ВИПИДИА филмирани таблетки 12.5 мг * 30

ВИПИДИА филмирани таблетки 12.5 мг * 30

Листовка: информация за пациента

Vipidia 25 mg филмирани таблетки
Vipidia 12,5 mg филмирани таблетки
Vipidia 6,25 mg филмирани таблетки

Алоглиптин (alogliptin)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Vipidia и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Vipidia

3. Как да приемате Vipidia

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Vipidia

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Vipidia и за какво се използва

Vipidia съдържа активното вещество алоглиптин, което принадлежи към група лекарства, наречени DPP-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4-инхибитори), които са „перорални антидиабетни лекарства”. Използва се за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2. Диабет тип 2 се нарича още неинсулинозависим захарен диабет или НИЗЗД.

Vipidia действа, като повишава нивата на инсулина в организма след хранене и намалява количеството на захарта. Трябва да се приема заедно с други антидиабетни лекарства, които Вашият лекар ще Ви предпише − например сулфанилурейни производни (напр. глипизид, толбутамид, глибенкламид), метформин и/или тиазолидиндиони (напр. пиоглитазон) и метформин и/или инсулин.

Vipidia се приема, когато кръвната Ви захар не може да бъде достатъчно контролирана с диета, упражнения или едно или повече от тези други антидиабетни лекарства, които се приемат през устата. Важно е да продължавате да приемате другото си антидиабетно лекарство и да следвате съветите относно диетата и упражненията, дадени Ви от Вашата медицинска сестра или лекар.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Vipidia

Не приемайте Vipidia

• ако сте алергични към алоглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
• ако сте имали сериозна алергична реакция към всякакви други подобни лекарства, които приемате, за да контролирате кръвната захар. Симптомите на сериозна алергична реакция могат да включват обрив, повдигнати червени петна по кожата (копривна треска), оток на лицето, устните, езика и гърлото, който може да причини затруднения в дишането или преглъщането. Допълнителните симптоми могат да включват общ сърбеж на тялото и усещане за топлина, засягащи по-специално скалпа, устата, гърлото, дланите на ръцете и стъпалата (синдром на Стивънс-Джонсън).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Vipidia:

• ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин)
• ако имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което се появява, когато тялото не е в състояние да разгражда глюкозата, защото няма достатъчно инсулин). Симптомите включват прекомерна жажда, често уриниране, загуба на апетит, гадене или повръщане и бърза загуба на тегло
• ако приемате антидиабетно лекарство, известно като сулфанилурейно производно (напр. глипизид, толбутамид, глибенкламид) или инсулин. Вашият лекар може да намали дозата на сулфанилурейното производно или на инсулина, когато приемате някое от тях заедно с Vipidia, за да се избегне прекаленото понижаване на кръвната захар (хипогликемия)
• ако имате бъбречно заболяване, все още можете да приемате това лекарство, но Вашият лекар може да намали дозата
• ако имате чернодробно заболяване
• ако страдате от сърдечна недостатъчност
• ако приемате инсулин или антидиабетно лекарство, Вашият лекар може да намали дозата на другото антидиабетно лекарство или на инсулина, когато приемате някое от тях заедно с Vipidia, за да се избегне понижаването на кръвната захар
• ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.

Свържете се с Вашия лекар, ако Ви се появят мехури по кожата, тъй като това може да е признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на алоглиптин.

Деца и юноши

Vipidia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради липса на ефикасност при тези пациенти.

Други лекарства и Vipidia

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Липсва опит от употребата на Vipidia при бременни жени или по време на кърмене. Vipidia не трябва да се използва по време на бременност или кърмене. Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали да продължите кърменето, или да продължите да използвате Vipidia.

Шофиране и работа с машини

Не е известно Vipidia да повлиява способността за шофиране и работа с машини. Приемът на Vipidia в комбинация с други антидиабетни лекарства, наречени сулфанилурейни производни, с инсулин или комбинирана терапия с тиазолидиндион плюс метформин може да понижи твърде много нивата на кръвната захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.

Vipidia съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Vipidia

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще предпише Vipidia заедно с едно или повече други лекарства за контролиране на нивата на кръвната Ви захар. Той ще Ви каже дали е необходимо да промените количеството на другите лекарства, които приемате.

Препоръчителната доза Vipidia е 25 mg веднъж дневно.

Пациенти с бъбречно заболяване

Ако имате бъбречно заболяване, Вашият лекар може да Ви предпише намалена доза. Тя може да бъде 12,5 mg или 6,25 mg веднъж дневно, в зависимост от тежестта на бъбречното Ви заболяване.

