КЛЕНБУТЕРОЛ сироп

 
ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА

CLENBUTEROL ACTAVIS

КЛЕНБУТЕРОЛ АКТАВИС

СЪСТАВ:

Лекарствено вещество:

1 ml сироп съдържа Clenbuterol hydrochloride 0,001mg

Помощни вещества: метил парахидрооксибензоат, пропил парахидрооксибензоат, бутил парахидрооксибензоат, монохидрат на лимонената киселина, натриев цитрат дихидрат, натриев бензоат, малинова есенция, сорбитол, глицерол, пропилен гликол, етанол, пречистена вода.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА

сироп 100 ml в стъклена бутилка в картонена кутия

сироп 100 ml в бутилки от полиетилентерефталат в картонена кутия

ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

Актавис АД

Бул." Княгиня Мария Луиза" № 2 София;

Тел (02) 9321 762; (02) 9321 771

ПРОИЗВОДИТЕЛ

Балканфарма Троян АД 5600, Троян Ро Box 82

ДЕЙСТВИЕ

Кленбутерол има бързо и мощно разширяващо бронхите действие. Кленбутерол стимулира клетките на бронхиалната лигавица, като засилва и отхрачването. Този продукт има и изразено действие върху обмяната на веществата в организма, което е сравнимо с това на анаболните препарати. Ефектът му се изразява в намаляване разграждането на белтъците в мускулните клетки. Това води до увеличаване на мускулната маса и мускулната сила. Друго фармакодинамично свойство на Кленбутерол е повишеното изгаряне на мастите.

Кленбутерол в предписаните терапевтични дози не влияе върху сърдечната честота, върху артериалното налягане, не нарушава насищането с кислорода в артериалната кръв.

ПОКАЗАНИЯ

Продуктът се прилага за:

• лечение на бронхиална астма

• в комплексната терапия при спазъм на бронхите.

 ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМА ПРЕДИ УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Противопоказания

• Кленбутерол Актавис да не се прилага при свръхчувствителност към лекарственото и някое от помощните вещества.

• тежка хипертиреоза, тиреотоксикоза (хиперфункция на щитовидната жлеза, повишаване на щитовидните хормони).

• тежко сърдечно заболяване (хипертрофична, обструктивна кардиомиопатия);

• повишено вътреочно налягане (тесноъгълна глаукома);

• тумор на надбъбрека (феохромоцитом)

Специални предпазни мерки при употреба

Кленбутерол Актавис да се прилага с повишено внимание в следните случаи: Непосредствено след сърдечен инфаркт; чернодробна и бъбречна недостатъчност; тахикардни (свързани с увеличена сърдечна честота) смущения на сърдечния ритъм; миокардит (възпаление на сърдечния мускул); порок на митралната клапа; хипокалиемия (понижаване на калия в кръвта); нестабилен или некомпенсиран диабет.

Продуктът повлиява обмяната на веществата - има анаболен ефект. Лекарствени и други взаимодействия
Бета-блокерите потискат действието на Кленбутерол Актавис и при едновременно прилагане има риск от бронхоспазъм.

Прилагането на продукта едновременното с антидиабетни средства, намалява тяхното действие.
Кленбутерол засилва действието и страничните ефекти на (З-адренергични миметици, теофилина и антихолинергиците.

Съществува повишена опасност от аритмия при едновременното приложение на халогенирани въглеводороди за наркоза (при манипулации и интервенции). При едновременното приложение с МАО-инхибитори (трициклични антидепресанти) могат да се наблюдават нарушения на сърдечния ритъм. Кленбутерол Актавис, може да се прилага едновременно с диуретици и дигиталисови глюкозиди, но при периодичен контрол на плазмените електролити.

Приложение при бременни и в периода на кърмене

Кленбутерол Актавис сироп да не се приема през първите 3 месеца на бременността, както и в последния триместър, поради инхибиращото му действие върху родовата дейност. Кленбутерол Актавис сироп да не се прилага в периода на кърмене. През втория триместър на бремеността и в периода на кърмене се препоръчва приема на инхалаторна форма на Кленбутерол.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

В първите дни на лечението, Кленбиутерол Актавис може да предизвика слаб тремор и безпокойство, което изисква повишено внимание при шофиране и работа с машини.

 Данни за помощните вещества

 Продуктът съдържа като помощни вещества метилхидрооксибензоат, пропилхидрооксибензоат и бутилхидрооксибензоат, така нар. парабени, които могат да предизвикат уртикарии и контактен дерматит (алергични реакции от забавен тип). Рядко могат да предизвикат алергични реакции от бърз тип (спазъм на бронхите). 1 ml Продуктът съдържа като помощно вещество глицерол, което при високи дози може да предизвика главоболие, стомашно дразнене и диария.

1 ml Кленбутерол Актавис съдържа 0,005g етанол, поради което да се прилага с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания, алкохолизъм, епилепсия, мозъчни увреждания или заболявания. Лекарственият продукт не е подходящ за приложение при пациенти с вродена непоносимост към фруктоза, поради наличието на сорбитол.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРАВИЛНА УПОТРЕБА

Дозировка и начин на приложение

Продуктът се прилага перорално.

За деца обичайната дозировка е 0,0012 mg/kg/ден, разделена на 2-3 приема :

• деца до 8 месеца (тегло 4-8 kg) - 2 пъти дневно по 2.5 ml;

• деца от 8 месеца до 2 години (тегло 8-12 kg) - 2 пъти дневно по 5 ml;

• деца от 2-4 години (тегло 12-16 kg) - 2 пъти дневно по 7.5 ml;

• деца от 4-6 години (тегло 16-22 kg) - 2 пъти дневно по 10 ml;

• деца от 6-12 години (тегло 22-35 kg) - 2 пъти дневно по 15 ml;

За възрастни и деца над 12 год.: 2-3 пъти дневно по 15 ml. Поддържаща доза: 2 пъти по 10 ml.

Поведение при предозиране

При предозиране с Кленбутерол Актавис могат да се наблюдават следните симптоми: тремор на пръстите на ръцете, изпотяване, главоболие, тахикардия. В особено тежки случаи на предозиране с този продукт може да се стигне до колапс, гърчове, кома. Във всички случаи на предозиране, приемът на Кленбутерол Актавис се прекратява. Назначава се стомашна промивка с активен въглен, форсирана диуреза и симптоматично лечение. Използването на Кленбутерол Актавис в по-високи дози от предписаните, може да доведе до утежняване на съществуваща астма. В подобни случаи се изисква незабавна лекарска консултация и при нужда хоспитализиране.

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

Мускулна система: фин мускулен тремор;

ЦНС: безпокойство

Сърдечно-съдова система: повишаване на кръвното налягане,тахикардия, ангинозни болки, вентрикуларни екстрасистоли.

Кожа и лигавици: кожен обрив, едим на лицето,

Дихателна система: парадоксален бронхоспазъм,

Кръвоносна система: трамбопения, хипогликемия.

Урогенитална система: нарушения в микцията.

Описаните нежелани реакции отзвучават, без да се прекъсва терапията, 1-2 седмици след началото на лечението.

СЪХРАНЕНИЕ

Съхранение - на сухо и защитено от светлина място, при температура под 25°С.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

СРОК НА ГОДНОСТ

З(три) години от датата на производство.

Срок за използване след отваряне-1 месец.

Продуктът не трябва да бъде употребяван след изтичане срока на годност, обозначен върху опаковката.