доза.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всеки друг лекарствен продукт, Пентоксифилин Актавис може за предизвика нежелани лекарствени реакции.

• Реакции на свръхчувствителност - сърбеж в областта на половите органи, обриви, уртикария, рядко тежки животозастрашаващи алергични реакции (анафилактични и анафилактоидни реакции с ангиоедем и бронхоспазъм);

• От страна на храносмилателния тракт - гадене, повръщане, диария в индивидуални случаи, много рядко застой на жлъчка в черния дроб и увеличаване на трансаминазите;

• От страна на ЦНС - главоболие, замайване, възбуденост, нарушения на съня;

• От страна на сърдечно-съдовата система - ускорена сърдечна дейност, рядко болка от сърдечен произход и ниско кръвно налягане, особено при високи дози;

• От страна на кръвта - много рядко кървене и нисък брой кръвни плочки (тромбоцитопения).
Ако забележите каквито и да е нежелани реакции, които не са отразени в тази листовка, моля съобщете за това на лекуващия лекар или фармацевт.

5. УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

При температура под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
Да не се употребява след срока на годност, указан на опаковката!
Срок на годност: 3 (три) години

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

За всяко допълнителна информация относно този лекарствен продукт се обръщайте към местното представителство на Притежателя на разрешението за употреба.

Актавис ЕАД
Бул."Княгиня Мария Луиза"№2
1000 София, България
Тел. ++359 2 9321762; ++359 2 9321771