ЙОДАСЕПТ разтвор за кожа 100 мл ХИМАКС ФАРМА
Арт. №: 10000015ЙОДАСЕПТ разтвор за кожа 100 мл ХИМАКС ФАРМА
Листовка: Информация за потребителя
ЙОДСЕПТАДОН 10% разтвор за кожа
JODSEPTADON 10% cutaneous solution
повидон-йод (iodinated povidone)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте т. 4.
Ако след 4-5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява ИОДСЕПТАДОН и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ЙОДСЕПТАДОН
3. Как да използвате ЙОДСЕПТАДОН
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ЙОДСЕПТАДОН
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява ЙОДСЕПТАДОН и за какво се използва
Лекарственият продукт ЙОДСЕПТАДОН е показан като:
- Антисептик при ненаранена кожа;
- Пре-, интра- и постоперативна обработка на кожата;
- Антисептик при наранена кожа, включително при повърхностни рани, при изгаряния, декубитуси и язви на подбедрицата;
- Употребява се и за асептична обработка на ръцете, както и на вътрешните и външните отдели на урогениталната система, при катетризация на пикочния мехур.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ЙОДСЕПТАДОН
Не използвайте ЙОДСЕПТАДОН:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество, към поливинилпиролидон или към някоя от останалите съставки (помощните вещества), описани в т. 6;
- при пациенти със заболявания на щитовидната жлеза, влияещи се от йод;
- преди и след лечение с радиоактивен йод.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате ЙОДСЕПТАДОН.
Приложението на този лекарствен продукт при пациенти с бъбречно увреждане крие опасност от повишаването на съдържанието на йод в организма до токсични стойности. Поради това при тези пациенти е необходимо проследяването на неговите нива.
Необходимо е да се избягва контакт на лекарствения продукт с очите. В случай на попадане на IODSEPTADON в очите, незабавно трябва да бъдат промити обилно с вода в продължение на 15 минути и да се потърси лекарска помощ. При наличие на контакти лещи, по-добре е те да бъдат свалени, ако това е възможно.
Системната резорбция на йод след локално прилагане на IODSEPTADON е свързана с риск от компрометиране на някои лабораторни тестове като например функционалните тестове за изследване на щитовидната жлеза. Може да предизвика лъжливо-положителни тестове за хематурия или за кръв в изпражненията.
IODSEPTADON може трайно да промени цвета на изделията от бяло злато, поради това бижутата от този вид трябва да се отстраняват преди приложението на лекарствения продукт.
Деца и юноши
Повишено внимание е необходимо при приложението на IODSEPTADON при новородени и недоносени бебета.
Други лекарства и ЙОДСЕПТАДОН
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
ЙОДСЕПТАДОН е несъвместим с лекарствени продукти, съдържащи соли на среброто, поради което не трябва да се използва съвместно с лекарствени продукти, съдържащи сребърен сулфадиазин поради риск от компрометиране на ефекта и от образуване на сребърен йодид с разяждащо действие. ЙОДСЕПТАДОН е несъвместим също така и с вещества с редукционни свойства, алкални соли, танинова киселина, салицилати, тауролидин и бисмутови соли. Йодът реагира с живачни съединения и образува живачен йодид със силно разяждащо действие.
Освобождаващият се от ЙОДСЕПТАДОН активен йод окислява ензимните компоненти на някои продукти за обработка на рани и декубитални язви и може напълно да компрометира ефективността им.
ЙОДСЕПТАДОН трябва да се прилага внимателно при пациенти, лекувани с литиеви соли, защото потенциалната системна резорбция на йод може да потенцира инхибиращото действие на лития върху функциите на щитовидната жлеза.
ЙОДСЕПТАДОН с храна, напитки и алкохол
ЙОДСЕПТАДОН се прилага локално и не съществува риск от повлияване на ефектите му от взаимодействия с храни.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Попадналият в кръвообращението йод преминава през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата. Поради това се препоръчва кърменето да се прекрати по време на лечението, освен в случаите, когато алтернативно лечение не е възможно. Продължителна употреба на повидон-йод по време на бременност не се препоръчва, освен в случаите, при които друго лечение не е възможно.
Шофиране и работа с машини
ЙОДСЕПТАДОН не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да използвате ЙОДСЕПТАДОН
Винаги прилагайте ЙОДСЕПТАДОН точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайното приложение е както следва:
- Дезинфекция на ръце. Като средство за хигиенна дезинфекция - 3 ml ЙОДСЕПТАДОН се втриват в ръцете в продължение на 1 минута, след което се изплакват. За хирургична дезинфекция на ръцете поне 2 х 5 ml ЙОДСЕПТАДОН се втриват в кожата на китките и предмишниците. Кожата трябва да е напоена с ЙОДСЕПТАДОН поне в продължение на 5 минути.
