ТЕВАРУБИЦИН инжекционен/инфузионен разтвор 2 мг / мл 5 мл ТЕВА

ТЕВАРУБИЦИН инжекционен/инфузионен разтвор 2 мг / мл 5 мл ТЕВА

Какво представлява теварубицин 2 мг/мл инжекционен или инфузионен разтвор и за какво се използва?

Теварубицин принадлежи към групата на цитостатиците /лекарствени продукти за борба с рака/.
Теварубицин спира растежа на раковите клетки като постепенно ги убива

Използва се за:

Теварубицин се прилага за лечение на:
- рак на млечната жлеза
- рак на стомаха
- освен това епирубицинов хидрохлорид се използва интравезикално за лечение на ранен рак на пикочния мехур и
- спомага за предотвратяване на рецидив на рак на пикочния мехур след операция.

Не прилагайте Теварубицин:

- ако сте алергични към епирубицин, подобни вещества /наречени антрациклини/ или към някоя от останалите съставки на Теварубицин
- ако предварително сте лекувани с високи дози от някои други противоракови лекарства, включително доксорубицин и даунорубицин, които принадлежат към същата група лекарства като Теварубицин. Те имат сходни нежелани реакции
- ако сте имали или имате сърдечни проблеми
- ако кърмите
- ако имате нисък брой кръвни клетки вследствие на предшестващо лечение или лъчетерапия. Вашият лекар ще провери това
- ако имате тежко нарушение на чернодробната функция
- ако страдате от остра тежка инфекция

Когато се прилага интравезикално Теварубицин не трябва да се използва, ако:

- ракът е преминал през стената на пикочния мехур
- имате инфекции на пикочните пътища
- имате болки или възпаление на пикочния мехур
- Вашият лекар се затруднява с поставянето на катетъра в пикочния мехур
- има голям обем урина, която остава в пикочния мехур след опит да го изпразните.

Приложение на Теварубицин с храни и напитки:

Ако Теварубицин ще бъде прилаган в пикочния мехур, Вие не трябва да пиете течности 12 часа преди приложението.

Бременност и кърмене:

Бременност:

Лекарствата борещи се с рака, се прилагат по време на бременност само в изключителни случаи. Благотворните ефекти за майката трябва да бъдат повече, спрямо възможната опасност за нероденото дете. В проучвания при животни е било доказано, че епирубицин е опасен за нероденото дете и може да предизвика деформация. Мъжете и жените трябва да използват добри контрацептивни мерки, както по време на, така и до 6 месеца след употребата на това лекарство с цел предпазване от бременност.

Вие трябва да се пазите от бременност, ако партньорът Ви се лекува с Теварубицин.
Ако по време на лечението с Тева рубицин настъпи бременност, се препоръчва генетична консултация.
Мъжете желаещи да имат деца в бъдеще, трябва да потърсят съвет за замразяване на сперма преди да започнат лечение с Теварубицин.

Кърмене:

Не е известно дали епирубицин се екскретира в кърмата. Трябва да прекратите кърменето по време на лечение с Теварубицин.

Шофиране и работа с машини:

Тъй като много хора получават гадене или повръщане по време на лечението, шофирането и работата с машини не се препоръчват.

Важна информация относно някои от съставките на Теварубицин:

Този лекарствен продукт съдържа 3,5 мг натрий в един мл от инжекционния/инфузионния разтвор. Трябва да се има предвид от пациенти, които са на диета с контролиран прием на натрий.

Как да ви бъде приложен Теварубицин 2 мг/мл инжекционен или инфузионен разтвор:

Дозата, която ще Ви приложат зависи от типа на Вашето заболяване, Вашето здраве, възрастта Ви, как функционира черния Ви дроб и другите лекарства, които приемате.

Обичайната доза е:

Дозовият режим се определя в зависимост от Вашето здравословно състояние и възможното предшестващо лечение, като се имат  предвид височината и телесното Ви тегло. Количеството и дозовият режим се изразява в брой милиграми на квадратен метър телесна повърхност.
Теварубицин ще Ви бъде прилаган под формата на инжекция във вената за 3-5 минути или като интравенозна инфузия за максимум 30 минути.

Ако Теварубицин се прилага самостоятелно, без други противоракови лекарства, препоръчителната доза е 60-90 мг/м2 телесна повърхност.
Тази доза се прилага като единична доза или разпределена в 2-3 последователни дни. Това се повтаря на всеки 21 дни. В комбинация с други противоракови лекарства дозата се намалява.
Приложението трябва да става през катетър или отделна система за свободно течаща инфузия на физиологичен разтвор или разтвор на глюкоза.
За лечение на белодробен карцином се използват по-високи дози и може да бъдат използвани за лечение на карцином на млечната жлеза.

