ПРОФИКС таблетки 500 мг * 10 НОБЕЛ

ПРОФИКС таблетки 500 мг * 10 НОБЕЛ

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА

Профикс® 500 mg филмирани таблетки
Profix® 500 mg film-coated tablets

цефпрозил (cefprozil)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Профикс® и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Профикс®
3. Как да приемате Профикс®
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Профикс®
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Профикс® и за какво се използва

Профикс® съдържа активното вещество цефпрозил като цефпрозил монохидрат.
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg цефпрозил
Профикс® е полусинтетичен, широкоспектърен цефалоспоринов антибиотик.
Профикс® се използва за лечение на инфекции причинени от бактерии чувствителни цефпрозил.

Профикс® се използва за лечение на:

• Инфекции на горните дихателни пътища - синузит, фарингит, тонзилит;
• Остър среден отит при деца;
• Инфекции на долните дихателни пътища, включително бронхит и пневмония;
• Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани ЗАБЕЛЕЖКА: Абсцесите обикновено изискват хирургичен дренаж.
• Неусложнени инфекции на пикочните пътища, включващи остър цистит.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Профикс®

Не приемайте Профикс®

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към цефпрозил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към антибиотици от класа на цефалоспорините.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете е Вашия лекар, преди да приемете Профикс®

• ако сте алергични към цефпрозил, пеницилини, цефалоспорини или други лекарства;
• ако имате или сте имали бъбречно или чернодробно заболяване, колит или стомашни проблеми;
• ако Ви предстои операция, включително и стоматологична операция;
• ако сте бременна, планирате бременност или кърмите;
• ако Ви предстоят лабораторни изследвания, тъй като Профикс® може да причини промяна в резултатите на някои тестове.

Други лекарства и Профикс®

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Ако взимате други лекарства (с рецепта или без рецепта) и по-специално други антибиотици, антикоагуланти и витамини, уведомете Вашия лекар.

Цефалоспорините, включително и Профикс®, трябва да се прилагат с внимание при болни, получаващи едновременно и диуретици и аминогликозидни антибиотици, тъй като те допълнително засягат бъбречната функция.

Профикс® с храна и напитки

Профикс® може да се приема с или без храна. Храната не оказва влияние върху степента на абсорбция.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Профикс® трябва да се използва по време на бременност, само ако лекарят е преценил, че е абсолютно необходимо.
Необходимо е повишено внимание, когато Профикс® се прилага в период на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания на ефектите на Профикс® върху способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките

Неприложимо.

3. Как да приемате Профикс®

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако лекарят не е предписал друго, да се спазва следната дозировка и начин на приложение:
Възрастни и деца над 12 години

Профикс® се прилага перорално при лечение на инфекции, причинени от чувствителни на цефпрозил бактерии в следните дози:

Пневмония и бронхит 500 mg на 12 часа
Фарингит и тонзилит 500 mg на 24 часа
Синузит 250-500 mg на 12 часа
Инфекции на кожата и меките тъкани 250 mg на 12 часа или 500 mg на 24 часа
Неусложнени инфекции на пикочните пътища 500 mg на 24 часа

Употреба при деца

За точно дозиране при деца, трябва да се използва Профикс® перорална суспензия. Безопасността и ефективността при деца под 6 месеца не е установена.

Обикновено лечението с Профикс® продължава 7-10 дни, но може да е и по-дълго по преценка на лекуващия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Профикс®

Ако сте приели повече от необходимата доза Профикс®, потърсете лекарска помощ.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Профикс®

Приемете обичайната доза веднага щом е възможно и след това продължете по обичайната схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Профикс®

Важно е да завършите целия курс на лечение, дори ако вече сте се почувствали по-добре.

Ако лекарството се спре прекалено рано, е възможно инфекцията да не е напълно излекувана и симптомите да се появят отново.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Профикс® може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести (между 1 и 10 на всеки 100 пациента) - инфекция с нечувствителни към антибиотика микроорганизми, гъбична инфекция на влагалището, увеличение на еозинофилните клетки в кръвта; световъртеж; болки в корема; диария; гадене; повръщане; повишаване на тестовете за чернодробна функция.

Нечести (между 1 и 10 на всеки 1000 пациента) - намален брой бели кръвни клетки; объркване, безсъние; сънливост; нервност; главоболие; обрив; уртикария (копривна треска).

Редки нежелани реакции ( между 1 и 10 на всеки 10 000 пациента) - намален брой кръвни плочки; затруднено съсирване на кръвта; ангиоедем (оток на лицето, клепачите, езика, гърлото); колит (включително псевдомембранозен); пожълтяване на кожата и еклерите, тежки кожни реакции с образуване на мехури по кожата и лигавицата, генитален сърбеж; повишена температура.

С неизвестна честота - обезцветяване на зъбите; хепатотоксичност, хепатит.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ):
ул. „Дамян Груев" № 8
гр. София 1303,
тел.+3592 8903417
ел. поща: bda@bda.bg
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Профикс®

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при температура под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Профикс®

• Активното вещество е: цефпрозил
• Другите съставки са: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат, симетикон емулсия, филмово покритие (титанов диоксид, хипромелоза, макрогол, полисорбат 80)

Как изглежда Профикс® и какво съдържа опаковката

Бели овални филмирани таблетки с делителна черта от едната страна, опаковани в блистери.
Видове опаковки:
10 филмирани таблетки / 1 блистер
14 филмирани таблетки / 2 блистера (7 филмирани таблетки / блистер)
20 филмирани таблетки / 2 блистера (10 филмирани таблетки / блистер)

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

НОБЕЛ ΦΑΡΜΑ ЕООД, България

Дата на последно преразглеждане на листовката:

07.2025 г.