Начало Е-Аптека Лекарства С рецепта KRKA ЦИПРИНОЛ флакон 400 мг. / 200 мл. 200 мл.

ЦИПРИНОЛ флакон 400 мг. / 200 мл. 200 мл.

Арт. #30059571

ЦИПРИНОЛ флакон 400 мг. / 200 мл. 200 мл.

Листовка: информация за пациента
Ципринол 100 mg/50 ml инфузионен разтвор
Ципринол 200 mg/100 ml инфузионен разтвор
Ципринол 400 mg/200 ml инфузионен разтвор
Ципрофлоксацин
Ciprinol 100 mg/50 ml solution for infusion
Ciprinol 200 mg/100 ml solution for infusion
Ciprinol 400 mg/200 ml solution for infusion
Ciprofloxacin
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично и единствено на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Ципринол и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ципринол
3. Как да използвате Ципринол
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ципринол
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Ципринол и за какво се използва
Ципринол е антибиотик, спадащ към групата на флуорхинолоните. Активното вещество е ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действа като разрушава бактериите, които причиняват инфекции. То действа само върху специфични видове бактерии.

Възрастни
Ципринол се използва за лечение на следните бактериални инфекции при възрастни:

  • инфекции на дихателните пътища;
  • продължителни или повтарящи се инфекции на носа и синусите;
  • инфекции на пикочните пътища;
  • инфекции на женските и мъжките полови органи;
  • стомашно-чревни и коремни инфекции;
  • инфекции на кожата и подкожните тъкани;
  • инфекции на кости и стави;
  • при инхалаторна експозиция на антракс.

Ципрофлоксацин може да бъде използван при лечението на пациенти с нисък брой бели кръвни клетки (неутропения), които имат треска, за която се предполага, че е причинена от бактериална инфекция.
Ако имате тежка инфекция или такава, причинена от повече от един тип бактерии, на Вас може да Ви бъде дадено допълнително и друг антибиотик към лечението с Ципринол.

Деца и юноши
Ципринол се използва при деца и юноши само под лекарско наблюдение за лечение на следните инфекции:

  • белодробни и бронхиални инфекции при деца и юноши, страдащи от кистозна фиброза;
  • усложнени инфекции на пикочните пътища, включително инфекции които засягат бъбреците (пиелонефрит);
  • след инхалационна експозиция на антракс.

Ципринол може също да се използва и за лечение на други специфични тежки инфекции при деца и юноши, когато Вашият лекар прецени, че е необходимо.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ципринол
Не използвайте Ципринол:

  • ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество, към други хинолонови лекарства или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
  • ако приемате тиназидин (вижте точка 2 "Други лекарства и Ципринол").

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ципринол.

Преди да Ви бъде даден Ципринол
Уведомете Вашия лекар, ако:

  • имате или сте имали бъбречни проблеми, тъй като Вашето лечение трябва да бъде коригирано;
  • страдате от епилепсия или от други неврологични заболявания;
  • имали сте проблеми със сухожилията по време на предишно лечение с антибиотици като Ципринол;
  • сте диабетик, защото може да настъпи риск от хипогликемия по време на лечение с ципрофлоксацин;
  • страдате от миастения гравис (вид мускулна слабост), тъй като може да настъпи влошаване на симптомите;
  • имате проблеми със сърцето. Трябва да се внимава при употребата на този вид лекарства, ако сте родени с или имате фамилна анамнеза за удължаване на QT интервала (може да се види от ЕКГ, електрически запис на сърдечната дейност), имате солеви дисбаланс в кръвта (особено ниско ниво на калий или магнезий в кръвта), имате много бавен сърдечен ритъм (наречен "брадикардия"), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), анамнеза за сърдечна атака (миокарден инфаркт), сте пациент от женски пол или сте в старческа възраст или приемате други лекарства, които водят до абнормни промени в ЕКГ (вж. точка "Други лекарства и Ципринол");
  • или за член на семейството Ви е известно, че има дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD), защото може да настъпи риск от анемия по време на лечение с ципрофлоксацин.

