ЗАПИЛУКС табл. 5 мг. * 28

Запилукс таблетки 5 мг.

Състав:

Всяка филмирана таблетка Zapilux 5 mg съдържа 5 mg оланзапин/olanzapine.

Помощни вещества: Сърцевина на таблетката: Всяка филмирана таблетка Zapilux 5 mg съдържа 148,22 mg лактоза, Хидроксипропилцелулоза, Кросповидон, Микрокристална целулоза, Магнезиев стеарат; Обвивка: Поливинилалкохол, Макрогол 3350, Титанов диоксид Е171, Талк.

Показания:

Възрастни: Оланзапин е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в хода на продължително лечение при пациенти, които са показали начален терапевтичен отговор.; Оланзапин е показан за лечение на умерени до тежки манийни епизоди. Оланзапин е показан за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполярни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин.

Дозировка и начин на приложение :

Възрастни - Шизофрения: Препоръчителната начална доза оланзапин е 10 mg дневно. Манийни епизоди: Началната доза е 15 mg като еднократна дневна доза при монотерапия или 10 mg дневно при комбинирано лечение. Профилактика на рецидиви при биполярно разстройство: Препоръчителната начална доза е 10 mg дневно. При пациенти, които са получавали оланзапин за лечение на манийни епизоди, за предпазване от повторно им развитие се препоръчва продължаване на лечението в същата доза. При настъпване на нови епизоди на мания, смесени епизоди или епизоди на депресия, лечението с оланзапин трябва да продължи (с оптимизиране на дозата, при необходимост) с допълнителна терапия за лечение на симптомите от страна на настроението, според клиничните показания. В хода на лечението на шизофрения, маниен епизод и при Превенция на рецидиви на биполярно разстройство дневната доза може впоследствие да бъде коригирана в зависимост от индивидуалното клинично състояние в диапазона 5-20 mg дневно. Повишаването до доза по-висока от препоръчителната начална доза се препоръчва само след подходяща клинична преоценка и като цяло трябва да се осъществява през интервали не по-малки от 24 часа. Оланзапин може да се приема независимо от храненето, тъй като абсорбцията не се повлиява от храна. При преустановяване на лечението с оланзапин трябва да се обмисли постепенно намаляване на дозата.

Педиатрична популация: Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефективност. При краткосрочни проучвания при пациенти в юношеска възраст е докладвано значимо увеличение на телесното тегло, изменения в нивата на липидите и пролактина в сравнение с изпитвания при възрастни пациенти.

Напреднала възраст: Обикновено не е показано прилагане на по-ниска начална доза (5 mg дневно), но би трябвало да се обсъди при пациенти на възраст на/над 65 години, когато клиничните фактори го налагат.

Увреждане на бъбреците и/или черния дроб: При тези пациенти трябва да се обсъди по-ниска начална доза (5 mg). В случаите на средно тежка чернодробна недостатъчност, началната доза трябва да бъде 5 mg и да се повишава внимателно.

Когато са налице повече от един фактори, които биха могли да доведат до забавяне на метаболизма (женски пол, старческа възраст, непушачи) трябва да се обсъди понижаване на началната доза. При тези пациенти повишаването на дозата, когато е показано, трябва да става постепенно.

Противопоказания: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Пациенти с известен риск за тесноъгълна глаукома.

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба: По време на антипсихотично лечение подобрение в клиничното състояние на пациента може да отнеме от няколко дни до няколко седмици. Пациентите трябва да бъдат строго наблюдавани в този период. За пълната информация прочетете кратката характеристика на продукта!

Фертилитет, бременност и кърмене: Липсват достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени. Пациентките трябва да бъдат посъветвани да информират лекуващия си лекар в случай, че забременеят или планират бременност в хода на лечението с оланзапин. Въпреки това, поради ограниченият опит при хора оланзапин трябва да се прилага по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.

Много рядко са получавани спонтанни съобщения за тремор, хипертония, летаргия и сънливост при новородени от майки, които са приемали оланзапин през 3-тия риместър.

Оланзапин се екскретира в кърмата. Пациентките трябва да бъдат посъветвани да не кърмят, ако приемат оланзапин.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Тъй като оланзапин може да причини сънливост или замаяност пациентите трябва да бъдат предупредени по отношение на работата с машини, включително моторни превозни средства.