ТИОЗИД 0.25% гел 30 г

ТИОЗИД 0.25% гел 30 г

Листовка: информация за пациента

Тиозид 0,25% гел

Tiyozid 0.25 % gel

Тиоколхикозид (thiocolchicoside)

? Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Тиозид гел и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Тиозид гел

3. Как да приемате Тиозид гел

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Тиозид гел

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Тиозид гел и за какво се използва

Това лекарство е мускулен релаксант. То се употребява при възрастни и юноши на 15 години и по-големи като адювантно лечение за облекчаване на мускулна болка, придружаваща състояния като:

• Остро или хронично увреждане на ставите като: ревматоиден артрит, остеоартроза, анкилозиращ спондилит, лумбаго или ишиалгия;
• Болка от мускулен спазъм.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Тиозид гел

Не приемайте Тиозид гел:

• Ако сте алергичен/а към тиоколхикозид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• Ако сте бременна, може да забременеете или считате, че може да сте бременна;
• Ако сте жена с детероден потенциал, която не прилага противозачатъчни мерки;
• Ако кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки:

Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате някое от следните:

• Ако имате епилепсия или риск от гърчове - това лекарство може да предизвика епилептични гърчове;
• Ако по време на лечението се появи диария, уведомете за това Вашия лекар. Вашият лекар може да прецени да намали дозата;
• Лечението трябва да се прекрати незабавно при развитие на кожна реакция след прилагане на Тиозид гел;
• Измивайте ръцете си след всяко приложение на Тиозид гел.

Деца и юноши

Използването на това лекарство при деца и юноши на възраст под 15 години не е препоръчително, поради съображения за безопасност.

Други лекарства и Тиозид гел

Взаимодействието на този лекарствен продукт с други лекарствени продукти не е известно.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Тиозид гел с храна, напитки и алкохол

По време на лечението с това лекарство не трябва да се консумира алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитет

Не приемайте това лекарство ако:

• сте бременна, може да забременеете или считате, че може да сте бременна
• сте жена с детероден потенциал, която не прилага противозачатъчни мерки

Не приемайте това лекарство, ако кърмите. Причината за това е, че това лекарство може да премине в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Поради незначителната абсорбция на тиоколхикозид при локално приложение не се очакват системни ефекти. Все пак, препоръчително е повишено внимание за възможен потискащ ефект преди шофиране и работа с машини.

Тиозид гел съдържа 325 mg алкохол (етанол) в 1 g гел. Той може да предизвика усещане за парене върху увредена кожа.

Тиозид гел съдържа лавандулово масло, което може да причини алергични реакции.

Тиозид гел съдържа бензилов алкохол, който може да причини алергични реакции.

3. Как да приемате Тиозид гел

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчително е използването на Тиозид гел не повече от два-три пъти дневно.

Необходимото количество Тиозид гел зависи от площта на третираната област.

Тиозид гел се прилага върху кожата без да се втрива, за да се осигури бързо абсорбиране.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Тиозид гел

Тъй като Тиозид гел се прилага локално (върху кожата), предозирането е малко вероятно. При случайно поглъщане на Тиозид гел, посетете най-близкия спешен медицински център. В този случай ще Ви бъде приложено симптоматично лечение и стомашна промивка (промиване на стомаха).

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нарушения на имунната система: анафилактични реакции като сърбеж, уртикария, ангионевротичен оток.

Нарушения на нервната система: Сънливост

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Тежка кожна реакция по време на излагане на слънчева светлина (фоточувствителност), проявяваща се в зачервяване и възпаление на кожата. В някои случаи е възможно да се наблюдава образуване на везикули (малки надигнати мехурчета изпълнени с течност, разположени по горните слоеве на кожата).

Спрете употребата на Тиозид гел, ако забележите появата на кожен обрив или какъвто и да е признак на алергия.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции:

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ № 8
1303 София
тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Тиозид гел

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Без специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Срок на годност след първо отваряне на тубата: 14 дни.

Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Тиозид гел

• Активното вещество е тиоколхикозид (thiocolchicoside)
• 1 g гел съдържа 2,5 mg тиоколхикозид.
• Други съставки са: триетаноламин, карбомер хомополимер, диетиленгликолов моноетилетер, макрогол, масло от лавандула (съдържащо d-лимонен и линалилацетат), бензилов алкохол и пропиленгликол (Е 1520) в състава на аромат лавандула; етанол 96%, пречистена вода.
• 1 g гел съдържа 325 mg етанол.

Как изглежда Тиозид гел и какво съдържа опаковката

Гел.

Прозрачен гел с жълт цвят и мирис на лавандула.

30 g гел са опаковани в алуминиева туба, поставена в картонена кутия.

Средство за затваряне на алуминиевата туба - пластмасова капачка с винт.

Притежател на разрешението за употреба и производител

НОБЕЛ ФАРМА ЕООД, България