ГИНИПРАЛ табл. 0.5 мг. * 20

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Гинипрал 0,5 mg таблетки

Хексопреналинов сулфат

Gynipral 0,5 mg tablets

Hexoprenaline sulphate

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка информацията е подредена в следния ред:

1.    Какво представлява Гинипрал 0,5 mg таблетки и за какво се използва
2.    Преди да приемете Гинипрал 0,5 mg таблетки
3.    Как да приемате Гинипрал 0,5 mg таблетки
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Съхранение на Гинипрал 0,5 mg таблетки
6.    Допълнителна информация

1.    Какво представлява Гинипрал 0,5 mg таблетки и за какво се използва?

Начин на действие:

Гинипрал 0,5 mg таблетки предотвратява настъпването на аборт и преждевременно раждане чрез потискане на преждевременната родилна дейност. В повечето случаи бременността може да се поддържа до изчислената дата на раждане. Показания

Заплашващ аборт и преждевременно раждане (предимно за продължаване на инжекционно лечение).

2.    Преди да приемете Гинипрал 0,5 mg таблетки

Не приемайте Гинипрал 0,5 mg таблетки

• Ако сте алергичен (свръхчувствителен) към хексопреналин или към някоя друга съставка на Гинипрал 0,5 mg таблетки;

• Ако имате недобре контролирана свръх секреция на щитовидната жлеза; Ако имате сърдечно заболяване, по-специално възпалително заболяване на сърдечния мускул, неправилна сърдечна дейност (аритмия) с учестен пулс и някои пороци на сърдечните клапи;

• Ако имате тежки чернодробни и бъбречни заболявания; Ако имате глаукома;

• Ако страдате от тежък кръвоизлив от матката (преждевременно отлепване на плацентата); Ако имате инфекция на матката.

Обърнете специално внимание при лечението с Гинипрал 0,5 mg

Ако сте диабетик. Нивото на кръвната захар при тези пациенти трябва да се следи редовно; Тъй като Гинипрал 0,5 mg таблетки намалява количеството на урината, Вие трябва да следите за белези за задръжка на вода в тъканите (отоци на краката, затруднения в дишането, причинени от задръжката на течности в белите дробове). Това настъпва обикновено, ако приемате надбъбречни хормони (кортикостероиди) или имате бъбречно заболяване.
Вашето кръвно налягане, пулс и сърдечна дейност трябва да се следи редовно от Вашия лекар. Ако трябва да бъдете оперирана, анестезиологът трябва да бъде информиран за лечението с Гинипрал 0,5 mg таблетки.

Ако знаете, че страдате от непоносимост към някои захари, моля не приемайте Гинипрал 0,5 mg таблетки, преди да сте обсъдили това с Вашия лекар.

Ако знаете, че не понасяте някои захари, моля кажете на Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

Кажете на Вашия лекар, преди да приемете това лекарство:

• Ако имате прекарани сърдечни заболявания, неправилен сърдечен ритъм или стенокардия (гръдна жаба). Въпреки, че не е известно точно колко често се случва, някои пациенти получават болка в гърдите (поради сърдечни проблеми като стенокардия). Кажете на Вашия лекар ако получите тези симптоми, по време на лечение с Гинипрал, но не спирайте лечението докато не Ви бъде казано.

Приемате други лекарства

Някои лекарства може да взаимодействат с Гинипрал 0,5 mg таблетки.

Някои лекарства за високо кръвно налягане (напр. т.нар. бета-блокери) намаляват или спират действието на Гинипрал 0,5 mg таблетки. Действието на антидиабетните лекарства се отслабва.
Някои лекарства за подобряване на оросяването или срещу астма усилват нежеланите лекарствени реакции (сърцебиене, ускорен пулс) на Гинипрал 0,5 mg таблетки. Кафето или чаят може също да усилят нежеланите реакции на Гинипрал 0,5 mg таблетки.

Гинипрал 0,5 mg таблетки не трябва да се прилага заедно с минералкортикоиди, лекарства, съдържащи калций и такива съдържащи витамин D или дехидротахистерол.

Поради това, кажете на Вашия лекар, ако приемате други лекарства, особено такива предписани Ви от друг специалист.

Прием на Гинипрал 0,5 mg таблетки с храна и алкохолни напитки

Гинипрал 0,5 mg таблетки се приемат цели с малко течност.

Бременност:

Този лекарствен продукт е предназначен за употреба по време на бременност - вж. точка 1.

Какво представлява Гинипрал 0,5 mg таблетки и за какво се използва

Кърмене:

Лекарственият продукт не е предназначен за употреба по време на кърмене. Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете каквото и да е лекарство.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Гинипрал 0,5 mg таблетки не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

3.    Как да приемате Гинипрал 0,5 mg таблетки?

Винаги приемайте Гинипрал 0,5 mg таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Вие трябва да проверите при Вашия лекар, ако не сте сигурен в нещо.

Освен ако Вашият лекар не е предписал друго, обичайната дозировка е следната: Заплашващ аборт и преждевременно раждане: След началното парентерално Лечение с Гинипрал 10 микрограма/ml инжекционен разтвор е показано поддържащо лечение с Гинипрал 0,5 mg таблетки, като таблетките се приемат 1 — 2 часа преди края на инфузията. Началното приложение е 1 таблетка на всеки 3 часа, по-късно на всеки 4 до 6 часа (4-8 таблетки дневно). Начин на приложение:

Таблетките се поглъщат цели, с малко течност.

4.    Възможни нежелани реакции

Както всяко лекарство, Гинипрал 0,5 mg таблетки може да предизвика нежелани реакции, като не всеки ги получава.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.

Главоболие, безпокойство, ситен тремор (треперене) на пръстите, изпотяване, сърцебиене и замайване може да настъпят при лечение с Гинипрал 0,5 mg таблетки. Може да има и спадане на кръвното налягане, особено на долното (диастоличното) показание.. В редки случаи може да настъпят гадене, повдигане и повръщане.

Има изолирани съобщения за прескачане на сърцето, затруднения в дишането и чувство на стягане в гърдите. Тези симптоми отшумяват бързо след прекратяване на лечението.
Нивото на кръвната захар може да се повиши, особено при наличие на диабет.
Обемът на отделената урина се намалява, особено в началната фаза на лечението. Това е по-силно изразено при пациенти със склонност към задържане на вода в тъканите (склонност към отоци).
Възможно е функцията на червата да бъде забавена по време на лечението. Поради това е важно да се осигури редовно ходене по голяма нужда по време на лечението.

5.    Съхранение на Гинипрал 0,5 mg таблетки

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Да се съхранява под 25°С.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да не се използва сред изтичане срока на годност, означен върху кутията и блистера. Лекарствата не трябва да се изхвърлят със сметта или в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите ненужното вече лекарство. Тези мерки ще помогнат в опазването на околната среда.

6.    Допълнителна информация

Какво съдържа Гинипрал 0,5 mg таблетки?

Активното вещество е хексопреналинов сулфат. 1 таблетка съдържа 0,5 mg хексопреналин сулфат.

Другите съставка са: Динатриев едетат, магнезиев стеарат, талк, глицеролов дистеарат, коповидон, царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте, лактоза монохидрат.

Как изглежда Гинипрал 0,5 mg таблетки и какво съдържа опаковката?

Гинипрал 0,5 mg таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки в PVC/PVDC/алуминиев блистер.
Гинипрал 0,5 mg таблетки е наличен в кутии, съдържащи 2 блистера по 10 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

NYCOMED Austria GmbH, St.-Peter-StraBe 25, 4020 Linz, Австрия