МЕНИНГОКОКАЛ ВАКСИНА А+С ПРАХ

 МЕНИНГОКОКАЛ  ВАКСИНА А+С ПРАХ

МЕНИНГОКОКОВА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА А+С ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE VACCINE A+C POWDER AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Активни вещества са: Полизахарид от Neisseria meningitidis група А ( 50 микрограма/ за една доза от 0,5 ml) и полизахарид от Neisseria meningitidis група С ( 50 микрограма/ за една доза от 0,5 ml).

Помощни вещества: Прах: лактоза монохидрат. Разтворител: натриев хлорид, динатриев фосфат дихидтрат, натриев фосфат и вода за инжекции.

1. КАКВО Е МЕНИНГОКОКОВА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА А+Ц И КОГА СЕ ИЗПОЛЗВА?

Този лекарствен продукт е под формата на прах и разтворител за инжекционна суспензия (1 или 10 дози по 0,5ml).

Менингококова полизахаридна ваксина А+С  се използва за предпазване от заболявания причинени от бактерии Neisseria meningitidis ( менингококи) групи А или С при възрастни и деца над 2 годишна възраст. Ваксината помага на организма да създаде своя собствена защита (антитела) срещу тази бактерия. менингококите от групи А или С могат да причинят сериозни и понякога летални инфекции, като менингит или септицемия ( генерализирана инфекция).

Тази ваксина осигурява защита само срещу менингококи от група А или С. Не осигурява защита от други групи менингококи или други организми причиняващи менингит или септицемия (генерализирана инфекция).

 

2. ПРЕДИ УПОТРЕБА НА МЕНИНГОКОКОВА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА А+С

Не прилагайте МЕНИНГОКОКОВА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА А+С ако вие или Вашето дете :
- сте/е алергично към някоя от суставките на ваксината
- при проявена силна реакция при предишно инжектиране на ваксината
- при повишена температура или остро заболяване, ваксинацията трябва да се отложи

Вземете специални предпазни мерки при употребата на МЕНИНГОКОКОВА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА А+С:

- За серогрупа А: тази ваксина може да бъде приложена на деца над 6 месечна възраст, в случай на епидемия или на риск от епидемия, в който е необходима защита срещу менингит от серотип А.
- За серотипа С: за предпочитане е използването на конюгативната менингококова С ваксина при деца под 2 годишна възраст.

Бременност и кърмене
Преди употребата на лекарствен продукт потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт.

Шофиране и работа с машини
Някои нежелани реакции, споменати в т.4 като гърчове могат временно  да повлияят на способността за шофиране и работа с машини.

Спортисти: Не е приложимо

Списък на помощните вещества с известен ефект: Не е приложимо

Използване на други ваксини
Менингококовата полизахаридна ваксина А+С може да бъде прилагана едновременно с ваксина срещу тетанус, дифтерия, полимиелит (инактивирана), коремен тиф (полизахаридна), туберкулоза (BCG), жълта трска, като се използват различни инжекционни места.

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или вашето дете приемате/приема или сте/е приемали/о друг лекарствен продукт, включително лекарствени продукти, които се продават без рецепта.

3. КА СЕ ИЗПОЛЗВА МЕНИНГОКОКОВА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА А+С?

Кога и колко често трябва да се прилага този лекарствен продукт: Не се отнася

Продължителност на лечение: Не е приложимо

Указания в случай на предозиране: Не е приложимо

Указания в случай на пропускане на една или няколко дози: Не е приложимо

Ефекти при спиране на лечението: Не е приложимо


Дозировка
Една единична доза ( 0,5 ml ) от разтворената ваксина

Начин на приложение:
Ваксината обикновено се поставя в бедрения мускул при бебета и в паменния мускул при по-големи деца, юноши и възрастни.
Ваксината трябва да се разтвори с приложения разтворител.

Еднодозова опаковка с предварително напълнена спринцовка:
- Праха във флакона се разтваря с приложения разтворител. Разтварянето е незабавно.
-След разтваряне, ваксината е безцветен, бистър или леко оалесциращ разтвор
-Ваксината трябва да се приложи незабавно след разтварянето

Опаковка с многодозов флакон:
-Праха във флакона се разтваря с приложения разтворител. Разтварянето е незабавно.
-След разтваряне, ваксината е безцветен, бистър или леко оалесциращ разтвор
-Отбележете на флакона деня и часа на разтварянето.
-В края на имунизационната сесия или по-късно от 6 часа след разтварянето, оставащото количество разтворена ваксина трябва да се изхвърли.

Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Вашият лекар или медицинска сестра, прилагаща ваксината, ще се уверят, че ваксината не се инжектира вътресъдово ( иглата не трябва да прониква в кръвоносен съд).

Ако Вашия лекар или медицинска сестра прилагат МЕНИНГОКОКОВАТА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА А+С едновременно с друга ваксина, те ще се уверят, че отделните ваксини се прилагат на различни инжекционни места.

4. КАКВИ СА ВЪЗМОЖНИТЕ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

Като всички лекарствени продукти, МЕНИНГОКОКОВАТА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА може да доведе до нежелани лекарствени реакции при някои лица:

Много чести:преходна болка, понякога свързана с оток или зачервяване и температура 38 °C.
Чести: главоболие, повръщане, раздразнителност, умора и загуба на апетит.
Редки: реации от алергичен тип ( уртикария, обрив, еритематозен обрив), мускулни болки, ставни болки, диария и неврологични нарушения ( усещане за боцкане, изтръпване, менингизъм и гърчове).
Изключително редки: алергия, понякога по-силна реакция( анафилактична реакция).

 
МОЛЯ ИНФОРМИРАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ АКО ЗАБЕЛЕЖИТЕ НЯКАКВИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, КОИТО НЕ СА СПОМЕНАТИ ПО ГОРЕ.

Не трябва да бъдете притеснени след протичането на изброените нежелани реакции. След ваксинацията най-вероятно Вашето дете няма да прояви никаква нежелана реакция.

5. СЪХРАНЯВАНЕ НА МЕНИНГОКОКОВАТА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА А+С

Да се съхранява на места недостъпни за деца.

Да се съхранява при температура от + 2° до+ 8°C ( в хладилник).

Да се съхранява в картонена опаковака, защитена от светлина.

Да не се замразява.

Ваксината трябва да се използва веднага след разтваряне.

Въпреки всичко е доказано, че ваксината остава стабилна 6 часа между + 2° С и + 8°C ( в хладилник). (За многодозови опаковки).

Ваксината не трябва да се прилага след изтичане на срока на годност, посочен на етикета или външната опаковка.