МИПРОФЕН таблетки 100 мг * 15 НОБЕЛ

МИПРОФЕН таблетки 100 мг * 15 НОБЕЛ

Листовка: информация за пациента

Мипрофен 100 mg филмирани таблетки
Myprofen 100 mg film-coated tablets

Флурбипрофен (Flurbiprofen)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Мипрофен и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Мипрофен
3. Как да приемате Мипрофен
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Мипрофен
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Мипрофен и за какво се използва

Активното вещество в Мипрофен е флурбипрофен.
Мипрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които намаляват възпалението и облекчават болката при следните състояния:

• Остеоартрит (костно заболяване, което е типично при по-възрастни хора, характерно с болки в ставите);
• Ревматоидно заболяване (възпаление на ставите, а понякога и на заобикалящите ги тъкани)
• Анкилозиращ спондилит (артрит на гръбначния стълб);
• Мускулно-скелетни смущения, синдром на замръзналото рамо, бурсит (възпаление на бурсата), тендинит (възпаление на сухожилията), теносиновит (възпаление на покривния слой на сухожилията);
• Болки в кръста, навяхвания и изкълчвания.

Мипрофен може да се използва за лечение на различни болкови състояния като зъбобол, болки след операции, периодична болка и мигрена.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Мипрофен

Не приемайте Мипрофен

• ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако имате в момента или сте имали два или повече епизода на пептична язва (язва на стомаха или дванадесетопръстника), стомашно кървене или перфорация в миналото;
• ако страдате от астма или някога сте имали алергични реакции (затруднено дишане, алергични обриви, уртикария или сърбеж) при лечение с флурбипрофен, ибупрофен, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;
• ако Вие сте в последния триместър (последните три месеца) на бременността
• ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате тежка сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност и/или бъбречна недостатъчност.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Мипрофен.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако:

• имате или някога сте имали високо кръвно налягане, сърдечни проблеми или инсулт, тъй като съществува леко повишен риск от сърдечен инфаркт (миокарден инфаркт) или инсулт при прием на флурбипрофен;
• страдате от астма или някакво алергично заболяване на белите дробове,
• имате чернодробни, бъбречни или сърдечни проблеми;
• страдате от системен лупус еритематозус (заболяване на имунната система) или друго подобно заболяване;
• страдате от хронично възпалително заболяване на червата, като болест на Крон или улцеративен колит;
• имате удължено време на кръвосъсирване;
• имате непоносимост към някои захари.

Други лекарства и Мипрофен

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, например:

• диуретици (лекарствени продукти, които подпомагат отделянето на урина, например фуроземид, спиронолактон);
• сърдечни гликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания, например дигоксин);
• АСЕ инхибкгори (лекарства за лечение на високо кръвно налягане като каптоприл, атенолол, лосартан);
• антикоагуланти (лекарствени продукти използвани за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци, например варфарин);
• литий;
• зидовудин (антивирусно лекарствено средство);
• метотрексат (използван за лечение на някои видове рак);
• циклоспорин и такролимус (имуносупресори, използвани за предотвратяване отхвърлянето на органи след трансплантация);
• кортикостероиди (лекарствени продукти, например: преднизон, дексаметазон, хидрокортизон, използвани при лечението на възпалителни заболявания);
• антидепресанти (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина), например флуоксетин и пароксетин;
• антибиотици наречени хинолони (например ципрофлоксацин);
• антибиотици наречени аминогликозиди (например: стрептомицин и гентамицин);
• мифепристон (ако приемате мифепристон в момента или сте го приемали през последните дванадесет дни);
• други лекарствени продукти, които съдържат флурбипрофен или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително и такива отпускани без рецепта, например ацетилсалицилова киселина, целекоксиб, лумиракоксиб.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Трябва да избягвате употребата на Мипрофен, ако сте бременна или кърмите.
Не се препоръчва употребата на Мипрофен в края (последните три месеца) на бременността.

Шофиране и работа с машини

Мипрофен може да Ви накара да се чувствате замаяни или сънливи. Ако се чувствате по този начин, не шофирайте и не работете с машини.

Мипрофен съдържа лактоза монохидрат.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този продукт.

3. Как да приемате Мипрофен

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Можете да приемете таблетките с храна или след хранене с чаша вода.

