НИЗОРАЛ крем 15 г

НИЗОРАЛ крем  15 г 

Листовка: информация за пациента

НИЗОРАЛ 2% крем
NIZORAL 2% cream

Кетоконазол (ketoconazole)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

В тази листовка:

1. Какво представлява НИЗОРАЛ крем и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате НИЗОРАЛ крем
3. Как да използвате НИЗОРАЛ крем
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате НИЗОРАЛ крем
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява НИЗОРАЛ крем и за какво се използва

НИЗОРАЛ крем е лекарство за лечение на инфекции на кожата, причинени от гъбички или дрожди.

Използва се за лечение на кожни инфекции на торса, слабините, стъпалата или ръцете. НИЗОРАЛ крем се използва също за лечение на кожни инфекции, които обикновено се появяват по лицето и гърдите като червеникаво-кафяви петна с жълта или бяла коричка (себореен дерматит).

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате НИЗОРАЛ крем

Не използвайте НИЗОРАЛ крем

• ако сте алергични към кетоконазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите на свръхчувствителност включват сърбеж и зачервена кожа, които могат да възникнат след приложение на НИЗОРАЛ крем.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате НИЗОРАЛ крем.

• Не прилагайте НИЗОРАЛ крем върху очите.
• Измийте внимателно ръцете си след прилагане на НИЗОРАЛ крем.

НИЗОРАЛ крем се употребява при възрастни пациенти.

Други лекарства и НИЗОРАЛ крем

Кортикостероиди (кортизонови лекарства) в крем, мехлем или лосион.

Ако Вие употребявате кортекостероиди (кортизонови лекарства в крем, мехлем, или лосион), посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете лечение с НИЗОРАЛ крем. Вие може да започнете лечение с НИЗОРАЛ крем незабавно, но не бива да спирате употребата на кортикостероидите.

Продължете Вашето лечение както следва:

•  употребявайте кортикостероиди сутрин, а НИЗОРАЛ крем - вечер, за 1 седмица;
•  след това, прилагайте кортикостероиди сутрин всеки 2-ри или 3 -ти ден и НИЗОРАЛ крем всяка вечер, за следващите 1 до 2 седмици;
•   след това, спрете употребата на кортикостероиди и, ако е необходимо, продължете само с НИЗОРАЛ крем.

Ако имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

НИЗОРАЛ крем с храна, напитки и алкохол

Неприложимо.

Бременност, кърмене и фертилитет

Не са известни рискове при употребата на НИЗОРАЛ крем по време на бременност или кърмене.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Неприложимо.

НИЗОРАЛ крем съдържа стеарилов алкохол и цетилов алкохол, които могат да причинят локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).

Това лекарство съдържа пропиленгликол, който може да причини дразнене на кожата. Не го използвайте при отворени рани или големи участъци увредена или наранена кожа (като изгаряния) без да сте говорили с Вашия лекар или фармацевт.

3. Как да използвате НИЗОРАЛ крем

НИЗОРАЛ крем трябва да се използва веднъж или два пъти дневно, според указанията на Вашия лекар.

В зависимост от вида на инфекцията, лечението може да продължи от 2 до 6 седмици. Облекчаване на симптомите обикновено се наблюдава след 4 седмици. В случай, че това не стане, обърнете се към Вашият лекар.

Не спирайте употребата на крем за няколко дни след пълното изчезване на симптомите.

За да отворите тубата, отвъртете капачката и след това прободете запечатаната туба с шипчето на върха на капачката.

Измийте инфектираната кожа и я подсушете добре.

Втрийте НИЗОРАЛ крем внимателно върху инфектираната зона и около нея с върха на пръстите.

Измийте ръцете си внимателно след като сте използвали НИЗОРАЛ крем, освен ако лечението е за ръцете.
При кожни инфекции на торса, слабините, стъпалата и на ръцете, прилагайте НИЗОРАЛ крем веднъж дневно.

При кожни инфекции, които обикновено се появяват по лицето и гърдите като червеникаво кафяви петна с жълта или бяла коричка (себореен дерматит), прилагайте НИЗОРАЛ крем веднъж или два пъти дневно. Обикновено след 2 до 4 седмици настъпва подобрение на кожната инфекция, след което Вие може да продължите да нанасяте крема веднъж или два пъти седмично.

Използвайте отделни кърпи за баня и ръце, за да се избегне заразяване на други хора.

Редовно сменяйте дрехите, влизащи в контакт с поразените кожни участъци, да се  избегне повторно самозаразяване.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте използвали повече от необходимата доза НИЗОРАЛ крем

Ако сте използвали НИЗОРАЛ крем в по-голямо количество или по-често от препоръчаното от Вашия лекар, е възможна поява на чувство за парене, зачервяване или оток. Ако това се случи, спрете прилагането на НИЗОРАЛ крем.

НИЗОРАЛ крем не трябва да се поглъща. Ако случайно погълнете НИЗОРАЛ крем, свържете се с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате НИЗОРАЛ крем

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза НИЗОРАЛ крем.

Ако сте спрели употребата на НИЗОРАЛ крем

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции, докато използвате НИЗОРАЛ крем:

Усещане за парене, сърбеж или зачервяване на кожата.
Реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), обрив, екзема, уртикария, възпаление или други локални кожни реакции.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул.,Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате НИЗОРАЛ крем

Да се съхранява под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Не използвайте НИЗОРАЛ крем, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа НИЗОРАЛ крем

• Активното вещество е: кетоконазол
• Другите съставки са:
  • пропиленгликол (Е 1520)
  • стеарилов алкохол
  • цетилов алкохол
  • сорбитанов стеарат
  • полисорбат
  • изопропилмиристат
  • натриев сулфит
  • пречистена вода

Как изглежда НИЗОРАЛ крем и какво съдържа опаковката

НИЗОРАЛ крем се предлага в туби по 15 грама и всеки грам от него съдържа 20 mg кетоконазол.

Притежател на разрешението за употреба

STADA Arzneimittel AG, Германия

Производител

Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия

Дата на последно преразглеждане на листовката

12/2023