АПАРАТ ИНХАЛАТОР PIC AIREASY ON МЕШ

АПАРАТ ИНХАЛАТОР PIC AIREASY ON МЕШ

AIREasy On е инхалатор, който използва най-съвременната технология MESH, като съчетава в себе си най-добрите характеристики на компресорната технология (небулизира всеки вид лекарство бързо и ефективно) и ултразвуковата технология (абсолютно безшумен и преносим дори по време на терапия). Това го прави идеален за употреба от възрастни и деца, независимо дали се ползва в домашни условия или при спешни случаи, по време на пътувания или на открито (в съответствие с условията на работа). Освен това, устройството предлага предимствата на уникалните производствени и експлоатационни спецификации, добавени в етапа на проектиране. Дизайнът и специалната форма на камерата, небулизираща медикамента, гарантират най-добрата терапевтична ефективност, като намаляват обема на остатъчния медикамент, който не може да бъде небулизиран, до по-малко от 0,1 ml (най-ниското ниво, декларирано в момента на пазара).Технологията MESH е оптимизирана, за да позволи особено високо ниво на небулизация, до 93% от вдишваната фракция и MMADot 1,51 µm.

Описание на компонентите

1) Камера за медикамент - Vibrating Mesh
2) Маска за деца и маска за възрастни
3) Еластичен аксесоар за маска
4) Кабел за свързване на основния модул с камерата за медикамент
5) Основен модул
6) Бутон за ВКЛ./ИЗКЛ. (ON/OFF) на основния модул
7) USB конектор тип-С
8) USB конектор тип запалка (Lightning USB)
9) LED индикатор ВКЛ./ИЗКЛ. (ON/OFF)
10) Мундщук
11) Инструкция за употреба

Подготовка и употреба:

Когато използвате устройството за първи път или когато устройството не е било използвано дълго време, препоръчваме да започнете с дезинфекция на камерата за небулизация и аксесоарите - маската и мундщука, за да избегнете замърсяване или разпространение на бактерии.
Следвайте инструкциите, дадени в параграфа "Почистване и дезинфекция" в тази инструкция, след което продължете с операциите, описани по-долу.
Не използвайте устройството за вдишване на вода, това може да доведе до влошаване на симптомите.
Не изпускайте камерата за медикамент и нея подлагайте на силни удари, за да избегнете увреждания, които могат да я повредят или да създадат опасност от токов удар.
Не поставяйте и не небулизирайте вещества, различни от медикамент и медицински продукти предназначени за аерозолна небулизация.
Не използвайте с медицински продукти и/или разтвори, които съдържат високи проценти разтворена или чиста хиалуронова киселина, етерични масла, ароматизатори и др. или утайки (напр.: чиста термална вода), които могат необратимо да блокират или да повредят камерата за медикамент. Употребата с чисти хипертонични разтвори (напр.: морска вода) може да блокира устройството, ако не се извършват подходящи операции по почистване след всяка употреба.

1. Поставяне на лекарството

А) Отворете с пръсти капака на камерата за медикамент.
Б) Поставете предписаното(ите) медикамент(и), както е предписано от Вашия лекар и от производителя на медикамента.
Предупреждение: Камерата за медикамент има градуирана скала, която показва максималния обем медикамент, който може да бъде поставен, 8 ml (8 cm3). Никога не пълнете над посоченото максимално ниво.
С) Затворете капака на камерата за медикамент.
Никога не изсипвайте медикаменти/течности върху връзките в основата на камерата за медикамент или върху тези на кабела за основния модул. Ако това се случи, използвайте марля, за да отстраните течностите незабавно и подсушете.
Използването на устройството, когато е мокро, може да доведе до неправилното му функциониране или до токов удар.

