НИЗОРАЛ 30 таблетки - 200 мг. НИХФИ

ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА

Nizoral

Низорал

Таблетки

ЗА КАКВО СЕ УПОТРЕБЯВАТ ТАБЛЕТКИТЕ НИЗОРАЛ?

Низорал е препарат за лечение на инфекции, причинени от гъбички и дрожди {напр. Candida). Прилага се за лечение на:

• инфекции на кожата, косата и лигавиците, които не могат да се излекуват с прилагане на медикамент локално върху инфектираното място;

• упорити вагинални инфекции;

• инфекции на устата, гърлото, стомаха, червата, други вътрешни органи или едновременна инфекция на няколко органа.

КОГА НЕ ТРЯБВА ДА СЕ УПОТРЕБЯВА НИЗОРАЛ?

Не използвайте Низорал:

ако имате някакво чернодробно заболяване;

• ако знаете, че сте свръхчувствителни към него. Не взимайте някое от изброените лекарства, ако приемате Низорал:

• някои лекарства против алергия, като терфенадин, астемизол и мизоластин;

• халофантрин - лекарство за лечение на малария;

• левацетилметодил (левометадил) - лекарство за силна болка или за овладяване на наркомания;

• цизаприд и домперидон - лекарства, употребяващи се при някои храносмилателни проблеми;

• някои лекарства, които понижават холестерола, като симвастатин и ловастатин;

• някои сънотворни средства като мидазолам и триазолам;

• пимозид или сертиндол - лекарства за психотични нарушения;

• някои лекарства, употребяващи се за лечение на ритъмни нарушения на сърцето, известни като хинидин, дизопирамид и дофетилид;

• някои лекарства за лечение на гръдна жаба (силна гръдна болка) и високо кръвно налягане, като бепридил, еплеронон и низолдипин;

• лекарства, наричани ергоалкалоиди, като ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин (ергоновин), метилергометрин (метилергоновин), използвани за контрол на кръвотечението и поддържане контракциите на матката след раждане.

КАКВИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ТРЯБВА ДА ПРЕДПРИЕМЕТЕ?

- Ако вземате някое друго лекарство, информирайте Вашия лекар или фармацевт, тъй като едновремената употреба на някои лекарства може да бъде опасна. Съобщавайте за лекарствата, които Ви е предписал лекар и за тези, които Вие сте избрали, включително хранителните добавки и билковите продукти.

- Информирайте Вашия лекар, ако имате чернодробни смущения или сте свръхчувствителни към лекарства. Вие не трябва да приемате Низорал таблетки в случай, че имате остро или хронично чернодробно заболяване. По време на лечение с Низорал таблетки могат да се появят чернодробни нарушения, дори и при кратки курсове на лечение, понякога от сериозен характер. Възможността това да се случи е по-голяма при по-дълги периоди на прием на Низорал таблетки. Преустановете приема на Низорал таблетки и се обърнете незабавно към Вашия лекар, в случай че някои от следните симптоми се появят по време на лечението с Низорал таблетки: тъмна урина, бледи изпражнения, пожълтяване на кожата, болки а стомаха, неестествена умора, гадене, повръщане, загуба на апетит, стомашна болка и/или треска.

Ако трябва да приемате Низорал таблетки, Вашият лекар ще трябва да назначи изследвания на кръвта, за да се увери, че черния Ви дроб работи нормално. При продължаване на лечението, Вашият лекар ще Ви препоръча редовни изследвания на кръвта, за да може евентуален чернодробен проблем да бъде открит още в началото (виж също Нежелани реакции).

- Кажете на Вашия лекар и ако имате Адисонова болест (увредена функция на надбъбречната жлеза). Ако имате Адисонова болест или сте подложени на стрес, какъвто е този при голяма операция, функцията на надбъбречната жлеза би трябвало да бъде наблюдавана.

Бременност

Ако сте бременна или имате съмнения за бременност, информирайте Вашия лекар, който ще прецени дали Вие трябва да приемате Низорал таблетки.

Кърмене

Съветваме Ви да не кърмите, ако приемате Низорал, тъй като малки количества от лекарството могат да проникнат в майчиното мляко.

ДРУГИ ЛЕКАРСТВА И АЛКОХОЛ

Някои хора чувстват неразположение, ако пият алкохол по време на лечението с Низорал. Следователно не трябва да се употребява алкохол.

