Начало Е-Аптека Лекарства Ваксини и серуми MYLAN ИНФЛУВАК ТЕТРА ампула 0.5 мл

ИНФЛУВАК ТЕТРА ампула 0.5 мл

Арт. #30071819
Последна цена: 22.99 лв.

Продуктът не е наличен.

Продуктът не може да бъде закупен онлайн.

НАПРАВИ ЗАПИТВАНЕ ›
2.6, 5 гласа
Виж всички от MYLAN ›Виж всички Ваксини и серуми ›Виж още от грип, пречистен антиген (J07BB02) ›

ИНФЛУВАК ТЕТРА ампула 0.5 мл

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Инфлувак Тетра инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка
Influvac Tetra suspension for injection in pre-filled syringe
Ваксина срещу грип (повърхностен антиген, инактивирана)
Сезон 2018/2019

  • Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди Вие да бъдете ваксинирани, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Тази ваксина е предписана лично на Вас. Не я преотстъпвайте на други хора.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Инфлувак Тетра и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Инфлувак Тетра
3. Как да приемате Инфлувак Тетра
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Инфлувак Тетра
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Инфлувак Тетра и за какво се използва

Инфлувак Тетра е ваксина. Тази ваксина помага на Вас да се предпазите от грип (инфлуенца), особено при лица, при които има висок риск от свързани с грипа усложнения. Инфлувак Тетра е показана за възрастни (18 години и повече). Употребата на Инфлувак Тетра трябва да се основава на официални препоръки.

При ваксиниране с Инфлувак Тетра, имунната система (естествената защитна система на организма) ще изработи собствена защита (антитела) срещу заболяването. Нито една от съставките на ваксината не може да причини грип.

Грипът е заболяване, което може да се разпространи бързо и се причинява от различни по вид щамове, които могат да се променят всяка година. Затова, Вие може да се нуждаете да бъдете ваксинирани всяка година. Най-голям риск да се разболеете от грип има през студените месеци между октомври и март. Ако Вие не сте се ваксинирали през есента, все още е разумно да се ваксинирате до пролетта, тъй като продължава да има риск от разболяване от грип дотогава. Вашият лекар ще може да препоръча най-доброто време да бъдете ваксинирани.

Инфлувак Тетра ще Ви защити срещу четирите вирусни щама, които се съдържат във ваксината, след около 2 до 3 седмици след инжектирането.

Инкубационният период на грипа е няколко дни, така че ако Вие сте изложени на грип непосредствено преди и след вашата ваксинация, все още бихте могли да развиете болестта.

Ваксината няма да Ви предпази от обикновена настинка, въпреки че някои от симптомите й са подобни на тези на грипа.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемате Инфлувак Тетра

За да сте сигурни, че Инфлувак Тетра е подходящ за Вас, важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от точките по-долу се отнася до Вас. Ако има нещо, което не разбирате, поискайте Вашият лекар или фармацевт да Ви обяснят.

Не приемайте Инфлувак Тетра:

  • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към:
    • активните вещества, или
    • към някоя от останалите съставки на Инфлувак Тетра (вижте точка 6), или
    • някоя съставка, която може да е налична в много малки количества като яйца (овалбумин или пилешки протеин), формалдехид, цетилтриметиламониев бромид, полисорбат 80 или гентамицин (антибиотик, който се използва за лечение на бактериални инфекции).
  • Ако Вие имате заболяване с висока температура или остра инфекция, ваксинацията трябва да се отложи докато се възстановите.

Предупреждения и предпазни мерки
Вие трябва да говорите с Вашия лекар преди ваксинацията, ако имате слаб имунен отговор (имунна недостатъчност или приемате лекарства, повлияващи имунната система).

Припадане, прималяване или други реакции, свързани със стрес, могат да се появят след или дори преди всяка една инжекция. Затова кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако сте имали подобна реакция при предишна инжекция.

Вашият лекар ще прецени дали трябва да се ваксинирате.

Ако по някаква причина, Вие трябва да направите кръвни изследвания до няколко дни след ваксинацията срещу грип, моля, кажете на Вашия лекар. Това е необходимо, защото са били наблюдавани фалшиво-положителни резултати при някои пациенти, които са били наскоро ваксинирани.

Както при всички ваксини, Инфлувак Тетра може да не защити напълно всички лица, които са се ваксинирали.

Други лекарства и Инфлувак Тетра
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други ваксини или други лекарства, включително лекарства, които се отпускат без рецепта.
Инфлувак Тетра може да бъде прилаган едновременно с други ваксини, като се поставят на различни крайници. Трябва да се отбележи, че в тези случаи нежеланите реакции могат да бъдат по-силно изразени.
Имунният отговор може да бъде слаб в случай на имуносупресивно лечение, като например лечение с кортикостероиди, цитотоксични лекарства или радиотерапия.

Бременност и кърмене
Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Грипните ваксини могат да се използват във всички периоди на бременността. Налице са обширни данни за безопасността през втория и третия триместър в сравнение с първия триместър; въпреки това, данни от приложението на грипна ваксина по целия свят не показват, че ваксината би могла да има вредни ефекти върху бременността или бебето.

Инфлувак Тетра може да се използва по време на кърмене.

Вашият лекар / фармацевт ще реши дали Вие трябва да се ваксинирате с Инфлувак Тетра. Посъветвайте се с него преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини
Инфлувак Тетра не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране и работа с машини.

3. Как да приемате Инфлувак Тетра

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировка
Възрастни (18-годишна възраст и повече) получават една доза от 0,5 ml.

