ЛИНЕЗОЛИД таблетки 600 мг * 10

ЛИНЕЗОЛИД таблетки 600 мг * 10

Листовка: информация за пациента

Линезолид Krka 600 mg филмирани таблетки

линезолид

Linezolid Krka 600 mg film-coated tablets

linezolid

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Линезолид Krka и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Линезолид Krka

3. Как да приемате Линезолид Krka

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Линезолид Krka

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Линезолид Krka и за какво се използва

Линезолид Krka е антибиотик от групата на оксазолидиноните, който спира растежа на определени видове бактерии (микроби), които причиняват инфекции при възрастни. Използва се за лечение на пневмония и някои кожни или подкожни инфекции. Вашият лекар ще трябва да реши дали Линезолид Krka е подходящ за лечение на Вашата инфекция.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Линезолид Krka

Не приемайте Линезолид Krka:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към линезолид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако приемате или сте приемали през последните 2 седмици лекарства, известни като моноаминооксидазни инхибитори (MAO инхибитори, като например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Тези лекарства могат да се използват за лечение на депресия или болест на Паркинсон.
• ако кърмите. Това се дължи на факта, че Линезолид Krka се излъчва в кърмата и може да повлияе на Вашето бебе.

Предупреждения и предпазни мерки

Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да започнете да приемате Линезолид Krka.

Линезолид Krka може да не е подходящ за Вас, ако отговорът е „да“ на някои от следните въпроси. В такъв случай, говорете с Вашия лекар, тъй като той/тя ще трябва да провери общото състояние и кръвното Ви налягане преди и по-време на лечението или може да реши, че друго лечение е по-подходящо за Вас.

Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали нещо не се отнася до Вас:

• Имате ли високо кръвно налягане? Приемате ли лекарства за високо кръвно налягане?
• Диагностицирани ли сте със засилена функция на щитовидната жлеза?
• Имате ли тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом) или карциноиден синдром (причинен от тумори на хормоналната система със симптоми на диария, зачервяване на кожата, задух)?
• Страдате ли от маниакална депресия, шизоафективно разстройство, объркване или други психични заболявания?
• Имате ли анамнеза за хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) или приемате ли лекарства, които понижават нивата на натрий в кръвта, напр. някои диуретици (наричани още „отводняващи таблетки“) като хидрохлоротиазид?
• Приемате ли някакви опиоиди?

Употребата на определени лекарства, включително антидепресанти и опиоиди, заедно с Линезолид Krka може да доведе до серотонинов синдром, потенциално животозастрашаващо състояние (вижте точка 2 „Други лекарства и Линезолид Krka“ и точка 4).

Обърнете специално внимание при употребата на Линезолид Krka

Консултирайте се с Вашият лекар, преди да приемете това лекарство, ако Вие:

• сте в старческа възраст
• лесно получавате синини и кървите
• сте анемични (имате намален брой на червените кръвни клетки)
• сте предразположени към инфекции
• в миналото сте получавали припадъци
• имате проблеми с черния дроб или бъбреците, особено ако сте подложени на диализа
• имате диария.

Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако по време на лечението страдате от:

• проблеми със зрението Ви, като замъглено зрение, промени в способността за възприемане на цветовете, трудно различавате детайли или зрителното Ви поле се стесни.
• Загуба на чувствителност на ръцете или краката Ви или усетите изтръпване или бодежи в ръцете или краката Ви.
• Може да развиете диария по време или след прием на антибиотици, включително Линезолид Krka. Ако тя стане тежка или продължителна или забележите, че изпражненията Ви съдържат кръв или слуз, трябва незабавно да спрете приема на Линезолид Krka и да се консултирате с Вашия лекар. В такъв случай не бива да приемате лекарства, които спират или забавят движението на червата.
• Повтарящи се пристъпи на гадене и повръщане, коремна болка или учестено дишане.
• Необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост и/или тъмна урина. Това може да са признаци на сериозно състояние, наречено рабдомиолиза (мускулен разпад), което може да доведе до увреждане на бъбреците.
• Гадене и неразположение с мускулна слабост, главоболие, объркване и нарушение на паметта, което може да означава хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта).

Деца и юноши

Обикновено Линезолид Krka не се използва за лечение на деца и юноши (под 18-годишна възраст).

Други лекарства и Линезолид Krka

Съществува риск от евентуално взаимодействие на Линезолид Krka с някои други лекарства, което да предизвика нежелани реакции като промени в кръвното налягане, температурата или сърдечната честота.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате или през последните 2 седмици сте приемали следните лекарства, тъй като Линезолид Krka не трябва да се приема, ако наскоро сте приемали тези лекарства (вижте също точка 2 по-горе „Не приемайте Линезолид Krka“):

• моноаминооксидазни инхибитори (MAO инхибитори като фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Те се използват за лечение на депресия или болест на Паркинсон.

