РЕСПИФОРТИН ефервесцентни таблетки 600 мг * 10

РЕСПИФОРТИН ефервесцентни таблетки 600 мг * 10

Листовка: информация за пациента

Респифортин 600 mg ефервесцентни таблетки

Ацетилцистеин

Respifortin 600 mg effervescent tablets

Acetylcysteine

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако след 5 (пет) дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Респифортин и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Респифортин
3. Как да приемате Респифортин
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Респифортин
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Респифортин и за какво се използва

Респифортин ефервесцентни таблетки съдържат активното вещество ацетилцистеин, който втечнява гъстия бронхиален секрет и улеснява отхрачването.

Респифортин е показан при възрастни за кратковременна муколитична терапия на остри заболявания на дихателните пътища (простуда), свързани с обилно отделяне на гъст и вискозен секрет.

Ако след 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Респифортин

Не приемайте Респифортин

• ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• при астматичен пристъп (астматичен статус);
• при фенилкетонурия (вижте също точка „Респифортин съдържа аспартам");
• при активна язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• деца под 2 години - поради активната съставка: ацетилцистеин може да причини запушване на дихателните пътища при деца под 2 годишна възраст (вижте също точка 3).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Респифортин, ако:

• някога сте страдали или страдате хронично от бронхиална астма (защото това лекарство може да предизвика бронхоспазъм и диспнея);
• сте на възраст над 65 години;
• страдате или сте страдали някога от дихателна недостатъчност;
• имате установена стомашна или дуоденална язва от дълго време;
• сте алергични към хистамин, защото Респифортин може да предизвика симптоми на непоносимост: главоболие, ринит, сърбеж.

По време на лечение с ацетилцистеин много рядко са наблюдавани сериозни кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell. Ако наблюдавате промяна в кожата и лигавиците по време на лечение с Респифортин, спрете употребата на това лекарство и незабавно говорете с Вашия лекар.

Лекарственият продукт Респифортин може да окаже влияние върху резултатите на някои лабораторни тестове (колориметрично определяне на салицилати и изследване на кетони в урината).

Деца и юноши

Поради количеството на активното вещество, Респифортин не трябва да се приема от деца и юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Респифортин

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Респифортин не бива да се приема с противокашлични средства, защото те потискат кашличния рефлекс, поради което могат да затруднят отхрачването на втечнените от Респифортин секрети.

Съобщенията за инактивация на антибиотици от ацетилцистеин и други муколитични лекарствени продукти се отнасят изключително до in vitro експерименти, при които посочените по-горе вещества са смесвани директно едно с друго. Независимо от това, поради съображения за безопасност, ацетилцистеин и антибиотици трябва да се прилагат поотделно и с интервал от поне 2 часа.

Респифортин може да засили действието на нитроглицерин и други нитрати (лекарства прилагани при сърдечно-съдови заболявания и исхемична болест на сърцето). Ако приемате нитроглицерин или други лекарства с подобно действие, съдържащи нитрати, трябва да се обърнете за съвет към Вашия лекар, преди да приемете Респифортин.

Едновременната употреба с карбамазепин може да доведе до намаление на плазмените нива на карбамазепин под терапевтичната концентрация.

Активният въглен може да понижи ефекта на Респифортин.

Не се препоръчва разтварянето на лекарства, съдържащи ацетилцистеин, с други лекарствени продукти.
Ако не сте сигурни дали приемате някое от споменатите по-горе лекарства, трябва да попитате Вашия лекар или фармацевт.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Като предпазна мярка за предпочитане е да се избягва употребата на Респифортин по време на бременност.

Лекарят взема решението дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Респифортин, като взема предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.

Шофиране и работа с машини

Не се знае дали Респифортин оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Респифортин съдържа натрий

Този лекарствен продукт съдържа 183,4 mg натрий за доза, количество еквивалентно на 9,17% от препоръчвания от СЗО максимален дневен прием за възрастни, който е 2 g натрий,

Респифортин съдържа изомалт

Този лекарствен продукт съдържа изомалт (подсладител). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашя лекар, преди да приемете това лекарство.

