СИМПЛИСЕПТ гел 30 г

СИМПЛИСЕПТ гел 30 г

Листовка: информация за потребителя

Симплисепт 1 mg/g + 10 mg/g гел

октенидин дихидрохлорид/ феноксиетанол

Symplisept 1 mg/g +10 mg/g gel

octenidine dihydrochloride/ phenoxyethanol

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако след 2 седмици не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Симплисепт гел и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Симплисепт
3. Как да използвате Симплисепт гел
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Симплисепт гел
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Симплисепт гел и за какво се използва

Симплисепт гел съдържа активните вещества октенидин дихидрохлорид, който е антисептик и дезинфектант, и феноксиетанол, който е бактерицидно средство.

Прилага се върху кожата за повтарящо се, краткотрайно поддържащо антисептично лечение на малки, повърхностни рани при пациенти от всички възрастови групи.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Симплисепт гел

Не използвайте Симплисепт гел:

• ако сте алергични към октенидин дихидрохлорид, феноксиетанол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• Това лекарство не трябва да се използва за промиване на коремната кухина (напр. по време на хирургична операция [интраоперативно]), на пикочния мехур или тъпанчевата мембрана.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Симплисепт гел.

Не използвайте лекарствения продукт в по-големи количества» отколкото е необходимо, не го поглъщайте и не позволявайте да навлезе в кръвообращението, напр. вследствие на случайно инжектиране.

За да се избегне възможно увреждане на тъканите, трябва да прилагате внимателно това лекарство, като продуктът трябва да се прилага без натиск и без да се инжектира в тъканта. В случай на рани с кухини (големи, дълбоки рани със загуба на подкожна тъкан), трябва да се осигури отичане на течностите от раната (като дрениране или употреба на специално лечение на рани/т.нар. кожна клапа/).

Трябва да се избягва приложение на Симплисепт гел в окото. В случай на попадане в очите, изплакнете веднага обилно с вода.

Деца

Да се прилага с повишено внимание при новородени, особено при такива, които са родени недоносени. Симплисепт гел може да причини сериозни увреждания на кожата. Отстранете излишното количество от продукта и се погрижете гелът да не остава върху кожата по-дълго, отколкото е необходимо (това включва материали, покапани с гела, които са в пряк контакт с тялото на пациента).

Употребата на Симплисепт гел при деца под 6-годишна възраст трябва да се ограничи до няколко дни.

Други лекарства Симплисепт гел

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително такива без рецепта. Не прилагайте това лекарство заедно с кожни дезинфектанти на базата на повидон-Йод върху съседни кожни повърхности, тъй като това може да доведе до промяна на цвета до силно кафяво или виолетово.
Не прилагайте Симплисепт гел заедно с анионни повърхностноактивни вещества (напр. сапун, перилни или почистващи средства), тъй като това може да доведе до ограничаване или загуба на антимикробната ефикасност на това лекарство.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Симплисепт гел не трябва да се използва по време на бременност.

Кърмене

Малко вероятно е това лекарство да премине в кърмата.

Симплисепт гел не трябва да се използва в областта на гърдите по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Симплисепт гел не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.

Симплисепт гел съдържа алкохол (етанол) и бутилхидрокситолуен

Това лекарство съдържа 95,2 mg алкохол (етанол) във всеки 1 g. Той може да причини усещане за парене върху наранена кожа.

Бутилхидрокситолуен може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.

3. Как да използвате Симплисепт гел

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Този лекарствен продукт трябва да се използва върху кожата (само за прилагане върху кожата). Приложете Симплисепт гел като тънък слой върху лекувания участък на кожата, докато се покрие напълно.

Изчакайте поне 1-2 минута преди извършване на други процедури, като поставяне на превръзка. Това време е нужно, за да се постигне желаният ефект на продукта.
За да бъде ефикасно това лекарство, трябва да следвате внимателно указанията, посочени по-долу.

Симплисепт гел трябва да се използва най-много три пъти на ден. Не използвайте това лекарство повече от 2 седмици, без да се консултирате с лекар.

Употреба при деца и юноши

Понеже Симплисепт гел е за локално приложение, той се използва по един и същ начин при възрастни, деца и юноши. Симплисепт гел трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст само няколко дни.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Симплисепт гел

Много малко вероятно е предозиране при локални продукти. Въпреки това, ако се притеснявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако случайно погълнете Симплисепт гел, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар за съвет.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека):

На мястото на приложение в много редки случаи може да се появи усещане за парене, зачервяване, сърбеж и усещане за затопляне.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека):

Възможни са локални кожни реакции (контактни алергични реакции), като временно зачервяване на мястото на приложение.

Ако Симплисепт гел попадне в устата, може да предизвика временно горчив вкус.

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

Употребата на това лекарство при недоносени новородени може да доведе до временен кожен обрив (еритематозна реакция).
Очаква се честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца и юноши да е същата както при възрастните.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. "Дамян Груев" № 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Симплисепт гел

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената опаковка след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

След първото отваряне: Да не се съхранява над 25 °С.

Срок на годност след първото отваряне: 1 година.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Симплисепт гел

• Активни вещества са октенидин дихидрохлорид и феноксиетанол. 1 g гел съдържа 1 mg октенидин дихидрохлорид и 10 mg феноксиетанол.
• Други съставки са етанол 96%, глицерол 85%, полоксамер 407 (съдържа бутилхидрокситолуен (ЕЗ 21)) и пречистена вода.

Как изглежда Симплисепт гел и какво съдържа опаковката

Симплисепт гел е бистър, прозрачен и хомогенен гел, който става много течен при по-ниски температури (под 15°С) и по-гъст при по-високи температури. Той се предлага в прозрачни туби от HD- и LD-полиетилен, с прозрачни винтови капачки от полипропилен.
Съдържание на опаковката: 30 g.

Притежател на разрешението за употреба

Egis Pharmaceuticals PLC, Унгария

Производител

Dr. August Wolff GmbH & Co KG, Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката

Август, 2024 г.