ДУБЛОК табл. 5 мг. * 30

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Дъблок 5 mg таблетки
Небиволол
Dublock 5 mg tablets
Nebivolol

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1.    Какво представлява Дъблок 5 mg таблетки и за какво се използва?
2.    Преди да приемете Дъблок 5 mg таблетки
3.    Как да приемате Дъблок 5 mg таблетки
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Съхранение на Дъблок 5 mg таблетки
6.    Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДЪБЛОК 5 MG ТАБЛЕТКИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Дъблок 5 mg таблетки съдържа небиволол, който е селективен бета-блокер и разширява кръвоносните съдове (съдоразширяващо). Използва се за лечение на повишено кръвно налягане (хипертония).
Дъблок 5 mg таблетки се използва също така за лечение на хронична сърдечна недостатъчност при пациенти на 70 или повече години.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ДЪБЛОК 5 MG ТАБЛЕТКИ
Не приемайте Дъблок 5 mg таблетки
•    Ако сте алергични (свръхчувствителни) към небиволол или към някоя от останалите съставки на Дъблок 5 mg таблетки (вж. точка 6 от тази листовка)
•    Ако имате ниско кръвно налягане (систоличното или „ горната граница е по-ниско 90 от mmHg)    
Ако страдате от тежки нарушения на кръвообращението на ръцете или на краката
Ако имате много забавен пулс (по-малко от 60 удара в минута преди да започнете лечението с този медикамент)
•    Ако са диагностицирани проводни нарушения в сърцето Ви (като синдром на болния синусов възел или атрио-вентрикуларен блок) и нямате работещ пейсмейкър
•    Ако имате остра сърдечна недостатъчност или приемате лекарство по венозен път (с венозна система) за подпомагане работата на Вашето сърце

Ако изпитвате силно затруднение в дишането или имате хрипове (сега или в миналото)
•    Ако имате тумор на надбъбречната жлеза, наречен феохромоцитома
•    Ако имате тежко чернодробно заболяване или нарушена чернодробна функция
Ако имате метаболитна ацидоза (като например у пациенти с диабет, когато кръвната захар се е повишила прекалено много и кръвта е станала прекалено киселинна)
•    Ако използвате лекарства, съдържащи флуктафенин или султоприд.

Обърнете специално внимание при употребата на Дъблок 5 mg таблетки:
Ако имате или развивате някое от следните състояния:
•    Сърдечна недостатъчност (невъзможност на сърцето да изпомпва достатъчно количество кръв за нуждите на организма)
•    Лека степен (първа степен) на атрио-вентрикуларна блокада на сърцето ви (вид лека форма на нарушение на сърдечната проводимост, което влияе върху сърдечния ритъм)
Гръдна болка, причинена от спазъм на коронарните артерии (наречена ангина на Принцметал или вариантна ангина)
•    Нарушено кръвоснабдяване на ръцете или краката, например болест или синдром на Рейно, крампи и болки при ходене
•    Продължителни проблеми с дишането
•    Диабет: Дъблок 5 mg таблетки не влияе на кръвната захар, но може да прикрие симптоми на понижено ниво на кръвната захар (напр. тремор, сърцебиене)
Свръхактивна щитовидна жлеза, тъй като Дъблок 5 mg таблетки може да маскира симптомите на прекалено ускорен пулс, дължащ се на това състояние
•    Алергия, тъй като алергичните реакции могат да станат по-силни
•    Заболяване на кожата известно като псориазис, тъй като Дъблок 5 mg таблетки може да засили симптомите му
Носите контактни лещи, тъй като Дъблок 5 mg таблетки може да намали слъзната секреция и да направи очите Ви по-сухи.
В тези случаи Вашият лекар може да коригира лечението ви или да ви преглежда по-често.

Деца и юноши
Дъблок 5 mg таблетки не се препоръчва за употреба при деца под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността.
Ако трябва да Ви се направи операция и се нуждаете от анастетик е важно да кажете на хирурга или стоматолога, че вземате този медикамент.
Ако имате тежко бъбречно заболяване, не приемайте това лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност и уведомете вашия лекар.

