ВАЗОДИПИН табл. 10 мг. * 30

                              ВАЗОДИПИН табл. 10 мг. * 30
Листовка: Информация за пациента
ВАЗОДИПИН 10 mg таблетки
VASODIPIN 10 mg tablets
амлодипин (amlodipine)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важва за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Вазодипин и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Вазодипин
3. Как да приемате Вазодипин
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Вазодипин
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Вазодипин и за какво се използва
Вазодипин съдържа активното вещество амлодипин, което принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти. Използва се за лечение на високо кръвно налягане (хипертония), или определен вид болка в гърдите, наречена стенокардия, редки форми на която са стенокардията на Принцметал или вариантната стенокардия.

При пациенти с високо кръвно налягане действа като разширява кръвоносните съдове така, че
кръвта преминава през тях по-лесно.

При пациенти със стенокардия Вазодипин действа като подобрява кръвоснабдяването на сърдечния мускул, който така получава повече кислород и като резултат се предотвратява гръдната болка. Вашето лекарство не осигурява бързо облекчаване на гръдната болка при стенокардия.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Вазодипин
Не приемайте Вазодипин:

• ако сте алергични към амлодипин, към някоя от останалите съставки на Вашето лекарство (изброени в точка 6) или към други калциеви антагонисти. Тази алергия може да се прояви като сърбеж, зачервяване на кожата или затруднения в дишането;
• ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония);
• ако имате стесняване на аортната сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което Вашето сърце не може да доставя достатъчно кръв към тялото);
• ако страдате от сърдечна недостатъчност след инфаркт.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Вазодипин, ако имате или сте имали някое от следните състояния:

• наскоро прекаран сърдечен инфаркт;
• сърдечна недостатъчност;                                                                   
• сериозно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза);
• чернодробно заболяване;
• Вие сте в напреднала възраст и Вашата доза трябва да бъде повишена.

Употреба при деца и юноши
Вазодипин не е проучен при деца под 6-годишна възраст. Вазодипин трябва да се използва само при хипертония при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години (вижте точка 3). За допълнителна информация попитайте Вашия лекар.

Други лекарства и Вазодипин
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Вазоданин може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства като:

• кетоконазол, итраконазол (противогъбични лекарства);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир  (т.нар.протеазни инхибитори за лечение на спин);
• рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици);
• жълт кантарион;
• верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце);
• дантролен (инфузия за аномалии на телесната температура).

Вазодипин може да понижи значително Вашето кръвно налягане в случай, че вече приемате други лекарства за лечение на високо кръвно налягане.

Вазодипин с храна и напитки
Хора, приемащи Вазодипин не трябва да консумират сок от грейпфрут или грейпфрут. Причината за това е, че тези продукти може да доведат до повишаване на нивата на активната съставка амлодипин в кръвта, което може да предизвика непредвидимо повишаване на антихипертензивния ефект на Вазодипин.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Безопасността на амлодипин по време на бременност при хора не е установена. Не е известно дали амлодипин преминава а кърмата. Ако кърмите или Ви предстои да започнете да кърмите, трябва да информирате Вашия лекар преди да приемете Вазодипин.

Шофиране и работа с машини
Вазодипин може да повлияе Вашата способност да шофирате или да работите с машини. Ако таблетката Ви предизвиква гадене, замаяност или умора или причинява главоболие, не шофирайте и не работете с машини и се свържете с Вашия лекар незабавно.

З. Как да приемате Вазодипин
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или Фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната начална доза е 5 mg веднъж дневно. Дозата може да се повиши до 10 mg дневно.
Вашето лекарство може да се приема преди или след храна и напитки. Най-добре е да приемате
Вашето лекарство по едно също време всеки ден с чаша вода. Не приемайте Вазодипин със сок
от грейпфрут.

Употреба при деца и юноши с хипертония на възраст от 6 до 17 години
При деца и юноши (6-17-годишни) препоръчителната обичайна начална доза е 2,5 mg дневно.
Максималната препоръчителна доза е 5 mg дневно. Амлодипин 2,5 mg не е наличен към момента и  дозата от 2,5 mg не може да се получи с Вазодипин 10 mg таблетки, тъй като те не са делими.
Важно е да продължите да приемате таблетките. Не чакайте таблетките да свършат, за да посетите Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ваолипин
Приемът на твърде много таблетки може да доведе до ниско или дори опасно ниско кръвно налягане. Може да почувствате замаяност, световъртеж, отпадналост или слабост. Ако спадът на кръвното налягане е много тежък, може да доведе до шок. Може да почувствате кожата си студена и влажна и да загубите съзнание. Потърсете медицинска помощ, ако приемете твърде много таблетки Вазодипин.

