ПРИМА ТЕСТ ЗА МЕНОПАУЗА * 2

ПРИМА ТЕСТ ЗА МЕНОПАУЗА * 2

Фоликулостимулиращият хормон (FSH) и менопаузата

Менопаузата се причинява от промяна на хормоналния баланс в организма на жената. Тази промяна обикновено настъпва около 45-годишна възраст. Но действителните признаци се наблюдават около 55-годишна възраст. Продължителността на менструалния цикъл, която става нередовна, е ранна индикация за започваща менопауза (пери-менопауза). Менопаузата е последица от края на жизнения цикъл на яйчниковите фоликули, което води до повишаване нивото на циркулиращия фоликулостимулиращ хормон (FSH). Концентрацията на FSH се увеличава по време на менопаузата, като преминава от стойности под 20 mUI/mL до приблизително 80 mUI/mL. ТЕСТЪТ ЗА FSH И МЕНОПАУЗА може да установи наличието на FSH в урината веднага щом концентрацията достигне 25 mIU/ml и повече.

Принцип на теста:

ТЕСТЪТ ЗА FSH И МЕНОПАУЗА е имунохроматографски тест, който открива FSH чрез специални златно-конюгирани моноклонални антитела, включени в реактивната лента.

Съдържание:

Броят на тестовите устройства в комплекта може да варира. За точния им брой, вижте частта "Съдържание" на външната опаковка.

Херметически затворени алуминиеви торбички, всяка една от които съдържа:

• 1 устройство за ТЕСТА ЗА FSH И МЕНОПАУЗА, включително защитна капачка
• 1 торбичка с изсушител
• 1 листовка с инструкции за употреба

Не отваряйте запечатаната алуминиева торбичка до момента на извършване на теста. Отворете го внимателно съгласно инструкциите.
Торбичката с изсушителя не трябва да се използва. Изхвърляйте я заедно с битовите отпадъци, без да я отваряте.
Необходими, но непредоставени материали: устройство за измерване на времетраенето (напр. таймер, часовник).

Предупреждения:

1. Прочетете внимателно тези инструкции за употреба, преди да направите теста. Тестът е надежден, само ако всички инструкции се спазват стриктно.
2. Съхранявайте теста на място, недостъпно за деца.
3. Не използвайте теста след изтичане срока на годност, или ако опаковката е повредена.
4. Спазвайте стриктно описаната процедура и посоченото време.
5. Съхранявайте тестовите компоненти при температура между +4°C и +30°C. Не ги замразявайте!
6. Използвайте теста само веднъж.
7. Тестът е предназначен само за външна употреба. НЕ ПОГЛЪЩАЙТЕ!
8. Ин витро диагностично устройство за самостоятелна употреба.
9. След употреба, изхвърлете всички компоненти в съответствие с местните разпоредби за изхвърляне на отпадъци. Консултирайте се с Вашия фармацевт.

Процедура на тестване:

1) Отворете защитната опаковка и извадете тестовото устройство. Изхвърлете съдържащия се в алуминиевата торбичка плик с изсушител.
2) Отстранете защитната капачка - така ще откриете абсорбиращия накрайник. Завъртете устройството, така че прозорчето за отчитане на резултатите да е обърнато нагоре, а абсорбиращият накрайник - надолу.
3) Поставете абсорбиращия накрайник точно под струята урина за минимум 10 секунди.

Предупреждение:

Уверете се, че върху прозорчето за отчитане на резултатите не са попаднали капки урина.
Алтернативно (ако е по-лесно), урината може да се събере в чист, сух контейнер без остатъци (не е наличен в комплекта) и абсорбиращият накрайник може да се потопи в урината за 10 секунди.

4) Поставете защитната капачка обратно върху абсорбиращия накрайник.
5) Поставете тестовия стик върху суха, равна повърхност с прозорчето за резултатите, обърнато нагоре.

Интерпретиране на резултатите:

Прочетете резултата точно след 5 минути:

Интензивността на цветовете на линиите не е от значение за тълкуването на резултатите от теста.

Положителен резултат:

В прозореца за отчитане на резултатите се появяват две цветни ленти в областите T (тест) и C (контрол). Ивицата T (тест) може да е по-малко интензивна (по-бледа) от линията C (контрол). Това означава, че концентрацията на фоликулостимулиращия хормон (FSH) в урината е равна или по-висока от 25 mIU/ml. В този случай тестът трябва да се повтори след 5-7 дни, тъй като концентрацията на FSH варира през месеца. Ако се потвърди положителен резултат, може да е започнал процесът на менопауза и трябва да се обърнете към Вашия гинеколог.

