ЛУМИГАН капки за очи, разтвор 0.1 мг / мл 3 мл

ЛУМИГАН капки за очи, разтвор 0.1 мг / мл 3 мл

Листовка: информация за пациента

LUMIGAN 0,1 mg/ml, капки за очи, разтвор

биматопрост (bimatoprost)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява LUMIGAN и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате LUMIGAN
3. Как да използвате LUMIGAN
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате LUMIGAN
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява LUMIGAN и за какво се използва

LUMIGAN е антиглаукомен продукт. Той принадлежи към група лекарства, наречени простамиди.

Капките за очи LUMIGAN се използват, за да се намали високото очно налягане. Това лекарство може да се използва самостоятелно или с други капки, наричани бета-блокери, които също намаляват налягането.

Окото съдържа водниста течност, която подхранва вътрешността на окото. Тази течност се оттича постоянно навън от окото и се заменя с новообразувана течност. Ако течността не може да се оттече навън достатъчно бързо, налягането вътре в окото се повишава. Това лекарство действа като повишава количеството на оттичаща се течност. Това намалява налягането в окото. Ако високото налягане не се намали, то може да доведе до заболяване, наречено глаукома, и евентуално да увреди зрението Ви.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате LUMIGAN

Не използвайте LUMIGAN

• ако сте алергични към биматопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако в миналото е трябвало да спрете употребата на капки за очи поради нежелана реакция към консерванта бензалкониев хлорид.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате LUMIGAN, ако:

• Имате проблеми с дишането
• Имате проблеми с черния дроб или бъбреците
• Ако в миналото сте оперирани от перде на окото
• Имате сухи очи
• Имате или сте имали някакви проблеми с роговицата (предната прозрачна част на окото)
• Носите контактни лещи (вижте „ LUMIGAN съдържа бензалкониев хлорид")
• Имате или сте имали ниско кръвно налягане или забавена сърдечна дейност
• Имали сте вирусна инфекция или възпаление на окото.

По време на лечението LUMIGAN може да причини загуба на мастна тъкан около окото, което може да доведе до задълбочаване на гънката на клепача, хлътване на окото (енофталм), увисване на горния клепач (птоза), стегнатост на кожата около окото (инволюция на дерматохалаза) и долната част на бялото на окото да стане по-видима (показване на долната част на склерата). Промените обикновено са леки, но ако са изразени, могат да засегнат зрителното Ви поле. Промените може да изчезнат, ако спрете приложението на LUMIGAN. LUMIGAN също така може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите. Цветът на ириса може също да стане по-тъмен. Тези промени могат да бъдат постоянни. Промените може да бъдат по-забележими, ако лекувате само едното око.

Деца и юноши

LUMIGAN не е изследван при деца на възраст под 18 години и поради това, не трябва да се използва при пациенти под 18 години.

Други лекарства и LUMIGAN

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

LUMIGAN може да премине в кърмата, поради което не трябва да кърмите, докато използвате LUMIGAN.

Шофиране и работа с машини

Зрението Ви може да се замъгли за кратко време, непосредствено след употребата на LUMIGAN. Не трябва да шофирате или да работите с машини, докато зрението Ви не се проясни отново.

LUMIGAN съдържа бензалкониев хлорид

Това лекарство съдържа 0,6 mg бензалкониев хлорид във всеки 3 милилитра разтвор, които са еквивалентни на 0,2 mg/ml.

Не използвайте капките, когато носите лещите си. Консервантът в LUMIGAN, наречен бензалкониев хлорид, може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите. Трябва да свалите контактните лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути след употребата на капките, преди да поставите лещите си отново. Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око" или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото). Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар.

3. Как да използвате LUMIGAN

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

LUMIGAN трябва да се прилага само в очите. Препоръчителната доза е една капка LUMIGAN вечер, един път дневно във всяко око, което се нуждае от лечение.

Ако използвате LUMIGAN заедно с друго лекарство за очи, изчакайте поне пет минути между поставянето на LUMIGAN и на другото лекарство.

Не използвайте повече от един път дневно, тъй като ефективността на лечението може да се намали.

Указания за употреба:

Не трябва да използвате бутилката, ако бандеролът за защита от отваряне около гърлото й е счупен преди първата употреба.

1. Измийте си ръцете. Наведете главата си назад и погледнете нагоре към тавана.
2. Внимателно дръпнете надолу долния клепач, докато се образува малко джобче.
3. Обърнете бутилката обратно и я стиснете, за да пусне по една капка във всяко око, което има нужда от лечение.
4. Пуснете долния клепач и затворете окото за 30 секунди.