Ако сте пропуснали да приемете Вазодипин
Не се притеснявайте и вземете следващата си доза както Ви е предписано. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Не прекъсвайте приема на лекарството преди консултация с Вашия лекар.

Ако сте спрели приема на Вазодипин
Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго да приемате Вашето лекарство. Вашето състояние може да се възобнови, ако спрете приема на лекарството, преди да Ви е казал Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Вазодипин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Посетете Вашия лекар незабавно, ако имате някои от следващите много редки, но сериозни нежелани реакции след употребата на това лекарство.

• Внезапно хриптене, болки в гърдите, задух или затруднено дишане;
• Подуване на клепачите, лицето или устните;
• Подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането;
• Тежки кожни реакция, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лютене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън) или други алергични реакции;
• Инфаркт, нарушен сърдечен ритъм;
• Възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба, придружени от тежко неразположение.

Съобщавани са следните чести нежелана реакции. Ако някои от тях Ви причиняват проблеми или
продължават повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Чести нежелани реакции
Засягат по-малко от 1 на 10 пациенти:

• Главоболие, замаяност, сънливост (особено в началото на лечението);
• Сърцебиене (усещане на пулсирането на сърцето), зачервяване;
• Коремна болка, гадене;
• Подуване на глезените (оток), умора.

Други съобщавани нежелани реакции са включени в списъка по-долу. Ако някоя от тях стане
или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Нечести нежелани реакции:
Засягат по-малко от 1 на 100 пациенти:

• Промени в настроението, тревожност, депресия, безсъние;
• Тремор, промени във вкуса, прилошаване, слабост;
• Изтръпване или мравучкане в крайниците, загуба на усещане на болка;
• Зрителни нарушения, двойно виждане, звън в ушите;
• Ниско кръвно налягане;
• Кихане /хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит);
• Промяна в обичайната перисталтика на червата, диария, запек, нарушено храносмилане, сухота в устата, повръщане (гадене);
• Косопад, усилено потене, кожен сърбеж, червени петна по кожата, промяна в цвета на кожата;
• Нарушено уриниране, чести позиви за уриниране през нощта, увеличена честота на уриниране;
• Невъзможност за получаване на ерекция, дискомфорт или нарастване на гърдите при мъжете;
• Слабост, болка, неразположение;
• Ставна или мускулна болка, мускулни крампи, болка в гърба;
• Увеличаване или намаляване на телесното тегло.

Редки нежелани реакции:
Засягат по-малко от 1 на 1 000 пациента:

• Обърканост.

Много редки нежелани реакции:
Засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти:

• Намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити в кръвта, който може да
• доведе до необичайна поява на синини или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки);
• Повишена кръвна захар (хипергликемия);
• Нарушение, засягащо нервите, което може да причини слабост, мравучкане или изтръпване;
• Кашлица, разрастване на лигавицата на венците;
• Подуване на корема;
• Нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяваме на кожата (жълтеница), повишение на чернодробните ензими, което може да повлияе някои лабораторни изследвания;
• Повишено напрежение в мускулите;
• Възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив;
• Чувствителност към светлина;
• Нарушения, включващи скованост, тремор (треперене) и/или двигателни нарушения.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5. Как да съхранявате Вазодипин
Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура под 25 °С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Вазодипин табл. 10 мг.
Активното вещество е амлодипинов безилат, еквивалентно на 10 mg амлодипин в една таблетка.
Другите съставки са: калциев хидрогенфосфат дихидрат; целулоза, микрокристална; силициев диоксид, колоиден безводен; натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат.

Как изглажда Вазодипин табл. 10 мг. и какво съдържа опаковката
Вазодипин 10 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, с релефен надпис "10" от едната страна,
По 10 таблетки в блистер от PVDC/PVC фолио, по 3 блистера в картонена кутия, заедно с
листовка.

Притежател на разрешението за употреба и производител:
СОФАРМА АД
ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката: февруари 2012.