КОМПЛЕКТ SINOCARE ICan 3 CGM СЕНЗОР + АПЛИКАТОР 15 ДНИ

 КОМПЛЕКТ SINOCARE ICan 3 CGM СЕНЗОР + АПЛИКАТОР 15 ДНИ

Описание на системата:

Благодарим Ви, че избрахте системата за непрекъснато проследяване на глюкозата iCan i3 (наричана по-нататък CGM). Системата iCan i3 CGM се състои от три основни компонента: сензорен пакет, Bluetooth нискоенергиен (BLE) предавателен пакет и мобилно приложение (ПРИЛОЖЕНИЕ).
iCan i3 CGM показва нивата на глюкоза в реално време и Ви позволява непрекъснато да преглеждате стойностите на глюкозата на Вашия сензор на избраното от Вас мобилно устройство. Системата проследява Вашата глюкоза на всеки 3 минути, като измерва количеството глюкоза в интерстициалната течност. Сензор, вмъкнат в кожата Ви, изпраща резултатите от глюкозата до предавателя, а предавателят изпраща резултатите от глюкозата до приложението iCan Continuous Glucose Monitor System (CGM ПРИЛОЖЕНИЕ). След това ПРИЛОЖЕНИЕТО показва Вашите нива на глюкоза и дългосрочни тенденции на глюкозата. ПРИЛОЖЕНИЕТО също така предоставя сигнали, ако глюкозата Ви е в или се очаква да бъде в опасна зона.
iCan i3 CGM също открива тенденции и проследява модели и подпомага откриването на епизоди на хипергликемия и хипогликемия, улеснявайки както остри, така и дългосрочни корекции на терапията. Тълкуването на системните резултати трябва да се основава на тенденциите на глюкозата и няколко последователни резултата във времето.

Бележка:

Моля, прочетете всички инструкции, предоставени в тази инструкция за употреба, преди да използвате системата.

Компоненти на устройството:

Какво виждате	Как се казва	Какво прави
	Сензорен пакет	Това е стерилната опаковка, в която се съхранява сензорът. Сензорният пакет е предназначен за еднократна употреба.
	Сензорен апликатор	Сензорният апликатор Ви помага да поставите сензора под кожата си. Той съдържа игла, която се използва за пробиване на кожата, за да се въведе гъвкавият накрайник на сензора в кожата, която ще бъде прибрана обратно в кутията, след като сензорът бъде поставен. Така че не е останала игла. Сензорът може да се носи до 15 дни. Вижте Глава 2 за подробности как да използвате Вашия сензор.
	Пакет предавател	Предавателят се закрепва към сензора и изпраща показанията на глюкозата в реално време безжично към Вашето съвместимо дисплейно устройство чрез Bluetooth. Когато го използвате, не е необходимо да изваждате предавателя от поставката. Вижте Глава 2 за подробности как да използвате Вашия предавател.

Предназначение:

Системата за непрекъснато проследяване на глюкозата е устройство за непрекъснато проследяване на глюкозата в реално време, предназначено за лечение на диабет при възрастни хора (на 18 и повече години). Тя е предназначена да замени тестването на кръвната захар с пръст за решения за лечение на диабет. Системата също така открива тенденции и проследява модели и помага при откриването на епизоди на хипергликемия и хипогликемия, улеснявайки както остри, така и дългосрочни корекции на терапията. Тълкуването на резултатите от системата трябва да се основава на тенденциите на глюкозата и няколко последователни отчитания във времето. CGM може да се използва заедно със смарт устройства със съответното приложение, където потребителят ръчно контролира действията за решения за терапия.

Безопасност на потребителите:

Този раздел включва важна информация за безопасност като показания, противопоказания, предупреждения за безопасност, потенциални нежелани реакции и как да защитите системата от повреда от излагане на радиация.

