ЛАМИВУДИН таблетки 100 мг * 30 ТЕВА

• ЛАМИВУДИН таблетки 100 мг * 30 ТЕВА

• Листовка: информация за пациента

• Lamivudine Teva 100 mg филмирани таблетки

• ламивудин (lamivudine)

• Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Lamivudine Teva и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lamivudine Teva
3. Как да приемате Lamivudine Teva
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Lamivudine Teva
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Lamivudine Teva и за какво се използва

Активната съставка на Lamivudine Teva е ламивудин.

Lamivudine Teva се използва за лечение на дългосрочна (хронична) инфекция с вируса на хепатит В при възрастни.

Lamivudine Teva е противовирусно лекарство, което потиска вируса на хепатит В и принадлежи към група лекарства наречени нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).

Вирусът на хепатит В инфектира черния дроб и причинява дългосрочна (хронична) инфекция, като може да доведе до чернодробно увреждане. Lamivudine Teva може да се използва при хора, чийто черен дроб е увреден, но все пак функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване) и в комбинация с други лекарства при хора, чийто черен дроб е увреден и не функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване).

Лечението с Lamivudine Teva може да намали броя на вирусните хепатит В частици в организма. Това намалява уврежданията на черния дроб и подобрява неговата функция. Не всички хора отговарят на лечението с Lamivudine Teva еднакво. Вашият лекар ще проследява ефективността на лечението Ви чрез редовно изследване на кръвта.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lamivudine Teva

Вашият лекар трябва да Ви предлага консултации и изследвания за инфекция с ХИВ, преди да започнете лечението на хепатит B инфекцията с ламивудин и по време на лечението. Ако сте заразени или се заразите с ХИВ, вижте точка 3.

Не приемайте Lamivudine Teva

• ако сте алергични към ламивудин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

→ Обърнете се към Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.

Предупреждения и предпазни мерки

При някои хора, приемащи Lamivudine Teva, рискът от сериозни нежелани реакции е повишен. Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:

• ако някога сте имали друг вид чернодробно заболяване като хепатит C
• ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена)

→ Обсъдете с Вашия лекар, ако смятате, че някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас. Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи, включително и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството. Вижте точка 4 за повече информация относно рисковете.

Не спирайте приема на Lamivudine Teva, без да сте се посъветвали с Вашия лекар, тъй като съществува малък риск хепатитът да се влоши. Когато спрете приема на Lamivudine Teva, Вашият лекар ще Ви наблюдава за най-малко четири месеца, за да открие каквито и да са проблеми. Това означава, че ще Ви бъдат вземани кръвни проби за повишаване на нивата на чернодробните ензими, което може да означава увреждане на черния дроб. Вижте точка 3 за повече информация относно това, как да приемате Lamivudine Teva.

Пазете другите хора

Хепатит В инфекцията се предава чрез сексуален контакт с някой, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции). Lamivudine Tevа не може да спре предаването на инфекцията на други хора. За да предпазите други хора от заразяване с вируса на хепатит В:

• Използвайте презерватив, когато имате орален полов контакт или полов контакт с проникване.
• Не създавайте риск от предаване по кръвен път — например, не разменяйте игли.

Други лекарства и Lamivudine Teva

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.

Не забравяйте да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате ново лекарство, докато сте на лечение с Lamivudine Teva.

Следните лекарства не трябва да се приемат едновременно с Lamivudine Teva:

• лекарства (обикновено в течна форма), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно
• други лекарства, съдържащи ламивудин, използвани за лечение на ХИВ инфекция (наричана още инфекция с вируса на СПИН)
• емтрицитабин (използван за лечение на ХИВ или хепатит B инфекция)
• кладрибин, използван за лечение на косматоклетъчна левкемия.

→ Трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте на лечение с някое от посочените по-горе лекарства.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:

→ Обсъдете с Вашия лекар рисковете и ползите от приема на Lamivudine Teva по време на Вашата бременност.

Не спирайте лечението с Lamivudine Teva без съвет от лекарско предписание.
Lamivudine Teva може да премине в кърмата. Ако кърмите или смятате да кърмите:

→ Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемате Lamivudine Teva.

Шофиране и работа с машини

Lamivudine Teva може да предизвика умора, която да засегне Вашата способност за шофиране или работа с машини.

→ Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.

Lamivudine Teva съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Lamivudine Teva

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Поддържайте редовен контакт с Вашия лекар

Lamivudine Teva помага за контролиране на Вашата хепатит В инфекция. Трябва да го приемате всеки ден, за да контролирате инфекцията и да се предпазите от влошаване на заболяването.

→ Поддържайте редовен контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Lamivudine Teva без консултация с лекаря.

Колко да се приема

Обичайната доза Lamivudine Teva е една таблетка (100 mg ламивудин) веднъж дневно.