2. Подготовка на устройството

След като медикамента бъде поставен в камерата за медикамент, продължете следвайки стъпките:

А) Свържете камерата за медикамент към захранващия кабел на основния модул, като спазвате "полярността", която е ясно обозначена и на двата конектора. Уверете се, че конекторите са свързани правилно един към друг.
Б) Свържете към устройството аксесоар (маска или мундщук) за конкретната терапия, посочен от Вашия лекар. Уверете се, че използвате маска с правилния размер (L за възрастни и S за деца), за осигуряване на максимален комфорт и ефикасност на лечението.
С) След това свържете основния модул към избраното захранване чрез USB конектор. Уверете се, че спазвате спецификациите за захранване, както е посочено в параграфа за Захранване на устройството.

3. Захранване на устройството

А) Устройството може да бъде свързано към всеки външен източник на захранване, стига да е оборудван с USB връзка и е ограничен до номинален изход от 5V 1А. То може да се захранва от външна батерия (Power Bank), от вътрешна батерия на мобилни телефони/таблети или от AC/DC захранване със сертифициран USB конектор (сертифициран в съответствие с EN 60601-1 и EN 60601-1-2 със степен на защита 2МОРР). Основният модул е оборудван с USB порт с вход 5V 1А, като всичко, което е необходимо, за да се захрани устройството, е USB връзка с подходящо захранване. В случай че за захранване се използва мобилен телефон/таблет, свържете го към устройството с помощта на подходящия US В адаптер за Вашия телефон, като изберете един от двата оригинални адаптера, включени в окомплектовката (USB Type-С или USB- Lightning) или опционалния micro-USB. Устройството консумира минимално количество енергия по време на употреба и не повлиява на нормалното функциониране на захранването, нито пък намалява живота на батерията значително.
Б) Нито едно от посочените захранвания не е включено в окомплектовката към устройството (външна батерия (power bank) или трансформатор). Устройството отговаря на изискванията за електрически клас и безопасност IEC/EN 60601-1.

4. Използване на устройството

След като е подготвено правилно, устройството е готово да бъде свързано към избраното захранване и да бъде използвано, както следва:

а) Свържете USB конектора на устройството към избраното захранване.
б) Когато се свърже, зеленият светодиод на устройството ще светне за около 2 секунди, за да потвърди, че устройството е захранено правилно.
в) Поставете устройството върху лицето със съответния аксесоар, след това натиснете бутона ON/OFF, за да стартирате устройството. Уредът ще започне да пулверизира и зелената LED светлина ще започне да мига бавно, за да потвърди, че устройството работи правилно.
г) В края на терапията, когато вече не се вижда да излиза пулверизиран медикамент, натиснете отново бутона ON/OFF, за да изключите уреда.

4.1 По време на терапия

Дишайте спокойно и дълбоко за оптимално вдишване на пулверизирания материал.
Скоростта на небулизация може да бъде по-ниска при разтвори, които имат повишена повърхностна активност (мехурчета) или висок вискозитет. Това е нормално.
Лекият звук, издаван от мрежата (Mesh) по време на небулизацията и преди изключването на устройството, е нормално състояние.
Ако разтворът е с повишена повърхностна активност, малко количество от него може да се отделя на повърхността на Mesh. Това е нормално.
Когато течността в камерата свърши, ВИНАГИ изключвайте устройството, за да избегнете риск от увреждане на мрежата (Mesh).
Когато лекарството е на път да свърши, се препоръчва леко наклоняване на камерата за небулизация към пациента, за да се небулизира остатъчната течност.
Когато използвате маска, не покривайте отворите й с ръце или други предмети.
Не блокирайте и не покривайте вентилационния отвор, разположен на капака на лекарствената камера, докато устройството се използва.
Ако потребителят усети дискомфорт по време на терапия, изключете устройството и незабавно се консултирайте с лекар.

ВАЖНО:

Устройството може да се използва непрекъснато, но е оборудвано с функция за защита срещу случайно включване или неизключване. Тази функция ще изключи устройството автоматично след 20 минути непрекъсната работа (без изключване), но то може да бъде отново включено веднага.

