МОНТЕЛУКАСТ табл. 10 мг. * 30

МОНТЕЛУКАСТ табл. 10 мг. * 30


1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МОНТЕЛУКАСТ GSK 10 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Монтелукаст е левкотриенов рецепторен антагонист. Той блокира вещества, наречени
левкотриени, които нормално се намират в белите дробове. Тези вещества причиняват
стесняване и отичане на стените (възпаление) на въздухоносните пътища в белите дробове на
Вашето дете и могат да доведат до развитие на симптоми на астма.
Монтелукаст е предписан за лечение на Вашата астма. Монтелукаст се използва:

• За лечение на пациенти, при които контролът на астмата е незадоволителен с настоящото им противоастматично лечение и се нуждаят от допълнителна терапия. Ако приемате монтелукаст за облекчаване на астма, това лекарство може да облекчи и симптомите на Вашия сезонен алергичен ринит.

• Да предпази от поява на астматични симптоми след физическо усилие.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ МОНТЕЛУКАСТ GSK 10 mg
Не приемайте монтелукаст

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към монтелукаст или към някоя от останалите съставки на Монтелукаст GSK 10 mg, филмирани таблетки.

Обърнете специално внимание при употребата на монтелукаст
Проверете дали някое от посочените по-долу твърдения се отнася за Вас или се е отнасяло за Вас в миналото.
Моля, уведомете Вашия лекар:

• Ако вече приемате други лекарства за астма. Монтелукаст не трябва да замества други лекарства, предписани от Вашия лекар.

• Ако симптомите на астмата или дишането Ви се влошат или ако Ви се налага да използвате инхалатора си с бета-агонист (известен като бронходилататор или облекчаващ инхалатор) по-често от обикновено.

Монтелукаст няма да помогне в случай на внезапен пристъп на задух и никога не трябва да се използва с такава цел. При поява на пристъп трябва точно да се следват инструкциите, които Ви е дал Вашият лекар. Много е важно да имате лекарството, което е необходимо за такъв пристъп (напр. краткодействащ инхалаторен бета-агонист, наричан
още бронходилататор или облекчаващ инхалатор) на разположение по всяко време.

• Ако развиете комбинация от някои от изброените симптоми: грипоподобно заболяване, увеличаване на задуха, необичайно изтръпване (подобно на мравучкане) или безчувственост в крайниците и/или обрив. Потърсете медицинска помощ незабавно, особено ако тези симптоми не изчезват или се влошават. Рядко срещано заболяване(синдром на Churg-Strauss), причиняващо тези симптоми, е наблюдавано при много малък брой пациенти, приемащи лекарства за лечение на астма, включително и монтелукаст.

• Ако знаете, че аспирин или определени противовъзпалителни лекарства (НСПВС - нестероидни противовъзпалителни средства) провокират симптомите на астмата Ви.Трябва да избягвате приема на тези лекарства.

Прием на други лекарства
Други лекарства могат да се повлияят от монтелукаст, както и те, на свой ред, могат да променят действието на монтелукаст.
Ефектът на монтелукаст може да се намали при едновременното му приемане с:

• някои лекарства, които се използват за лечение на епилепсия (фенитоин и фенобарбитал).

• лекарство, използвано за лечение на туберкулоза и някои други инфекции (рифампицин).

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някое от изброените по-горе лекарства, включително и лекарства, отпускани без рецепта.

Прием на монтелукаст с храни и напитки
Монтелукаст може да се приема с или без храна.

Бременност и кърмене
Употреба при бременност
Жени, които са бременни или планират да забременеят трябва да се посъветват с лекаря преди да започнат прием на Монтелукаст. Вашият лекар ще прецени дали да приемате Монтелукаст.

Употреба при кърмене
Не е известно дали монтелукаст се отделя в кърмата. Ако кърмите или смятате да кърмите, трябва да се посъветвате с Вашия лекар преди да започнете прием на Монтелукаст.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Не се очаква монтелукаст да повлиява способността за шофиране или работа с машини.
Въпреки това, индивидуалният отговор към лекарството може да варира. Монтелукаст може (в редки случаи) да причини замаяност и сънливост. Ако се чувствате замаян, уморен, сънлив или отпаднал, не шофирайте и не работете с машини, докато не започнете да се чувствате както обичайно.

Важна информация относно някои от съставките на Монтелукаст GSK 10 mg
Монтелукаст GSK 10 mg таблетки съдържат лактоза. Ако вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, като лактозата, свържете се с него преди прием на лекарството.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ МОНТЕЛУКАСТ GSK 10 mg
Винаги приемайте монтелукаст точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Монтелукаст таблетки

• трябва да се приемат през устата.

