ПИЗЧИВА инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 45 мг
Арт. №: 30121127ПИЗЧИВА инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 45 мг
Листовка: информация за потребителя
Pyzchiva 45 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
устекинумаб (ustekinumab)
♦Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос, като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Тази листовка е написана за пациента, който приема лекарството. Ако сте родител или настойник, който ще прилага Pyzchiva на дете, моля прочетете внимателно тази информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Pyzchiva и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Pyzchiva
3. Как да използвате Pyzchiva
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Pyzchiva
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Pyzchiva и за какво се използва
Какво представлява Pyzchiva
Pyzchiva съдържа активното вещество „устекинумаб", което е моноклонално антитяло. Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и свързват определени специфични протеини в организма.
Pyzchiva принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори". Тези лекарства действат, като намаляват активността на част от имунната система.
За какво се използва Pyzchiva
Pyzchiva се използва за лечение на следните възпалителни заболявания:
- Плаков псориазис - при възрастни и деца на възраст от 6 години и по-големи
- Псориатичен артрит - при възрастни
- Умерена до тежка болест на Крон - при възрастни
Плаков псориазис
„Плаков псориазис" е кожно заболяване, което води до възпаление, засягащо кожата и ноктите. Pyzchiva намалява възпалението и другите признаци на заболяването.
Pyzchiva се използва при възрастни с умерен до тежък плаков псориазис, които не могат да използват циклоспорин, метотрексат или фототерапия, или когато тези лечения не действат.
Pyzchiva се използва при деца и юноши на възраст 6 години и по-големи с умерен до тежък плаков псориазис, които имат непоносимост към фототерапия или други системни терапии, или когато тези лечения не действат.
Псориатичен артрит
Псориатичен артрит е възпалително заболяване на ставите, обикновено съпътствано от псориазис. Ако имате активен псориатичен артрит, първо ще Ви лекуват с други лекарства. Ако не се повлияете достатъчно добре от тези лекарства, може да Ви се предпише Pyzchiva, за да се:
- намалят признаците и симптомите на заболяването Ви;
- подобри физическото Ви състояние;
- забави увреждането на Вашите стави.
Болест на Крон
Болестта на Крон е възпалително заболяване на червата. Ако имате болест на Крон първо ще Ви се дадат други лекарства. Ако не се повлияете достатъчно или имате непоносимост към тези лекарства, може да Ви се даде Pyzchiva за намаляване на признаците и симптомите на заболяването Ви.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Pyzchiva
Не използвайте Pyzchiva
- Ако сте алергични към устекинумаб или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате активна инфекция, която Вашият лекар намира за значима.
Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Pyzchiva.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Pyzchiva. Вашият лекар ще провери състоянието Ви преди всяко лечение. Уведомете своя лекар за всяка Ваша болест преди всяко лечение. Също така информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте били в контакт с човек, който може да има туберкулоза. Вашият лекар ще Ви прегледа и ще направи изследване за туберкулоза, преди да използвате Pyzchiva. Ако Вашият лекар смята, че сте изложени на риск от туберкулоза, може да Ви предпише лекарства за лечението й.
Следете за сериозни нежелани реакции
Pyzchiva може да предизвика сериозни нежелани реакции, включително алергични реакции и инфекции. Трябва да следите за определени признаци на заболявания, докато приемате Pyzchiva. Вижте „Сериозни нежелани реакции" в точка 4 за пълния списък на тези нежелани реакции.
Преди да използвате Pyzchiva информирайте Вашия лекар:
- Ако някога сте имали алергична реакция към устекинумаб. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
- Ако някога сте имали някакъв вид рак - това е, защото имуносупресорите като устекинумаб отслабват част от имунната система. Това може да повиши риска от рак. Ако сте лекувани за псориазис с други биологични лекарства (лекарство, произведено от биологичен източник и обикновено прилагано чрез инжекция) -рискът от рак може да е по-висок.
- Ако имате или наскоро сте имали инфекция.
- Ако имате нови или променящи се лезии в участъците с псориазис или по незасегнатата кожа.
