ЛАТАКОМ капки 2.5 мл.

ЛАТАКОМ капки 2.5 мл.

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЛАТАКОМ Т 50 микрограма/ml + 5 mg/ml капки за очи, разтвор
LATACOM Т 50 micrograms/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
латанопрост/тимолол (latanoprost/timolol)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство тъй като тя  съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява ЛАТАКОМ Т и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ЛАТАКОМ Т
3. Как да използвате ЛАТАКОМ Т
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ЛАТАКОМ Т
6. Допълнителна информация

1. Какво представлява ЛАТАКОМ Т и за какво се използва
ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор е лекарство за лечение на повишено вътреочно налягане (налягане вътре в окото).
ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор е лекарствена комбинация, която съдържа две активни вещества: латанопрост (производно на простагландините) и тимололов малеат (бета-блокер).
В окото се произвежда водниста течност. Тя се дренира обратно в кръвообращението като поддържа желаното налягане в окото. Ако оттичането й се затрудни, това повишава налягането в окото.
Освен другите си свойства, бета-блокерите намаляват налягането в окото като намаляват отделянето на тази течност. Простагландините стимулират оттичането на течността.
ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор се използва:

• За намаляване на вътреочното налягане при пациенти с откритоъгълна глаукома (увреждане на очния нерв, което се дължи на прекомерно повишеното налягане в окото).
• За намаляване на вътреочното налягане при пациенти, при които ефектът на бета-блокерите или производните на простагландините използвани самостоятелно не е достатъчен.

2. Преди да използвате ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор
Не използвайте ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към латанопрост или тимолол, или която и да е от съставките на ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор (вж. точка 6 Допълнителна информация);
• ако имате или някога сте имали заболявания на дихателната система като бронхиална астма, или ако имате тежко хронично обструктивно заболяване на дихателните пътища (хронична обструктивна белодробна болест);
• ако имате определени сърдечни заболявания като забавена сърдечна дейност (синусова брадикардия, втора или трета степен на атриовентрикуларен блок), слабо сърце (манифестна сърдечна недостатъчност) или остра, или хронична сърдечна недостатъчност (кардиогенен шок).

Обърнете специално внимание при употребата на ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако мислите, че което и да е от описаните по-долу състояния се отнася за Вас, преди да използвате ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор:

• предстои Ви операция на окото (включително за катаракта) или в миналото сте претърпели операция на окото;
• ако имате очни проблеми (като болка в окото, раздразнение на очите, очно възпаление или замъглено виждане);
• ако знаете, че страдате от сухи очи;
• ако носите контактни лещи. Все още можете да използвате ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор, но спазвайте указанията за носене на контактни лещи, които са дадени в точка "Важна информация за някои от съставките на ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор";
• ако имате затруднено дишане вследствие на белодробно заболяване или проблеми с белите дробове;
• ако имате нарушено кръвообращение или ниско кръвно налягане;
• ако сте диабетик или имате ниски нива на кръвната захар (хипогликемия);
• ако знаете, че имате проблеми с щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм);
• ако знаете, че страдате от стенокардия (особено вид известен като ангина на Принцметал);
• ако знаете, че получавате тежки алергични реакции, които биха наложили болнично лечение.

Употреба на други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали каквито и да е други лекарства, включително и такива, които се отпускат без рецепта. Лекарствата може да променят начина си на действие и да се появят взаимодействия. Трябва да помните това, ако приемате или използвате което и да е от следните видове лекарства:

• Калциеви антагонисти (напр. при исхемична болест на сърцето или за високо кръвно налягане);
• Гванетидин (за високо кръвно налягане);
• Бета-блокери (за високо кръвно налягане);
• Антиаритмици (лекарства, които нормализират сърдечния ритъм);
• Дигиталисови гликозиди (за сърдечна недостатъчност);
• Парасимпатикомиметици (за лечение на глаукома);

Прием/използване на ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор едновременно с гореспоменатите лекарства може да понижи кръвното налягане и/или да забави сърдечната дейност.

• Лекарства, които имат сходен механизъм на действие като ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор:

Aко се  приемат едновременно с ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор, ефектът на другите лекарства със сходно действие може да бъде усилен. По тази причина очното приложение (т.е. в окото) на два бета-блокера или два продукта, които съдържат производни на простагландините не се препоръчва.

• Клонидин:

Aко използвате активното вещество клонидин за намаляване на вътреочното налягане заедно с  ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор и внезапно спрете употребата на клонидин, съществува вероятност Вашето кръвно налягане рязко да се повиши. Освен това, ако използвате по същото време бета-блокери за понижаване на кръвното налягане, вследствие на обратен ефект, Вашето кръвно налягане може да се  повиши.