- За обработка на рани, за предоперативна и постоперативна антисептична обработка ЙОДСЕПТАДОН се прилага неразреден.
- За предоперативен лаваж, при приложение върху външните урогенитални органи и влагалището ЙОДСЕПТАДОН се прилага неразреден.
- За почистване и обработка на изгаряния ЙОДСЕПТАДОН се прилага неразреден и се изплаква с топъл, изотоничен солеви разтвор.
- За антисептичен лаваж, лечение на рани, обработка на декубитуси или язви на подбедриците ЙОДСЕПТАДОН се използва неразреден. Раните и язвите се обработват чрез промиване, повърхностна обработка или под пропускливи превръзки, които трябва да се подменят два пъти на ден.
- За антисептично измиване на рани, участъци с леки кожни инфекции или слабо инфектирани изгаряния ЙОДСЕПТАДОН се прилага разреден в съотношение 1:3 с вода като кожата се обработва в продължение на 5 минути. За цялостно антисептично изкъпване ЙОДСЕПТАДОН се разрежда в съотношение 1:100 с вода и се изчаква 15 минути за проявяване на ефекта.
- При катетризация на пикочния мехур входните отвърстия на катетъра се обработват с неразреден ЙОДСЕПТАДОН. Когато се използва за антисептична промивка на катетъра ЙОДСЕПТАДОН се прилага разреден в съотношение от 1:20 до 1:50.
- При антисептична обработка на ортопедични оперативни рани ЙОДСЕПТАДОН се прилага разреден в съотношение 1:20 със стерилен изотоничен солеви разтвор.
- За дезинфекция на ръбовете на костни фрактури ЙОДСЕПТАДОН се прилага разреден в съотношение 1:10 със стерилен изотоничен солеви разтвор.
Когато се използва като кожен антисептик, за дезинфекция на влагалището, уретрата и маточната шийка, лекарственият продукт се използва неразреден. Освен ако не е изрично указано, разрежданията на лекарствения продукт се извършват със стерилен изотоничен солеви разтвор или със стерилна вода. За да се избегне замърсяване с патогенни бактерии и респективно замърсяване на оперативни рани или изгорени повърхности е необходимо разрежданията да се извършват непосредствено преди употреба и използваните материали - марли, памук и др. и да не се държат предварително напоени с ЙОДСЕПТАДОН.
Като антисептик ЙОДСЕПТАДОН се използва за измиване, лаваж и оцветяване на засегнатите области, при което те трябва да се обработват с лекарствения продукт до пълното им омокряне, след което трябва да останат в контакт с ЙОДСЕПТАДОН поне 2 минути. Обагрянето на обработваните повърхности от характерния за препарата кафяв цвят е показател за ефективността на антисептичното действие - оцветените участъци са асептични. Продължителността на прилагане на лекарствения продукт варира според индивидуалната индикация, и зависи от чувствителността на потенциалните патогени, например някои вируси и бактериалните спори изискват 15 минути.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства ЙОДСЕПТАДОН може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
ЙОДСЕПТАДОН се характеризира с много по-добра поносимост от спиртните разтвори на йод, като нежеланите лекарствени реакции, които са установени са предимно локални.
Възможно е локално дразнене, парене и сърбеж и реакции на свръхчувствителност, но те са много по-редки и слабо изразени в сравнение с тези при прилагане на луголов разтвор или спиртен разтвор на йод. Анафилактични реакции, анафилактоподобни реакции и анафилактичен шок са докладвани нечесто с продукти, съдържащи повидон-йод или повидон.
ЙОДСЕПТАДОН може да предизвика системни ефекти поради резорбция на йод, като рискът е по-голям при третиране на големи повърхности, особено при изгаряния, обширни раневи лезии, както и при продължително лечение. Описани са и ефекти като хипо- или хипертироидизъм, хипернатриемия, метаболитна ацидоза, бъбречна недостатъчност.