- Стомашната киселинност трябва да бъде достатъчна, за да се резорбира напълно Низорал. Следователно лекарства, които неутрализират стомашната киселина, трябва да се взимат не по-рано от два часа след приема на Низорал, По същите причини, ако взимате лекарства, които подтискат продукцията на стомашна киселина, Низорал трябва да се взима с кока-кола.

- Задължително информирайте своя лекар или фармацевт за медикаментите, които приемате в момента. Някои лекарства не могат да се прилагат едновременно, а при едновремената употреба на други се налагат някои корекции.

Примери за лекарства, които никога не трябва да се приемат докато Вие употребявате Низорал:

- някои лекарства против алергия, като терфенадин, астемизол и мизоластин;

- халофантрин - лекарство за лечение на малария;

- левацетилметодил (левометадил) - лекарство за силна болка или за овладяване на наркомания;

- цизаприд и домперидон - лекарства, употребяващи се при някои проблеми с храносмилането;

- някои лекарства, които понижават холестерола, като симвастатин и ловастатин;

- някои сънотворни средства като мидазолам и триазолам;

- пимозид или сертиндол - лекарства за психотични нарушения;

- някои лекарства, употребяващи се за лечение на ритъмни нарушения на сърцето, известни като хинидин, дизопирамид и дофетилид;

- някои лекарства за лечение на гръдна жаба (силна гръдна болка) и високо кръвно налягане, като бепридил, еплеронон и низолдипин;

- лекарства, наричани ергоалкалоиди, като ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин (ергоновин). метилергометрин (метилергоновин), използвани за контрол на кръвотечението и поддържане контракциите на матката след раждане.

При комбиниране с някакъв друг медикамент може да се наложи корекция в дозировката на Низорал или на другото лекарство. Примери за това са:

- някои лекарства за лечение на туберкулоза (рифампицин, рифабутин и изониазид) и епилепсия (карбамазепин и фенитоин);

- някои лекарства, действащи върху сърцето и кръвоносните съдове (дигоксин и калциевия антагонист верапамил);

- лекарства, забавящи кръвосъсирването.

- метилпреднизолон, будезонид и дексаметазон, противовъзпалителни препарати, прилагани при астма и алергии, приемани през устата, чрез инжектиране или инхалация;

- циклоспорин, такролим и рапамицин (= сиролим), които се предписват обикновено след трансплантация на органи;

- някои HIV протеазни инхибитори;

- невирапин, HIV ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза;

- някои лекарства, използвани при лечение на ракови заболявания;

- някои лекарства за лечение на безпокойство или помагащи Ви за сън (транквилизант), като буспирон, алпразолам и бротизолам;

- силденафил, лекарство за лечение на еректилна дисфункция;

- триметрексат, лекарство прилагано за лечение на някои видове пневмония;

- ебастин, лекарство за алергия;

- аторвастатин, лекарство за понижаване на холестерола;

- ребоксетин, лекарство за лечение на депресия;

- някои лекарства против болка, като фентанил и алфентанил;

- цилостазол, лекарство за подобряване на циркулацията;

- елетриптан, лекарство за лечение на мигренозно главоболие;

- репаглинид, лекарство за лечение на диабет;

- толтеродин, лекарство, използвано за контрол на нуждата от често уриниране.

ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ

Обикновено няма проблем, ако не чувствате замаяност и не пиете алкохол.

КАК ТРЯБВА ДА СЕ ПРИЕМА НИЗОРАЛ И В КАКВА ДОЗИРОВКА?

- Низорал се предлага под формата на таблетки за приемане през устата.

- Винаги приемайте Низорал по време на хранене, за да се усвои по-добре от организма.

- Поглъщайте таблетките с течност.

- Каква доза Низорал трябва да приемате и колко продължително, зависи от вида на гъбичките и от мястото на инфекцията. Вашият лекар ще Ви каже точно как да постъпите. Периодът на лечение може да варира от 5 дни до 12 месеца.

- Възрастни и деца с тегло над 30 килограма обикновено взимат по 1 таблетка веднъж дневно по време на хранене. Понякога дозата може да се повиши на 2 таблетки един път дневно.