Деца и юноши
ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор не се препоръчва за приложение при деца и юноши.

Пациенти в старческа възраст
ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор е подходящ за лечение на пациенти в старческа възраст.

Бременност и кърмене
Бременност
Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност. Рисковете от употребата на ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор по време на бременност не са достатъчно добре проучени. Следователно, Вие не трябва да използвате ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор по време на бременност.

Кърмене
Не трябва да кърмите, ако използвате ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
След поставяне на капките за очи ЛАТАКОМ Т зрението Ви може временно да се наруши. Ако получите  замъглено виждане - по-специално веднага след поставянето на ЛАТАКОМ Т капки за очи - Вие трябва:

• да не шофирате никакви превозни средства;
• да не използвате никакви инструменти или машини.

Важна информация за някои от съставките на ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор
Този лекарствен продукт съдържа бензалкониев хлорид, който може да предизвика дразнене на окото. Избягвайте контакт с меки контактни лещи. Свалете контактните лещи преди да сложите капките и  изчакайте най-малко 15 минути преди да поставите контактните лещи отново. Известно е, че бензалкониев хлорид може да промени цвета на контактните лещи.

3. Как да използвате ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор
Винаги използвайте ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако Вашият лекар не е препоръчал друго, обичайната доза е:
Възрастни, включително пациенти в старческа възраст: поставете една капка веднъж дневно във всяко  засегнато око.
Ако използвате и други капки за очи заедно с ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор, те трябва да се поставят през интервал от най-малко 5 минути.

Указания за употреба
1. Измийте ръцете си и заемете удобна позиция в седнало или изправено положение.
2. Свалете външната защитна капачка от бутилката.
3. Използвайте върха на пръста, за да издърпате внимателно долния клепач на засегнатото око.
4. Поставете върха на бутилката близо до окото, но без да го допирате. Внимателно стиснете бутилката, така че една капка да попадне в окото. Убедете се, че не стискате бутилката твърде силно, така че в окото да не попада повече от една капка.
5. Пуснете клепача.
6. Притиснете с пръст ъгъла на засегнатото око до носа. Задръжте за 1 минута, докато окото е затворено. Това ще предотврати абсорбирането на капката в организма. Ако е предписано от Вашия лекаря, повторете процедурата с другото око. Ако капката излезе извън окото, поставете нова капка.
7. Затворете бутилката.

Ако сте използвали повече от необходимата доза ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор
Ако във Вашето око са попаднали твърде много капки, може да се получи дразнене и зачервяване.
Кажете на Вашия лекар веднага, ако Вие или някои друг е погълнал от капките за очи погрешка или сте използвали капките по-често от предписаното.
Пазете опаковката на лекарството, така че лекарят да разбере повече за лекарството. Той/тя ще реши какво трябва да направи.

Ако сте пропуснали да използвате ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор
Ако сте забравили да си сложите капките за очи, продължете лечението си както обикновено със следващата доза. Дневната доза от една капка в засегнатото око не трябва да се превишава. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор
Не прекъсвайте и не спирайте лечението си с ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
Ако не използвате ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор редовно или често забравяте да го използвате, успехът на Вашето лечение може да е в риск.
Повишеното вътреочно налягане може да увреди очния нерв и да влоши Вашето зрение. Може да се развие слепота. Нормално Вие едва ли усещате повишеното вътреочно налягане. Нарушението може да бъде диагностицирано) само след преглед от офталмолог (очен лекар). Ако страдате от повишено вътреочно налягане са необходими редовни прегледи на очите, заедно с измерване на вътреочното налягане. Налягането в окото трябва да се измерва най-малко веднъж на всеки 3 месеца. Измерването на зрителното поле и изследване на очния нерв трябва да се правят най-малко веднъж годишно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По-долу са описани известните нежелани реакции при употребата на капки за очи, които съдържат активните вещества латанопрост и тимолол. Най-важната нежелана реакция е възможността за постепенна, трайна промяна в цвета на окото. Освен това е възможно капките за очи, които съдържат активните вещества латанопрост и тимолол да са причина за сериозни промени в начина, по който работи сърцето Ви. Ако забележите промени в пулса или сърдечната функция, трябва да се консултирате с Вашия лекар и да му кажете, че използвате ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор.
По-долу са описани известните нежелани реакции, които са наблюдавани при употребата на капки за очи, които съдържат активните вещества латанопрост и тимолол:

Много чести нежелани реакции (вероятно е да засегнат повече от 1 потребител на 10):

• Постепенна промяна в цвета на очите чрез повишаване количеството на кафявия пигмент в оцветената част на окото, наречена ирис. Ако имате пъстри очи (синьокафяви, сивокафяви, жълтокафяви или зеленокафяви) е по-вероятно да наблюдавате тази промяна отколкото, ако очите Ви са в един цвят (сини, сиви. зелени или кафяви очи). Всяка промяна в цвета на очите може да се прояви за години. Промяната на цвета може  да е постоянна и да стане по-забележима, ако използвате ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор само в едното око. Изглежда не съществува проблем, който се дължи на промяната в цвета. Промяната в цвета на очите не продължава след спиране на лечението с ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор.

