ОЛАНЗАПИН табл. 20 мг. * 30 ТЕВА

ОЛАНЗАПИН табл. 20 мг. * 30 ТЕВА

Листовка: Информация за потребителя
Olanzapine Teva 2,5 mg филмирани таблетки
Olanzapine Teva 5 mg филмирани таблетки
Olanzapine Teva 7,5 mg филмирани таблетки
Olanzapine Teva 10 mg филмирани таблетки
Olanzapine Teva 15 mg филмирани таблетки
Olanzapine Teva 20 mg филмирани таблетки
olanzapine (оланзапин)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като съдържа Важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

В тази листовка:
1. Какво представлява Olanzapine Teva и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Olanzapine Teva
3. Как да приемате Olanzapine Teva
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Olanzapine Teva
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Olanzapine Teva и за какво се използва
Olanzapine Teva принадлежи към групата лекарства наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните състояния:

• Шизофрения, заболяване, при които са налице симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, налудни мисли, необичайна подозрителност, затваряне в себе си. Хората с това заболяване може също да се чувстват потиснати, тревожни или напрегнати;
• Умерени до тежки манийни епизоди, състояние със симптоми на вълнение или еуфория.

Установено е, че Olanzapine Teva предотвратява повторната поява на тези симптоми при пациенти с биполярно разстройство, чийто маниен епизод се е повлиял от лечението с оланзапин.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Olanzapine Teva
Не приемайте Olanzapine Teva:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (описани в раздел 6). Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух. Ако това се случи с Вас, обърнете се към Вашия лекар;
• ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Olanzapine Teva:

• Употребата на Olanzapine Teva при пациенти в старческа възраст с деменция не се препоръчва, тъй като може да има сериозни нежелани ефекти.
• Лекарства от този тип може да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика. Ако това се случи след като сте приели Olanzapine Teva, кажете на Вашия лекар.
• Много рядко лекарства от този тип може да предизвикат комбинация от температура, учестено дишане, потене, скованост на мускулите и сънливост или безсъние. Ако това се случи, незабавно потърсете Вашия лекар.
• При пациенти, които приемат Olanzapine Teva е наблюдавано повишаване на телесното тегло. Вие и Вашият лекар трябва редовно да контролирате телесното тегло.
• При пациенти, които приемат Olanzapine Teva са наблюдавани високи нива на кръвната захар и мастите (триглицериди и холестерол). Вашият лекар трябва да провежда кръвни изследвания, за да контролира нивото на кръвна захар и мазнините преди да започнете да приемате Olanzapine Teva и редовно по време на лечението.
• Информирайте Вашия лекар, ако Вие или някой от семейството Ви има анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези са причина за образуването на кръвни съсиреци.

Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо:

• Инсулт или "мини" инсулт (временни признаци на инсулт);
• Болест на Паркинсон;
• Проблеми с простатата;
• Чревна непроходимост (паралитичен илеус);
• Чернодробно или бъбречно заболяване;
• Заболявания на кръвта;
• Сърдечно заболяване;
• Диабет;
• Припадъци.

Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или "мини" инсулт.
Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 г., Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар.

Деца и юноши
Olanzapine Teva не е предназначен за употреба при пациенти под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Olanzapine Teva
Приемайте други лекарства по време на лечението с Olanzapine Teva само ако Вашият лекар Ви е казал, че това е възможно. Вие може да почувствате сънливост, ако приемате Olanzapine Teva в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност, или такива подпомагащи съня (транквилизатори).
Кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Непременно кажете на Вашия лекар, ако приемате:

• лекарства за лечение на болестта на Паркинсон;
• карбамазепин (антиепилептик и стабилизатор на настроението), флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик) - може да е необходима промяна на дозата на Olanzapine Teva.

Olanzapine Teva с алкохол
Не консумирайте алкохол по време на лечението с Olanzapine Teva, тъй като заедно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.

Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате това лекарство, ако кърмите, тъй като малки количества от Olanzapine Teva може да преминат в кърмата.
Следните симптоми може да се наблюдават при новородени, чиито майки са използвали Olanzapine Teva през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или мускулна слабост, сънливост, тревожност, дихателни проблеми и трудност при хранене. Ако Вашето бебе развие някои от тези симптоми, може да е необходимо да се свържете с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини
Има риск от поява на сънливост по време на прием на Olanzapine Teva. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини. Уведомете Вашия лекар.

Olanzapine Teva съдържа лактоза
Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.

3. Как да приемате Olanzapine Teva
Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Olanzapine Teva да приемате и колко дълго да ги приемате. Дневната доза на Olanzapine Teva е между 5 и 20 mg. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви се възобновят, но не спирайте приема на Olanzapine Teva, докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите.
Вие трябва да приемате Olanzapine Teva веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар. Опитвайте се да вземате таблетките по едно и също време всеки ден. Приемът на таблетките не зависи от приема на храна. Вие трябва да глътнете таблетките Olanzapine Teva цели с вода.

Ако сте приели повече от необходимата доза Olanzapine Teva
При пациенти приели повече от необходимото количество Olanzapine Teva се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда / агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието. Други симптоми може да бъдат: внезапна обърканост, припадък (епилепсия), кома, комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, забавяне на сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм. Веднага потърсете Вашия лекар или направо отидете в най-близкото болнично заведение, ако получите който и да е от гореописаните симптоми. Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки.

Ако сте пропуснали да приемете Olanzapine Teva
Вземете таблетките веднага щом си спомните. Не приемайте две дози в един ден.

