МИАНСЕРИН табл. 30 мг. * 20

СЪСТАВ

Лекарствено вещество в 1 таблетка: Mianserin hydrochloride 30 mgПомощни вещества: монохидратна лактоза, пшенично нишесте, микрокристалнацелулоза, повидон, талк, безводен колоидален силиций, магнезиев стеарат

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА

Mianserin филм-таблетки по 20 броя в блистер от PVC/Alu фолиоПо два блистера в картонена кутия

ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

"Балканфарма - Дупница" АДгр. Дупница, ул. "Самоковско шосе"3Тел. (0701) 2-42-81/82; 2-90-21/29

ДЕЙСТВИЕ

Миансерин е продукт с антидепресивно действие и с изразено освобождаващо от страха, напрежението, безпокойствието и регулиращо съня действие. Не повишава вътреочното налягане, не смущава уринирането и не предизвиква ортостатични явления (промяна в кръвното налягане при смяна на положението на тялото).

ПОКАЗАНИЯ

Миансерин се прилага за лечение на депресивни състояния, които протичат с прояви на тревожност, неспокойствие и страх.

ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМА ПРЕДИ УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не се прилага при свръхчувствителност към миансерин или помощните вещества; маниакален синдром; тежки чернодробни заболявания; остра интоксикация с централно-депресивни лекарства и алкохол. Не се прилага при деца под 16-годишна възраст.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА

При депресивна фаза на манийно-депресивна психоза може да предизвика навлизане в манийна фаза.Повишава се рискът от самоубийство.При пациенти с епилепсия или данни за такава в анамнезата е необходим постоянен контрол на клиничните симптоми и ЕЕГ-находката.Да се избягва приложение при предхождащо сърдечно заболяване и при повишена опасност от гърчове.При възрастни и изтощени болни, при чернодробни и бъбречни заболявания, диабет, хипертрофия на простатата трябва редовно да се следят клинико-лабораторните показатели, особено в първите месеци на лечението.

ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

По време на лечението с Миансерин не трябва да се приема алкохол. Миансерин не се комбинира с МАО-инхибитори. При нужда може да се прилага не по-рано от 2 седмици след спиране на лечението с МАО-инхибитори. МАО инхибитор може да се включи след 3-дневна пауза от лечението с продукта. Продуктът намалява ефекта на продукти, понижаващи кръвното налягане -гванетидин и клонидин.Усилва ефектите на катехоламини и локални анестетици.При прилагане с антиаритмични средства от хинидинов тип Миансерин усилва нарушената възбудна сърдечна проводимост.При прилагане с дигиталисови глюкозиди се повишава рискът от ритъмни нарушения.Невролептиците повишават кръвните нива на Миансерин и усилват отпускащото му действие.Циметидин също повишава кръвните му нива.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ОТНОСНО УПОТРЕБАТА ПРИ СПЕЦИФИЧНИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ

Не се прилага при бременни жени и в периода на кърмене.

ЕФЕКТИ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ

Поради повлияване на рефлексите и реакциите не трябва да се управляват моторни превозни средства и да се извършват дейности, изискващи повишено внимание и бързи психични и двигателни реакции.

ДАННИ ЗА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА

Продуктът съдържа пшенично нишесте поради което може да представлява опасност при пациенти с цьолиакия (глутенова ентеропатия).

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРАВИЛНАТА УПОТРЕБА ДОЗИРОВКА

Дозирането е индивидуално. Начална доза-30 mg (1 таблетка), приети вечер. Вторатаи третата седмица дозата се повишава до 30-60 mg дневно.Ако е необхдимо следва повишаване на дозата до 90-120 mg дневно.Лечението на един епизод продължава не повече от 6 месеца с оглед избягване на рецидив.

НАЧИН НА ДЕЙСТВИЕ ПРИ ПРЕДОЗИРАНЕ

При високи дози могат да се получат крампи, силна депресия до кома. Няма специфична противоотрова. Лечението е симптоматично. Хемодиализата не повлиява съществено елиминирането на препарата.

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ЕФЕКТИ

Възможни са световъртеж, неспокойствие, седация, сънливост, сухота в устата, запек, повишаване на телесното тегло, преходно намаляване броя на белите кръвни клетки. Тези оплаквания не налагат прекратяване на лечението.В много редки случаи може да се наблюдават кожни обриви, отоци, ставни болки, нарушение в чернодробната функция - жълтеница; крампи, намаляване броя на клетките от белия и червения кръвни редове. При поява на тези оплаквания лечението трябва да се прекрати.

СЪХРАНЕНИЕ

На сухо и защитено от светлина място при температура не по-висока от 25°С!

СРОК НА ГОДНОСТ

3 /три/ години от датата на производството