ДУЛКОСОФТ сироп 250 мл САНОФИ

ДУЛКОСОФТ сироп 250 мл САНОФИ

Перорален разтвор
Макрогол 4000

Моля, прочетете внимателно тези инструкции за употреба, защото те съдържат важна информация, която трябва да вземете под внимание преди употребата на този продукт.
Ако не сте сигурни или имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дулкософт е медицинско изделие за симптоматично лечение на запек и омекотяване на твърди изпражнения.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява ДУЛКОСОФТ и за какво се използва?
2. Преди да приемете ДУЛКОСОФТ
3. Как да приемате ДУЛКОСОФТ
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ДУЛКОСОФТ
6. Допълнителна информация

1. Какво представлява ДУЛКОСОФТ и за какво се използва?

Основната съставка на ДУЛКОСОФТ е макрогол 4000 - осмотичен лаксатив.
Макрогол 4000 има висок капацитет на свързване с - водата. Той служи за носител на течността (водата) и забавя абсорбцията на вода от червата, което води до увеличено количество вода в дебелото черво. Там твърдите изпражнения се омекотяват и обемът им се увеличава. Това води до повишена перисталтика на червата и улеснява дефекацията, което подпомага нежното и ефективно чувство на облекчение на запека и нередовното изхождане.
Макрогол 4000 има чисто физично действие: той фактически не се абсорбира в организма и се екскретира в непроменен вид.

ДУЛКОСОФТ се използва за:

• Симптоматично лечение на запек.
• Омекотяване на твърди изпражнения.

2. Преди да приемете ДУЛКОСОФТ

Не приемайте ДУЛКОСОФТ в случай на:

• Свръхчувствителност към основната съставка или към някое от помощните вещества (вижте състава).
• Тежко възпалително заболяване на червата (напр. улцерозен колит, болест на Крон) или токсичен мегаколон.
• Перфорация в храносмилателната система или риск от перфорация в храносмилателната система.
• Илеус или подозрение за чревна обструкция или симптоматична стеноза.
• Болка в коремната област с неизяснена причина.

Не приемайте ДУЛКОСОФТ, ако някои от горните случаи се отнасят до Вас. Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ДУЛКОСОФТ.

Обърнете специално внимание

Както при всички лаксативи, трябва да се изключи възможността органно заболяване, преди започване на лечение. ДУЛКОСОФТ не трябва да се приема ежедневно за продължително време, без да се изследва причината за запек. Трябва да се консултирате с лекар в случай на продължителна коремна болка.

В случай на диария е необходимо повишено внимание при пациенти със склонност към нарушения на водно-солевия баланс (напр. пациенти в старческа възраст, пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция или пациенти, които приемат диуретици) като трябва да се провежда контрол на електролитите.

Има данни за алергични реакции при пациенти, които приемат продукти, съдържащи макрогол (напр. анафилактичен шок, анафилактична реакция, ангиоедем, уртикария, обрив и свръхчувствителност).

Ако забележите някои от горните признаци или симптоми, трябва незабавно да прекратите приема на ДУЛКОСОФТ и да се консултирате с лекар.

Бременност и кърмене

ДУЛКОСОФТ може да се приема по време на бременност или кърмене, тъй като абсорбцията на макрогол 4000 е пренебрежимо малка и затова не се очакват никакви ефекти. Въпреки това, ако сте бременна или кърмите е препоръчително да се консултирате с Вашия лекар преди употребата на ДУЛКОСОФТ.

Употреба при деца

Този продукт не трябва да се използва при деца под 6-месечна възраст.

Употреба при диабетици

ДУЛКОСОФТ е подходящ за диабетици. Разтворът не съдържа захар.

Употреба при пациенти на режим с ниско съдържание на натрий

ДУЛКОСОФТ е подходящ за пациенти на режим с ниско съдържание на натрий.

Прием на ДУЛКОСОФТ с други продукти

Macrogol 4000 повишава осмотичното налягане в червата и по този начин може да модифицира абсорбцията в червата на други продукти, приемани едновременно с него. В случай че приемате други продукти, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.