- Ако получавате друго лечение за псориазис и/или псориатичен артрит - като други имуносупресори или фототерапия (когато тялото се лекува с тип ултравиолетова (UV)
- светлина). Тези лечения също може да отслабят част от имунната система. Използването на тези лечения заедно с устекинумаб не е изследвано. Възможно е обаче, то да увеличи риска от заболявания, свързани с отслабване на имунната система.
- Ако получавате или някога сте получавали инжекции за лечение на алергии - не е известно дали устекинумаб може да окаже влияние върху тях.
- Ако сте на и над 65 години - може да сте по-склонни към инфекции.
Ако не сте сигурни дали някое от гореизброените се отнася за Вас, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Pyzchiva.
Някои пациенти получават лупус-подобни реакции, включително кожен лупус еритематодес и лупус-подобен синдром, по време на лечение с устекинумаб. Говорете веднага с Вашия лекар, ако получите червен, надигнат, лющещ се обрив, понякога с по-тъмни граници, в изложените на слънце участъци на кожата или ставни болки.
Сърдечен инфаркт и инсулти
Инфаркт и инсулти са наблюдавани в проучване при пациенти с псориазис, лекувани с устекинумаб. Вашият лекар редовно ще проверява рисковите фактори за сърдечно заболяване и инсулт при Вас, за да е сигурно, че те се лекуват по подходящ начин. Незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите болка в гърдите, слабост или необичайно усещане от едната страна на тялото, отпуснатост на лицето или говорни или зрителни смущения.
Деца и юноши
Устекинумаб не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 6 години с псориазис или при деца на възраст под 18 години с псориатичен артрит или с болест на Крон, защото не е проучван при тази възрастова група.
Други лекарства, ваксини и Pyzchiva
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт:
- Ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
- Ако наскоро Ви е правена или планирате да Ви се прави ваксинация. Докато използвате Pyzchiva, някои видове ваксини (живи ваксини) не трябва да се прилагат.
- Ако сте получавали Pyzchiva по време на бременността, трябва да кажете на лекаря на бебето Ви за лечението с Pyzchiva, преди то да получи каквато и да е ваксина, включително живи ваксини, като БЦЖ ваксина (използвана за предпазване от туберкулоза). Живите ваксини не се препоръчват за Вашето бебе през първите шест месеца след раждането, ако сте получавали Pyzchiva по време на бременността, освен ако лекарят на Вашето бебе не препоръча друго.
Бременност и кърмене
- За предпочитане е да се избягва употребата на Pyzchiva по време на бременност. Ефектите на устекинумаб при бременни жени не са известни. Ако сте жена с детероден потенциал, желателно е да не забременявате и да използвате подходящ противозачатъчен метод, когато използвате устекинумаб и поне 15 седмици след последното прилагане на устекинумаб.
- Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
- Pyzchiva може да премине през плацентата в нероденото бебе. Ако сте получавали Pyzchiva по време на бременността си, бебето Ви може да има по-висок риск от инфекция.
- Важно е да кажете на лекарите на Вашето бебе и други медицински специалисти, ако сте получавали Pyzchiva по време на бременността си, преди бебето да получи каквато и да е ваксина. Живи ваксини, като БЦЖ ваксина (използвана за предпазване от туберкулоза) не се препоръчват за Вашето бебе през първите шест месеца след раждането, ако сте получавали Pyzchiva по време на бременността, освен ако лекарят на Вашето бебе не препоръча друго.
- Устекинумаб може да премине в кърмата в много малки количества. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако кърмите или ако планирате да кърмите. Вие и Вашият лекар трябва да решите дали трябва да кърмите или да използвате устекинумаб - не правете и двете.
Шофиране и работа с машини
Устекинумаб не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Pyzchiva съдържа полисорбат 80 (Е433)
Това лекарство съдържа 0,02 mg полисорбат 80 (Е433) във всяка предварително напълнена спринцовка (1 ml), които са еквивалентни на 0,02 mg/0,5 ml. Полисорбатите могат да причинят алергични реакции. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате установени алергии.
3. Как да използвате Pyzchiva
Pyzchiva е предназначен за употреба под ръководството и контрола на лекар с опит в лечението на заболявания, за които е показан Pyzchiva.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар за това, кога ще Ви се поставят инжекциите и кога ще са следващите контролни прегледи.
