ЗИТИГА табл. 250 мг. * 120

Листовка: Информация за потребителя
ZYTIGA 250 mg таблеки
Абиратеронов ацетат (Abiraterone acetate)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
-    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
-    Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-    Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
-    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Какво съдържа тази листовка:
1.    Какво представлява Zytiga и за какво се използва?
2.    Какво трябва да знаете, преди да приемете Zytiga?
3.    Как да приемате Zytiga?
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате Zytiga?
6.    Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.    Какво представлява Zytiga и за какво се използва?
Zytiga съдържа лекарство, наречено абиратеронов ацетат. Zytiga спира производството на тестостерон във Вашия организъм. Това може да забави растежа на рака на простатата. Той се използва за лечението на рак на простатата при възрастни мъже, който се е разпространил и към други части на тялото.
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви предпише и друго лекарство, наречено преднизон или преднизолон. Те имат за цел да намалят вероятността от повишаване на кръвното Ви налягане, задържане на течности в организма или спадане на нивото на елемент, наречен калий, в кръвта.

2.    Какво трябва да знаете, преди да приемете Zytiga?

Не приемайте Zytiga
-    ако сте алергични към абиратеронов ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (посочени в точка 6).
-    ако сте бременна или е възможно да сте бременна. Zytiga не е предназначен за употреба от жени.
-    ако имате тежко увреждане на черния дроб
Не приемайте това лекарство, ако някое от горните условия се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство:
-    ако имате чернодробни проблеми
-    ако имате високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или ниски нива на калий в кръвта
-    ако имате други сърдечни или съдови заболявания
-    ако имате неравномерен или ускорен сърдечен ритъм
-    ако имате недостиг на въздух
-    ако имате бързо увеличаване на теглото
-    ако имате подуване на краката, глезените или стъпалата
-    ако сте приемали в миналото лекарство, известно като кетоконазол, за рак на простатата
-    за необходимостта да приемате това лекарство с преднизон или преднизолон
-    за възможните ефекти върху костите Ви
-    ако имате повишени стойности на кръвната захар
Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете приема на това лекарство.

Кръвни изследвания
Zytiga може да засегне черния Ви дроб без да имате никакви симптоми. Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да следи за евентуални ефекти върху черния Ви дроб.

Други лекарства и Zytiga
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете каквото и да е лекарство.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това е важно, защото Zytiga може да засили ефекта на редица лекарства, включително сърдечно-съдови лекарства, транквилизатори и други. Вашият лекар може да пожелае да промени дозата на тези лекарства. Също така, някои лекарства могат да засилят или намалят ефекта на Zytiga. Това може да доведе до нежелани реакции или Zytiga да не действа толкова добре, колкото трябва.

Zytiga с храна
-    Това лекарство не трябва да се приема с храна (вижте точка 3, "Как да приемате Zytiga").
-    Приемането на Zytiga с храна може да предизвика нежелани реакции.

Бременност и кърмене
Zytiga не е предназначен за употреба при жени.
-    Това лекарство може да причини увреждане на нероденото дете, ако се приема от жени, които са бременни и не трябва да се приема от жени, които кърмят.
-    Жени, които са бременни или е възможно да са бременни, трябва да носят ръкавици, ако се налага да докосват или работят със Zytiga.
-    Ако правите секс с жена, която може да забременее, използвайте презерватив и друг ефективен метод за контрол на раждаемостта. Ако правите секс с бременна жена, използвайте презерватив за защита на плода.

Шофиране и работа с машини
Това лекарство не повлиява способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини. Zytiga съдържа лактоза и натрий
-    Zytiga съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете приема на това лекарство.
-    Това лекарство съдържа също така приблизително 27 mg натрий в една дневна доза от четири таблетки. Да се има предвид от пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Може да се появи намаляване на броя на червените кръвни клетки, понижено желание за секс, мускулна слабост и/или мускулни болки.

3. Как да приемате Zytiga?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Колко да приемете?
Препоръчителната доза е 1 000 mg (четири таблетки) веднъж дневно.

Прием на лекарството
-    Приемайте лекарството през устата.
-    Не приемайте Zytiga с храна.
-    Приемайте Zytiga най-малко два часа след хранене и не се хранете най-малко един час след прием на Zytiga (вижте точка 2, "Zytiga с храни").
-    Поглъщайте таблетките цели с вода.
-    Не чупете таблетките.
-    Zytiga се приема с лекарство, наречено преднизон или преднизолон. Приемайте преднизон или преднизолон, точно както Ви е казал Вашият лекар.
-    Вие трябва да приемате преднизон или преднизолон всеки ден, докато приемате Zytiga.
-    Може да се наложи промяна в количеството преднизон или преднизолон, което приемате, ако имате спешно състояние. Вашият лекар ще ви информира, ако трябва да промените количеството на приемания от Вас преднизон или преднизолон. Не спирайте приема на преднизон или преднизолон, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Вашият лекар може да Ви предпише и други лекарства, докато приемате Zytiga и преднизон или преднизолон.

Употреба при деца
Това лекарство не се употребява при деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза Zytiga
Ако сте приели повече от необходимата доза, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или отидете в болница.

Ако сте пропуснали да приемете Zytiga
-    Ако сте забравили да приемете Zytiga или преднизон обичайната си доза на следващия ден.
-    Ако сте забравили да приемете Zytiga или преднизон незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

Ако сте спрели приема на Zytiga
Не спирайте приема на Zytiga или преднизон, или преднизолон, освен ако Вашият лекар не Ви е казал.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Zytiga и незабавно посетете лекар, ако забележите някой от следните симптоми:
-    Мускулна слабост, мускулни потрепвания или сърцебиене (палпитации). Това може да са признаци за ниско ниво на калий в кръвта.
Други нежелани реакции:

Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
- Задържане на течност в краката или ходилата, ниско ниво на калий в кръвта, високо кръвно налягане, инфекция на пикочните пътища, диария. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
- Високо ниво на мазнини в кръвта, повишени чернодробни функционални показатели, болка в гърдите, нарушен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност, ускорена сърдечна дейност, фрактури на кости, нарушено храносмилане, кръв в урината, обрив. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
- Проблеми с надбъбречната жлеза (проблеми свързани със солта и водата), мускулна слабост и/или мускулни болки.
- Загуба на костна тъкан може да настъпи при мъже, лекувани за рак на простатата. Zytiga в комбинация с преднизон или преднизолон може да увеличи загубата на костна тъкан.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5.    Как да съхранявате Zytiga?
-    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
-    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на кутията и бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
-    Да се съхранява под 30°С.
-    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.    Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Zytiga?
-    Активното вещество е абиратеронов ацетат. Всяка таблетка съдържа 250 mg абиратеронов ацетат.
-    Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, повидон, колоиден безводен силициев диоксид и натриев лаурилсулфат (вижте точка 2 „Zytiga съдържа лактоза и натрий).

Как изглежда Zytiga и какво съдържа опаковката?
-    Таблетките Zytiga са бели до почти бели, с елипсовидна форма и надпис "AA250" от едната страна.
-    Таблетките Zytiga се доставят в пластмасова бутилка, със защитена от деца капачка. Всяка бутилка съдържа 120 таблетки. Всяка кутия съдържа една бутилка.

Притежател на разрешението за употреба
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Белгия

Производител
Janssen-Cilag SpA. Via C. Janssen Borgo San Michele 04010 Latina, Италия