За лечение на някои инфекции на половите пътища, Вашият лекар може да Ви предпише друг антибиотик в допълнение към ципрофлоксацин. Ако няма подобрение на симптомите след 3 дни лечение, моля консултирайте се с Вашия лекар.

Докато се лекувате с Ципринол
Уведомете веднага Вашия лекар, ако някое от следните събития възникне по време на лечение с Ципринол. Вашият лекар ще прецени дали лечението с Ципринол трябва да се спре:

  • Тежка, внезапно възникнала алергична реакция (анафилактична реакция, шок, ангиоедем). Дори след първата доза, съществува малка вероятност да развиете тежка алергична реакция със следните симптоми: напрежение в гърдите, чувство на замайване, изтощаване или прималяване или почувствате виене на свят при изправяне. Ако това се случи, незабавно уведомете Вашия лекар, тъй като употребата на Ципринол трябва да се спре;
  • Понякога може да възникне болка или подуване на ставите и възпаление на сухожилие, най-вече ако сте в старческа възраст и ако се лекувате с кортикостероиди. Някои симптоми могат да възникнат дори и до няколко месеца след като сте спрели приема на ципрофлоксацин. При първите признаци на някаква болка или възпаление, Ципринол трябва да се спре и да се осигури почивка на засегнатия крайник. Да се избягват физически натоварвания, тъй като те могат да увеличат риска от разкъсване на сухожилието;
  • Ако страдате от епилепсия или друго неврологично заболяване като например церебрална исхемия или инсулт, Вие може да получите нежелани реакции от страна на Централната нервна система. Ако това се случи, спрете приема на Ципринол и незабавно се свържете с Вашия лекар;
  • Можете да получите психични реакции дори и при първоначално приемане на Ципринол. Ако страдате от депресия или психози, симптомите Ви може да се влошат по време на лечение с Ципринол. Ако това се случи, спрете приема на Ципринол и се свържете незабавно с Вашия лекар;
  • Вие можете да почувствате симптоми на невропатия като болка, парене, изтръпване, скованост и/или слабост. Ако това се случи, спрете приема на Ципринол и се свържете незабавно с Вашия лекар;
  • Хипогликемия се съобщава най-често при пациенти с диабет, предимно в старческа възраст. Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар;
  • Можете да получите диария, докато приемате антибиотици, включително Ципринол, или дори няколко седмици след като сте спрели да ги употребявате. Ако тя стане тежка или продължителна или забележите, че в изпражненията Ви има кръв или слуз, незабавно спрете приема на Ципринол, защото това може да бъде живото-застрашаващо. Не приемайте лекарства, които спират или забавят моториката на червата;
  • Ако настъпи увреждане на зрението или очите Ви бъдат засегнати по какъвто и да е начин, консултирайте се с очен лекар незабавно;
  • Вашата кожа става по-чувствителна към слънчева светлина или ултравиолетови лъчи (УВЛ), когато приемате Ципринол. Избягвайте излагането на силна слънчева светлина или изкуствени УВ лъчи като напр. солариум;
  • Уведомете лекаря или лаборантите, че използвате Ципринол, ако трябва да Ви се направят изследвания на кръв и урина;
  • Ако страдате от бъбречни проблеми, информирайте Вашия лекар, тъй като Вашата доза може да има нужда от корекция;
  • Ципринол може да причини увреждане на черния дроб. Ако забележите каквито и да било симптоми като загуба на апетит, жълтеница (оцветяване на кожата в жълт цвят), тъмна урина, сърбеж или болезненост в стомаха, спрете приема на Ципринол и се свържете незабавно с Вашия лекар;
  • Ципринол може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки и да отслаби устойчивостта Ви към инфекции. Ако развиете инфекция със симптоми като треска и сериозно влошаване на общото Ви състояние, или треска с локални симптоми на инфекция като възпаление на гърлото / фаринкса / устата или пикочни проблеми, трябва да се консултирате с Вашия лекар незабавно. Ще Ви бъде направен тест на кръвта, за да се провери възможното намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно е да информирате Вашия лекар за лекарство, което приемате.

