Начало Е-Аптека Лекарства С рецепта TEVA Pharmaceutical АЕРИВИО СПИРОМАКС 50 мкг. / 500 мкг. прах за инхалация 60 дози

АЕРИВИО СПИРОМАКС 50 мкг. / 500 мкг. прах за инхалация 60 дози

Арт. #30059157

АЕРИВИО СПИРОМАКС 50 мкг. / 500 мкг. прах за инхалация 60 дози

Листовка: информация за пациента
Aerivio Spiromax 50 микрограма / 500 микрограма прах за инхалация
салметерол / флутиказонов пропионат
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Aerivio Spiromax и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Aerivio Spiromax
3. Как да използвате Aerivio Spiromax
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Aerivio Spiromax
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Aerivio Spiromax и за какво се използва
Aerivio Spiromax съдържа две лекарства - салметерол и флутиказонов пропионат:

  • Салметерол е дългодействащ бронходилататор. Бронходилататорите помагат дихателните пътища в белите дробове да останат отворени. Това улеснява влизането и излизането на въздуха. Ефектите продължават най-малко 12 часа.
  • Флутиказонов пропионат е кортикостероид, който намалява отока и дразненето на белите дробове.

Вашият лекар Ви е предписал това лекарство за лечение на:

  • тежка астма, за предотвратяване на пристъпи на задух и хриптене;
  • хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), за намаляване на обострянията на симптомите.

Трябва да използвате Aerivio Spiromax всеки ден, според указанията на Вашия лекар. Това ще гарантира, че лекарството действа както трябва за контролиране на астмата или ХОББ.

Aerivio Spiromax помага да се спре появата на задух и хрипове. Aerivio Spiromax, обаче, не трябва да се използва за облекчаване на пристъп на задух или хрипове. Ако това се случи, трябва да се използва по-бързо действащ "облекчаващ" ( "спасителен") инхалатор, като салбутамол. Винаги трябва да носите своя бързодействащ "спасителен" инхалатор с Вас.

Aerivio Spiromax трябва да се използва само за лечение на тежка форма на астма при възрастни на 18 и повече години и възрастни с ХОББ.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Aerivio Spiromax
Не използвайте Aerivio Spiromax:

  • ако сте алергични (свръхчувствителни) към салметерол, флутиказонов пропионат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Aerivio Spiromax ако имате:

  • сърдечно заболяване, включително неравномерен или учестен пулс;
  • свръхактивна щитовидна жлеза;
  • високо кръвно налягане;
  • захарен диабет (Aerivio Spiromax може да повиши кръвната захар);
  • ниско ниво на калия в кръвта;
  • туберкулоза (ТБ) сега или сте имали в миналото, или имате други белодробни инфекции.

Деца и юноши
Това лекарство не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.

Други лекарства и Aerivio Spiromax
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарства. Това включва други лекарства за астма или лекарства, отпускани без рецепта. Aerivio Spiromax може да не е подходящ да се приема заедно с някои други лекарства.

Информирайте Вашия лекар ако приемате следните лекарства преди да започнете да използвате Aerivio Spiromax:

  • Бета-блокери (например атенолол, пропранолол и соталол). Бета-блокерите се използват основно при високо кръвно налягане или заболявания на сърцето като стенокардия;
  • Лекарства за лечение на инфекции (като ритонавир, кетоконазол, итраконазол и еритромицин). Някои от тези лекарства могат да повишат количеството на салметерол или флутиказонов пропионат в организма Ви. Това може да повиши риска от нежелани реакции на Aerivio Spiromax, включително нарушения на сърдечния ритъм, или може да влоши нежеланите реакции;
  • Кортикостероиди (прилагани през устата или чрез инжекция). Скорошната употреба на тези лекарства може да повиши риска Aerivio Spiromax да засегне надбъбречните Ви жлези;
  • Диуретици, известни също като "обезводняващи лекарства", използвани за лечение на високо кръвно налягане;
  • Други бронходилататори (като салбутамол);
  • Ксантинови лекарства като аминофилин и теофилин. Те често се използват за лечение на астма.

Някои лекарства може да увеличат ефекта от Aerivio Spiromax и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).

Бременност и кърмене
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не е известно дали това лекарство може да преминава в кърмата. Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини
Не се очаква Aerivio Spiromax да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини.

Aerivio Spiromax съдържа лактоза
Лактозата е вид захар, която се съдържа в млякото. Лактозата съдържа малки количества млечен белтък, който може да предизвика алергични реакции. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост или алергия към лактоза, други захари или мляко, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.

3. Как да използвате Aerivio Spiromax
Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

  • Използвайте Aerivio Spiromax всеки ден, докато Вашият лекар Ви посъветва да спрете. Не приемайте повече от препоръчителната доза. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Не спирайте приема на Aerivio Spiromax и не намалявайте дозата на Aerivio Spiromax без първо да сте говорили с Вашия лекар.
  • Aerivio Spiromax трябва да се инхалира през устата в белите дробове.

