СУКЦИПРОЛ таблетки с удължено освобождаване 95 мг * 60 ТЕВА

СУКЦИПРОЛ таблетки с удължено освобождаване 90 мг * 60 ТЕВА

Листовка: информация за пациента

Сукципрол 47,5 mg таблетки с удължено освобождаване
Succiprol 47,5 mg prolonged-release tablets

Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване
Succiprol 95 mg prolonged-release tablets

метопрололов сукцинат (metoprolol succinate)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Сукципрол и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Сукципрол
3. Как да приемате Сукципрол
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Сукципрол
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Сукципрол и за какво се използва

Метопрололовият сукцинат, активното вещество на Сукципрол, принадлежи към група лекарства, наречени селективни бета-рецепторни блокери, които действат предимно върху сърцето. Това лекарство повлиява отговора на организма на някои нервни сигнали, особено в сърцето. В резултат то намалява кръвното налягане и повишава изпомпващата сила на сърцето.

Сукципрол се използва за

• лечение на високо кръвно налягане;
• лечение на слабо кръвоснабдяване на коронарните артерии (коронарна сърдечна болест, стенокардия);
• лечение на бързите форми на ритъмни сърдечни нарушения (тахикардни аритмии), особено тези с произход в предсърдията (надкамерни тахикардии);
• предотвратяване на следващ инфаркт на миокарда след предходен такъв (поддържащо лечение);
• лечение на функционални сърдечно-съдови нарушения;
• предотвратяване на мигрена;
• лечение на лека до умерена стабилна хронична слабост на сърдечния мускул (сърдечна недостатъчност) (с увредена функция на лявата камера) в допълнение към стандартно лечение.

Деца и юноши на възраст 6-18 години

За лечение на високо кръвно налягане (хипертония)

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Сукципрол

Не приемайте Сукципрол

• ако сте алергични към метопролол, други бета-рецепторни блокери или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
• ако имате определени форми на нарушение на сърдечния ритъм (втора и трета степен AV блок, високостепенен синоатриален блок)
• ако имате забавена сърдечна дейност (пулс < 50 удара/минута)
• ако боледувате от дисфункция на синоатриалния възел на сърцето (синдром на болния синусов възел)
• ако сте имали циркулаторен колапс, дължащ се основно на недостатъчност на сърдечната функция
• ако боледувате от тежко нарушено кръвообращение в ръцете и/или краката
• ако боледувате от патологично ниско кръвно налягане, т.е. когато систоличната стойност (горната стойност на отчитане на кръвното налягане) е по-ниска от 90 mmHg
• ако боледувате от нелекуван продуциращ хормони тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом)
• ако имате високо ниво на киселини в кръвта, причинено от метаболитна дисфункция
• ако боледувате от тежка форма на бронхиална астма или хронично белодробно заболяване, което прави бронхите непроходими
• ако се лекувате и с инхибитори на МАО (лекарства, използвани за лечение на депресия, с изключение на МАО-В инхибитори)
• ако се подозира инфаркт на миокарда и пулсът е под 45 удара/минута, горната стойност при отчитане на кръвното налягане е < 100 mmHg и има определени форми на нарушения на сърдечния ритъм
• ако използвате други лекарства за понижаване на кръвното налягане като верапамил и дилтиазем
• ако използвате антиаритмични средства като дизопирамид.

Пациентите с хронична сърдечна недостатъчност не трябва да приемат метопролол:

• ако боледуват от нестабилна, декомпенсирана сърдечна недостатъчност (която може да се проявява като задържане на течност в белите дробове, лошо кръвообращение или ниско кръвно налягане), освен ако състоянието не е било стабилизирано с медикаментозно лечение;
• ако получават непрекъснато или временно лечение с лекарства, които повишават възможностите на помпената функция на сърцето (напр. добутамин);
• ако имат систолично (горна стойност) кръвно налягане непрекъснато под 100 mmHg или имат забавен сърдечен ритъм (пулс < 68 удара в минута).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Сукципрол, ако имате един или повече признаци или развиете някой от тези признаци по време на лечението:

• ако страдате от бронхиална астма: метопролол може да влоши симптомите на бронхиална астма. Ефектът на определени лекарства за лечение на бронхиална астма може да бъде увреден. Сукципрол не трябва да се използват при тежки форми на бронхиална астма.
• ако страдате от захарен диабет: метопролол може да замаскира симптомите на ниски нива на кръвна захар. Необходим е редовен контрол на кръвната захар.
• ако имате лека форма на определено нарушение на сърдечния ритъм (AV блок първа степен);
• ако имате определен вид болка в гърдите (стенокардия) наречена стенокардия на Принцметал;
• ако боледувате от лека или умерена форма на нарушено кръвообращение в ръцете/краката;
• ако имате високо кръвно налягане поради тумор на надбъбречната медула (феохромоцитом). Преди и по време на лечението с метопролол трябва да се използва алфа-рецепторен блокер.
• ако имате свръхактивна щитовидна жлеза;
• ако Ви предстои операция: преди операция трябва да уведомите анестезиолога, че приемате Сукципрол;
• ако страдате от псориазис;
• ако имате склонност към алергични реакции. Метопролол може да повиши както чувствителността към предизвикващи алергия съединения (алергени), така и тежестта на острата обща алергична реакция.

Деца

Ефикасността и безопасността при деца < 6 годишна възраст не са изследвани. Следователно Сукципрол не се препоръчва в тази възрастова група

Други лекарства и Сукципрол

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Внимателно медицинско наблюдение е наложително, когато следните лекарства се приемат едновременно със Сукципрол:

• Лекарства за лечение на нарушения на сърдечния ритъм, като напр. калциеви антагонисти от верапамилов и дилтиаземов тип или антиаритмични средства от I клас (напр. дизопирамид). Не трябва да получавате верапамилов тип калциеви антагонисти интравенозно (изключение: интензивно лечение).
• Други бета-рецепторни блокери (напр. очни капки с активно вещество тимолол).

Други взаимодействия

Инхалаторните анестетици усилват забавящия пулса ефект на метопролол.

Метопролол може да усили ефекта на лекарства, намаляващи кръвното налягане (напр. резерпин, алфа-метилдопа, клонидин, гуанфацин и сърдечни гликозиди). Това може, например, да доведе до изразено забавяне на честотата на пулса.

Следните вещества могат да увеличат концентрацията на метолола в кръвта и така да усилят ефекта на Сукципрол:

• Алкохол
• Лекарства за лечение на високи нива на стомашна киселина като циметидин
• Лекарства, намаляващи кръвното налягане, като хидралазин
• Определени лекарства за лечение на депресия като пароксетин, флуоксетин и сертралин
• Лекарства за лечение на безсъние като дифенхидрамин
• Някои съединения за лечение на ставни заболявания като хидроксихлороквин и целекоксиб
• Някои лекарства за лечение на гъбични инфекции (тербинафин)
• Невролептици (напр. хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротиксен)
• Някои лекарства за лечение на нарушения на сърдечния ритъм като амиодарон, хинидин и възможно пропафенон
• Някои лекарства за лечение на алергии.

Ако използвате и противовъзпалителни лекарства (напр. индометацин или други инхибитори на простагландиновата синтеза), понижаващият кръвното налягане ефект на бета-рецепторните блокери може да бъде намален.

Рифампицин (антибиотик за лечение напр. на туберкулоза) намалява понижаващия кръвното налягане ефект на метопролол.

Бета-рецепторните блокери могат да потиснат освобождаването на инсулин при пациенти с диабет тип 2. Трябва редовно да контролирате нивото на кръвната захар. Ако е необходимо, Вашият лекар ще коригира Вашето лечение за намаляване на кръвната захар (инсулин и перорални антидиабетици).

Ако Сукципрол се приема едновременно с норадреналин или адреналин (невротрансмитери, които се намират естествено в организма и имат стимулиращ ефект върху сърдечносъдовата система и така увеличават кръвното налягане) или лекарства с подобни ефекти, Вашето кръвно налягане може значително да се повиши.

Ефектът на адреналин за лечение на реакции на свръхчувствителност може да бъде увреден.

Метопролол може да намали екскрецията на други лекарства (напр. лидокаин - анестетик за местна анестезия).

Ако съпътстващото лечение с клонидин (лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане) трябва да бъде спряно, Сукципрол трябва да бъде спрян няколко дни преди клонидин.

Прием на Сукципрол с храна, напитки и алкохол

Метопролол и алкохол могат взаимно да усилят своите седативни ефекти. Поради това не трябва да пиете алкохол докато приемате метопролол.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Метопролол трябва да се приема по време на бременност само при стриктни показания и внимателна оценка на съотношението риск-полза от лекуващия лекар. Има доказателства, че метопролол намалява кръвоснабдяването на плацентата и така може да причини нарушения в растежа на плода. Лечението с метопролол трябва да бъде спряно 48-72 часа преди определената дата на раждане. Ако това не е възможно, новороденото трябва да бъде внимателно наблюдавано 48-72 часа след раждането.