Избършете излишното количество, което се стича по бузата. Ако капката не влезе в окото, опитайте отново.

За да се предотвратят инфекции и да се избегне травма на окото, не оставайте върха на бутилката да докосва окото или нещо друго. Поставете капачката обратно и затворете бутилката веднага след употреба.

Ако сте използвали повече от необходимата доза LUMIGAN

Ако сте използвали повече от необходимата доза LUMIGAN е малко вероятно това да Ви причини някакво сериозна вреда. Поставете следващата доза в обичайното време. Ако това Ви безпокои, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате LUMIGAN

Ако сте пропуснали да използвате LUMIGAN, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на LUMIGAN

LUMIGAN трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно. Ако сте спрели употребата на LUMIGAN, налягането в окото може да се повиши. Поради това говорете с Вашия лекар, преди да спрете това лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)

Засягащи окото

• Леко зачервяване (до 29% от хората)
• Загуба на мастна тъкан в областта на окото, което може да доведе до задълбочаване на гънката на клепача, хлътване на окото (енофталм), увисване на клепача (птоза), стегнатост на кожата около окото (инволюция на дерматохалаза) и долната част на бялото на окото да стане по-видима (показване на долната част на склерата)

Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека)

Засягащи окото

• Малки нарушения на повърхността на окото, със или без възпаление
• Дразнене
• Сърбеж в очите
• По-дълги мигли
• Дразнене при поставяне на капка в окото
• Очна болка

Засягащи кожата

• Зачервени и сърбящи клепачи
• По-тъмен цвят на кожата около окото
• Окосмяване около окото

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека)

Засягащи окото

• По-тъмен цвят на ириса
• Уморено око
• Подуване на повърхността на окото
• Замъглено зрение
• Загуба на мигли

Засягащи кожата

• Суха кожа
• Крусти по ръба на клепача
• Подуване на клепача
• Сърбеж

Засягащи организма

• Главоболие
• Гадене

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

Засягащи окото

• Макулен оток (подуване на ретината в задната част на окото, който може да доведе до влошаване на зрението)
• По-тъмен цвят на клепача
• Сухота
• Слепнали очи
• Усещане за чуждо тяло в окото
• Подуване на окото
• Повишено отделяне на сълзи
• Дискомфорт в очите
• Чувствителност към светлина

Засягащи организма

• Астма
• Влошаване на астма
• Влошаване на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)
• Задух
• Симптоми на алергична реакция (подуване, зачервяване на окото и кожен обрив)
• Замайване
• Повишено кръвно налягане
• Промяна в цвета на кожата (около очите)

В допълнение към нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при LUMIGAN 0,1 mg/ml, следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при други лекарства, съдържащи по-високи концентрации на биматопрост (0,3 mg/ml):

• Парене в окото
• Алергична реакция на окото
• Възпалени клепачи
• Намалена яснота на виждане
• Влошаване на зрението
• Подуване на прозрачния слой, който покрива окото
• Сълзене
• По-тъмни мигли
• Ретинално кървене
• Възпаление в окото
• Кистоподобен оток на макулата (подуване на ретината в окото, водещо до влошаване на зрението)
• Потрепване на клепача
• Клепачът се свива и се измества от повърхността на окото
• Зачервяване на кожата около очите
• Слабост
• Повишени резултати при кръвните тестове, които показват как работи Вашият черен дроб

Други нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфати

В много редки случаи някои пациенти с тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) са развили мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупан по време на лечението калций.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате LUMIGAN

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на картонената опаковка след „ЕХР/Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Вие трябва да изхвърлите бутилката не по-късно от четири седмици след първоначалното й отваряне, независимо от това, че има още капки в нея. Това ще предпази от инфекции. Напишете датата на отваряне на определеното за това място на картонената опаковка, за да Ви помогне да не забравите.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа LUMIGAN

• Активното вещество е: биматопрост. Един милилитър разтвор съдържа 0,1 mg биматопрост.
• Другите съставки са: бензалкониев хлорид (консервант), натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода. Може да са добавени малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид, за запазване нивото на киселинност (рН нивото) нормално (вижте точка 2).

Как изглежда LUMIGAN и какво съдържа опаковката

LUMIGAN е безцветен прозрачен разтвор, капки за очи в опаковка, съдържаща или 1 пластмасова бутилка или 3 пластмасови бутилки, всяка с капачка на винт. Всяка бутилка е приблизително наполовина пълна и съдържа 3 милилитра разтвор. Това е достатъчно за 4-седмична употреба. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Abb Vie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия

Производител

Allergan Pharmaceuticals, Ирландия