ДЕСЛОРАТАДИН перорален разтвор 120 мл. СТАДА

ДЕСЛОРАТАДИН перорален разтвор 120 мл. СТАДА

Листовка: информация за пациента
Деслоратадин Стада 0,5 mg/ml перорален разтвор
Desloratadine Stada 0,5 mg/ml oral solution
деслоратадин (desloratadine)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

В тази листовка:
1. Какво представлява Деслоратадин Стада и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Деслоратадин Стада
3. Как да приемате Деслоратадин Стада
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Деслоратадин Стада
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Деслоратадин Стада и за какво се използва

Какво представлява Деслоратадин Стада
Деслоратадин Стада съдържа деслоратадин, който е антихистамин.

Как действа Деслоратадин Стада
Деслоратадин Стада перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им.

Кога може да се използва Деслоратадин Стада
Деслоратадин Стада перорален разтвор облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни, подрастващи и деца над 1 година. Тези симптоми включват кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж на небцето, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите.

Деслоратадин Стада перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия). Тези симптоми включват сърбеж и копривна треска.

Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Деслоратадин Стада

Не приемайте Деслоратадин Стада

• ако сте алергични към деслоратадин, към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Деслоратадин Стада:

• ако бъбречната Ви функция е влошена;
• ако Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове.

Употреба при деца и подрастващи
Лекарственият продукт не е предназначен за деца под 1 година.

Други лекарства и Деслоратадин Стада
Не са известни взаимодействия между Деслоратадин Стада и други лекарства.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Деслоратадин Стада с храни, напитки и алкохол
Деслоратадин Стада може да се приема със или без храна.
Бъдете внимателни, в случай че приемате Деслоратадин Стада и алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Деслоратадин Стада.

Фертилитет
Липсват данни за влияние върху фертилитета при мъже и жени.

Шофиране и работа с машини
Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.

Деслоратадин Стада съдържа сорбитол.
Това лекарство съдържа 103 mg /ml сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие или Вашето дете имате наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което не може да се разграждат фруктозата в организма, говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Деслоратадин Стада съдържа пропилен гликол.
Това лекарство съдържа 102,3 mg/ ml пропилен гликол.

Ако Вашият лекар ви е казвал, че имате непоносимост към захариди, посъветвайте се с него, преди да приемете това лекарство.

3. Как да приемате Деслоратадин Стада

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Деца

Деца от 1 до 5 години:
Препоръчваната доза е 2,5 ml (пълна до половината мерителна лъжичка от 5 ml) от пероралния разтвор веднъж дневно.

Деца от 6 до 11 години:
Препоръчваната доза е 5 ml (една мерителна лъжичка от 5 ml) от пероралния разтвор веднъж дневно.

Възрастни и юноши (навършили 12 години): 10 ml (две мерителни лъжички от S ml) от пероралния разтвор веднъж дневно.

Ако пероралният разтвор се доставя с мерителна спринцовка за перорални форми, може да използвате и нея, за да отмерите съответното количество перорален разтвор.

Начин на приложение
Това лекарство е за перорално приложение.

След като приемете дозата перорален разтвор, изпийте малко вода. Можете да използвате лекарството независимо от приема на храна.

Продължителност на лечението
По отношение на продължителността на курса на лечение - лекарят Ви ще отредели вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Деслоратадин Стада перорален разтвор.

Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на по-малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.

Ако страдате от персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 или повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици), Вашият лекар може да ви препоръча по-продължително лечение.

При уртикария може да се налага различна продължителност при различни пациенти на лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на лекаря си.

Ако сте приели повече от необходимата доза Деслоратадин Стада
Приемайте Деслоратадин Стада перорален разтвор само така, както Ви е предписан. При случайно предозиране не се очакват сериозни проблеми. Все пак, ако вземете по-висока доза Деслоратадин Стада перорален разтвор от предписаната Ви, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Деслоратадин Стада
Ако забравите да приемете дозата си Деслоратадин Стада навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема му по предписаната Ви схема. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Деслоратадин Стада
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. По време на постмаркетинговия период на Деслоратадин Стада, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток). Ако забележите някоя от тези сериозни нежелани реакции, прекратете приема на лекарството и потърсете спешен съвет от лекар незабавно.

При клинични проучвания при възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо. Все пак, при деца под 2 години в сравнение с плацебо по-чести нежелани реакции са диария, повишена температура и безсъние, докато при възрастни - отпадналост, сухота в устата и главоболие.

При клинични проучвания с деслоратадин, следните нежелани реакции са съобщавани като:

Деца
Чести при деца под 2 годишна възраст (могат да засегнат до 1 на 10 деца)

• диария
• треска
• безсъние

Възрастни
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

• умора
• сухота в устата
• главоболие

Възрастни
По време на постмаркетинговия период на Деслоратадин Стада са съобщавани следните нежелани реакции:

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души

• тежки алергични реакции
• обрив
• болка в стомаха
• сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм
• ускорен сърдечен ритъм
• разстроен стомах
• неразположение (гадене)
• повръщане
• диария
• замаяност
• халюцинации
• мускулна болка
• възпаление на черния дроб
• безсъние
• сънливост
• безпокойство със припадъци
• засилена двигателна активност
• отклонение в чернодробните показатели

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

• необичайна слабост
• пожълтяване на кожата и/или очите
• повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум
• промени в сърдечния ритъм
• необичайно поведение
• агресия
• увеличено тегло, увеличен апетит

Деца
С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

• забавен сърдечен ритъм
• промяна в сърдечния ритъм
• необичайно поведение агресия
• увеличено тегло, увеличен апетит

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” №8
1303 София
тел.:+3592 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Деслоратадин Стада

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 2 месеца.

Не използвайте Деслоратадин Стада след срока на годност, отбелязан върху бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Ако забележите промяна във външния вид на пероралния разтвор, съобщете на Вашия фармацевт.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Деслоратадин Стада
Активното вещество е деслоратадин 0,5 mg/ml.
Другите съставки на пероралния разтвор са сорбитол течен (Е420) некристализиращ, пропиленгликол, сукралоза Е 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат, ароматизатори (плодов аромат), лимонена киселина монохидрат, динатриев едетат и пречистена вода.

Как изглежда Деслоратадин Стада и какво съдържа опаковката
Деслоратадин Стада перорален разтвор е бистър безцветен разтвор, без видими частици. Деслоратадин Стада перорален разтвор се доставя в 6 различни вида опаковки от 50, 60, 100, 120, 150 и 300 ml бутилки от тъмно стъкло тип III със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие или защитена от деца пластмасова запушалка на винт, двуслойно покритие от външен полипропиленов слой и вътрешен полиетиленов слой съответно. Бутилките са опаковани в картонени кутии. Всички опаковки имат мерителна лъжичка с деления за 2,5 и 5 ml или спринцовка за перорални форми с обем 5 ml и деления от 0,5 ml.
Възможно е не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:
Stada Arzneimittel AG, Германия.

Производители:
Stada Arzneimittel AG, Германия.
Specifar S.A., Гърция.
Famar Orleans, Франция.

Дата на последно одобрение на листовката: 12/2018 г.