ПАРНАСАН табл. 5 мг. * 30

ПАРНАСАН табл. 5 мг. * 30

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Парнасан 2,5 mg филмирани таблетки
Парнасан 5 mg филмирани таблетки
Парнасан 7.5 mg филмирани таблетки    
Парнасан 10 mg филмирани таблетки    
Парнасан 15 mg филмирани таблетки    
Парнасан 20 mg филмирани таблетки
оланзепин

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Парнасан и за какво се използва
2. Преди да приемете Парнасан
3. Как да приемате Парнасан
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Парнасан
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПАРНАСАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Парнасан принадлежи към група лекарствени продукти, наречени антипсихотици.
Парнасан се използва за лечение на заболявания, които имат симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, нереални мисли, необичайна подозрителност и затваряне в себе си. Хората с това заболяване могат също да се чувстват потиснати, да изпитват тревожност или напрегнатост.
Парнасан се използва за лечение на състояние със симптоми като чувство за приповдигнатост на настроението, необичайно количество енергия, много по-малка необходимост от сън, отколкото обикновено, много бърз говор с летяща мисъл и понякога силна раздразнителност. Парнасан притежава също стабилизиращи настроението свойства и предпазва от настъпване на нетрудоспособност, повишаване или понижаване (потиснатост) на настроението, свързани с това състояние.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ПАРНАСАН
Не приемайте Парнасан

• Ако сте свръхчувствителни (алергични) към оланзeпин или някоя от съставките на Парнасан. Алергичната реакция може да се разпознае с обрив, сърбеж, подуване на лицето, подуване на устните или задъхване. Ако това се случи, обърнете се към Вашия лекар.
• Ако Ви е поставена диагноза проблеми с очите, като някои форми на глаукома (повишено налягане в очите).

Обърнете специално внимание при употребата на Парнасан

• Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето или езика. Ако това се случи след като сте приемали Парнасан, уведомете Вашия лекар.
• Много рядко лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускулни схващания и сънливост или безсъние. Ако това се случи, свържете се с Вашия лекар незабавно.
• Не се препоръчва употребата на Парнасан при пациенти в напреднала възраст с деменция, тъй като може да се появят сериозни нежелани лекарствени реакции.

Ако страдате от някое от следните заболявания уведомете Вашия лекар при първа възможност:

• Диабет;
• Сърдечно заболяване;
• Чернодробно или бъбречно заболяване;
• Болест на Паркинсон;
• Епилепсия;
• Проблеми с простатата;
• Чревна непроходимост (Паралитичен илеус);
• Заболявания на кръвта;
• Инсулт или "мини" инсулт (временни симптоми на инсулт).

Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или "мини" инсулт.
Като рутинна предпазна мярка, ако сте на възраст над 65 години, Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар.
Парнасан не е предназначен за пациенти под 18 години.

Употреба на други лекарства
Приемайте други лекарства, докато използвате Парнасан само ако Вашия лекар Ви каже, че може.
Вие може да почувствате сънливост, ако приемате Парнасан в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на напрегнатост или такива подпомагащи заспиването (транквилизатори).
Вие трябва да предупредите Вашия лекар, ако приемате флувоксамин (антидепресант или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза Парнасан.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Непременно предупредете Вашия лекар, ако приемате лекарства за лечение на болест на Паркинсон.

Прием на Парнасан с храни и напитки
Не пийте алкохол, ако приемате Парнасан, тъй като Парнасан и алкохол заедно могат да причинят сънливост.

Бременност и кърмене
Уведомете Вашия лекар, колкото се може по-скоро, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Вие не трябва да приемате това лекарство когато сте бременна, освен ако не сте дискутирали проблема с Вашия лекар. Вие не трябва да приемате това лекарство, когато кърмите, тъй като малки количества Парнасан могат да преминат в майчиното мляко.

Шофиране и работа с машини
Има риск да почувствате замайване, когато приемате Парнасан. Ако това се случи не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини. Уведомете Вашия лекар.

Важна информация относно някои от съставките на Парнасан
Парнасан съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с лекаря си преди да приемете този лекарствен продукт. Парнасан съдържа лецитин соя. Ако сте алергичен към соя, Вие не трябва да приемате този лекарствен продукт.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ПАРНАСАН
Винаги приемайте Парнасан точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Парнасан да приемате и колко дълго да ги приемате. Дневната доза на Парнасан е между 5 и 20 mg. Консултирайте се с Вашия лекар, ако Вашите симптоми се повторят, но не спирайте приема на Парнасан, докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите.
По предписанието на лекаря Ви трябва да приемате таблетките Парнасан веднъж дневно. Опитвайте се да приемате таблетките по едно и също време на деня. Таблетките могат да се приемат със или без храна. Парнасан филмирани таблетки са предназначени за перорално приложение. Таблетките Парнасан се гълтат цели с вода.

Ако сте приели повече от необходимата доза Парнасан
Пациенти, които са приели повече от необходимата доза Парнасан са изпитали следните симптоми: ускорено сърцебиене, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и намалено ниво на съзнание. Други симптоми могат да бъдат: остра обърканост, припадъци (епилепсия), кома, комбинация от повишена температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, забавяне на дишането, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм. Обърнете се към Вашия лекар или направо отидете в болнично заведение. Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки.

