СИРЕСП сироп 2 мг. / мл. 150 мл.

СИРЕСП сироп 2 мг. / мл. 150 мл.

Листовка: информация за потребителя
Сиресп 2 mg/ml сироп
фенспирид хидрохлорид
Syresp 2 mg/ml syrup
fenspiride hydrochloride
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в таза листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Маже да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 4-5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Сиресп и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Сиресп
3. Как да приемате / използвате Сиресп
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Сиресп
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Сиресп и за какво се използва
Сиресп сироп съдържа фенспирид хидрохлорид, който има противовъзпалителни и бронхоразширяващи свойства.
Лекарството се използва за симптоматично лечение (кашлица и образуване на слюнка) в хода на бронхо-белодробни възпалителни заболявания.

Забележка: това не трябва да забавя започването на антибиотично лечение, ако е необходимо.
Ако след 4-5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Сиресп
Не използвайте Сиресп:

• Ако сте алергични към активното вещество или някое от помощните вещества (изброени в точка 6);
• При деца под 2-годишна възраст.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар преди да използвате Сиресп.
Лечението със Сиресп не замества лечението с антибиотици.

Други лекарства и Сиресп
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

• аналгетици (включително опиоидни аналгетици);
• седативни лекарства;
• МАО инхибитори (използвани за лечение да депресия);
• алкохол.

Сиресп с храна и напитки
Сиропът трябва да се приема непосредствено преди ядене.

Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не се препоръчва използването на Сиресп по време на бременност и кърмене.

Шофиране и работа с машини
Не се препоръчва шофирането и използването на машини, докато приемате Сиресп, тъй като той може да причини сънливост, която може да наруши способността за шофиране и използване на машини.

Сиресп съдържа захароза, метилпарахидроксибензоат (Е218), пропилпарахидрокснбензоат (Е216) и глицерол.
5 ml от сиропа съдържат 3 g захароза (отговарящо на 0,25 хлебни единици). Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.

Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се е Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.

Сиресп съдържа консерванти метилпарахидроксибензоат (E218) и пропилпарахидроксибензоат (Е216), които могат да предизвикат алергични реакции (възможно от забавен тип).

Сиресп съдържа глицерол, което може да предизвика главоболие, стомашно разтройство и диария.

3. Как да използвате Сиресп
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
В опаковката има мерителна лъжичка или спринцовка за перорално приложение. Мерителната лъжичка и спринцовката трябва да се съхраняват заедно с бутилката сироп в оригиналната опаковка.

Дозировка
Препоръчваната доза е:
Деца над 2-годишна възраст: 4 mg/kg телесно тегло/ дневно, т.е.:

• с тегло по-малко от 10 kg: 10 до 20 ml сироп / дневно в отделни приеми;
• с тегло по-голямо от 10 kg: 30 до 60 ml сироп / дневно в отделни приеми.

Възрастни: 45 до 90 ml сироп / дневно в отделни приеми.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Сиресп
Свържете се с Вашия лекар или с болнично отделение за спешна помощ, ако сте приели по-голяма доза от препоръчаната.
В случай на предозиране могат да се появят следните симптоми: сънливост или възбуждане, гадене, повръщане, ускорено сърцебиене (тахикардия).

Ако сте спрели употребата на Сиресп
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом се сетите. Все пак ако е наближило времето да вземете следващата, пропуснете забравената доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможни нежелани реакции
Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):

• умерена тахикардия, обратима при намаляване на дозата;
• еритем, еритема перстанс (локална промяна на цвета на кожата);
• обрив, уртикария;
• главоболие;
• ангиоедем - ако почувствате подуване на кожата, езика, устните и лицето, затруднено дишане или преглъщане, свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близката болница.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

• стомашна и чревна дисфункция, гадене, болка в горната част на корема;
• сънливост.

Съобщаване на нежелани лекарствени реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. "Дамян Груев" 8,
1303 София,
Тел.: +35 928903417,
Уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация на това лекарство.

5. Как да съхранявате Сиресп
Не съхранявайте над 25°С. Не охлаждайте и не замразявайте.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство е стабилно 6 месеца след първото отваряне на бутилката.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Сиресп
Активното вещество е: фенспирид хидрохлорид. 1 ml сироп съдържа 2 mg фенспирид хидрохлорид.
Помощните вещества са: метилпарахидроксибензоат (Е218), пропилпарахидроксибензоат (E216), калиев сорбат (Е202), глицерол, захарин натрий (Е954), захароза, аромат на малини, лимонена киселина монохидрат, пречистена вода.

Как изглежда Сиресп и какво съдържа опаковката
Бистър до леко опалесцентен, безцветен до жълт сироп с малинов аромат.

Опаковка:
Кафява РЕТ бутилка, затворена с полиетиленова капачка на винт със защитен пръстен и полиетиленова мерителна лъжичка или мерителна спринцовка от полиетилен и бял полистирен, поставени в картонена кутия.
Бутилката съдържа 150 ml сироп.
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител:
Medana Pharma SA, Полша.

Дата на последно преразглеждане на листовката: 13.12.2016.