Препоръчителната доза е:
Тежка астма при възрастни на 18 и повече години
Една инхалация два пъти дневно

Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)
Една инхалация два пъти дневно

Ако използвате Aerivio Spiromax за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите.

Вашият лекар ще Ви помогне да се справяте с астмата и ще коригира дозата на това лекарство до най-ниската доза, която контролира астмата при Вас. Ако Вашият лекар смята, че имате нужда от по-ниска доза, отколкото получавате от Вашия Aerivio Spiromax, лекарят Ви може да Ви предпише друг инхалатор, съдържащ същите активни вещества, както Aerivio Spiromax, но с по-ниска доза на кортикостероида. Не променяйте броя на инхалациите, предписани Ви от Вашият лекар, без предварително да сте говорили с него.
Информирайте Вашия лекар веднага, ако астмата или дишането Ви се влошават. Ако чувствате по-силен задух, гърдите Ви се стягат по-често или ако имате нужда да използвате повече от бързодействащото си "облекчаващо" лекарство, е възможно състоянието на дихателната Ви система да се е влошило и може да се разболеете тежко. Трябва да продължите да приемате Aerivio Spiromax, но не увеличавайте броя на инхалациите, които приемате. Веднага посетете Вашия лекар, тъй като може да имате нужда от допълнително лечение.

Инструкции за употреба
Обучение
Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт трябва да Ви обучат как да използвате своя инхалатор, включително и как да приемате дозата ефективно. Това обучение е важно, за да се гарантира, че получавате дозата, от която се нуждаете. Ако не сте преминали подобно обучение, моля помолете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт да Ви покажат как да използвате инхалатора правилно преди да го използвате за първи път.

Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт, ще трябва също от време на време да проверяват как използвате устройството, за да се уверят, че го използвате правилно и както е предписано. Ако не използвате правилно Aerivio Spiromax и/или не вдишвате достатъчно силно, това може да означава, че не получавате достатъчно лекарство в белите дробове. Ако не получавате достатъчно лекарство в белите дробове, то няма да помогне за Вашата астма или ХОББ, както би трябвало.

Подготовка на Aerivio Spiromax
Преди да използвате Вашия Aerivio Spiromax за първи път, трябва да го подготвите за използване, както следва:

  • Проверете индикатора на дозата, за да се убедите, че има 60 инхалации в инхалатора.
  • Запишете върху етикета на инхалатора датата, на която сте отворили торбичката от фолио.
  • Не е нужно да разклащате инхалатора преди да го използвате.

Как да правите инхалация
1. Хванете инхалатора така, че полупрозрачното жълто капаче на мундщука да е надолу. Не е нужно да го разклащате.
2. Отворете капачето на мундщука като го натиснете надолу, докато чуете силно щракване. Вашият инхалатор вече е готов за употреба.
3. Издишайте леко (доколкото Ви е комфортно). Не издишвайте през инхалатора.
4. Поставете мундщука между зъбите си. Не го хапете. Поставете устните си плътно около мундщука. Внимавайте да не запушите отворите за въздух.
Вдишайте през устата си колкото е възможно по-дълбоко и по-силно.
Имайте предвид, че е важно да вдишате силно.
5. Задръжте дъха си в продължение на 10 секунди, или колкото Ви е комфортно.
6. Махнете инхалатора от устата си. Може да усетите вкус, когато правите инхалацията.
7. След това издишайте леко (не издишвайте през инхалатора). Затворете капачето на мундщука.
След това изплакнете устата си с вода и я изплюйте, и/или си измийте зъбите. Това може да Ви предпази от поява на гъбички в устата и/или гласът Ви да стане пресипнал.
Не се опитвайте да разглобите инхалатора, да сваляте или завъртате капачето на мундщука. Капачето на мундщука е фиксирано към инхалатора и не трябва да бъде демонтирано. Не използвайте инхалатора, ако е повреден или ако мундщукът се е отделил от него. Не отваряйте и затваряйте капачето на мундщука, освен ако не предстои да използвате инхалатора.
Ако отворите и затворите мундщука, без да приемете инхалация, дозата ще остане сигурно съхранена вътре в инхалатора, готова за следващата инхалация. Не е възможно случайно да приемете повече от необходимото лекарство или двойна доза с една инхалация.
Дръжте мундщука винаги затворен, освен ако не предстои да използвате инхалатора.

Почистване на инхалатора
Пазете инхалатора сух и чист.
Ако е необходимо, можете да избършете мундщука след употреба със суха кърпа или хартиена кърпичка.