Чести нежелани реакции (вероятно засягат по-малко от 1 потребител на 10):

• Дразнене на окото (усещане за парене, смъдене, сърбеж, наличие на песъчинки или чувство за чуждо тяло в окото) и очна болка.

Нечести реакции (вероятно засягат по-малко от 1 потребител на 100):

• Главоболие;
• Зачервяване на очите, очна инфекция (конюнктивит), замъглено виждане, воднисти очи, възпаление на клепачите, раздразнена или нарушена повърхност на окото;
• Кожни обриви или сърбеж (пруритус).

Други нежелани реакции
Нарушения на имунната система:

• Симптоми на алергична реакция (подуване и зачервяване на кожата и обрив);

Психични нарушения:

• Депресия, загуба на памет, намалено сексуално желание, невъзможност за заспиване, кошмари;

Нарушения на нервната система:

• Замаяност, изтръпване или мравучкане по кожата, промени в мозъчното кръвообращение, влошаване на симптомите на миастения гравис (ако вече имате това състояние), внезапен припадък или чувство че може би ще припаднете (синкоп);

Нарушения на очите:

• Промени в миглите и фините косъмчета около окото (повишен брой, дължина, плътност и цвят), промени в посоката, в която растат миглите, оток около окото, оток на оцветената част на окото (ирит/увеит), оток на задната част на окото (макуларен едем), възпаление/дразнене на очната повърхност (кератит), сухи очи, зрителни изменения/нарушения, двойно виждане, спадане на горния клепач и увреждане на обвивката на окото (състояние, което е известно като отлепване на ретината, но е наблюдавано само ако се използва след някои видове операции), образуване на пълни с течност кисти в оцветената част на окото (иридални кисти);

Нарушения на ухото:

• Свистене/звън в ушите (тинитус);

Сърдечни нарушения:

• Влошаване на съществуваща стенокардия, сърцебиене, промени в сърдечния ритъм, забавено биене на сърцето, сърдечна недостатъчност (сърдечен арест, сърдечен блок или застойна сърдечна недостатъчност);

Съдови нарушения:

• Ниско кръвно налягане, промяна в оцветяването/студенина на пръстите на ръцете и краката (феномен на Raynaud) и студени крайници;

Дихателни нарушения:

• Астма, влошаване на съществуваща астма, задъхване, внезапно затруднено дишане (бронхоспазъм), кашлица;

Нарушения на кожата:

• Потъмняване на кожата около очите, косопад (алопеция), сърбящ обрив или влошаване на някои сърбящи кожни нарушения;

Мускулни и скелетни нарушения:

• Ставни болки, мускулни болки;

Общи нарушения:

• Болка в гърдите, отпадналост, отоци.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор след срока на годност отбелязан върху етикета на бутилката и картонената кутия, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Моля, спазвайте указанията за съхранение:
Неотворена бутилка: Да се съхранява в хладилник при 2°С - 8°С.
След първо отваряне на бутилката: Да се съхранява под 25°С.
Веднъж отворена, Вие трябва да изхвърлите бутилката с цялото останало в нея съдържание след 4 седмици. В противен случай съществува риск от очна инфекция.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация
Какво съдържа ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор
Активните вещества са: латанопрост и тимололов малеат.
1 ml капки за очи съдържа 50 микрограма латанопрост и 6,8 mg тимололов малеат, еквивалентни на 5,0 mg тимолол.
Другите съставки са:
Натриев хлорид, бензалкониев хлорид, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев хидрогенфосфат додекахидрат, пречистена вода, натриев хидроксид за корекция на рН, хлороводородна киселина за корекция на рН.

Как изглежда ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор и какво съдържа опаковката
ЛАТАКОМ Т капки за очи, разтвор е бистър, безцветен разтвор, опакован в прозрачни бутилки с капкомер и капачка на винт.

Опаковки:
Една бутилка с капкомер, която съдържа 2,5 ml капки за очи.
Три бутилки с капкомер, всяка от които съдържа 2,5 ml капки за очи.
Шест бутилки с капкомер, всяка от които съдържа 2,5 ml капки за очи.
Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Тева Фармасютикълс България ЕООД
ул. Н. В. Гогол 15, ет. 1
София 1124
България

Производители:
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румъния;
Merckle GmbH, Германия.

Дата на последно одобрение на листовката: Ноември 2011