ВНИМАНИЕ:

По време на употреба устройството трябва да се държи вертикално или наклонено към пациента.
Устройството може да работи дори при наклон напред до 90°; но, ако е наклонено назад (т.е. в посока, противоположна на пациента), медикаментът няма да достигне мрежата (Mesh) за небулизиран е и потокът от небулизиран материал ще бъде прекъснат.

За да избегнете запушване и/или повреда на мрежата (Mesh), устройството трябва да се използва до пълното изразходване на медикамента (до пълното спиране на небулизиран поток). Ако терапията бъде прекъсната преди изчерпване на съдържанието в камерата, изпразнете напълно камерата. И в двата случая изплакнете старателно само камерата за медикамент под хладка чешмяна вода (използвайки струя с ниско налягане, за да избегнете повреда на MESH компонента) и капнете няколко капки деминерализирана вода. Прикрепете отново камерата към устройството и го включете за няколко секунди, за да изпразните остатъч-ното съдържание. Когато се преустанови излизането на пара от устройството, го изключете и продължете с операции по почистването му, описани по-долу.

Почистване след всяко приложение

Процедурата за почистване на това устройство следва да се извършва след всяко приложение, не само заради спазване на хигиена, но и за осигуряване на правилното му функциониране и поддържане нивата на ефективност. Неправилно почистване или непочистване на камерата за медикамент непосредствено след всяка употреба може частично или напълно да компрометира правилното функциониране на устройството и да доведе до необходимост от подмяна.

След всяко приложение изпълнявайте следните процедури:

Изпълнете процедурата САМОПОЧИСТВАНЕ, описана в следващия параграф и продължете с операциите, описани по-долу:

A) След като сте изключили устройството, раз качете го от камерата за медикамент и от източника на захранване и приберете на безопасно и сухо място;
B) След като основният модул е прибран на безопасно място (далеч от умивалници или повърхности, където може да влезе в контакт с течност и или падане), отворете небулизиращата камера и изсипете остатъчния медикамент;
С) Почистете аксесоарите и камерата за медикамент с вода. Изплакнете внимателно мрежата (Mesh), за да премахнете отлаганията, които често остават върху нея при небулизация на особено плътни и високо вискозитет ни медикаменти като солубилизиращи (муколитици) или отхрачващи средства.

За почистване и/или отстраняване на отлаганията камерата за медикамент и аксесоарите (мундщука и маската) могат да бъдат потопени в разтвор от вода и бял оцет в съотношение 1:1.
Не почиствайте основния модул с вода, избягвайте контакт с мокри повърхности и предпазвайте от пръски.
Не почиствайте устройството, неговите части или аксесоари в съдомиялна.
Не използвайте перилни препарати, химически вещества или препарати за отстраняване на накип за почистване на устройството и неговите аксесоари.

E) Поставете камерата за медикамент и аксесоарите върху чиста, суха кърпа и ги оставете да изсъхнат напълно на въздух (около 2 часа) преди да ги приберете или използвате отново.
Не използвайте памучни тампони, четки или други предмети за почистване или изсушаване на камерата за медикамент (Mesh). Никога не докосвайте мрежата (Mesh). Ако е необходимо, използвайте суха памучна кърпа, за да подсушите аксесоарите и камерата за медикамент.
F)За да почистите основния модул и електродите, използвайте мека, суха кърпа. Винаги поддържайте електродите чисти и сухи и винаги отстранявайте остатъчния медикамент от основния модул.
G) След като изсъхне, свържете отново камерата за медикамнт към основния модул и съхранявайте устройството с всичките му аксесоари на сухо място, защитено от атмосферни влияния.