Какво количество Pyzchiva се прилага
Вашият лекар ще реши какво количество Pyzchiva трябва да получите и за какъв период от време.
Възрастни на 18 години или по-големи
Псориазис или псориатичен артрит
- Препоръчителната начална доза е 45 mg Pyzchiva. Пациенти с тегло над 100 килограма (kg) може да започнат с доза 90 mg вместо 45 mg.
- След началната доза, следващата Ви доза ще бъде 4 седмици по-късно и след това на всеки 12 седмици. Следващите дози обикновено са същите, като началната доза.
Болест на Крон
- По време на лечението Вашият лекар ще Ви приложи първата доза от приблизително
- 6 mg/kg Pyzchiva чрез капково вливане във вена на ръката (интравенозна инфузия). След началната доза, ще получите следващата доза 90 mg Pyzchiva след 8 седмици, след това през 12 седмици чрез инжекция под кожата (подкожно).
- При някои пациенти, след първата подкожна инжекция, 90 mg Pyzchiva може да се прилага през 8 седмици. Вашият лекар ще реши кога трябва да получите следващата си доза.
Деца и юноши на 6 години или по-големи Псориазис
- Pyzchiva не е показан за педиатрични пациенти с плаков псориазис, които тежат под 60 kg, тъй като Pyzchiva се предлага само като предварително напълнена спринцовка от 45 mg и 90 mg за подкожно инжектиране. Следователно не е възможно да се прилага Pyzchiva на пациенти, които се нуждаят от по-малко от пълна доза от 45 mg. Ако е необходима алтернативна доза, вместо това трябва да се използва друг продукт, съдържащ устекинумаб, 45 mg инжекционен разтвор във флакони, който предлага дозиране въз основа на теглото.
- Лекарят трябва да определи правилната за Вас доза, включително и количеството (обема) Pyzchiva, който трябва да се инжектира, за да е правилна дозата. Правилната доза за Вас ще зависи от Вашето телесно тегло по време на всяка доза.
- Ако тежите от 60 kg до 100 kg, препоръчителната доза е 45 mg Pyzchiva.
- Ако тежите повече от 100 kg, препоръчителната доза е 90 mg Pyzchiva.
- След началната доза, следващата Ви доза ще бъде 4 седмици по-късно и след това на всеки 12 седмици.
Как се прилага Pyzchiva
- Pyzchiva се прилага като инжекция под кожата (подкожно). В началото на Вашето лечение, Pyzchiva може да се инжектира от лекар или медицинска сестра.
- Вие и Вашият лекар, обаче може да решите, че Вие сами може да си инжектирате Pyzchiva. В такъв случай ще преминете обучение как да си инжектирате Pyzchiva самостоятелно.
- За указания как да инжектирате Pyzchiva вижте „Указания за приложение" в края на тази листовка.
Говорете с Вашия лекар, ако имате въпроси относно това как сами да поставяте инжекцията.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Pyzchiva
Ако сте използвали или са Ви приложили повече от необходимата доза Pyzchiva, незабавно се посъветвайте с лекар или фармацевт. Винаги носете с Вас картонената опаковка на лекарството, дори и да е празна.
Ако сте пропуснали да използвате Pyzchiva
Ако сте пропуснали доза, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели употребата на Pyzchiva
Не е опасно да спрете употребата на устекинумаб. Ако обаче я спрете, Вашите симптоми може да се възобновят.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни нежелани реакции
Някои пациенти може да имат сериозни нежелани реакции, при които да се налага спешно лечение.
Алергични реакции - може да изискват спешно лечение. Информирайте Вашия лекар или незабавно потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци.
- Сериозните алергични реакции („анафилаксия") са редки при хора, приемащи устекинумаб (може да засегнат до 1 на 1000 души). Признаците включват:
- затруднено дишане или преглъщане
- ниско кръвно налягане, което може да причини замаяност или световъртеж
- подуване на лицето, устните, устата или гърлото.
- Честите признаци на алергична реакция включват кожен обрив и уртикария (може да засегнат до 1 на 100 души).
В редки случаи се съобщават алергични белодробни реакции и белодробно възпаление при пациенти, които получават устекинумаб. Уведомете веднага Вашия лекар, ако получите симптоми като кашлица, задух и висока температура.