Кърмене

Метопролол се натрупва в кърмата. Макар че не се очакват нежелани реакции при използване на метопролол в терапевтични дози, кърмачетата трябва да се наблюдават за ефекти на лекарството.

Шофиране и работа с машини

При лечение със Сукципрол може да се появи замаяност и умора. Способността Ви да реагирате може да бъде променена дотолкова, че да не сте в състояние да шофирате или да работите с машини, или да работите без подходящо обезопасяване. Това важи особено в комбинация с алкохол или при повишена доза метопролол.

Сукципрол съдържа глюкоза и захароза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете Сукципрол.

3. Как да приемате Сукципрол

Винаги приемайте Сукципрол точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Освен в случаите, когато лекарят е предписал друго, препоръчителната доза е:

* За тази дозировка има таблетки с подходяща концентрация на активното вещество.

Пациенти с увредена бъбречна функция

Не се налага коригиране на дозата.

Пациенти с увредена чернодробна функция

Може да е необходимо да се намали дозата при пациенти с тежко увреждане на чернодробната функция, напр. пациенти с изкуствено свързана вена за освобождаване на налягането (портокавален шънт).

Употреба при деца и юноши

Високо кръвно налягане: За деца на възраст 6 и повече години, дозата зависи от телесното тегло на детето. Лекарят ще определи правилната доза за Вашето дете.
Обичайната начална доза е 0,48 mg/kg веднъж дневно, но не повече от 47,5 mg. Дозата ще бъде адаптирана до най-близката концентрация на таблетката. Вашият лекар може да увеличи дозата до 1,9 mg/kg в зависимост от повлияването на кръвното налягане. Дози над 190 mg веднъж дневно не са проучвани при деца и юноши.
Сукципрол не се препоръчва за деца под 6 години.

Пациенти в старческа възраст над 80 години

Опитът с употребата на метопролол при пациенти на възраст над 80 години е недостатъчен. Поради това се изисква повишено внимание при повишаване на дозата при тези пациенти.

Начин на приложение

Таблетките с удължено освобождаване трябва да се приемат един път дневно, за предпочитане със закуската. Таблетките с удължено освобождаване трябва да се поглъщат цели или разделени, но не трябва да се дъвчат или разтрошават. Те трябва да се приемат с вода (най-малко 1/2 чаша).

Продължителност на лечението

Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Сукципрол

Незабавно се свържете с Вашия лекар или с лекар в отделение за спешна помощ, който ще реши какви мерки да бъдат предприети в зависимост от количеството приети таблетки. Носете с Вас опаковката, за да може лекарят да разбере какво вещество е прието и да може да предприеме подходящи мерки.

В зависимост от степента на предозиране, може да се развият следните симптоми: изразено спадане на кръвното налягане, забавен пулс, нарушения на сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност, циркулаторен колапс, сърдечен арест, стесняване/спазми на дихателните пътища, загуба на съзнание (дори кома), гадене, повръщане и синьо-червено оцветяване на кожата и лигавиците (цианоза).
Едновременната употреба на алкохол, лекарства за понижаване на кръвното налягане, хинидин (лекарство за лечение на нарушения на сърдечния ритъм) или барбитурати (седативи) може да влоши симптоматиката.
Първите прояви на предозиране се появяват 20 минути до 2 часа след приема на лекарството.

Ако сте пропуснали да приемете Сукципрол

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Продължете с приема на таблетките според указанията.

Ако сте спрели приема на Сукципрол

Ако искате да спрете или да прекратите по-рано лечението със Сукципрол, консултирайте се с Вашия лекар.

Лечението с бета-блокери не трябва да се спира рязко. Ако лечението трябва да бъде прекратено, това винаги трябва да става бавно за период от най-малко 2 седмици, ако е възможно чрез постепенно намаляване на дозата наполовина до достигане на най-ниската доза от 1/2 таблетка с удължено освобождаване от 23,75 mg (еквиваленти на 11,88 mg метопрололов сукцинат). Тази последна доза трябва да се приема най-малко 4 дни преди лечението да бъде напълно прекратено. Ако се появят симптоми, лечението трябва да бъде намалявано още по-бавно.