3. Как да приемате ДУЛКОСОФТ

Винаги приемайте ДУЛКОСОФТ точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. ДУЛКОСОФТ е разтвор без вкус и без добавени ароматизатори. ДУЛКОСОФТ не съдържа глутен и лактоза. Той може да се смесва директно с напитка по Ваш избор, напр. чаша с вода или друга течност, като например плодов сок или чай (около 150 ml).

Освен в случаите, когато лекарят е предписал нещо друго, обичайната доза е:

• Възрастни и деца на 8 и повече години: 20-40 ml разтвор дневно (равняващи се на 10-20% макрогол 4000), за предпочитане да се приема като еднократна доза сутрин.

За употребата при деца под 8 години, се препоръчва консултация с лекар.

• Деца от 4 до 7 години: 16-32 ml разтвор дневно (равняващи се на 8 - 16 g макрогол 4000), за предпочитане да се приема като еднократна доза сутрин.
• Деца от 2 до 3 години: 8 - 16 ml разтвор дневно (равняващи се на 4-8 g макрогол 4000), за предпочитане да се приема като еднократна доза сутрин.
• Деца от 6 месеца до 1 година: 8 ml разтвор дневно (равняващи се на 48 макрогол 4000), за предпочитане да се приема като еднократна доза сутрин.

Дозата се измерва с помощта на мерителната чашка включена опаковката и може да се коригира според постигнатия ефект. Дозата може да се коригира според индивидуалните нужди в границите на препоръките за дозиране и може да се приема ежедневно или през ден. Правилна е най-ниската доза, с която се постига редовно изхождане на меки изпражнения.

Имайте предвид:

Обикновено са необходими 24 - 72 часа, за да подейства ДУЛКОСОФТ. Клиничните проучвания показват, че при редовно приложение, честотата на изхожданията е един път дневно.

ДУЛКОСОФТ не трябва да се приема за повече от 28 дни. Ако запекът продължи, трябва да се изследва причината.

Ако сте приели повече от препоръчваната доза

Приемът на свръхдози ДУЛКОСОФТ може да причини диария, коремна болка, раздуване на корема и повръщане, които изчезват, когато лечението бъде прекратено или дозата бъде намалена.
Загубата на големи количества течности поради диария или повръщане може да наложи корекция на електролитния дисбаланс. В такива случаи трябва да се свържете с лекар.

Ако сте пропуснали да приемете ДУЛКОСОФТ

Не приемайте двойна доза ДУЛКОСОФТ, ако сте пропуснали една доза.

4. Възможни нежелани реакции

Нежеланите реакции обикновено са леки и преходни.

Нежелани реакции при възрастни и деца:

Диария, коремна болка, подуване на корема, гадене, повръщане, фекална инконтиненция и газове.
Рядко могат да настъпят: анафилактичен шок, анафилактична реакция, ангиоедем, уртикария, обрив, свръхчувствителност.

В случай на диария, която обикновено отзвучава, когато лечението бъде прекратено или дозата намалена, трябва да се свържете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи лечение за предотвратяване загубата на соли (електролити) поради загуба на течности.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите такива, които не са описани в тази листовка, съобщете на Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате ДУЛКОСОФТ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте ДУЛКОСОФТ след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

• Използвайте до 6 седмици след отваряне на бутилката.

Преди употреба прочетете инструкциите.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява при температура над 25°С.
Да не се замразява.

6. Допълнителна информация

10 ml разтвор ДУЛКОСОФТ съдържа 5 макрогол 4000.
Разтворът се предлага в опаковка от 250 ml.

Други съставки:
Калиев сорбат (консервант), макрогол 400, лимонена киселина, пречистена вода.
С мерителна чашка

Дата на последно преразглеждане на информацията:

Ноември, 2021

Опаковка:

250 мл

Производител:

Hälsa Pharma GmbH, Германия

Производител на мерителната чашка:

Bormioli Pharma S.p.A., Италия