Кога да започнете да използвате нов Aerivio Spiromax

  • Индикаторът на дозата от задната страна на устройството Ви показва колко дози (инхалации) остават в инхалатора, като се започне от 60 инхалации, когато е пълен.
  • Индикаторът на дозата показва броя на оставащите инхалации само като четни числа.
  • За оставащите по-малко от 20 инхалации до "8", "6", "4", "2", цифрите са червени на бял фон. Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да посетите Вашия лекар и да получите нов инхалатор.

Забележка:

  • Мундщукът ще продължава да щрака, дори когато инхалаторът е празен. Ако отворите и затворите мундщука, без да приемете инхалация, индикаторът на дозата ще я отчете като приложена.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Aerivio Spiromax
Важно е да използвате инхалатора според инструкциите. Ако случайно сте приели повече от необходимия брой дози, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Може да забележите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено и чувствате, че треперите. Възможно е да имате също замаяност, главоболие, мускулна слабост и болка в ставите.
Ако сте използвали прекалено много дози Aerivio Spiromax дълго време, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Това се налага, защото използването на прекалено много Aerivio Spiromax може да намали количеството стероидни хормони, което произвеждат надбъбречните Ви жлези.

Ако сте пропуснали да използвате Aerivio Spiromax
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто вземете следващата доза в обичайното време.

Ако сте спрели употребата на Aerivio Spiromax
Много е важно да приемате Aerivio Spiromax всеки ден, както е указано. Продължавайте да го вземате, докато Вашият лекар Ви каже да спрете. Не спирайте и не намалявайте рязко дозата на Aerivio Spiromax. Това би могло да влоши дишането Ви.
Освен това, ако внезапно спрете приема на Aerivio Spiromax или намалите дозата това може (много рядко) да доведе до проблеми с надбъбречните Ви жлези (надбъбречна недостатъчност), което понякога води до нежелани реакции.

Тези нежелани реакции могат да включват някои от следните:

  • Болка в стомаха;
  • Умора и загуба на апетит, гадене;
  • Прилошаване и диария;
  • Загуба на тегло;
  • Главоболие или сънливост;
  • Ниски нива на кръвната захар;
  • Ниско кръвно налягане и припадъци (гърчове).

Когато организмът Ви е под стрес, като при треска, травма (като злополука или нараняване), инфекция или хирургическа намеса, надбъбречната недостатъчност може да се влоши и може да получите някои от изброените по-горе нежелани реакции.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. За да се предотвратят тези симптоми, Вашият лекар може да Ви предпише допълнителни кортикостероиди под формата на таблетки (като преднизолон).

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. За да се намали вероятността от нежелани реакции, Вашият лекар ще Ви предпише най-ниската доза на тази лекарствена комбинация с цел контрол над астмата или ХОББ.

Алергични реакции: може да забележите, че дишането Ви изведнъж се влошава, веднага след като сте използвали Aerivio Spiromax. Може да имате силни хрипове и да кашляте или да имате задух. Може също така да забележите сърбеж, обрив (копривна треска) и подуване (обикновено на лицето, устните, езика или гърлото), или може изведнъж да почувствате, че сърцето Ви бие много бързо или да Ви прималее и да се почувствате замаяни (което може да доведе до колапс или загуба на съзнание). Ако получите някоя от тези реакции или ако те се развият внезапно след като сте използвали Aerivio Spiromax, спрете да го използвате и уведомете Вашия лекар незабавно. Алергичните реакции към Aerivio Spiromax са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души).

Други нежелани реакции са изброени по-долу:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

  • Главоболие - то обикновено отслабва в хода на лечението;
  • Има съобщения за повече случи на простуда при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • Млечица (болезнени, кремавожълти, надигнати петна) в устата и гърлото. Също така болки и дразнене в гърлото и пресипнал глас. Може да е от полза да изплаквате устата си с вода и после да я изплювате незабавно и/или да си миете зъбите с четка след приема на всяка доза от лекарството. Вашият лекар може да предпише противогъбично лекарство за лечение на млечицата;
  • Болки, подути стави и мускулни болки;
  • Мускулни крампи.

Съобщава се и за следните нежелани реакции при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ):

  • Пневмония и бронхит (инфекция на белите дробове). Уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми, докато приемате Aerivio Spiromax, тъй като това може да са симптоми на белодробна инфекция: повишена температура или втрисане; засилено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките; засилена кашлица или засилен задух;
  • Синини и счупвания;
  • Възпаление на синусите (синузит, чувство на напрежение или запушване на носа, тежест зад скулите и около очите, понякога с пулсираща болка);
  • Намаляване на калия в кръвта (може да получите неравномерен пулс, мускулна слабост, крампи).