Други лекарства и Ципринол
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Не използвайте Ципринол едновременно с тизанидин, тъй като това може да причини нежелани реакции като ниско кръвно налягане и сънливост, (вижте точка 2 "Не използвайте Ципринол").
Известно е, че следните лекарства взаимодействат с Ципринол във Вашето тяло. Когато Използвате Ципринол едновременно с тези лекарства, той може да повлияе върху терапевтичния им ефект. Той може също да повиши възможността от възникване на нежелани реакции.

Уведомете Вашия лекар, ако приемате:

  • антагонисти на Витамин К (например варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или други антикоагуланти (лекарства, които намаляват съсирването на кръвта);
  • пробеницид (при подагра);
  • метотрексат (за някои видове рак, псориазис, ревматоиден артрит);
  • теофилин (при дихателни проблеми);
  • тизанидин (при мускулна скованост при мултиплена склероза);
  • клозапин, оланзапин (антипсихотик);
  • ропинирол (при болест на Паркинсон);
  • фенитоин (при епилепсия);
  • циклоспорин (предотвратява отхвърлянето на органи след трансплантация);
  • други лекарства, които могат да променят сърдечния ритъм: лекарства, които принадлежат към групата на антиаритмичните средства (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклични антидепресанти, някои антимикробни средства (които принадлежат към групата на макролидите), някои антипсихотици.

Ципринол може да повиши нивата в кръвта Ви на следните лекарства:

  • пентоксифилин (при циркулаторни нарушения);
  • кофеин;
  • дулоксетин (антидепресант);
  • лидокаин (локален анестетик);
  • силденафил (при еректилни проблеми);
  • агомелатин;
  • золпидем.

Ципринол с храна, напитки и алкохол
Храната и напитките не повлияват лечението Ви с Ципринол.

Бременност, кърмене и фертилитет
За предпочитане е да се избягва употребата на Ципринол по време на бременност. Уведомете Вашия лекар, ако планирате да забременеете.
Не приемайте Ципринол по време на кърмене, тъй като ципрофлоксацин се екскретира в кърмата и може да бъде вреден за Вашето дете.

Шофиране и работа с машини
Ципринол може да отслаби Вашата бдителност. Могат да възникнат някои неврологични нежелани реакции. Затова трябва да сте сигурни как реагирате на Ципринол, преди да започнете да шофирате или да работите с машини. Ако имате съмнения, говорете с Вашия лекар.

Важна информация относно някои от съставките на Ципринол
Ципринол инфузионни разтвори съдържат натрий; затова те могат да са вредни за пациенти, които са на ниско-солева диета. 1 ml от инфузионен разтвор съдържа 3,61 mg натрий.

3. Как да използвате Ципринол
Вашият лекар ще Ви обясни точно колко Ципринол ще Ви бъде даван, а също и колко често и колко продължително. Това ще зависи от вида на инфекцията, която имате и тежестта й.

Уведомете Вашия лекар, ако страдате от бъбречни проблеми, защото може да се наложи да се коригира дозата Ви.
Лечението обикновено продължава от 5 до 21 дни, но при тежки инфекции може да бъде и по-продължително.

Вашият лекар ще Ви прилага всяка доза като бавна инфузия във Вашите вени. При деца, продължителността на инфузията е 60 минути. При възрастни пациенти, времето за инфузия е 60 минути за Ципринол 400 mg и 30 минути за Ципринол 200 mg. Бавното приложение на инфузиите спомага за предотвратяване на настъпване на нежелани реакции.
Не забравяйте да пиете много течности, докато приемате Ципринол.

Ако сте спрели приема на Ципринол
Важно е да приключите курса на лечение, дори и ако се почувствате по-добре след няколко дни. Ако спрете употребата на лекарството твърде скоро, инфекцията може да не бъде напълно излекувана и симптомите да се проявят отново или да се влошат. Можете да развиете и резистентност към антибиотика.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Чести нежелани реакции (могат да се проявят при до 1 на 10 души):

  • гадене, диария, повръщане;
  • ставни болки при деца;
  • локални реакции на мястото на инжектирането, обрив;
  • временно повишаване на количеството на определени вещества в кръвта.