Пациенти с чернодробно заболяване

Ако имате леко или умерено намалена чернодробна функция, препоръчителната доза Vipidia е 25 mg веднъж дневно. Това лекарство не се препоръчва за пациенти със сериозно намалена чернодробна функция поради липсата на данни при тези пациенти.

Гълтайте таблетката(ите) цяла с вода. Можете да приемате това лекарство със или без храна.

Ако сте приели повече от необходимата доза Vipidia

Ако сте приели повече от необходимите таблетки или ако някой друг или дете приеме лекарството Ви, свържете се или отидете веднага до най-близкия център за спешна помощ. Вземете тази листовка или няколко таблетки с Вас, така че лекарят да знае точно какво сте приели.

Ако сте пропуснали да приемете Vipidia

Ако сте пропуснали да приемете доза, приемете я веднага след като си спомните. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Vipidia

Не спирайте приема на Vipidia, преди да се консултирате с лекаря си. Нивата на кръвната Ви захар може да се повишат, когато спрете приема на Vipidia.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Vipidia и веднага се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):

• Алергична реакция. Симптомите могат да включват: обрив, копривна треска, проблеми с преглъщането или дишането, оток на устните, лицето, гърлото или езика Ви, както и усещане за слабост.
• Тежка алергична реакция. Кожни рани или петна по кожата, които може да прогресират до възпалено огнище, с бледа или зачервена периферия, мехури и/или лющене на кожата, с възможни симптоми, като сърбеж, треска, общо неразположение, болка в ставите, нарушение в зрението, парене, болка или сърбеж в очите и афти в устата (синдром на Стивънс-Джонсън и еритема мултиформе).
• Тежка и упорита болка в корема (в областта на стомаха), която може да се разпространява към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като може да бъде признак за възпаление на панкреаса (панкреатит).

Вие трябва да говорите с Вашия лекар и ако имате следните нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

• Симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия) могат да възникнат, когато Vipidia се приема в комбинация с инсулин или сулфанилурейни производни (напр. глипизид, толбутамид, глибенкламид). Симптомите могат да включват: треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, бледност, промяна на настроението или чувство на обърканост. Кръвната Ви захар може да спадне под нормалното ниво, но може да се повиши отново след прием на захар. Препоръчително е да носите със себе си известно количество захар на бучки, сладки, бисквити или плодов сок, съдържащ захар.
• Симптоми, подобни на настинка, например възпалено гърло, течащ или запушен нос
• Обрив
• Сърбеж по кожата
• Главоболие
• Болки в стомаха
• Диария
• Лошо храносмилане, парене зад гръдната кост (киселини)

С неизвестна честота:

• Чернодробни проблеми, например гадене или повръщане, болка в стомаха, необичайна или необяснима умора, загуба на апетит, тъмна урина или пожълтяване на кожата или бялото на очите Ви.
• Възпаление на съединителната тъкан на бъбреците (интерстициален нефрит).
• Образуване на мехури по кожата (булозен пемфигоид).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Vipidia

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:/EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат да опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Vipidia

• Активно вещество: алоглиптин.

Всяка таблетка от 25 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 25 mg алоглиптин.

• Други съставки: манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак и черен железен оксид (Е172).

Всяка таблетка от 12,5 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 12,5 mg алоглиптин.

• Други съставки: манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак и черен железен оксид (Е172).

Всяка таблетка от 6,25 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 6,25 mg алоглиптин.

• Други съставки: манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак и черен железен оксид (Е172).

Как изглежда Vipidia и какво съдържа опаковката

• Vipidia 25 mg филмирани таблетки (таблетки) са светлочервени, овални (приблизително 9,1 mm дълги и 5,1 mm широки), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с надписи „TAK“ и „ALG-25“, отпечатани със сиво мастило от едната страна.
• Vipidia 12,5 mg филмирани таблетки (таблетки) са жълти, овални (приблизително 9,1 mm дълги и 5,1 mm широки), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с надписи „TAK“ и „ALG-12.5“, отпечатани със сиво мастило от едната страна.
• Vipidia 6,25 mg филмирани таблетки (таблетки) са светлорозови, овални (приблизително 9,1 mm дълги и 5,1 mm широки), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с надписи „TAK“ и „ALG-6.25“, отпечатани със сиво мастило от едната страна.

Vipidia се предлага в блистери, съдържащи 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Takeda Pharma A/S, Дания

Производител

Takeda Ireland Limited, Ирландия