Противопоказания:

• Не използвайте iCan i3 CGM, ако сте бременна, на диализа, с имплантиран пейсмейкър или критично болни. Не е известно как различни състояния или лекарства, общи за тези популации, могат да повлияят на работата на системата. Резултатите от iCan i3 CGM може да са неточни при тези популации.
• Без MRI/CT/диатермия

Не носете своя iCan i3 CGM (сензор, предавател, приемник или мобилно устройство) при ядрено-магнитен резонанс (MRI), компютърна томография (CT) или при лечение с високочестотна електрическа топлина (диатермия).
iCan i3 CGM не е тестван в тези ситуации. Магнитните полета и топлината могат да повредят компонентите на iCan i3 CGM, което може да доведе до показване на неточни резултати от сензора за глюкоза или може да попречи на предупрежденията. Без резултати от iCan i3 CGM или предупредителни известия може да пропуснете сериозно събитие с ниска или висока глюкоза.
За да извлечете максимума от Вашата сесия, ние Ви съветваме да се опитате да планирате процедурата си близо до края на Вашата сензорна сесия, за да избегнете нуждата от допълнителен сензор. Моля, консултирайте се с Вашия лекар за препоръки относно други медицински процедури. Носете своя глюкомер със себе си, когато отивате на процедурата.

• Не използвайте iCan i3 CGM, ако страдате от нарушения на кръвосъсирването или приемате антикоагуланти.

Предупреждения за безопасност

Общи предупреждения

Предупреждения:

• Не пренебрегвайте симптомите за ниско/високо ниво

Не пренебрегвайте симптомите, които може да се дължат на ниска или висока кръвна захар. Дръжте своя глюкомер близо до себе си. Ако имате симптоми, които не съответстват на резултатите от сензора за глюкоза, или подозирате, че Вашите резултати може да са неточни, проверете резултата, като проведете тест с пръст с помощта на глюкомер. Ако изпитвате симптоми, които не са в съответствие с Вашите резултати за глюкоза, консултирайте се с Вашия медицински специалист.

• Няма решение за лечение, ако...

Ако Вашият iCan i3 CGM не показва число или стрелка, или Вашите резултати не съответстват на симптомите Ви, използвайте Вашия глюкомер, за да вземете решения за лечение на диабет.

• Не се допускат модификации.

Пациентът е планираният оператор. Не се допускат модификации на това оборудване.

Внимание:

Не използвайте iCan i3 CGM, ако сте бременна, на диализа, с имплантиран пейсмейкър или критично болни. Не е известно как различни състояния или лекарства, общи за тези популации, могат да повлияят на работата на системата. Резултатите от iCan i3 CGM може да са неточни при тези популации.

Контрол върху диабета, осъществен чрез непрекъснато проследяване на нивата на глюкоза в реално време.
Това е първата в света система за непрекъснат мониторинг на глюкозата (CGM) с период на измерване от 15 дни. За този период се извършват 7160 измервания. Показателят MARD е 8,71%, което осигурява висока точност на данните.

• Дава данни в реално време.
• Няма нужда от убождане на пръстите.
• Възможно е да се наблюдават стойностите и тенденциите на глюкозата по всяко време и на всяко място.

Устройството се адаптира към различни начини на живот. Изключително компактно е и тежи само 6 грама. Водоустойчиво е – издържа потапяне до 2,5 метра за до 2 часа. Позволява извършване на физически активности като спорт, къпане, плуване или сърфиране без притеснение.

Предоставя разширена информация за стойностите на глюкозата. Налични са разнообразни анализи за по-добро разбиране на тенденциите и колебанията в нивата на глюкоза:

• За конкретния ден
• За няколко последователни дни
• Средна стойност за деня
• Сравнение между различни периоди

С помощта на iCan CGM може да се споделя информация относно нивата на глюкозата с близки хора. За да имат достъп до данните, те трябва да използват приложението iCan Reach.

Производител:

Changsha Sinocare Inc, Китай