Информирайте също така Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Вашият лекар може да прецени все пак да Ви предпише Линезолид Krka, но ще трябва да провери Вашето здравословно състояние и кръвното Ви налягане преди и по време на лечението. В други случаи, Вашият лекар може да прецени, че за Вас е по-подходящо друго лечение.

• Лекарства за настинка или грип, съдържащи псевдоефедрин или фенилпропаноламин.
• Лекарства за лечение на астма като салбутамол, тербуталин, фенотерол.
• Антидепресанти, известни като трициклични инхибитори или инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI). Те са много като включват амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин.
• Лекарства за лечение на мигрена като суматриптан и золмитриптан.
• Лекарства за лечение на внезапни, тежки алергични реакции като адреналин (епинефрин).
• Лекарства, които повишават кръвното Ви налягане като норадреналин (норепинефрин), допамин и добутамин.
• Опиоиди, например петидин, за лечение на умерена до тежка болка.
• Лекарства за лечение на тревожни разстройства като буспирон.
• Лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта като варфарин.
• Антибиотик, наречен рифампицин.

Линезолид Krka с храна, напитки и алкохол

• Можете да приемате Линезолид Krka преди, по време или след хранене.
• Избягвайте консумацията на големи количества зряло сирене, екстракти от дрожди или соеви екстракти, напр. соев сос и пиенето на алкохол, особено наливна бира и вино. Това се налага, понеже Линезолид Krka може да взаимодейства с вещество, наречено тирамин, което нормално се среща в някои храни. Това взаимодействие може да предизвика повишаване на кръвното Ви налягане.
• Ако получите обезпокоително главоболие след консумация на храна или напитки, незабавно уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ефектът на Линезолид Krka върху бременни жени не е установен. Поради това той не трябва да се приема по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви го е предписал. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да кърмите, докато приемате Линезолид Krka, тъй като той се излъчва в кърмата и може да засегне бебето Ви.

Шофиране и работа с машини:

Линезолид Krka може да Ви накара да се чувствате замаяни или да имате проблеми със зрението. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини. Ако не се чувствате добре, това може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.

Линезолид Krka съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Линезолид Krka

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Препоръчителната доза е една филмирана таблетка (600 mg линезолид) два пъти дневно (на всеки дванадесет часа). Гълтайте филмираната таблетка цяла с вода.

Ако сте на бъбречна диализа, трябва да вземете Линезолид Krka след диализното лечение.

Курсът на лечение обикновено продължава 10 до 14 дни, но не може да продължи повече от 28 дни. Безопасността и ефективността на това лекарство не е установена за периоди на лечение, по-дълги от 28 дни. Вашият лекар ще прецени колко дълго трябва да бъдете лекувани.

Докато приемате Линезолид Krka Вашият лекар ще Ви прави периодични кръвни изследвания, за да проследява кръвните Ви показатели.

Вашият лекар трябва да проследява състоянието на зрението Ви, ако приемате Линезолид Krka повече от 28 дни.

Употреба при деца и юноши

Линезолид Krka обикновено не се използва за лечение на деца и юноши (под 18-годишна възраст).

Ако сте приели повече от необходимата доза Линезолид Krka

Незабавно информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Линезолид Krka

Вземете пропуснатата таблетка веднага, щом си спомните. Вземете следващата филмирана таблетка 12 часа след това и продължете да приемате филмираните таблетки на всеки 12 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата филмирана таблетка.

Ако сте спрели приема на Линезолид Krka

Освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете лечението, е важно да не спирате приема на Линезолид Krka.

Ако спрете приема и първоначалните Ви симптоми се появят отново, незабавно информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозните нежелани реакции (с честотата, посочена в скоби) на Линезолид Krka са:

Незабавно информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако забележите някоя от следните нежелани реакции по време на лечението Ви с Линезолид Krka:

• Тежко кожно заболяване (нечести), подуване, най-вече в областта на лицето и шията (нечести), хрипове и/или затруднено дишане (редки). Това може да е признак на алергична реакция и може да се наложи да спрете приема на Линезолид Krka. Кожни реакции като надигнат лилав обрив поради възпаление на кръвоносните съдове (редки), червена възпалена кожа и лющене на кожата (дерматит) (нечести), обрив (чести), сърбеж (чести).
• Проблеми с Вашето зрение (нечести), като замъглено зрение (нечести), промени в способността Ви да възприемате цветове (с неизвестна честота), затруднение при различаването на детайли (с неизвестна честота) или ограничаване на зрителното Ви поле (редки).
• Тежка диария, съдържаща кръв и/или слуз (колит (възпаление на червата), свързан с употребата на антибиотици, включително псевдомембранозен колит), която в редки случаи може да прерасне в животозастрашаващо състояние (нечести).
• Повтарящо се гадене или повръщане, коремна болка или учестено дишане (редки).
• Припадъци или гърчове са наблюдавани при прием на Линезолид Крка.
• Серотонинов синдром (с неизвестна честота): Трябва да уведомите Вашия лекар, ако изпитвате възбуда, объркване, делириум, ригидност, тремор, нарушена координация, гърчове, учестен пулс, тежки проблеми с дишането и диария (подсказващо серотонинов синдром), докато приемате антидепресанти, известни като SSRI или опиоиди (вижте точка 2).
• Възпаление на панкреаса (панкреатит) (нечести).
• Необичайно кървене или поява на синини, които може да се дължат на промени в броя на определени кръвни клетки, които могат да повлияят кръвосъсирването или да доведат до анемия (чести).
• Промяна в броя на определени клетки в кръвта, която може да повлияе на способността Ви да се борите с инфекции (нечести). Някои признаци на инфекции включват: повишена температура (чести), възпалено гърло (нечести), язвички в устата (нечести) и чувство на умора (нечести).
• Рабдомиолиза (редки): Признаците и симптомите включват необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост и/или тъмна урина. Това може да са признаци на сериозно състояние, наречено рабдомиолиза (мускулен разпад), което може да доведе до увреждане на бъбреците.
• Конвулсии (нечести).
• Преходни исхемични атаки (временно затруднение на притока на кръв към мозъка, причиняващи краткосрочни симптоми като загуба на зрение, слабост в крака и ръката, заваляне на речта или загуба на съзнание) (нечести).
• Шум в ушите (тинитус) (нечести).

Скованост, мравучкане или замъглено виждане са съобщавани от пациенти, на които е даван Линезолид Krka за повече от 28 дни. Ако изпитвате проблеми с Вашето зрение, трябва да се консултирате с Вашия лекар незабавно.

Други нежелани реакции включват:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

• Гъбични инфекции, особено вагинална или орална млечница
• Главоболие
• Метален вкус в устата
• Диария, гадене или повръщане
• Промени в резултатите на някои кръвни тестове, включително онези, които измерват протеини, соли или ензими, които показват функцията на бъбреците, черния дроб или нивата на кръвната захар
• Нарушения на съня
• Повишено кръвно налягане
• Анемия (намален брой на червените кръвни клетки)
• Замаяност
• Локализирана или обща коремна болка
• Запек
• Нарушение на храносмилането
• Локализирана болка
• Намален брой на тромбоцитите

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

• Възпаление на влагалището или гениталната област при жените
• Усещания като скованост или изтръпване
• Подуване, възпаление или промяна в цвета на езика
• Сухота в устата
• Чести позиви за уриниране
• Втрисане
• Усещане за жажда
• Повишено изпотяване
• Хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта)
• Хипогликемия (ниска кръвна захар)
• Бъбречна недостатъчност
• Подуване на корема
• Повишен креатинин
• Стомашна болка
• Промени в сърдечния ритъм (напр. ускорен сърдечен ритъм)
• Понижение на броя на кръвните клетки
• Слабост и/или изменение на възприятията

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

• Повърхностна промяна на цвета на зъбите, която може да се отстрани с професионално почистване от стоматолог (премахване на зъбен камък)
• Почерняване на повърхността на езика, който изглежда космат

Съобщава се също за следните нежелани реакции (с неизвестна честота: честотата не може да се предвиди от наличните данни):

• Алопеция (косопад)

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ № 8
1303 София
тел. +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Линезолид Krka

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „EXP/Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Линезолид Krka

• Активното вещество е линезолид. Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg линезолид.
• Другите съставки са: микрокристална целулоза, царевично нишесте, натриев нишестен гликолат (тип А), хидроксипропилцелулоза (тип EF), магнезиев стеарат в ядрото на таблетката и хипромелоза, (3 mPas), титанов диоксид (E171), макрогол 6 000 и талк във филмовото покритие.
• Вижте точка 2 „Линезолид Krka съдържа натрий“.

Как изглежда Линезолид Krka и какво съдържа опаковката

Бели до почти бели, елипсовидни, леко двойноизпъкнали филмирани таблетки. Размери на таблетката: 18 x 9 mm.

Линезолид Krka се предлага в блистери, съдържащи 10, 20, 30 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки може да са на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

KRKA, d.d., Словения

Производители:

KRKA, d.d., Словения
TAD Pharma GmbH, Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката: 15 Май 2026