Отрицателни резултати:

Оцветена линия се появява само в област C (контрол). Това означава, че концентрацията на FSH в урината е под 25 mIU/ml, и че вероятно процесът на менопауза все още не е започнал.

Невалиден резултат:

В областта С (контрол) не се появява нито една линия и е невъзможно да се интерпретира резултатът от теста, при което той се счита за невалиден. Трябва да повторите ТЕСТА ЗА FSH И МЕНОПАУЗА с нов и нова проба урина.

Най-честите причини за неправилна употреба са:

а) абсорбиращият накрайник е потопен в урината твърде или недостатъчно дълго;
б) капки урина се разпръскват върху прозорчето за отчитане на резултатите, докато накрайникът е под струята урина.

Как работи тестът за FSH и менопауза?

Устройството идентифицира човешкия FSH и показва дали концентрацията на този хормон в урината е равна или по-висока от 25 mIU/ml. В някои случаи проби с концентрация на FSH под тази стойност (между 21 mIU/mL и 24,99 mIU/mL) могат да дадат положителен резултат. Тестът е стандартизиран съгласно 2-рия Международен стандарт NIBSC 08/282.

Кога може да се направи тестът?

Тестът може да се направи по всяко време на месеца.

По кое време на денонощието трябва да се направи тестът?

Тестът може да се направи по всяко време на деня. Първата урина сутрин обаче съдържа по-високи нива на FSH, което позволява да се получат най-добри резултати.

Може ли резултатите да са грешни?

Правилните резултати се получават, ако инструкциите се спазват стриктно. Възможно е обаче да се получат неправилни резултати, ако върху устройството попадне влага преди провеждането на теста. Освен това в редки случаи резултатите могат да бъдат погрешно положителни при млади жени (които страдат от хормонални или метаболитни нарушения). В случай на неочаквани или противоречиви резултати, трябва да се консултирате с Вашия гинеколог, тъй като някои здравословни състояния могат да ги променят.

Ако абсорбиращият накрайник се остави в урината за повече от 10 секунди, резултатът правилен ли е?

Да, няколко секунди повече не повлияват на резултата.

Ако абсорбиращият накрайник се остави в урината за по-малко от 5 секунди, резултатът правилен ли е?

Не, защото обемът на абсорбираната проба може да не е достатъчен.

Какво да направя, ако резултатът е положителен?

Ако първият път резултатът от теста е положителен, трябва да го повторите след 5-7 дни. Ако вторият тест е положителен, нивата на FSH са останали високи за необичаен период от време, така че е възможно да е започнал процесът на менопауза. Консултирайте се с Вашия гинеколог.

Какво да направя, ако резултатът е отрицателен?

Ако резултатът е отрицателен, нивата на FSH в урината са под 25 mIU/ml, което означава, че процесът на менопауза все още не е започнал. Въпреки това, ако изпитвате симптоми на менопауза, трябва да повторите теста след 40-60 дни или да се консултирате с гинеколог.

Може ли тестът да се използва като средство за контрол на раждаемостта?

Не, тестът не е създаден за тази цел и не трябва да се използва за това.

Прекъсването на приема на орални контрацептиви (хапчето) влияе ли на резултатите?

Известно време след като сте спрели приема на орални контрацептиви, менструацията Ви може да бъде нередовна, което да окаже влияние върху резултатите. Трябва да изчакате около два месеца, преди да направите теста.

Защо след достигане на менопаузална възраст и при положителни резултати от теста менструацията може да продължи нормално?

Положителният тест означава, че нивата на FSH в урината са над 25 mIU/ml, което означава, че менопаузата може да е започнала. Менопаузата се определя като липса на менструация в продължение на 12 последователни месеца, когато отсъстват други причини за това. При жените обаче тази биологична промяна е постепенна и е предшествана от период, наречен перименопауза, който може да бъде с различна продължителност. Причината за положителни резултати, докато все още имате менструация, може да означава, че сте в перименопауза.

Каква е точността на теста за менопауза fsh?

Докладите за оценка показват степен на съгласуваност над 94% (CI 95%: 92,0 - 95,9%) с референтните методи.

Опаковка:

2 броя

Производител:

Prima Lab S.A., Швейцария