УМКАЛОР филмирани таблетки 20 мг * 15

УМКАЛОР филмирани таблетки 20 мг * 15

Листовка: информация за пациента

Умкалор филмирани таблетки

Течен екстракт от корени на Пеларгониум (EPs® 7630)

Umckalor® film-coated tablets

Pelargonii sidoidi radix extractum fluidum (EPs® 7630)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият фармацевт.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Умкалор и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Умкалор
3. Как да приемате Умкалор
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Умкалор
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Умкалор и за какво се използва

Фармакотерапевтична група

Продукти за лечение на кашлица и простудни заболявания.

Показания

Остри инфекции на дихателните пътища и УНГ-областта, като бронхити и синузити.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Умкалор

Не приемайте Умкалор

• Ако сте алергични към екстракта от пеларгониум или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в т. 6)
• Ако имате тежки заболявания на черния дроб и/или бъбреците, тъй като няма достатъчно наблюдения при тези случаи.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Умкалор.
Ако състоянието ви не се подобри в разстояние на една седмица, при температура, поддържана няколко дни или нарушена чернодробна функция от различен произход, при затруднено дишане или кървави храчки, трябва да се консултирате с лекар.
Пациенти с рядко срещани вродени проблеми с непоносимост към галактоза, Lapp-галактозен дефицит или глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.

Други лекарства и Умкалор

За взаимодействия с други лекарства досега няма съобщения. Информирайте вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, които се отпускат без рецепта.

Бременност, кърмене и фертилитет

Тъй като няма достатъчно данни за приложението на Умкалор по време на бременност и кърмене, този продукт не трябва да се употребява.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с вашия лекар или фармацевт преди употребата на каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Умкалор не се очаква да оказва въздействие върху способността за шофиране и работа с машини.

Умкалор съдържа лактоза монохидрат.

Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Умкалор

Винаги приемайте Умкалор точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Умкалор представлява филмирани таблетки за перорална употреба (през устата).

Дневната доза е:

• Възрастни и юноши над 12 години приемат по 1 таблетка 3 пъти дневно (сутрин, обед и вечер)
• Деца от 6 до 12 години приемат 1 таблетка 2 пъти дневно (сутрин и вечер)

Таблетките трябва да се гълтат несдъвкани с малко течност.

Колко време трябва да се приема Умкалор

Препоръчва се да продължите лечението с Умкалор няколко дни след отзвучаване на симптомите, за да се предотврати повтаряне на заболяването. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 3 седмици.

Ако сте приели повече от необходимата доза Умкалор

Досега няма съобщено за някакви симптоми при предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Умкалор

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, а продължете лечението според инструкциите в тази листовка.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Оценката на тези реакции се базира на следната класификация за честота:

Много чести: повече от 1 на 10 пациенти
Чести: По-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти
Нечести: По-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти
Редки: По-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти
Много редки: 1 или нито един на 10 000 пациенти, включително и случаи с неизвестна честота

Този списък обхваща всички реакции, които могат да настъпят по време на лечение с Умкалор, включително тези при по-висока дозировка или продължително лечение.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:

Рядко: леко кървене от носа

Стомашно-чревни нарушения:

Нечесто: стомашно-чревни оплаквания
Рядко: леко кървене от венците

Хепатобилиарни нарушения:

Нарушение на чернодробната функция от различен произход; причинно-следствена връзка между тези находки и приложението на продукта няма. Честотата не е известна.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан/Нарушения на имунната система:

Рядко: алергични реакции

Съобщаване на нежеланите реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев" № 8, 1303 София, тел. +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как трябва да съхранявате Умкалор

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената

опаковка. Той отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Умкалор

• Активната съставка е: Течен екстракт от корени на Пеларгониум (Pelargonium sidoidi DC radix) (Eps® 7630, DER нативен 1:8-10); екстрагент етанол 11 % (m/m)
• Другите съставки са: Малтодекстрин, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, преципитиран силициев диоксид, магнезиев стеарат, хипромелоза, 5 mPas, макрогол 1500, червен железен оксид (Е 172), талк, антиразпенваща емулсия SE2, сухо вещество (съдържа диметикон, макроголстеарилов етер, колоиден безводен силициев диоксид, сорбинова киселина)

Как изглежда Умкалор и какво съдържа опаковката

Умкалор представлява червеникаво-кафяви, кръгли филмирани таблетки. Предлага се в опаковки по 15 и 30 филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за употреба i производител:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG, Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката

12/2024