Рязкото спиране на бета-рецепторни блокери може да доведе до влошаване на сърдечна недостатъчност и може да повиши риска от инфаркт на миокарда и внезапна сърдечна смърт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Моля, незабавно уведомете Вашия лекар или лекар от отделение за спешна помощ, ако забележите един или повече от следните признаци:

• сърдечна болка
• задух
• пожълтяване на кожата и/или очите (това може да бъде проява на възпаление на черния дроб)

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

• изразено спадане на кръвното налягане, също при изправяне от легнало положение,
• много рядко със загуба на съзнание
• умора

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

• забавен пулс (брадикардия), усещане за нарушено равновесие (много рядко със загуба на съзнание), усещане за нарушен ритъм или усилена сърдечна дейност (палпитации)
• замайване, главоболие
• гадене, коремна болка, диария, запек
• студени ръце и ходила

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

• преходно влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност, определена форма на нарушение на сърдечния ритъм (AV блок първа степен), болка около сърцето
• изтръпване, мравучкане (парестезия)
• спазми на бронхите
• повръщане
• кожни промени, обриви подобни на псориазис, повишено потене
• мускулни крампи
• повишаване на теглото
• задържане на вода в тъканите (оток)
• депресия, нарушена концентрация, сънливост и безсъние, кошмари

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

• функционални сърдечни нарушения, като галопиращ ритъм (когато сърцето пропуска отделен удар) или ускорена сърдечна дейност, определени нарушения на сърдечния ритъм (проводни нарушения)
• зрителни смущения, сухота или дразнене в очите, конюнктивит
• настинка
• сухота в устата
• косопад
• влошаване на диабет, който съществува без типични симптоми (латентен захарен диабет)
• абнормни стойности от изследване на чернодробната функция
• импотентност и други сексуални смущения, втвърдяване на меките тъкани на кавернозното тяло на пениса (пластично втвърдяване на пениса)
• нервност, тревожност

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

• намален брой тромбоцити (тромбоцитопения), намален брой бели кръвни клетки (левкопения)
• шум в ушите (тинитус), слухови нарушения
• нарушен вкус
• повишена чувствителност към слънчева светлина, влошаване на псориазис, поява на нов псориазис, кожни промени, наподобяващи псориазис
• болка в ставите, мускулна слабост
• тъканна смърт (некроза) при пациенти с тежки циркулаторни нарушения в ръцете и/или краката преди лечение,
• възпаление на черния дроб
• забравяне или нарушена памет, обърканост, халюцинации, личностни промени (напр. промяна в настроението).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

• влошаване на оплаквания при пациенти с интермитентно клаудикацио (усещане за крампи в краката при натоварване или ходене) или със спазми на артериите, които кръвоснабдяват пръстите на ръцете и краката (синдром на Рейно).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Сукципрол

Да се съхранява на място недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25°С.

HDPE бутилки: Използвайте до 6 месеца след отваряне.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Сукципрол

• Активното вещество: метопрололов сукцинат (Ph. Eur.).

  Всяка таблетка с удължено освобождаване Сукципрол 47,5 mg съдържа 47,5 mg метопрололов сукцинат (Ph. Eur.) съответстващи на 50 mg метопрололов тартарат. Всяка таблетка с удължено освобождаване Сукципрол 95 mg съдържа 95 mg метопрололов сукцинат (Ph. Eur.) съответстващи на 100 mg метопрололов тартарат.

• Други съставки:

  Сърцевина на таблетката:

  захароза, царевично нишесте, макрогол 6000, полиакрилатна дисперсия 30%, талк, повидон K90, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат (Ph.Eur.), силициев диоксид, колоиден безводен, D-глюкоза (вж. точка 2 "Сукципрол съдържа глюкоза и захароза").

  Обвивка на таблетката:

  хипромелоза, талк, макрогол 6000, титанов диоксид (E 171).

Как изглежда Сукципрол

Сукципрол са бели, продълговати, двойноизпъкнали таблетки с удължено освобождаване, с делителна черта от двете страни.

Таблетката Сукципрол 47,5 mg е с размери прибл. 12 mm x 6 mm (дължина и ширина).
Таблетката Сукципрол 95 mg е с размери прибл. 15 mm x 7 mm (дължина и ширина).

Сукципрол се предлагат в:

• Блистери от алуминий/алуминий: опаковки, съдържащи 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблетки с удължено освобождаване. Таблетките Сукципрол 95 mg се предлагат и в календарни опаковки, съдържащи 14, 28 и 98 таблетки с удължено освобождаване.
• HDPE бутилки с PP отчупващи се капачки: опаковки, съдържащи 30, 60, 100, 250 и 500 таблетки с удължено освобождаване.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Teva B.V., Нидерландия

Производител

Merckle GmbH, Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката - 11/2025