Начин и/или път(ища) на приложение
Вашият лекар ще приложи препоръчаната доза от ваксината като инжекция в мускул или дълбоко под кожата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Инфлувак Тетра може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Посетете Вашия лекар незабавно, ако получите някоя от следните нежелани лекарствени реакции - Вие може да се нуждаете от спешна медицинска помощ:

С неизвестна честота:

Тежки алергични реакции

  • което може да доведе до спешни медицински състояния с ниско кръвно налягане; ускорено, повърхностно дишане; ускорен сърдечен ритъм и отслабен пулс; студена, лепкава кожа; замайване, което може да доведе до колапс (шок);
  • подуване, най-видимо изразено по главата и врата, включително лицето, устните, езика, гърлото или някоя друга част на тялото, което може да причини затруднение в преглъщането или дишането (ангиоедем).

Други нежелани ефекти
По време на клинично проучване с Инфлувак Тетра и в резултат на пост-маркетинговия опит с тривалентната ваксина Инфлувак, следните нежелани реакции са били наблюдавани:

Много чести: засягат повече от 1 на 10 човека:

  • главоболие;а,б
  • умора;а
  • локална реакция: болка в мястото на ваксинация.а

Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100:

  • изпотяване;а
  • мускулна болка (миалгия)а, болка в ставите (артралгия);а
  • общо чувство на неразположение (отпадналост)а, треперене;а
  • локални реакции: зачервяванеа, подуванеа, посиняване (екхимози)а, уплътняване (индурация) около областта, където е инжектирана ваксината.а

Нечести: засягат между 1 на 1 000 и 1 на 100 човека:

  • температура.а

С неизвестна честота:

  • кожни реакции, които могат да се разпространят по тялото, включително сърбеж по кожата (пруритус, уртикария), обрив;
  • възпаление на кръвоносните съдове, което може да доведе до кожен обрив (васкулит) и в много редки случаи до временни проблеми с бъбреците;
  • болка, разположена по хода на нерва (невралгия), аномалии в усещането за допир, болка, топло и студено (парестезия), припадъци (конвулсии) свързани с температура, неврологични нарушения, които може да доведат до скованост на врата, объркване, вцепененост, болка и слабост на крайниците, загуба на равновесие, загуба на рефлекси, парализа на част или на цялото тяло (енцефаломиелит, неврит, синдром на Гилен-Баре);
  • временно намаление на броя на определен тип частици в кръвта, наречени тромбоцити; ниският им брой може да доведе до изразени синини или кървене (преходна тромбоцитопения); преходно подуване на лимфните възли на врата, под мишниците или слабините (преходна лимфаденопатия).

а Тези реакции обичайно изчезват до 1-2 дни без лечение.

б При пациенти в старческа възраст (≥ 61 години) са докладвани като чести.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. „Дамян Груев” № 8,
София 1303,
Тел.: +359 2 8903417,
уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Инфлувак Тетра

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Инфлувак Тетра след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в хладилник (+ 2°С до + 8°С). Да не се замразява.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Инфлувак Тетра

Активните вещества са:
Инактивирани повърхностни антигени на грипния вирус (хемаглутинин и невраминидаза) на следните щамове*:

  • A/Michigan/45/2015 (Н1N1)рdm09-подобен щам (A/Singapore/GP 1908/2015, IVR-I80) - 15 микрограма НА; **
  • А/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-подобен щам (А/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, NIB-104) - 15 микрограма НА; **
  • B/Colorado/06/2017-подобен щам (B/Victoria/2/87 линия) (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) - 15 микрограма НА; **
  • B/Phuket/3073/2013-подобен щам (B/Yamagata/16/88 линия) (B/Phuket/3073/2013, див тип) - 15 микрограма НА. **

* размножени в кокоши ембриони от здрави птичи популации.
** хемаглутинин.

Тази ваксина е в съответствие с препоръките на Световната здравна организация (СЗО) (северно полукълбо) и препоръките на Европейския съюз (ЕС) за сезон 2018/2019.

Другите съставки са: калиев хлорид, калиев дихидроген фосфат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, магнезиев хлорид хексахидрат и вода за инжекции.

Как изглежда Инфлувак Тетра и какво съдържа опаковката
Инфлувак Тетра е инжекционна суспензия в предварително напълнена стъклена спринцовка (с / без игла) съдържаща 0,5 ml бистра, безцветна инжекционна течност. Всяка спринцовка може да се използва само веднъж.

Опаковка от 1 или 10.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:
Майлан ЕООД, България.

Производител:
Abbott Biologicals B.V., Нидерландия.

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Майлан ЕООД
Бул. Ситняково 48, ет. 7
Офис сграда Сердика офиси
София 1505, България
Тел: +359 2 4455400
факс:+359 2 4455441

Дата на последно преразглеждане на листовката: Април, 2018 г.

Следната информация се отнася само за медицински специалисти:

Както за всички ваксини в инжекционна форма, трябва винаги да разполагате с възможност за подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция след поставянето на ваксината.

Ваксината трябва да достигне стайна температура. Разклатете преди употреба. Проверете визуално преди употреба.
Не използвайте ваксината, ако има чужди частици в суспензията.

Махнете предпазителя / капачката на иглата.
Насочете спринцовката вертикално нагоре и изкарайте остатъчния въздух.
Не смесвайте с други лекарства в същата спринцовка.

Ваксината не трябва да се инжектира директно в кръвоносен съд.

Вижте също точка 3: Как да приемате Инфлувак Тетра.

ФАЙЛОВЕ ЗА СВАЛЯНЕ КЪМ ИНФЛУВАК ТЕТРА ампула 0.5 мл

КОМЕНТАРИ КЪМ ИНФЛУВАК ТЕТРА ампула 0.5 мл

ИНФЛУВАК ТЕТРА ампула 0.5 мл Е СВЪРЗАН КЪМ

КатегорияМаркаЗаболявания (МКБ)АнатомияЛеченияФизиологияФармакологични групи (Активни съставки):Здравни проблеми