Нечести нежелани реакции (могат да се проявят при до 1 на 100 души):

  • гъбични супер инфекции;
  • повишаване на концентрацията на еозинофили, вид бели кръвни клетки, повишаване или понижаване на количеството на факторите, влияещи върху съсирването на кръвта (тромбоцити);
  • загуба на апетит (анорексия);
  • хиперактивност, безпокойство, обърканост, дезориентация, халюцинации главоболие, замаяност, проблеми със съня, нарушения на вкуса, мравучкане и боцкане, необичайна чувствителност при стимулиране на сетивата, гърчове (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки"), виене на свят;
  • зрителни проблеми (диплопия);
  • отслабване на слуха;
  • ускорено биене на сърцето (тахикардия);
  • разширяване на кръвоносните съдове (вазодилатация), понижаване на кръвното налягане; 
  • коремни болки, храносмилателни проблеми като стомашно разстройство (лошо храносмилане / киселини), чернодробни нарушения, повишаване на количеството на едно вещество в кръвта (билирубин), жълтеница (холестатична жълтеница);
  • сърбеж, копривна треска;
  • болка в ставите при възрастни;
  • влошаване на бъбречната функция, бъбречна недостатъчност;
  • болки в мускулите и костите, чувство за неразположение (астения), треска, задръжка на течности;
  • повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта (вещество в кръвта).

Редки нежелани реакции (могат да се проявят при до 1 на 1 000 души):

  • възпаление на червата (колит), което е свързано с антибиотичната употреба (в редки случаи може да бъде фатално) (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки");
  • промени в броя на кръвни клетки (левкопения, левкоцитоза, неутропения, анемия), намаляване на броя на червените и бели кръвни клетки и тромбоцитите (панцитопения), което може да бъде фатално, увреждане на костния мозък, което също може да бъде фатално (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки");
  • алергични реакции, алергичен оток (едем), бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем), тежки алергични реакции (анафилактичен шок), който може да бъде животозастрашаващ (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки");
  • повишаване на кръвната захар (хипергликемия);
  • понижена кръвна захар (хипогликемия) (вижте точка 2: "Предупреждения и предпазни мерки");
  • реакции на безпокойство, кошмари, депресия, умствени смущения (психични реакции) (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки");
  • понижаване на чувствителността на кожата, тремор, мигрена, нарушено усещане за мирис (обонятелни нарушения);
  • шум в ушите, отслабване на слуха;
  • прилошаване, възпаление на кръвоносните съдове (васкулит);
  • недостиг на въздух, включително астматични симптоми;
  • панкреатит;
  • хепатит, смърт на чернодробните клетки (чернодробна некроза), която много рядко води до живото-застрашаваща чернодробна недостатъчност (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки");
  • малки, точковидни кръвоизливи по кожата (петехии);
  • мускулни болки, възпаление на ставите, повишен мускулен тонус, схващане на мускулите, разкъсване на сухожилие - основно на голямото сухожилие от задната страна на глезена (Ахилесово сухожилие) (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки");
  • кръв или кристали в урината (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"); възпаление на пикочните пътища;
  • прекомерно изпотяване;
  • повишени стойности на ензима амилаза.

Много редки нежелани реакции (могат да се проявят при до 1 на 10 000 души):

  • намаляване на специален вид червени кръвни телца (хемолитична анемия); опасно намаляване на броя на един вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза);
  • тежки алергични реакции (анафилактични реакции, анафилактичен шок, серумна болест), които могат да бъдат фатални (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки");
  • нарушена координация, нестабилна походка (смущения в походката), натиск върху мозъка (интракраниално налягане);
  • визуално изменение на цветовете;
  • различни кожни раздразнения или обриви (напр. на потенциално фатален синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза);
  • мускулна слабост, възпаление на сухожилията, влошаване на симптомите на миастения гравис (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").