При инцидентен или умишлен перорален прием ЙОДСЕПТАДОН крие риск от тежка интоксикация с метален вкус в устата, диария, метаболитна ацидоза, електролитен дисбаланс, увреждане на щитовидната жлеза. Макар и рядко, симптоми на системна интоксикация с йод могат да се наблюдават и при локално приложение на ЙОДСЕПТАДОН, особено при продължително третиране на обширни раневи повърхности и при изгаряния. Ранни клинични прояви на интоксикацията с йод са свързани със стимулиращото му влияние върху жлезите с външна секреция - ринорея (обилно отделяне на воднист секрет от носа), конюнктивити, продуктивна кашлица. При тежки отравяния могат да настъпят сериозни усложнения лактатна ацидоза, остър респираторен дистрес синдром и застойна сърдечна недостатъчност.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. „Дамян Груев” № 8,
1303 София,
Тел.:+359 2 8903417,
уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ЙОДСЕПТАДОН
Да се съхранява под 25 °С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ЙОДСЕПТАДОН
- Активно вещество: В 100 ml се съдържа активното вещество повидон-йод 10%.
- Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат, динатриев хидрогенфосфат додекахидрат, пречистена вода.
Как изглежда ЙОДСЕПТАДОН и какво съдържа опаковката
Опаковка от 20 ml:
тъмна стъклена бутилка от 20 ml, затворена с апликатор и капачка на винт или с каучукова запушалка, с алуминиева капачка, заедно с листовка за пациента, поставена в единична картонена кутия.
Опаковка от 100 ml:
тъмна стъклена или пластмасова (РЕ) бутилка от 100 ml, затворена с апликатор и капачка на винт или с каучукова запушалка, с алуминиева капачка, заедно с листовка за пациента, поставена в единична картонена кутия.
Притежател на разрешението за употреба и производител:
ХИМАКС ФАРМА ЕООД, България.
Дата на последно преразглеждане на листовката: февруари 2017 г.
Файлове за сваляне към ЙОДАСЕПТ разтвор за кожа 100 мл ХИМАКС ФАРМА
Аналози на ЙОДАСЕПТ разтвор за кожа 100 мл ХИМАКС ФАРМА
ЙОДАСЕПТ разтвор за кожа 100 мл ХИМАКС ФАРМА е свързан към
- Френски специалисти заседават за облъчените в Стамболийски българи
- Ген. Ст. Тонев: Облъчените работници от Стамболийски ще се възстановят напълно
- Роботи изследват нивото на радиация във Фукушима-1
- Таблетки йод при бедствие с радиоактивно замърсяване само за хора над 45
- Червено вино вместо йод срещу радиация
- Лук плаши радиацията
- Няколко десетилетия са нужни, за да се преодолеят последиците от аварията във Фукушима
- В японската префектура Фукушима започна осъществяването на 30-годишна програма за проучване на последиците от ядрената криза
- Радиацията и токсините: да се предпазим с натурални средства
- Нуждата от йод - различна за всяка възраст
Коментари към ЙОДАСЕПТ разтвор за кожа 100 мл ХИМАКС ФАРМА
Мими
Здравейте, може ли вместо йод на памук, да сложа 2 капки направо в засегнатото място? Защото на памук мисля че няма много ефект.
Здравейте! А какво е засегнатото място?
Здравейте, може ли вместо йод на памук, да сложа 2 капки направо в засегнатото място? Защото на памук мисля че няма много ефект.
Вики
Как е най-удачно да се прилага при възпаление на пъпа, при указание от лекар за 2 пъти на ден? Разреден или неразреден и трябва ли да се измива веднага или да се остави да изсъхне?
Здравейте! Ако лекар не е указал друго, може да прилагате продукта неразреден. Не се отмива.
Как е най-удачно да се прилага при възпаление на пъпа, при указание от лекар за 2 пъти на ден? Разреден или неразреден и трябва ли да се измива веднага или да се остави да изсъхне?
Йорданка Атанасова
Колко пъти на ден може да се прилага върху кожата пра гнойни рана?
Ако лекар не е указал друго, може да прилагате 1-2 пъти дневно.
Колко пъти на ден може да се прилага върху кожата пра гнойни рана?
Рая
Здравейте! Възможно ли е да причини изгаряне, ако се е използвало мъничко количество върху тампонче — намазана е леко раната и след това е поставена марля?
Здравейте! Не.
Здравейте! Възможно ли е да причини изгаряне, ако се е използвало мъничко количество върху тампонче — намазана е леко раната и след това е поставена марля?
Елица Петрова
За дете на 6 години с врастнал нокът и зачервяване ми каза лекарката със септадон да мажа, но не разбрах трябва ли да се разрежда или не разреден
Може да нанасяте неразреден.
За дете на 6 години с врастнал нокът и зачервяване ми каза лекарката със септадон да мажа, но не разбрах трябва ли да се разрежда или не разреден