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

  • Повишаване на кръвната захар (хипергликемия). Ако имате диабет може да се наложи по-често проследяване на кръвната Ви захар и евентуално корекция на обичайното Ви лечение на диабет;
  • Катаракта (помътняване на лещата на окото);
  • Много учестен пулс (тахикардия);
  • Треперене (тремор) и бърз или неравномерен пулс (сърцебиене) - обикновено тези прояви са безвредни и намаляват в продължение на лечението;
  • Болка в гърдите;
  • Усещане за тревога (въпреки че този ефект се проявява предимно при деца, когато им е предписана тази комбинация от лекарства, но с по-малко количество на активните вещества);
  • Нарушен сън;
  • Алергичен кожен обрив.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

  • Затруднено дишане или хриптене, което се влошава веднага след прием на Aerivio Spiromax. Ако това се случи спрете да използвате инхалатора. Използвайте бързодействащия "облекчаващ" инхалатор, за да улесните дишането си и незабавно информирайте Вашия лекар;
  • Aerivio Spiromax може да повлияе на нормалната продукция на стероидни хормони в организма, особено ако сте приемали високи дози в продължение на дълги периоди от време. Ефектите включват:
    • Забавяне на растежа при деца и юноши;
    • Изтъняване на костите;
    • Глаукома;
    • Повишаване на теглото;
    • Закръглено (подобно на луна) лице (синдром на Кушинг).

Вашият лекар редовно ще Ви проверява за наличие на тези нежелани реакции и ще се уверява, че приемате най-ниската доза на тази лекарствена комбинация за постигане на контрол на астмата.

  • Промени в поведението, такива като необичайна активност и раздразнителност (въпреки че тези ефекти се проявяват предимно при деца, когато им е предписана тази комбинация от лекарства, но с по-ниска доза);
  • Неравномерен или неправилен сърдечен ритъм или прескачане на сърцето (аритмии). Информирайте Вашия лекар, но не спирайте приема на Aerivio Spiromax, освен ако Вашият лекар не каже да спрете;
  • Гъбична инфекция на хранопровода, която може да причини затруднения при преглъщане.

С неизвестна честота, но също могат да възникнат:

  • Депресия или агресия (въпреки че тези ефекти е по-вероятно да се проявяват предимно при деца, когато им е предписана тази комбинация от лекарства, но с по-ниска доза).

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Aerivio Spiromax

  • Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
  • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на Вашия инхалатор след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
  • Да не се съхранява над 25°C. Дръжте капачето на мундщука затворено след отстраняване на обвивката от фолио.
  • Използвайте в рамките на 3 месеца след изваждането от обвивката от фолио. Използвайте етикета върху инхалатора, за да запишете датата на отваряне на торбичката от фолио.
  • Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Aerivio Spiromax
Активните вещества са: салметерол и флутиказонов пропионат. Всяка отмерена доза съдържа 50 микрограма салметерол (под формата на салметеролов ксинафоат) и 500 микрограма флутиказонов пропионат. Всяка доставена доза (дозата, която излиза от мундщука) съдържа 45 микрограма салметерол (под формата на салметеролов ксинафоат) и 465 микрограма флутиказонов пропионат.
Другата съставка е: лактоза монохидрат (вижте точка 2 раздел "Aerivio Spiromax съдържа лактоза").

Как изглежда Aerivio Spiromax и какво съдържа опаковката
Aerivio Spiromax е прах за инхалация.
Всеки инхалатор Aerivio Spiromax съдържа 60 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачно жълто капаче на мундщука.
Опаковки по 1 или 3 инхалатора.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата държава.

Притежател на разрешението за употреба:
Teva B.V., Нидерландия.

Производител:
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland, Ирландия;
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Нидерландия;
(Само за Полша) Teva Operations Poland Sp. z o.o., Полша.

ФАЙЛОВЕ ЗА СВАЛЯНЕ КЪМ АЕРИВИО СПИРОМАКС 50 мкг. / 500 мкг. прах за инхалация 60 дози

ПО НЗОК

Информация за АЕРИВИО СПИРОМАКС 50 мкг. / 500 мкг. прах за инхалация 60 дози по НЗОК

Код по НЗОК:RF203
Цена за НЗОК:74.46 лв.
Реимбурсация:42.54 лв.
Пациентът заплаща:31.92 лв.
Безплатно:ДА
Тип рецепта:Нормална и хронична
Наркотично:НЕ
Протокол:Без протокол
Възрастова граница:Няма възрастово ограничение

Аналози на АЕРИВИО СПИРОМАКС 50 мкг. / 500 мкг. прах за инхалация 60 дози

КОМЕНТАРИ КЪМ АЕРИВИО СПИРОМАКС 50 мкг. / 500 мкг. прах за инхалация 60 дози

АЕРИВИО СПИРОМАКС 50 мкг. / 500 мкг. прах за инхалация 60 дози Е СВЪРЗАН КЪМ

КатегорияМаркаЗаболявания (МКБ)АнатомияФизиологияФармакологични групи (Активни съставки):