Ако получите сериозна алергична реакция, Вашият лекар може да реши, че Вие не трябва да употребявате Pyzchiva отново.
Инфекции - може да изискват спешно лечение. Информирайте Вашия лекар, ако забележите някой от следните признаци.
- инфекциите на носа или гърлото и простудата са чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
- инфекциите на долните дихателни пътища (гръдни инфекции) са нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
- възпалението на подкожната тъкан (целулит) е нечесто (може да засегне до 1 на 100 души)
- херпес зостер (вид болезнен обрив с мехури) е нечест (може да засегнат до 1 на 100 души)
Устекинумаб може да намали способността Ви да се борите с инфекции. Някои инфекции може да станат сериозни и може да включват инфекции, причинени от вируси, гъбички, бактерии (включително туберкулоза) или паразити, включително инфекции, които възникват предимно при хора с отслабена имунна система (опортюнистични инфекции). При пациенти, получаващи устекинумаб, се съобщават опортюнистични инфекции на мозъка (енцефалит, менингит), белите дробове и очите.
Докато употребявате устекинумаб, трябва да следите за признаци на инфекция. Те включват:
- висока температура, грипоподобни симптоми, нощно потене, загуба на тегло
- умора или задух, упорита кашлица
- топла, зачервена и болезнена кожа или болезнен кожен обрив с мехури
- парене при уриниране
- диария
- зрително смущение или загуба на зрение
- главоболие, скованост на врата, чувствителност към светлина, гадене или обърканост.
Информирайте Вашия лекар веднага, ако забележите някой от тези признаци на инфекция. Те могат да бъдат признаци на инфекции като гръдни инфекции, кожни инфекции, херпес зостер или опортюнистични инфекции, които могат да доведат до сериозни усложнения. Информирайте Вашия лекар, ако имате някаква упорита или повтаряща се инфекция. Вашият лекар може да реши, че не трябва да употребявате устекинумаб, докато инфекцията не бъде излекувана. Уведомете Вашия лекар, и ако имате отворени рани или наранявания, тъй като може да се инфектират.
Лющене на кожата - интензивното зачервяване и лющене на кожата на по-голяма площ по тялото може да са симптоми на еритродермичен псориазис или ексфолиативен дерматит, които са сериозни кожни заболявания. Ако забележите някой от тези признаци, трябва да информирате Вашия лекар незабавно.
Други нежелани реакции
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
- диария
- гадене
- повръщане
- умора
- замаяност
- главоболие
- сърбеж (пруритус)
- болка в гърба, мускулите или ставите
- възпалено гърло
- зачервяване и болка на мястото на инжектиране
- инфекция на синусите
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
- инфекции на зъбите
- вагинална инфекция, причинена от гъбички
- депресия
- запушен нос или хрема
- кървене, посиняване, втвърдяване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране
- усещане за слабост
- спадане на клепача и изкривяване на мускулите на едната половина на лицето („лицева парализа" или „парализа на Бел"), която обикновено е временна
- промяна на псориазиса със зачервяване и нови малки, жълти или бели мехури по кожата, понякога придружени с температура (пустулозен псориазис)
- белене на кожата (ексфолиация на кожата)
- акне
Редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
- Зачервяване и лющене на кожата на по-голяма площ по тялото, които може да сърбят или да са болезнени (ексфолиативен дерматит). Подобни симптоми понякога се развиват като естествена промяна на вида на симптомите на псориазис (еритродермичен псориазис)
- Възпаление на малките кръвоносни съдове, което може да доведе до кожен обрив с малки червени или лилави подутини, температура или болка в ставите (васкулит).
Много редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Образуване на мехури по кожата, която може да бъде зачервена, сърбяща и болезнена (булозен пемфигоид)
кожен лупус еритематодес и лупус-подобен синдром (червен, надигнат, лющещ се обрив в изложените на слънце участъци на кожата, който може да е придружен от болки в ставите).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Pyzchiva
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
- Да се съхранява в хладилник (2 °C-8 °C). Да не се замразява.
- Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
- Ако е необходимо, отделните предварително напълнени спринцовки Pyzchiva може също да се съхраняват при стайна температура до 30 °C еднократно за максимален период до 1 месец в оригиналната картонена опаковка, за да се предпазят от светлина. Запишете датата, на която предварително напълнената спринцовка е извадена за първи път от хладилника на обозначеното на картонената опаковка място. В края на този период продуктът може да се постави обратно в хладилника. Изхвърлете спринцовката, ако не се използва след съхранение при стайна температура в рамките на 1 месец или след изтичане на оригиналния срок на годност, в зависимост от това, кое от двете настъпи по-рано.
- Не разклащайте предварително напълнените спринцовки Pyzchiva. Продължителното енергично разклащане може да повреди лекарството.
Не използвайте това лекарство:
- след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „ЕХР"/„Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец;
- ако течността е с променен цвят, мътна или в нея се забелязват плуващи чужди частици (вижте точка 6 „Как изглежда Pyzchiva и какво съдържа опаковката");
- ако знаете или смятате, че може да е била изложена на екстремни температури (като инцидентно замръзване или загряване);
- ако продуктът е бил енергично разклатен.
Pyzchiva e само за еднократна употреба. Неизползваният продукт, останал в спринцовката, трябва да се изхвърли. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Pyzchiva
- Активно вещество: устекинумаб. Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 45 mg устекинумаб в 0,5 ml.
- Другите съставки са хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80 (E 433), захароза, вода за инжекции.
Как изглежда Pyzchiva и какво съдържа опаковката
Pyzchiva е бистър, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор. Той може да съдържа няколко дребни полупрозрачни или бели частици протеин. Доставя се в картонена опаковка, съдържаща една стъклена предварително напълнена спринцовка от 1 ml с единична доза. Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 45 mg устекинумаб в 0,5 ml инжекционен разтвор.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Samsung Bioepis NL B.V., Нидерландия
Указания за приложение
В началото на лечението медицински специалист ще Ви постави Вашата първа инжекция. Вие и Вашият лекар обаче може да решите, че Вие сами може да си инжектирате Pyzchiva. В такъв случай ще преминете обучение как да инжектирате Pyzchiva. Говорете с Вашия лекар, ако имате въпроси относно поставянето на инжекцията.
- Не смесвайте Pyzchiva с други течности за инжекция.
- Не разклащайте предварително напълнените спринцовки Pyzchiva. Причината за това е, че силното разклащане може да повреди лекарството. Не употребявайте лекарството, ако е било силно разклатено.
На фигура 1 е показано как изглежда предварително напълнената спринцовка.
1. Проверете броя на предварително напълнените спринцовки и подгответе материалите:
Подготовка за използване на предварително напълнената спринцовка
- Извадете предварително напълнената спринцовка/спринцовки от хладилника. Оставете я да престои около половин час извън кутията. Това ще позволи на течността да достигне подходяща температура за инжектиране (стайна температура). Не затопляйте предварително напълнената спринцовка по никакъв друг начин (например не я затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода). Не сваляйте капачката на иглата, докато течността не достигне стайна температура.
- Хванете корпуса на спринцовката така, че покритата с капачка игла да сочи нагоре.
- Не хващайте главата на буталото, буталото, страниците на предпазителя на иглата или капачката на иглата.
- Не издърпвайте буталото.
- Не сваляйте капачката на иглата от спринцовката, докато не прочетете в инструкцията за това.
Проверете предварително напълнената спринцовка/спринцовки, за да се уверите, че
- броят на предварително напълнените спринцовки и количеството на активното вещество в дозова единица са верни
- ако Вашата доза е 45 mg, ще получите една 45 mg предварително напълнена спринцовка Pyzchiva;
- ако Вашата доза е 90 mg, ще получите две 45 mg предварително напълнени спринцовки Pyzchiva и ще трябва да си поставите две инжекции. Изберете две различни места на инжектиране (например едната инжекция в дясното бедро, а другата - в лявото) и ги направете една след друга;
- това е правилното лекарство;
- срокът на годност не е изтекъл;
- предварително напълнената спринцовка не е повредена;
- разтворът в спринцовката е бистър и безцветен до бледо жълт;
- разтворът в спринцовката не е с променен цвят или мътен и не съдържа чужди частици;
- разтворът в спринцовката не е замръзнал.
Съберете всички материали, от които се нуждаете и ги поставете върху чиста повърхност. Те включват антисептични кърпички, памучни тампони или марли и контейнер за остри предмети.