Функция Самопочистване на мрежата (Mesh)

Стъпка 1: Поставете малко количество чиста вода (най-добре дестилирана или деминерализирана вода) в камерата за медикамент. Стъпка 2: При изключено устройство натиснете бутона ON/OFF за поне 5 секунди. На предния панел ще засвети зеленият индикатор за потвърждение, че е активиран режимът за самопочистване.
Стъпка 3:След 30 секунди самопочистването ще приключи и устройството ще се изключи автоматично.
Стъпка 4: Отстранете водата, останала в камерата за медикамент, включете устройството отново в нормален режим за няколко секунди, докато се преустанови разпръскването на материал, което ще е индикатор, че в мрежата (Mesh) няма повече течност. Подсушете внимателно устройството с мека кърпа, без да докосвате мрежата (Mesh).

Изпълнявайте процедурата за самопочистване след всяко приложение

Дезинфекция

Винаги, преди да дезинфекцирате устройството, извършете процедурата по почистване, описана в предходния параграф.

Камерата за медикамент, маските и мундщука могат да бъдат дезинфекцирани със 75% денатуриран етилов алкохол или хипохлориден разтвор. Преди отново да използвате аксесоарите, изплакнете ги с топла вода до отмиване на дезинфекциращия разтвор, подсушете и съхранявайте на сухо и защитено от напрашаване място.

Не използвайте микровълнова печка за стерилизация на устройството и неговите аксесоари.

Камера за медикамент:

За всеки пациент е препоръчителна подмяна на камерата за медикамент на 3 месеца след първата терапия. Също така, камерата трябва да се подмени, ако е повредена или ако отворите във вибриращата мрежа са частично или напълно запушени от медикамент, прах или отлагания от котлен камък и др.

При заболявания, при които съществува риск от микробно замърсяване и инфекция, се препоръчва персонална употреба на аксесоари и камера за медикамент, както и спазването на посочените в тази инструкция процедури за стерилизация (винаги се консултирайте с Вашия лекар).

Мундщукът и маските трябва да се подменят, когато съставляващите ги материали покажат видими признаци на износване.

Очаквана минимална продължителност на живота: 2 години (в съответствие със стандартните условия на изпитване и експлоатация).

Технически характеристики

• Медицинско изделие клас IIa
• Модел AIREasy On
• Захранване: Порт USB вход 5V 1A от външен източник на захранване
• Консумирана мощност около 2.0 W
• Остатъчен обем (2 капки) < 0.1 ml
• MMAD (EN 13544-1) * 1.51 µm
• GSD (EN 13544-1) * 1.75
• Изход на аерозол (EN 13544-1) 1.58 ml
• Скорост на изход аерозол (EN 13544-1) 0.22 (ml/min) 1 min
• Среден обем на небулизация 0.30 ml/min (2ml NaCl 0.9%)
• Клас на изолация Клас II (ако се използва с външно захранване)
• Тегло Около 18 g (без аксесоари)
• Размери 46 (W) х 60 (Н) х 35 (D) mm
• Принцип на работа непрекъснато
• Максимално ниво на шум < 35 dB (А)
• Максимална вместимост медикамент 8 ml
• Условия на експлоатация Температура на околната среда: 10 до 40 °С
• Процент на влажност на околната среда: 30 to 85% RH (без конденз)
• Атмосферно налягане: 860 до 1060 hPa
• Условия за съхранение и транспорт: Температура на околната среда: -20 до 50 °С
• Процент на влажност на околната среда: 30 to 85% RH

Гаранция

5 години

Продуктът има 5 години гаранция срещу липса на съответствие при нормални условия за употреба, описана в инструкциите. Съответно гаранцията не е приложима при повреди, причинени от неправилна употреба, износване или злополуки. Продължителността на гаранцията срещу липса на съответствие е предмет на специфичните разпоредби, предвидени от национални закони. Гаранцията не покрива камерата за медикамент и аксесоарите.

Опаковка:

• 1 брой Камера за медикамент
• 1 брой Маска за деца
• 1 брой Маска за възрастни
• 1 брой Мундщук
• 1 брой Еластичен аксесоар за маска
• 1 брой Кабел за свързване на основния модул с камерата за медикамент
• 1 брой USB конектор тип С
• 1 брой USB конектор тип запалка

Производител:

Pic Solution, Италия