Ако сте спрели да приемате Olanzapine Teva
Не спирайте да приемате Вашите таблетки само защото сте се почувствали по-добре. Важно е да продължите да приемате Olanzapine Teva толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Ако Вие внезапно спрете да приемате Olanzapine Teva, може да се наблюдават симптоми като изпотяване, неспособност да се спи, тремор, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да Ви предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да доведе до поява на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• необичайни движения (честа нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 10 човека), предимно на лицето или езика;
• поява на съсиреци във вените (нечеста нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 1000 човека), особено на краката (симптомите включват оток, болка и зачервяване на крака), които може да се придвижат в кръвоносните съдове до белите дробове, причинявайки болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите който и да е от тези симптоми, веднага потърсете лекарска помощ;
• комбинация от повишена температура, учестено дишане, изпотяване, схващане на мускулите и сънливост (оценка на честотата на тази нежелана реакция не може да бъде направена от наличните данни).

Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека) включват: наддаване на теглото, безсъние и повишени нива на пролактин в кръвта. В ранните етапи от лечението, някои хора може да се чувстват замаяни или слаби (със забавена сърдечна честота), особено когато се изправят от легнала или седнала позиция. Това обикновено отминава от само по себе си, но ако продължава, информирайте Вашия лекар.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека) включват: промени в нивата на някои кръвни клетки, мазнини в кръвообращението и в началото на лечението временно увеличаване на чернодробните ензими; повишения в нивата на захарта в кръвта и урината; повишени нива на пикочна киселина и креатин фосфокиназа в кръвта; засилено чувство на глад, замаяност, безпокойство, тремор; необичайни движения (дискинезия); запек, сухота в устата, обрив, загуба на сила, прекомерна уморяемост, задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата; температура; ставни болки; сексуални нарушения като намалено сексуално желание при мъжете и жените или еректилна дисфункция при мъжете.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включват: свръхчувствителност (например подуване на устата и езика, парене, обрив); диабет или влошено състояние при диабет, временно свързано с кетоацидоза (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); проблеми с говора; бавен сърдечен пулс; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; стомашна дистензия; загуба на паметта или разсеяност; незадържане на урина; невъзможност за уриниране; косопад; отсъствие или намаляване на менструацията; промени в гърдите при мъже и жени като необичайно отделяне на мляко или необичайно нарастване.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват: понижаване на нормалната телесна температура; комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и сомнолентност или сънливост; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания; продължителна и/или болезнена ерекция.

Докато приемат оланзапин, пациентите в старческа възраст с деменция може да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален изход.
При пациенти с болестта на Паркинсон, Olanzapine Teva може да доведе до влошаване на симптомите.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. Когато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Olanzapine Teva
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност отбелязан върху картонената кутия.
Да се съхранява под 25°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Olanzapine Teva
Активното вещество е: оланзапин.
Всяка Olanzapine Teva 2,5 mg филмирана таблетка съдържа 2,5 mg от активното вещество.
Всяка Olanzapine Teva 5 mg филмирана таблетка съдържа 5 mg от активното вещество.
Всяка Olanzapine Teva 7,5 mg филмирана таблетка съдържа 7,5 mg от активното вещество.
Всяка Olanzapine Teva 10 mg филмирана таблетка съдържа 10 mg от активното вещество.
Всяка Olanzapine Teva 15 mg филмирана таблетка съдържа 15 mg от активното вещество.
Всяка Olanzapine Teva 20 mg филмирана таблетка съдържа 20 mg от активното вещество.

Другите съставки са: (ядро на таблетката) лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза, кросповидон (тип A), силициев диоксид, колоиден, безводен, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, (таблетна обвивка) хипромелоза, полидекстроза, глицерол диацетат, макрогол 8000, титанов диоксид (E171).
В допълнение таблетките с количество на активното вещество 15 mg съдържат индигокармин (E132) и тези с количество на активното вещество 20 mg съдържат железен оксид, червен (E172).

Как изглежда Olanzapine Teva и какво съдържа опаковката
Olanzapine Teva 2,5 mg филмирана таблетка е бяла, двойно изпъкнала, кръгла таблетка с надпис "OL 2.5" от едната страна.
Olanzapine Teva 5 mg филмирана таблетка е бяла, двойно изпъкнала кръгла таблетка с надпис "OL 5" от едната страна.
Olanzapine Teva 7,5 mg филмирана таблетка е бяла, двойно изпъкнала кръгла таблетка с надпис "OL 7.5" от едната страна.
Olanzapine Teva 10 mg филмирана таблетка е бяла, двойно изпъкнала, кръгла таблетка с надпис "OL 10" от едната страна.
Olanzapine Teva 15 mg филмирана таблетка е светлосиня, двойно изпъкнала овална таблетка с надпис "OL 15" от едната страна.
Olanzapine Teva 20 mg филмирана таблетка е розова, двойно изпъкнала овална таблетка с надпис "OL 20" от едната страна.

Olanzapine Teva 2,5 mg филмирани таблетки се предлагат в картонени кутии, сдържащи 28, 30, 35, 56, 70 или 98 филмирани таблетки.
Olanzapine Teva 5 mg филмирани таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 28, 30, 35, 50, 56, 70 или 98 филмирани таблетки.
Olanzapine Teva 7,5 mg филмирани таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 28, 30, 35, 56, 70 или 98 филмирани таблетки.
Olanzapine Teva 10 mg филмирани таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 7, 28, 30, 35, 50, 56, 70 или 98 филмирани таблетки.
Olanzapine Teva 15 mg филмирани таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 28, 30, 35, 50, 56, 70 или 98 филмирани таблетки.
Olanzapine Teva 20 mg филмирани таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 28, 30, 35, 56, 70 или 98 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Teva Pharma BV, Нидерландия.

Производител:
Teva Pharmaceutical Works, Унгария;
Teva Operations Poland Sp. z o.o, Полша;
TEVA UK Ltd, Обединено кралство;
Teva Sante, Франция.