Респифортин съдържа аспартам

Този лекарствен продукт съдържа 39,9 mg аспартам във всяка таблетка. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да е вреден, ако сте с фенилкетонурия - рядко генетично заболяване, при което фенилаланинът се натрупва, тъй като тялото не може правилно да го елиминира.

3. Как да приемате Респифортин

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е:

Възрастни

1 ефервесцентна таблетка веднъж дневно (еквивалентна на 600 mg ацетилцистеин веднъж дневно).

Употреба при деца и юноши

Поради количеството на активното вещество, този лекарствен продукт не трябва да се приема от деца и юноши под 18 години,

Начин на приложение

Ефервесцентната таблетка трябва да се разтвори в половин чаша вода и да се изпие веднага след разтваряне.

Разтворът е бистър и безцветен.

Забележка:

Да не се приема преди лягане, поради вероятност от задържане на втечнени секрети в бронхите. Поредната доза Респифортин трябва да се приеме най-малко 4 часа преди сън. По време на лечението се препоръчва прием на обилно количество течности.

Продължителност на лечението

Респифортин не бива да се приема повече от 5 дни без консултация с лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Респифортин

Ако сте приели повече от необходимата доза лекарство, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Възможните симптоми, които могат да се развият, са гастроинтестинални симптоми като гадене, повръщане, диария.

Ако сте пропуснали да приемете Респифортин

Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, трябва да го приемете възможно най-скоро. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции

Сериозни алергични реакции със затруднено дишане, понижаване на кръвното налягане, уртикария, обрив, ангиоедем (оток на кожата и / или подкожните тъкани, например на лицето, крайниците, ставите), сърбеж, реакции на свръхчувствителност са нечести нежелани реакции. Има много редки съобщения за сериозни нежелани кожни реакции, напр. синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell, както и сериозни алергични реакции (анафилактичен шок, анафилактични / анафилактоидни реакции) след лечение с Респифортин, Ако се появи някоя от горепосочените нежелани реакции трябва незабавно да преустановите лечението с Респифортин и да се свържете с Вашия лекар.

Ако получите промяна в кожата или лигавиците, лечението с Респифортин трябва незабавно да се спре и да се свържете с Вашия лекар.

Нечести (засягат от 1 до 10 на 1000 пациенти):

Реакции на свръхчувствителност, главоболие, шум в ушите (тинитус), учестен сърдечен ритъм (тахикардия), възпаление на лигавицата на устата, повръщане, диария, абдоминална болка, гадене, промени в кожата: уртикария, обрив, сърбеж, ангиоедем, треска, понижено кръвно налягане.

Редки (засягат от 1 до 10 на 10 000 пациенти):

Бронхоспазъм, диспнея, лошо храносмилане.

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):

Сериозни алергични реакции (анафилактичен шок, анафилактични реакции, анафилактоидни реакции), кръвоизлив.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

Подуване на лицето.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев" № 8, 1303 София, тел. +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Респифортин

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25° С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Срок на годност след първото отваряне на опаковката е 28 дни.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Респифортин

• Активното вещество е: ацетилцистеин.

Една ефервесцентна таблетка съдържа 600 mg ацетилцистеин.

• Другите съставки (помощни вещества) са: лимонена киселина, безводна; изомалт; натриев хидрогенкарбонат; аскорбинова киселина (Е 300); аспартам (Е 951); лимонов аромат (тетраром лимон Ρ 0551 987323) съставен от царевичен малтодекстрин, ароматизиращи компоненти, Е 307 алфа-токоферол.

Как изглежда Респифортин и какво съдържа опаковката

Респифортин таблетките са бели, кръгли, плоски, със скосени ръбове и гладка повърхност от двете страни на таблетката.

Респифортин се предлага в туба от полипропилен с LDPE запушалка със сушител от силикагел, поставена в картонена кутия с листовка за пациента.

Една опаковка съдържа 10 ефервесцентни таблетки.

Притежател на разрешението за употреба:

Natur Produkt Zdravit Sp. z o.o., Полша

Производител:

Natur Produkt Pharma Sp, z o.o., Полша