- Деца с тегло между 15 и 30 килограма обикновено взимат половин таблетка дневно по време на хранене.

- Низорал таблетки не се препоръчва за употреба при деца с тегло под 15 килограма.

НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Низорал обикновено се понася добре.

Понякога се появяват следните нежелани реакции:

- Стомашно разстройство, гадене, коремни болки и диария, но те обикновено не са сериозни. Възможное също поява на главоболие, замаяност, чувствителност към силна светлина, чувство за изтръпване на пръстите на ръцете или краката, намален брой тромбоцити, подуване на гърдите, косопад, импотентност или менструални смущения.

- Свръхчувствителност към Низорал се среща рядко. Тя може да се изяви например с кожен обрив, сърбеж, недостиг на въздух и/или оток по лицето. В този случай прекратете приема на Низорал и се консултирайте с лекар. Ако имате затруднения с дишането, потърсете спешна медицинска помощ.

- Чернодробните смущения се срещат също рядко. Те могат да възникнат, ако се нуждаете от прием на Низорал за по-продължително време. Симптомите са: загуба на апетит, гадене, повръщане, коремна болка, тъмна урина, бледи изпражнения, пожълтяване на кожата, неестествена умора и/или треска. В този случай приема на Низорал трябва да се прекрати и да се обърнете незабавно към лекар (виж също "специални предпазни мерки").

- Много рядко може да възникне недостатъчност на надбъбречните жлези (малки жлези близо до бъбреците).

Без колебание съобщавайте на Вашия лекар или фармацевт при появата на каквито и да са нежелани лекарствени реакции.

Срок на годност: 5 години

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НИЗОРАЛ?

Низорал е препарат за лечение на инфекции, предизвикани от гъбички и дрожди. Активното вещество в Низорал е кетоконазол. Низорал се предлага под форма на таблетки. Бели, кръгли таблетки с делителна черта:

- 1 таблетка съдържа 200 милиграма кетоконазол (на самата таблетка е изписано "ЯНСЕН" от едната страна и К/200 от обратната)

- таблетките съдържат също лактоза, повидон, царевично нишесте, колоидален силициев диоксид и магнезиев стеарат.

ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia

ПРОИЗВОДИТЕЛИ

Janssen-Cilag S.pA,Via C. Janssen. Borgo S. Michele, 04010 Latina, Italy иСОФАРМА АД,1220 София, ул. Илиенско шосе 16, България.

■ Какво трябва да знаете за лекарствените продукти...

В случай, че приемате други лекарства, винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, тъй като някои медикаменти не трябва да се употребяват едновременно.Лекарствените продукти са много добре изпитани преди даването им на пациентите. По тази причина е малко вероятно да възникне нещо нередно в случай, че лекарствените продукти са използвани правилно, т.е. както следва:

■ единствено за целта, за която е даден медикамента:

■ само в предписаното количество;

- само за предписания период от време. Съхранявайте всички лекарства на недостъпно за деца място. Никога не позволявайте на други да използват предписаното на Вас лекарство и никога не приемайте медикаменти, предписани за други пациенти.

Съхранявайте всички лекарства в оригиналната им опаковка и на сухо място (напр. никога в банята).Създайте си навик да връщате неизползваните или остарели медикаменти обратно на Вашия фармацевт. В случай, че някой е приел свръхдоза от медикамента, обадете се на Вашия лекар или на Центъра за Бърза медицинска помощ тел: 150.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Ако сте взели по-голямо количество Низорал от предписаното, незабавно се обърнете към лекар. Той ще вземе необходимите мерки.

Информация за лекаря в случай на предозиране

В случай на неволно предозиране трябва да се предприемат поддържащи мерки. През първия час след поглъщането може да се направи стомашна промивка. Ако се счита за необходимо, може да се даде активен въглен.

КАК СЕ СЪХРАНЯВА НИЗОРАЛ?

Съхранявайте Низорал при температура под 30°С (т. е. при нормална стайна температура). Съхранявайте таблетките на сухо място. Този медикамент може да се съхранява само за ограничен период от време. Не употребявайте Низорал след датата (месец и година), отпечатана след "Ехр.", дори ако е бил съхраняван правилно. Съветваме Ви да връщате лекарствата с изтекъл срок на годност на Вашия фармацевт.