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако ползвате някои от следните медикаменти като допълнение на Дъблок 5 mg таблетки:
Дилтиазем или верапамил (използвани за високо кръвно налягане и други сърдечни проблеми). По време на лечение с Дъблок 5 mg таблетки не трябва да се инжектира венозно верапамил.
Други лекарствени продукти за високо кръвно налягане или други сърдечни проблеми, известни като калциеви антагонисти, като например - амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин
Други лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни лекарства) или нитрати за лечение на гръдна болка
Клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин, използвани за лечението на високо кръвно налягане
Лекарствени продукти за сърдечни аритмии (неправилен сърдечен ритъм), като хинидин, хидрохинидин, амиодарон, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон
Трициклични антидепресанти (за лечение на депресия), фенотиазини (за лечение на психози) или барбитурати (за лечение на епилепсия)
Лекарствени продукти за лечение на диабет (инсулин и орални противодиабетни средства)
Дигоксин или други така наречени дигиталисови гликозиди ( за лечение на сърдечна слабост)
Противовъзпалителни аналгетици (НСПВ) за лечение на болка и възпаление -малки дневни антитромботични дози от ацетилсалицилова киселина (напр. 50 или 100 mg) могат да се използват безопасно с Дъблок 5 mg таблетки.
Лекарствени продукти за астма, запушен нос или специфични очни заболявания като глаукома (повишено вътреочно налягане) или дилатация на зеницата.
Анестетици - винаги информирайте анестезиолога, че се лекувате с Дъблок 5 mg таблетки, преди да бъдете анестезирани
Циметидин (за лечение на повишена стомашна киселинност) - трябва да приемате Дъблок 5 mg таблетки по време на хранене и антиацидното лекарство между храненията
Лекарствени продукти, повлияващи метаболизма на небиволол като тербинафин (за гъбични и дрождеви инфекции), бупропион (за отказване на пушенето), хлорохин (за малария или ревматоиден артрит), левомепромазин (за психози), пароксетин, флуоксетин, тиоридазин (за депресия)
•    Амифостин (лекарство, което предпазва от увреждания организма по време на химио и лъчетерапия)
•    Баклофен (мускулен релаксант)
•    Мефлохин (антималариен препарат)

Прием на Дъблок 5 mg таблетки с храни и напитки
Дъблок 5 mg таблетки може да се приема с или без храна. Таблетката или части от нея трябва да се приемат с вода или друга течност.

Бременност и кърмене
Бременност
Дъблок 5 mg таблетки не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е категорично показан.
Кърмене
Кърменето не се препоръчва по време на приемане на Дъблок 5 mg таблетки.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Не са проведени проучвания на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Това лекарство може да причини замаяност или припадък в резултат на понижаване на кръвното налягане. Ако това се появи НЕ шофирайте и НЕ работете с машини. Тези ефекти е по-вероятно се появяват в началото на лечението или след повишаване на дозата (вж. точка 4).

Важна информация относно някои от съставките на Дъблок 5 mg таблетки
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е съобщил, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемате Дъблок 5 mg таблетки.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ДЪБЛОК 5 MG ТАБЛЕТКИ?
Винаги приемайте Дъблок 5 mg таблетки точно, както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Лечение на повишено кръвно налягане (хипертония)
•    Обичайната доза е 5 mg (една таблетка) дневно. За предпочитане е дозата от лекарството да се приема по едно и също време през деня.
•    Пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречно увреждане обикновено започват терапия с 2,5 mg (И таблетка) дневно.    
•    Лечебният ефект върху кръвното налягане се забелязват след 1-2 седмично лечение. В някои случаи оптимален ефект се наблюдава едва след 4 седмици.

Лечение на хронична сърдечна недостатъчност
•    Вашето лечение трябва да се започне и да се мониторира от опитен лекар
•    Вашият лекар ще започне лечението ви с 1,25 mg (% таблетка) дневно. Дозата може да бъде увеличена след 1-2 седмици до 2,5 mg (1А таблетка) дневно, след това до 5 mg (1 таблетка) дневно и след това до 10 mg (2 таблетки) дневно докато се достигне оптималната за Вас доза.
•    Максималната препоръчителна доза е 10 mg (2 таблетки дневно)
•    Необходимо е да сте под наблюдение на опитен лекар за два часа при започване на лечението и при всяко увеличаване на дозата
•    Ако е необходимо Вашият лекар може да намали дневната ви доза. Вие не трябва внезапно да спирате приема на лекарството, тъй като това може да влоши сърдечната недостатъчност
•    Пациентите със сериозни бъбречни заболявания не трябва да приема това лекарство.
Приемайте лекарството един път дневно, по възможност по едно и също време на деня. Вашият лекар може да реши да комбинира лечението ви с друго лекарство. Дъблок 5 mg таблетки не се препоръчва при деца и юноши.

Ако сте приели повече от необходимата доза Дъблок 5 mg таблетки
Ако случайно сте приели прекалено много таблетки (свръхдоза) може да почувствате забавен пулс, ниско кръвно налягане или други сърдечни проблеми, затруднено дишане или хрипове. Обадете се в най-близката болница или незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Моля, носете със себе си опаковката с останалите таблетки.