2. Изберете и подгответе мястото за инжектиране:
Изберете място за инжектиране (вж. фигура 2)
- Pyzchiva се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
- Подходящи места за инжектиране са горната част на бедрото или областта около корема на разстояние най-малко 5 см от пъпа.
- Ако е възможно, не използвайте области от кожата с признаци на псориазис.
- Ако някой Ви помага при поставянето на инжекцията, той/тя може да избере и горната част на ръката като място за инжектиране.
Подгответе мястото за инжектиране
- Измийте ръцете си много добре със сапун и топла вода.
- Почистете кожата на мястото за инжектиране с антисептична кърпичка.
- Не докосвайте повече тази област до поставянето на инжекцията.
- Недейте да веете и не духайте върху чистата зона.
3. Свалете капачката на иглата (вж. фигура 3):
- Капачката на иглата не трябва да се сваля, докато не сте готови да инжектирате дозата.
- Вземете предварително напълнената спринцовка и хванете корпуса й с една ръка.
- Рязко издърпайте капачката на иглата в права посока и я изхвърлете. Докато правите това, не докосвайте буталото.
- Може да забележите въздушен мехур в предварително напълнената спринцовка или капка течност на върха на иглата. Това е нормално и не е необходимо да се отстраняват.
- Не докосвайте иглата и не я допирайте в други повърхности.
- Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако я изпуснете с отворена игла. Ако това се случи, се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
- Инжектирайте дозата веднага, щом свалите капачката на иглата.
4. Инжектирайте дозата:
- Хванете предварително напълнената спринцовка между средния пръст и показалеца на едната ръка и поставете палеца си върху главата на буталото, а с другата ръка леко стиснете почистената кожа между палеца и показалеца. Не стискайте силно.
- Не издърпвайте буталото.
- С едно бързо движение вкарайте иглата в кожата, докъдето може (вж. фигура 4).
- Инжектирайте цялото количество от лекарството, като натискате буталото, докато главата му достигне между страниците на предпазителя на иглата (вж. фигура 5).
- Когато буталото стигне до края, не отпускайте натиска върху главата му, извадете иглата и пуснете кожата (вж. фигура 6).
- Бавно отстранете палеца си от главата на буталото, за да позволите на празната спринцовка да се придвижи нагоре, докато цялата игла се покрие с предпазителя, както е показано на фигура 7:
5. След инжектиране:
- Притиснете антисептична кърпичка върху мястото на инжектиране в продължение на няколко секунди, след като поставите инжекцията.
- Възможно е на мястото на инжектиране да има малко количество кръв или течност. Това е нормално.
- Може да притиснете мястото на инжектиране с памучен тампон или марля и да задържите 10 секунди.
- Не разтърквайте кожата на мястото на инжектиране. Ако е необходимо, може да сложите малка лепенка върху мястото на инжектиране.
6. Изхвърляне:
- Използваните спринцовки трябва да се поставят в непробиваем контейнер, като контейнера за остри предмети (вж. фигура 8). За Вашата безопасност и здраве и за безопасността на другите, никога не използвайте повторно спринцовките. Изхвърляйте Вашия контейнер за остри предмети в съответствие с местните разпоредби.
- Антисептичните кърпички и други консумативи може да се изхвърлят в общия боклук.
Взаимодействия на ПИЗЧИВА инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 45 мг
- Силно клинично значими взаимодействия (19)
- Умерено клинично значими взаимодействия (146)
- Маловажно клинично значими взаимодействия (6)
- Виж подробно всички
Файлове за сваляне към ПИЗЧИВА инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 45 мг
По НЗОК
Информация за ПИЗЧИВА инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 45 мг по НЗОК
Код по НЗОК: | LF374 |
Цена за НЗОК: | 3028.76 лв |
Реимбурсация: | 2271.57 лв |
Пациентът заплаща: | 757.19 лв |
Безплатно: | НЕ |
Тип рецепта: | Нормална, Хронична |
Наркотично: | НЕ |
Протокол: | Протокол IC (Специалист) |
Възрастова граница: | Няма възрастово ограничение |
Коментари към ПИЗЧИВА инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 45 мг