С неизвестна честота (не може да се определена от наличните данни):

  • проблеми, свързани с нервната система, като болка, парене, изтръпване, скованост и/или слабост в крайниците;
  • ненормално бърз сърдечен ритъм, застрашаващ живота, неравномерен сърдечен ритъм, промяна на сърдечния ритъм (наречен "удължаване на QT интервала", наблюдавани на ЕКГ, електрическата активност на сърцето);
  • пустулозен обрив;
  • повлияване на съсирването на кръвта (при пациенти, лекувани с антагонисти на Витамин К);
  • чувство на силна развълнуваност (мания) или чувство на голям оптимизъм и свръхактивност (хипомания);
  • реакции на свръхчувствителност, наречена лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).

Съобщаване на нежелани реакции
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. "Дамян Груев" № 8,
1303 София,
Тел.:+35 928903417,
уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Ципринол
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Разтворът не трябва да се замразява.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не ползвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ципринол
Активното вещество е: ципрофлоксацин (ciprofloxacin) като ципрофлоксацинов лактат (ciprofloxacin lactate).

Инфузионен разтвор
50 ml, 100 ml и 200 ml инфузионен разтвор (1 флакон) съдържа 100 mg, 200 mg и 400 mg ципрофлоксацин, съответно. 1 ml инфузионен разтвор съдържа 2 mg ципрофлоксацин.

Другите съставки на инфузионните разтвори са: натриев лактат, натриев хлорид, концентрирана солна киселина (Е-507) за корекция на pH и вода за инжекции.

Как изглежда Ципринол и какво съдържа опаковката
Инфузионен разтвор
Инфузионният разтвор е бистър, жълто-зелен разтвор.
Той се предлага в кутии по 1 флакон от 50 ml (100 mg/50 ml), 100 ml (200 mg /100 ml) или 200 ml инфузионен разтвор (400 mg/200 ml).

Притежател на разрешението за употреба и производител:
Krka, d.d., Словения.

Следната информация е предназначена само за лекари или специалисти в здравеопазването:
Разтворът за инфузия трябва да се приготвя непосредствено преди приложение.
Ципринол трябва да се прилага като интравенозна инфузия. При деца, инфузията е с продължителност 60 минути.
При възрастни пациенти, времето за инфузия е 60 минути за Ципринол 400 mg и 30 минути за Ципринол 200 mg. Бавната инфузия в голяма вена, ще намали дискомфорта на пациента и риска от дразнене на вените.

Несъвместимости
Ципринол инфузионен разтвор може да се прилага едновременно с разтвори и лекарства, с които има доказана съвместимост. Разтвори и лекарства, които са несъвместими, са тези, които са физически или химически нестабилни при pH стойностите на разтвора на ципрофлоксацин (напр. пеницилини, хепарин разтвор). Ако пациентът се нуждае да получава и друго лекарство едновременно, това лекарство, винаги трябва да се дава отделно от ципрофлоксацин.
Оптичните признаци на несъвместимост са следните: преципитация, неподвижност и промяна в цвета.

Съвместимости
Ципронол инфузионен разтвор е съвместим с физиологичен разтвор, разтвор на Рингер, разтвор на Хартман (Рингеров лактат), 5% или 10% разтвор на глюкоза, 10% разтвор на фруктоза и 5% разтвор на глюкоза с 0,225% NaCl или 0,45% NaCl.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА ЦИПРИНОЛ флакон 400 мг. / 200 мл. 200 мл.

  • Силно клинично значими взаимодействия (58)
  • Умерено клинично значими взаимодействия (310)
  • Маловажно клинично значими взаимодействия (18)
Виж подробно всички ›

ФАЙЛОВЕ ЗА СВАЛЯНЕ КЪМ ЦИПРИНОЛ флакон 400 мг. / 200 мл. 200 мл.

ПРОДУКТИ СВЪРЗАНИ С ЦИПРИНОЛ флакон 400 мг. / 200 мл. 200 мл.

КОМЕНТАРИ КЪМ ЦИПРИНОЛ флакон 400 мг. / 200 мл. 200 мл.

ЦИПРИНОЛ флакон 400 мг. / 200 мл. 200 мл. Е СВЪРЗАН КЪМ

КатегорияМаркаЗаболявания (МКБ)АнатомияФармакологични групи (Активни съставки):