Ако имате проблеми с бъбреците, лекарят може да Ви предпише по-ниска доза. Има Lamivudine Teva под формата на перорален разтвор за тези хора, които имат нужда от по-ниска доза от обичайната или за хора, които не могат да приемат таблетки.

→ Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.

Пациенти, които са заразени или може да се заразят и с ХИВ

Ако сте заразени или се заразите с ХИВ и не се провежда лечение с лекарства за тази инфекция, докато взимате ламивудин за лечение на инфекцията с хепатит B, вирусът ХИВ може да стане резистентен към някои лекарства срещу ХИВ и лечението срещу него да стане по-трудно. Ламивудин може да се използва и за лечение на инфекция с ХИВ. Говорете с лекаря си, ако имате инфекция с ХИВ. Вашият лекар може да Ви лекува с друго лекарство, което съдържа по-висока доза ламивудин, обикновено 150 mg два пъти дневно, тъй като по-ниската доза (100 mg) ламивудин не е достатъчна за лечение на инфекцията с ХИВ. Ако се планира промяна на лечението Ви срещу ХИВ, първо обсъдете тази промяна с Вашия лекар.

→ Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.

Гълтайте таблетката цяла, с вода. Lamivudine Teva може да се приема със или без храна.

Ако сте приели повече от необходимата доза Lamivudine Teva

Ако случайно приемете прекалено висока доза Lamivudine Teva, уведомете Вашия лекар или фармацевт се свържете с най-близкия спешен център за съвет. Покажете им опаковката на Lamivudine Teva, ако е възможно.

Ако сте пропуснали да приемете Lamivudine Teva

Ако сте пропуснали да приемете някоя доза, приемете я веднага след като си спомните. След това продължете Вашето лечение както преди.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Не спирайте приема на Lamivudine Teva

Не трябва да спирате приема на Lamivudine Teva, без да сте се консултирали с Вашия лекар. Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2). Когато спрете приема на Lamivudine Teva, Вашият лекар ще Ви проследява за най-малко четири месеца, за да провери за евентуални проблеми. Това означава взимане на кръвни проби, за да се провери евентуално повишаване на нивата на чернодробните ензими, което може да показва увреждане на черния дроб.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции, докладвани често по време на клинични проучвания с ламивудин са умора, инфекции на дихателните пътища, болки в гърлото, главоболие, дискомфорт и болки в стомаха, гадене, повръщане и диария, покачване стойностите на чернодробните ензими и на ензими произвеждани в мускулите (вижте по-долу).

Алергична реакция

Алергичните реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти). Признаците включват:

• подуване на клепачите, лицето или устните
• затруднено преглъщане или дишане.

→ Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите тези симптоми. Спрете приема на Lamivudine Teva.

Нежелани реакции, за които се приема, че са предизвикани от Lamivudine Teva

Много чести нежелани реакции (такива могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти), която може да се наблюдава в кръвните изследвания е:

• покачване на нивото на някои чернодробни ензими (трансаминази), което може да е признак за възпаление или увреждане на черния дроб.

Чести нежелани реакции (такива могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) е:

• мускулно схващане и мускулни болки
• кожен обрив или уртикария, където и да е по тялото.

Честа нежелана реакция, която може да се наблюдава в кръвните изследвания е:

• повишаване на нивата на ензим, произвеждан в мускулите (креатин фосфокиназа), което може да е признак за тъканно увреждане.

Много рядка нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти) е:

• лактатна ацидоза (по-голямо количество млечна киселина в кръвта).

Други нежелани реакции

Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.

• разпадане на мускулната тъкан
• влошаване на чернодробното заболяване след спиране приема на Lamivudine Teva или по време на лечението или по време на лечението, ако вирусът на хепатит В стане резистентен на Lamivudine Teva. Това може да бъде с неблагоприятен изход при някои хора.
• Нежелана реакция, която може да се наблюдава в кръвните изследвания, е: • понижаване на броя на клетките, които участват в кръвосъсирването (тромбоцитопения).

Ако получите някаква нежелана реакция

→ Уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Когато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Lamivudine Teva

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката или картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте Lamivudine Teva, ако забележите каквато и да е промяна във външния вид на таблетката.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Lamivudine Teva

• Активното вещество: ламивудин. Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg ламивудин.
• Други съставки:

Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол, полисорбат 80, железен оксид, жълт (Е172), железен оксид, червен (Е172).

Как изглежда Lamivudine Teva и какво съдържа опаковката

Оранжева, двойно изпъкнала, с форма на капсула филмирана таблетка - гравирана с „L100" от едната страна и гладка от другата.

Lamivudine Teva се предлага в алуминиеви блистери, съдържащи по 28, 30, 84 или 100 таблетки или опаковки от HDPE, съдържащи по 60 таблетки.

Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара във Вашата държава.

Притежател на разрешението за употреба

Teva B.V., Нидерландия

Производител

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Унгария
Pharmachemie B.V., Нидерландия
Teva Operations Poland Sp.z o. o., Полша