• трябва да се приемат, дори ако нямате симптоми на астма или по време на периоди на влошаване на астмата.

• могат да се приемат с или без храна.

Дозировка
Обичайната доза за възрастни и юноши на възраст на и над 15 години е една таблетка дневно, приета вечер.
Вашият лекар предписва различни концентрации на таблетките за децата и юноши на възраст под 15 години.
Не се налага корекция на дозата, ако сте в напреднала възраст, имате бъбречни проблеми или ако имате леки до умерено тежки чернодробни проблеми. Ако имате тежки чернодробни проблеми, Вашият лекар ще реши дали можете да приемате монтелукаст.

Ако сте приели повече от необходимата доза
Незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемете повече от необходимата доза монтелукаст.
Ако приемете твърде много монтелукаст, могат да се наблюдават симптоми като коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и психомоторна хиперактивност (включително раздразнителност, безпокойство, възбуда с агресивно поведение, и тремор).

Ако сте пропуснали да приемете монтелукаст
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Пропуснете забравената доза и приемете следващата таблетка в обичайното време.

Ако спрете да приемате монтелукаст
Не спирайте приема на монтелукаст, дори и при липса на симптоми, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите. Монтелукаст може да лекува астмата Ви, само ако се приема продължително време.
Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго да продължите да използвате монтелукаст, за да може лекарството да помогне за контрол на Вашата астма.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, монтелукаст може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Трябва да уведомите Вашия лекар незабавно, ако развиете един или повече от посочените симптоми:
При пациенти с астма, лекувани с монтелукаст, са съобщавани много редки случаи на комбинация от симптоми като грипоподобно заболяване, увеличаване на задуха, необичайно изтръпване (подобно на мравучкане) или безчувственост в крайниците, и/или обрив (синдром на Churg-Strauss) (вижте точка 2, Обърнете специално внимание при употребата на
монтелукаст).
Следните нежелани реакции са съобщавани в клинични изпитвания
Чести (при повече от 1 на 100, или по-малко от 1 на 10 лекувани пациенти)

• коремна болка

• главоболие

Тези реакции обикновено са били леки и са наблюдавани с по-висока честота при пациенти на лечение с монтелукаст, в сравнение с пациенти на плацебо (хапче, което не съдържа лекарство).

Допълнително, откакто лекарството е на пазара, са съобщавани следните нежелани реакции:

Повишена склонност към кървене • Алергични реакции, включващи обрив, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото (ангиоедем), затруднено дишане (анафилаксия) или преглъщане • Халюцинации • Ярки, запомнящи се сънища, включително кошмари • Безсъние • Раздразнителност • Възбуда, включваща агресивно поведение • Безпокойство • Треперене • Тревожност • Чувство на тъга (депресия) • Мисли и опити за самоубийство (в много редки случаи) • • Замаяност • Сънливост • Необичайно изтръпване (подобно на мравучкане) (парестезия) • Загуба на чувствителност (хипоестезия) • Гърчове • Палпитации • Кървене от носа • Диария • Сухота в устата • Нарушено храносмилане (диспепсия) • Гадене • Повръщане • Възпаление на черния дроб • Кръвонасядания • Сърбеж • Уртикария • Болезнени зачервени бучки под кожата (еритема нодозум) • Болка в ставите (артралгия) • Болка в мускулите (миалгия) • Мускулни крампи • Слабост и умора • Общо неразположение • Подуване от задръжка на течности (оток) • Повишена температура
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МОНТЕЛУКАСТ GSK 10 mg
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Монтелукаст GSK 10 mg след срока на годност отбелязан върху опаковката.
Първите две цифри показват месеца, а последните четири цифри показват годината. Срокът на годност се отнася за последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Монтелукаст GSK 10 mg

• Активното вещество е монтелукаст.

Всяка таблетка съдържа монтелукаст натрий, еквивалентен на 10 mg монтелукаст.

• Другите съставки в сърцевината на таблетката са: целулоза, лактоза монохидрат (89,3 mg), кроскармелоза натрий, частично заместена хидроксипропилцелулоза (E463) и магнезиев стеарат.

Съставките в покритието на таблетката са: хипромелоза (E464), хидроксипропил целулоза (E463), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) и червен железен оксид (E172).
Как изглежда Монтелукаст GSK 10 mg и какво съдържа опаковката Монтелукаст GSK 10 mg, филмирани таблетки са светложълти до бежови, кръгли таблетки.
Таблетките са с вдлъбнато релефно изображение “M9UT” и “10” от едната страна.