НЕБАКОП табл. 5 мг. * 30

Състав:

Всяка таблетка съдържа 5 mg небиволол като 5,45 mg небиволол хидрохлорид (nebivolol hydrochloride). Помощни вещества: всяка таблетка съдържа 143,475 лактоза монохидрат. Царевично нишесте, Кроскармелоза натрий, Хипромелоза, Микрокристална целулоза, Колоидален силициев диоксид, Магнезиев стеарат

Показания:

Хипертония: Лечение на есенциална хипертония; Хронична сърдечна недостатъчност (ХСН); Лечение на стабилна лека до умерена хронична сърдечна недостатъчност в добавка към стандартното лечение при пациенти в старческа възраст > 70 години.

Дозировка и начин на приложение:

Хипертония:

Възрастни: Дозата е 1 таблетка (5 mg) дневно, за предпочитане по едно и също време на деня. Таблетките могат да се взимат и по време на хранене. Намаляващият кръвното налягане ефект е видим след 1-2 седмици лечение. Понякога оптималният ефект се достига едва след 4 седмици.
Комбинация с други антихипертензивни средства: Бета-блокерите могат да се използват самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства. Досега допълнителен антихипертензивен ефект е бил наблюдаван, когато 5 mg небиволол е комбиниран с хидрохлоротиазид 12,5 - 25 mg. При пациенти с бъбречна недостатъчност препоръчваната начална доза е 2,5 mg дневно. Ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи до 5 mg.

Пациенти с чернодробна недостатъчност: Данните са ограничени. Ето защо употребата при тези пациенти е противопоказана.

Пациенти в старческа възраст: При пациенти над 65 години препоръчителната начална доза е 2,5 mg дневно. Ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи до 5 mg. Поради ограничен опит при пациенти над 75 години, небиволол трябва да се прилага внимателно и пациентите да се проследяват отблизо.

Хронична сърдечна недостатъчност (ХСН): Лечението на стабилна хронична сърдечна недостатъчност трябва да започне с постепенно увеличаване на дозата докато се достигне оптималната индивидуална поддържаща доза. Пациентите трябва да са със стабилна хроничната сърдечна недостатъчност без остра криза през последните 6 седмици. Препоръчително е лекуващият лекар да има опит при лечението на хроничната сърдечна недостатъчност. За пациентите, които приемат сърдечно-съдови лекарствени продукти включително диуретици и/или дигоксин и/или АСЕ инхибитори и/или антагонисти на ангиотензин II, дозирането на тези лекарствени продукти трябва да е стабилизирано по време на последните 2 седмици преди започване на лечението с небиволол. Първоначалното повишаване на дозата трябва да се направи съобразно следващите стъпки на интервали от 1-2 седмица въз основа на поносимостта на пациента: 1,25 mg небиволол дневно се увеличава до 2,5 mg небиволол дневно, след това до 5 mg дневно и след това до 10 mg веднъж дневно. Максималната препоръчителна доза е 10 mg небиволол веднъж дневно. Започването на лечението и при всяко повишаване на дозата трябва да се прави под контрола на опитен лекар за период най-малко 2 часа, за да е сигурно, че клиничното състояние е стабилно. Появата на нежелани лекарствени реакции може да възпрепятства всички пациенти от лечение с максималната препоръчителна доза. Ако е необходимо, достигнатата доза също трябва да се намали стъпка по стъпка и да се започне отново, когато е възможно. По време на фазата на титриране в случай на влошаване на сърдечната недостатъчност или при непоносимост, се препоръчва първо да се намали дозата на небиволол или да се спре незабавно, ако е необходимо (в случай на тежка хипотония, влошаване на сърдечната недостатъчност с остър белодробен оток, кардиогенен шок, симптоматична брадикардия или AV блок). Лечението на стабилната хронична сърдечна недостатъчност с небиволол обикновено е продължително. Внезапното спиране на лечението с небиволол не се препоръчва, тъй като това може да доведе до преходно влошаване на сърдечната недостатъчност. Ако е необходимо прекъсване на лечението, дозата трябва постепенно да се намалява, разделена наполовина седмично. Таблетките могат да се взимат с храна.
Пациенти с бъбречна недостатъчност: Няма опит при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (серумен креатинин > 250 mcmol/l). Ето защо употребата на небоволол при тези пациенти не се препоръчва.

Пациенти с чернодробна недостатъчност: Данните са ограничени. Ето защо употребата на небиволол при тези пациенти е противопоказана.

Деца и юноши: Не са провеждани проучвания, ето защо употребата на небиволол при деца и юноши не се препоръчва.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.; Чернодробна недостатъчност или нарушена чернодробна функция.; Остра сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок или епизоди на Декомпенсирана сърдечна недостатъчност, изискващи интравенозно инотропно лечение.; Освен това подобно на другите beta-блокери употребата на небиволол е противопоказана при: Синдром на болния синусов възел, включително сино-атриален блок; Втора и трета степен атриовентрикуларен блок (без пейсмейкър); Анамнеза за бронхоспазъм и бронхиална астма; Нелекуван феохромоцитом; Метаболитна ацидоза; Брадикардия (сърдечна честота

Бременност и кърмене:

Небиволол не трябва да се използва по време на бременност, освен при наличие на категорична необходимост. Ако приложението на небиволол е наистина необходимо, трябва да се проследят утеро-плацентарния кръвоток и растежът на фетуса. При наличие на вреден ефект върху бременноста или фетуса, трябва да се приложи друго лечение. Новороденото трябва внимателно да се проследява. Симптомите на хипогликемия и брадикардия по принцип се очакват в рамките на първите три дни.
Опитите с животни показват, че небиволол се екскретира в кърмата. Не е известно, дали небиволол се екскретира в човешката кърма. По голяма част от бета-блокерите, най-вече липофилните вещества като небиволол и неговите активни метаболити преминават в кърмата в различна степен. Ето защо не се препоръчва кърмене по време на приложението на небиволол.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини:

Не са проведени изследвания за влиянието на небиволол върху способността за шофиране и работа с машини. Фармакодинамичните проучвания са показали, че небиволол не повлиява психомоторната функция. При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че в редки случаи може да се появят замайване и отпадналост.

Опаковка:

28, 30 таблетки в PVC/Al блистер и картонена кутия.