Ако сте пропуснали да приемете Парнасан
Вземете таблетките веднага щом се сетите. Не приемайте две дози в един ден.

Ако спрете да приемате Парнасан
Не спирайте да приемате таблетките само защото се чувствате по-добре. Важно е да продължавате да приемате Парнасан толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
Ако Вие внезапно спрете приема на Парнасан, може да се появят симптоми като изпотяване, безсъние, тремор, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата постепенно, преди да преустановите лечението.     
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Парнасан може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести нежелани реакции: засягат 1 пациент на 10:

• Наддаване на тегло;
• Сънливост;
• Повишения в нивата на пролактин в кръвта.

Чести нежелани реакции: засягат 1 до 10 пациенти на 100:

• Промени в нивата на някои кръвни клетки и масти в кръвообращението;
• Повишения в нивата на захар в кръвта и урината;
• Засилено чувство на глад;
• Замаяност;
• Безпокойство;
• Тремор;
• Мускулна скованост или спазъм (включително движения на очите);
• Проблеми с говора;
• Необичайни движения (особено на лицето или езика);
• Запек;
• Сухота в устата;
• Обрив;
• Загуба на сила;
• Прекомерна уморяемост;
• Задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата;
• В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение. Това обикновено преминава самостоятелно, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар.

Нечести нежелани реакции: засягат 1 до 10 пациенти на 1 000:

• Бавен сърдечен пулс;
• Чувствителност към слънчева светлина;
• Косопад.

Редки нежелани реакции: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000:

• Уголемяване на гърдите при мъже или жени.

Други възможни нежелани реакции: честотата не може да бъде оценена от наличните данни:

• Алергична реакция (например оток на устата и гърлото, сърбеж, обрив);
• Диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома;
• Понижаване на нормалната телесна температура;
• Гърчове, обикновено свързани с анамнеза за гърчове (епилепсия);
• Комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост;
• Спазми на очните мускули, причиняващо люлеещо движение на очите;
• Нарушения на сърдечния ритъм;
• Внезапна необяснима смърт;
• Наличие на кръвни съсиреци, като например дълбока венозна тромбоза в областта на краката или кръвни съсиреци в белия дроб;
• Възпаление на панкреаса, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение;
• Чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите;
• Мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания;
• Затруднение при уриниране;
• Продължителна и/или болезнена ерекция.

Докато приемат оланзепин, пациентите в напреднала възраст с деменция, могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален изход.
При пациенти с болестта на Паркинсон, Парнасан може да доведе до влошаване на симптомите.
Рядко, при жени, приемащи лекарствени продукти от този тип за продължителен период от време, е наблюдавано отделянето на мляко от гърдите и периоди без менструация или нередовен менструален цикъл. Ако това продължава, уведомете Вашия лекар. Много рядко при кърмачета, родени от майки, които са приемали Парнасан в края на бременността (3-ти триместър) може да се наблюдава тремор, сънливост или замаяност.
Ако някой от нежеланите лекарствени ефекти стане сериозен, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПАРНАСАН
Да не се съхранява над 25°С.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Парнасан след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Парнасан
Активното вещество е оланзепин. Една филмирана таблетка съдържа 2,5; 5; 7,5; 10; 15; 20 mg оланзепин.

Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката:

• Кросповидон (тип А);
• Целулоза, микрокристална;
• Лудипрес; (лактоза монохидрат; повидон К30; кросповидон (тип А));
• Магнезиев стеарат.

Покритие на таблетката:
ОПАДРИ АМВ OY-B-28920 бяло:

• Поливинилов алкохол - частично хидролизиран;
• Титанов диоксид (Е 171);
• Талк (Е 553b);
• Лецитин (соев)(Е 322);
• Ксантанова гума (Е 415).

Как изглежда Парнасан и какво съдържа опаковката
Парнасан 2,5 mg филмирани таблетки - продуктът представлява бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, с надпис "N23" от едната страна, с диаметър 6 mm.
Парнасан 5 mg филмирани таблетки - продуктът представлява бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, с надпис "N24" от едната страна, с диаметър 8 mm.
Парнасан 7,5 mg филмирани таблетки - продуктът представлява бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, с надпис "N25" от едната страна, с диаметър 9 mm.
Парнасан 10 mg филмирани таблетки - продуктът представлява бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки , с надпис "N26" от едната страна, с диаметър 10 mm.
Парнасан 15 mg филмирани таблетки - продуктът представлява бели, продълговати, двойноизпъкнали таблетки, с надпис "N27" от едната страна. Дължина 14 mm и ширина 5,5 mm.
Парнасан 20 mg филмирани таблетки - продуктът представлява бели, продълговати, двойноизпъкнали таблетки, с надпис "N28" от едната страна. Дължина 15 mm и ширина 6 mm.

Филмираните таблетки са опаковани в OPA/Al-PVC/Al блистерни опаковки, съдържащи 10 таблетки. В една картонена кутия има 3 блистера.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Gedeon Richter Pic., Унгария

Производител:
Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. Z o.o., ПОЛША