Приложение в пикочния мехур:

Теварубицин може да бъде прилаган директно в пикочния мехур посредством катетър. Ако се използва този метод, Вие не трябва да пиете никакви течности 12 часа преди лечението, така Вашата урина няма да разреди лекарството твърде много. Разтвореното лекарство трябва да се задържи в мехура за 1 час след като е приложено. Вие ще трябва да променяте Вашаат позиция от време на време, за да може лекарството да достигне всички части на пикочния мехур.
Когато уринирате, след като Ви е приложен Теварубицин, внимавайте да не намокрите някой участък от кожа с урината. Ако това се случи, внимателно измийте мястото с вода и сапун, но не го търкайте.

Възможни нежелани реакции:

Инфекции:

Инфекции, пневмония, отравяне на кръвта и шок като резултат от отравянето на кръвта.

Имунна система:

Чести - алергични реакции след интравезикално приложение /директно в пикочния мехур/
Нечести - чувствителност към светлина или алергична реакция след облъчване
Редки - тежка алергична реакция от незабавен тип с или без шок, включително кожен обрив и сърбеж, повишена температура и втрисане.

Нарушения на нервната система:

Има съобщения за ефекти от страна на нервната система като главоболие, замайване и някои нарушения на нервите.

Сърце:

Редки
Вредни ефекти върху сърцето, такива като ЕКГ-промени, ускорена сърдечна дейност, сърдечни аритмии, дегенерация на сърдечния мускул, сърдечна недостатъчност, уголемяване на черния дроб, задържане на течност в коремната кухина, задържане на течност в белите дробове. Ускорена сърдечна дейност, произлизаща от долните кухини на сърцето, забавена сърдечна дейност, нарушено провеждане на импулсите в сърцето. Това може да се появи дълго време след спиране на лечението.

Кръв:

Чести - потискане на костния мозък е аномалия на кръвта, която означава, че се произвеждат по-малко кръвни клетки и която включва повишена податливост на инфекции, лесно посиняване и склонност към кръвоизливи и анемия. Показателите на кръвта Ви ще бъдат редовно контролирани.
Кървене, недостиг на кислород в тъканите.

Кръвоносни съдове:

Чести - зачервяване по хода на вената използвана за приложението на Теварубицин, локална болка, възпаление на вената, уплътняване или втвърдяване на стените на вените.
Нечести - възпаление на съдовете с образуване на съсиреци, често усещани като някаква болезнена струна със зачервяване на кожата над нея.
Случва се и съвпадение на образуването на съсиреци и в белите дробове

Стомашно-чревен тракт:

Чести - възпаление на лигавицата, т.е. възпаление на лигавицата на устата може да се появи 5-10 дни след приложението.

Обикновено с възпалението на устата се възпаляват и цялата повърхност на езика и лигавицата под езика.
Гадене и повръщане се наблюдават много често в рамките на 24 часа след приложението, диария, загуба на апетит, болка в стомаха.
Редки - възпаление на лигавицата на хранопровода, оцветяване на устата.

Бъбреци и пикочни пътища:

Оцветяване на урината в червено. Това е нормално. Не трябва да се тревожите.
Чести - възпаление на пикочния мехур понякога съпроводено с кървене след интравезикално приложение.

Кожа:

Много чести - косопад се наблюдава при 60-90% от пациентите. Преходно оплешивяване и спиране растежа на брадата при мъже
Чести - горещи вълни
Нечести - промяна в кожата и ноктите
Редки - кожен обрив със силен сърбеж и образуването на малки отоци и/или уртикария, кожен обрив, сърбеж, кожата над вената, в която се инжектира Теварубицин става червена.

Полови органи:

Редки - липса на менструация, липса на сперматозоиди в спермата.

Други:

Чести - местни реакции могат да настъпят при директно приложение в пикочния мехур.

Редки - едновременното приложение на някои противоракови лекарства може да доведе в редки случаи до развитието на определени форми на рак на кръвта.
Тези определени форми на рак на кръвта могат да се наблюдават след 1-3 години.

Допълнителна информация:

Какво съдържа Теварубицин 2 мг/мл инжекционен или инфузионен разтвор?
Активното вещество е епирубицинов хидрохлорид
Другите съставки са натриев хлорид, хлороводородна киселина и вода за инжекции.