Препоръчителната доза е:

Възрастни

Обичайната дневна доза е от 150 до 200 мг, разпределени през целия ден или от една до две таблетки дневно.

Дозата може да бъде увеличена от Вашия лекар до максимум 300 мг на ден.

В период на болка

В началото на симптомите - 100 мг флурбипрофен, следвани от 50 мг или 100 мг на всеки 4 до 6 часа. Максималната доза е 300 мг на ден.

Пациенти в старческа възраст

Някои от пациентите в старческа възраст могат да бъдат по-податливи на странични ефекти. Вашият лекар ще вземе това предвид и ще прецени каква доза да приемате и ще Ви наблюдава по време на лечението с флурбипрофен.

Употреба при деца

Флурбипрофен не се препоръчва за употреба при деца.

Ако сте приели повече от необходимата доза Мипрофен

Ако сте приели повече от необходимата доза Мипрофен, трябва да се свържете с лекар или да отидете до най-близкото болнично заведение. Вземете опаковката и листовката със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Мипрофен

Ако сте пропуснали да приемете Мипрофен, вземете следващата доза, когато се сетите, освен ако не е много близо до следващата доза.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Мипрофен

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ако развиете някоя от изброените по-долу алергични реакции, незабавно потърсете лекарска помощ и спрете приема на Мипрофен:

• силно главоболие, висока температура, скованост на врата или непоносимост към ярка светлина;
• кръв в изпражненията;
• черни изпражнения;
• повръщане на кръв или тъмни частици, които изглеждат като утайка от кафе.

Уведомете незабавно Вашия лекар и спрете приема на таблетките, ако имате:

• необяснима болка в стомаха или други необичайни стомашни симптоми, нарушено храносмилане, киселини в стомаха, гадене и/или повръщане;
• подуване на лицето, устните или езика, необясними хрипове, недостиг на въздух или кожни обриви;
• кръвонасядане или кървене, треска, възпалено гърло, язвички в устата, умора и склонност към инфекции (симптоми на заболявания на кръвта, които могат да настъпят рядко при употреба на флурбипрофен);
• тежки кожни реакции като мехури по кожата, устата, очите и половите органи (симптоми на някои тежки кожни заболявания, които могат да настъпят рядко при употреба на флурбипрофен);
• пожълтяване на очите и/или кожата - това е признак за чернодробни смущения, възможно е да се появят симптоми като умора, грипоподобни симптоми, влошен апетит/липса на апетит и коремна болка;
• умора, подуване или подпухналост по лицето, корема, бедрата или глезените, проблеми при уриниране и болки в гърба (симптоми на бъбречни проблеми, които могат да настъпят рядко при употреба на флурбипрофен);
• силно главоболие и/или замъглено и нарушено зрение (което може да се дължи на повишаване на кръвното налягане).

Употребата на Мипрофен понякога се свързва със сърдечна недостатъчност. Симптомите могат да включват умора и липса на енергия, задух и подуване на краката поради задържане на течности в тялото.

Лекарства като Мипрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инфаркт (миокарден инфаркт) или инсулт.

Много рядко употребата на флурбипрофен може да е причина за развитие на асептичен менингит (възпаление на защитната мембрана на мозъка).

Други необичайни реакции могат да включват:

• главоболие,
• замаяност,
• изтръпване на ръцете и краката,
• шум в ушите,
• диария, запек, газове,
• неочаквана чувствителност на кожата към слънце,
• умора, неразположение (общо неразположение),
• промени в настроението, депресия,
• халюцинации, объркване.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ):

ул. Дамян Груев 8, София 1303
тел. +359 2 8903417
ел. поща: bda@bda.bg
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Мипрофен

Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура под 25°С в оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Мипрофен

Активното вещество е: флурбипрофен 100 mg
Другите съставки са: лактоза DC (лактоза монохидрат + повидон), микростална целулоза РН 102, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, поли(винилов алкохол), полиетилен гликол, титанов диоксид (Е171), талк, индиго кармин (Е 132), жълт железен оксид (Е 172).

Как изглежда Мипрофен и какво съдържа опаковката

Сини, продълговати таблетки с делителна черта от едната страна, опаковани в блистери.

Видове опаковки:

30 филмирани таблетки (2 блистера)
15 филмирани таблетки (1 блистер)

Притежател на разрешението за употреба и производител

НОБЕЛ ФАРМА ЕООД, България

Дата на последно преразглеждане на листовката

10.2021