Ако сте пропуснали да приемете Дъблок 5 mg таблетки
Ако забравите да приемете Вашето лекарство, но скоро след това се спомните, вземете следващата таблетка както обикновено в определеното за това време. Все пак ако е настъпило по-голямо закъснение (напр. цял ден) пропуснете тази доза и вземете следващата таблетка на другия ден в определеното за това време. Не приемайте двойна или по-голяма доза за да компенсирате пропуснатата доза (дози). Трябва да се избягва повторното пропускане на дози.

Ако сте спрели приема на Дъблок 5 mg таблетки
Консултирайте се с Вашия лекар преди да спрете приема на Дъблок 5 mg таблетки. Ако спрете внезапно лечението, може симптомите на заболяването да се влошат. Това се отнася особено за пациентите с гръдна болка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Дъблок 5 mg таблетки може да предизвика, нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Когато Дъблок 5 mg таблетки се използва за лечение на повишено кръвно налягане, възможните нежелани лекарствени реакции са:
Чести нежеланите реакции (повече от 1 пациент на всеки 100 лекувани лица, но по-малко от 1 пациент на всеки 10 лекувани):
- Главоболие
- Замаяност
- Умора
- Необичаен сърбеж или мравучкане
- Диария
- Запек
- Гадене
- Задух
- Отоци по крайниците

Нечести нежеланите реакции {повече от 1 пациент на всеки 1000 лекувани лица, но по-малко от 1 пациент на всеки 100 лекувани):
•    Забавен пулс или други сърдечни оплаквания
•    Понижено кръвно налягане
•    Болки в краката при ходене, които наподобяват крампи
•    Нарушение в зрението
•    Импотентност (трудно получаване на ерекция)
•    Депресия
•    Проблеми с храносмилателната система (диспепсия), образуване на газове в стомаха и червата, повръщане
•    Кожен обрив, сърбежи
•    Задух като при астма, дължащ се на внезапна контракция на мускулите на дихателните пътища (бронхоспазъм)
•    Кошмари

Много редки нежеланите реакции (по-малко от 1 пациент на всеки 10.000 лекувани):
•    Припадъци
•    Влошаване при псориазис (кожна болест с лющещи се розови плаки)
•    Бързо настъпващ оток, най-вече в областта на устните, очите или езика, който може да е придружен от внезапно затруднено дишане (ангиоедема)

Следните нежелани лекарствени реакции по време на лечение с Дъблок 5 mg таблетки се съобщават само в изолирани случаи:
•    алергични реакции, обхващащи цялото тяло, с генерализиран кожен обрив (реакции на свръхчувствителност).
В клинично проучване на хроничната сърдечна недостатъчност са наблюдавани следните нежелани лекарствени реакции:

Много чести нежеланите реакции (повече от 1 пациент на всеки 10 лекувани лица)
- забавен пулс
- замаяност

Чести нежеланите реакции (повече от 1 пациент на всеки 100 лекувани лица, но по-малко от 1 пациент на всеки 10 лекувани):
•    влошаване на сърдечна недостатъчност
•    ниско кръвно налягане (например да почувствате, че ви прималява при рязко изправяне)
•    неспособност да понасяте това лекарство
•    леко нарушаване на сърдечната проводимост, засягащо сърдечния ритъм (AV блок от 1-ва степен)
•    подуване на долните крайници (например оток на глезените)

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5.    СЪХРАНЕНИЕ НА ДЪБЛОК 5 MG ТАБЛЕТКИ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Дъблок 5 mg таблетки след датата на изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и фолиото след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30 °С.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.    ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Дъблок 5 mg таблетки?
Активната съставка е небиволол.
Всяка таблетка съдържа 5,45 mg небиволол хидрохлорид, еквивалентен на 5 mg небиволол.
Другите съставки са: Лактоза монохидрат Кросповидон Тип А Полоксамер 188 Повидон К 30 Микрокристална целулоза Магнезиев стеарат

Как изглежда Дъблок 5 mg таблетки и какво съдържа опаковката?
Таблетките Дъблок 5 mg таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки, с две перпендикулярно пресичащи се делителни линии от едната страна, с диаметър от приблизително 9 mm.
Дъблок 5 mg таблетки може да бъде разделен на равни четвъртини.
Таблетките се предлагат в PVC/PE/PVDC/Алуминиеви блистери от 7,10 и 14. Кутии от 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
Алапис България ЕООД Ул. „Ат. Дуков" 29 1407 София България

Производител
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athens
Гърция